应用 σ度量对深圳市龙华区三家综合医院临床生化检验结果互认的评价研究

目的　探讨 σ度量在深圳市龙华区三家综合医院临床生化检验结果互认中的应用价值。方法　收集三家医院 2019年广东省临检中心常规化学，特殊蛋白前两次的室间质评（ EQA）样本，经混匀并分割成比对样本送至各评价实验室进行检测；以卫生部临检中心（ NCCL)标准和生物学变异导出的允许总误差（ TEa%）为质量规范，通过加权法计算出各项目 2019年 1～ 6月期间室内质控在控数据的不精密度，以 2018年参加卫生部室间质评（ EQA）数据作为偏倚（ bias%）来源，计算三家医院 29个检验项目的 σ度量值并进行性能评价，利用质量目标指数（ QGI)提出改善方法；将评价项目的 σ度量值与直接比对试验进行比较，通过统计分析确定 σ截断值（ cut-off）。结果　①三家医院 29个生化项目的性能并不一致，将项目中、高值的 σ值进行配对 t检验，其 t值分别为 2.28，3.01和 0.74，按 α =0.05水准判断得出医院 A与 B，医院 A与 C间的性能差异有统计学意义，医院 B与 C间的性能差异无统计学意义，医院 A项目性能要优于 B，C医院。评估的 87个项目中有 53项 σ平均值 <6，根据 QGI判断，3个项目需优先改善准确度，10个项目需同步改善准确度和精密度，另 40个项目需优先改善精密度。②对医院间项目比对通过率进行配对 χ2检验，其 χ2分别为 5.33，6.25和 2.5，按α=0.05水准判断， B与 A医院比对通过率低于 C与 A医院、 C与 B医院，差异有统计学意义； C与 A医院比对通过率跟 C与 B医院差异无统计学意义。③将 σ度量值与直接比对试验进行比较，经配对 χ2检验，当 σ cut-off值取≥ 2σ， ≥ 3σ，≥ 4σ，≥ 5σ和≥ 6σ时，其 χ2分别为 7.20，0.00，9.09，15.06和 16.06，按 χ20.05，1=3.84，α=0.05水准判断，当σcut-off值取≥ 3σ时，两种比对方法的差异无统计学意义。结论　σ度量值可以单独用于评价医院间生化检验结果的互认，在判断项目是否具有可比性时，可考虑将 σ cut-off值设为≥ 3σ。     

降钙素原和1，3-β-D葡聚糖联合检测诊断ICU危重患者深部真菌感染的价值

目的：探讨降钙素原(PCT)和1,3-β-D葡聚糖(G试验)联合检测诊断ICU危重患者深部真菌感染的价值。方法将我院2012年11月至2014年8月确诊为深部真菌感染的ICU危重患者106例作为真菌组,非深部真菌感染者519例为对照组,分别进行血清PCT和1,3-β-D葡聚糖含量检测,以配对t检验比较结果的差异性。结果真菌组血清中PCT和1,3-β-D葡聚糖含量分别为(0.701±0.22) pg/ml和(37.82±18.43) pg/ml,明显高于对照组的(0.238±0.12) pg/ml和(14.96±4.37) pg/ml,两者结果比较差异均有统计学意义(P<0.05);真菌组血清中PCT阳性检出率为57.5%(61/106),明显低于1,3-β-D葡聚糖阳性检出率[89.6%(95/106)],差异有统计学意义(P<0.05)。结论 ICU深部真菌感染危重患者血清中的PCT和1,3-β-D葡聚糖含量均明显高于ICU非深部真菌感染的危重患者,PCT和1,3-β-D葡聚糖联合检测对ICU危重病患者深部真菌感染诊断有重要的临床意义。     

未婚青年人群珠蛋白生成 障碍性贫血基因缺陷携带率现状调查研究

目的 了解深圳地区未婚青年人群珠蛋白生成障碍性贫血基因缺陷携带现状,为优生婚配提供科学依据。方法 随机选取2014年3月～2015年10月来医院体检未婚青年人群6 182例,采用Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪和红细胞渗透脆性试验进行珠蛋白生成障碍性贫血初筛检查,对平均红细胞体积(MCV)≤82 fl和平均红细胞含量(MCH)≤27pg或红细胞渗透脆性率<60%的人群进行血红蛋白电泳分析,对初筛阳性者采用PCR和反向点杂交法进行基因确诊,并对结果进行统计分析。结果 6 182例未婚青年人群珠蛋白生成障碍性贫血初筛阳性率17.3%(1 069/6 182),其中可疑α-为12.2%(752/6 182),可疑β-为5.1%(317/6 182); 基因确诊珠蛋白生成障碍性贫血阳性率为11.6%(717/6 182),其中α-为6.7%(413/6 182),β-为3.4%(209/6 182),α复合β为1.5%(95/6 182); α-基因缺陷类型主要为-SEA/αα,-α3.7/αα及-α4.2/αα,缺陷率分别为60.8%,23.5%及10.4%; β-基因缺陷类型主要为CD41/42,CD17及-28,缺陷率分别为41.1%,28.2%及12.9%。结论深圳地区未婚青年人群珠蛋白生成障碍性贫血有一定的携带率,当地计划生育部门应引起高度重视。加强未婚青年人群珠蛋白生成障碍性贫血筛查,对指导优生婚配和预防重症珠蛋白生成障碍性贫血患儿的出生,提高优生优育率,具有重要的意义。     

尿微量清蛋白检测在上尿路结石早期肾损害中的应用

目的探讨尿微量清蛋白的检测在监测上尿路结石病人早期肾损害中的价值。方法对300例上尿路结石患者分别用速率法和二点终点法检测血尿素氮、肌酐,用免疫散射比浊法检测尿微量清蛋白,另300例对照组只检测尿微量清蛋白。结果上尿路结石患者尿微量清蛋白含量123．7767．90mg／L,明显高正对照组24．21±18．14rag／L（P〈0．001）。尿微量清蛋白检测阳性病例118倒（39．33％）,明显高于血尿素氮、肌酐检测阳性病例36例（P〈0．05）。结论尿微量清蛋白检测是反映早期肾功能损害的敏感指标之一,可作为监测上尿路结石患者早期肾功能变化的指标。     

C反应蛋白及肿瘤标志物检测在慢性乙型肝炎诊断中的应用

目的观察慢性乙型肝炎(简称乙肝)患者血清C反应蛋白(CRP)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原CA19-9的变化,探讨其在临床诊断中的应用价值。方法采用化学发光法检测AFP、CEA、CA19-9,免疫透射比浊法检测CRP。结果慢性乙肝患者血清CRP、AFP、CEA、CA19-9含量显著高于健康对照组(P0.01)。4项指标联合检测在各组中的阳性率明显高于单一指标的阳性率,差异有统计学意义(P0.005)。结论 CRP、AFP、CEA、CA19-9检测不仅能提高慢性乙肝的检出率,而且根据其血清水平能判断病情的严重程度。     

介绍一种实用的快速HBVM检测ELISA法孵育振荡器装置

本文介绍一种快速检测HBVM的ELISA的法孵育振荡器的组装，使用方法及临床实验效果观察，该卵育振荡器装置不需要特殊昂贵的检验仪器，基层医院都具备，组装方法简单，反应速度快，临床实验效果满意。为临床医生及时地提供了准确的检验依据。     

XN-9000多功能自动血液分析仪性能评价

目的：对Sysmex公司最新推出的Sysmex XN-9000多功能自动血液分析仪的主要性能进行初步评价,以证实其检测效果。方法按美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求对Sysmex XN-9000血液分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围和正确度进行验证,以Backman LH750比对结果作为评估依据,结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000血液分析仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV%）为0.11%-2.32%,批间CV%为0.12%-2.46%,线性相关性分析r为0.99990-0.99997,携带污染率为0-0.37%,对比相关性分析,各项指标r均〉0.999,准确度验证各项指标的偏倚为-0.67-0.96。结论 XN-9000仪测定主要参数的精密度、线性、携带污染率、准确性等主要评估指标均符合要求,检测结果可用于临床。     

中期孕妇血清中AFP、uE3、游离β-hCG检测的临床意义及影响因素分析

目的 研究中期孕妇血清中甲胎蛋白(AFP)、游离雌三醇(uE3)、游离人绒毛膜促性腺激素β-亚单位(β-hCG)水平的临床意义及影响因素分析.方法 用全自动免疫发光分析仪检测5 308例14~20周孕妇血清AFP、uE3、游离β-hCG水平,对所测的AFP、uE3、游离β-hCG各项结果进行风险分析,唐氏综合征(DS...     

深圳宝安地区孕妇地中海贫血和G-6PD缺乏现状调查研究分析

目的调查研究深圳宝安地区孕妇地中海贫血和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏发生率现状,探讨产前筛查地中海贫血和G-6PD的临床价值。方法应用地中海贫血一管筛查法和G-6PD比值法检测孕14～20周孕妇5 976例,筛查其地中海贫血及G-6PD缺乏症发生率。同时,对筛查地中海贫血阳性者进行血红蛋白电泳分型。结果在5 976例受检者孕妇中,地中海贫血者为372例,G-6PD缺乏者为286例,检出率分别为6.2%(372/5976)和4.8%(286/5976)。检出α地中海贫血163例,占43.8%(163/372),β-地中海贫血189例,占50.8%(189/372),其它类型异常血红蛋白5.4%(20/372)。结论在地中海贫血高发区进行产前地中海贫血和G-6PD缺乏的筛查,是避免重型地中海贫血患儿的出生及新生儿溶血黄疸的有效措施。