天津市高危人群艾滋病早期感染检测策略研究

目的 本研究利用天津市现有的高危人群HIV-1抗体筛查检测体系, 比较核酸检测、P31条带分析法与捕获酶联免疫(BED)检测组合方法, 探讨天津市适合的艾滋病急性期感染检测策略。方法 2013年天津市市区自愿咨询检测门诊的男男性行为人群三代HIV筛查试剂筛查阴性的样本, 采用四代HIV抗体筛查试剂进一步筛查, 发现阳性后做确证实验, 确证阴性及不确定者进行核酸检测;以及经第四代试剂筛查阴性的样本, 采用集合核酸方法进一步检测。天津市2012-2013年部分经免疫印迹实验(WB)检测新确认的HIV抗体阳性并且CD4计数200的感染者, BED检测判为新近和既往感染者, 并进行P31条带分析。结果 2320例MSM样本三代试剂筛查并确证阳性样本140例; 2180例筛查阴性的样本, 应用四代试剂检测, 进一步筛出19例阳性样本, 进行WB检测确认6例阳性, 11例阴性, 2例不确定;对13例阴性及不确定样本进行核酸验证, 发现4例阳性; 2161例四代试剂筛查阴性样本, 经集合核酸进一步检测、拆分发现阳性样本1 例, 总计检核酸测出5例阳性。294份WB阳性样本进行BED检测, 117份判定为新近感染, 177份为既往感染, 从WB结果中p31条带情况分析, 新近感染者中p31阴性者占23.9%(28/117), 长期感染者0例(0/177), AIDS患者1例, 占1.1%(1/95), 结果差异有统计学意义。结论 针对高危人群应分人群进行不同检测策略的组合, 并应重点针对天津市MSM HIV阳性群体进行更加精确的新发感染时间段构成情况连续监测。     

Pooling PCR技术用于发现病程早期HIV感染者的研究

目的研究探讨Pooling PCR技术诊断识别病程早期(急性感染期)艾滋病病毒感染者的能力,并评估该方法是否经济可行、是否可以在部分人群的艾滋病病毒感染状态的诊断中取代艾滋病抗体检测方法。方法收集4家医疗机构留存的4类人群的HIV抗体阴性血样,对血样进行Pooling PCR法检测,并计算人均检测成本。结果男男同性恋人群HIV核酸阳性率为554.27/万,性病门诊就诊者人群次之,为不低于119.13/万,体检人群没有发现HIV核酸阳性;医疗机构1(结核病防治机构)的其他就诊者人群核酸阳性率(≥85.54/万)要高于医疗机构2的其他就诊者人群(≥21.04/万)。4个医疗卫生机构所留存的4类人群的抗体检测阴性样本中有2类人群检出HIV病毒核酸阳性,共检出病程早期(HIV抗体阴性,但核酸阳性)样本3例,其中男男同性恋人群检出2例、性病门诊就诊者人群检出1例。结论 Pooling PCR检测技术方法敏感且经济,适合于在男男同性恋、性病门诊就诊者及结核病病人等HIV高危人群/高度可疑病人中发现病程早期HIV病毒感染者。     

多引物小型集合HIV核酸检测技术的建立及在男男性接触者急性感染检测中应用

目的 建立结合多重反转录巢式PCR技术检测HIV RNA的小型集合NAT,用于MSM人群急性感染的筛查诊断.方法 利用2008年10月至2009年3月期间从3名HIV窗口期感染者、30名HIV慢性感染者、97名健康人采集冻存的EDTA抗凝血浆建立小型集合NAT.将10份待测标本混合组成1个集合,离心富集病毒,提取RNA;针对HXB2的nt5783-nt6228和nt1235-nt2012区分别设计2对引物;采用多重RT-PCR、巢式PCR扩增2个目标区的核酸片段,对结果阳性的集合中标本进一步分别检测.确定小型集合NAT的灵敏度,并进行验证.应用建立的方法对1 005份与上述标本同一时期收集的MSM人群的HIV抗体阴性血浆进行检测.结果 (1)成功扩增出目标区的2条特异性片段,灵敏度为162拷贝/ml;(2)对3份HIV窗口期感染者标本用小型集合NAT方法盲法验证的结果和预期一致;(3)用多重RT-PCR和巢式PCR对30份HIV抗体阳性标本检测,阳性率100%(30/30);(4)发现1 005份血浆标本中有1份为HIV RNA阳性,追踪随访发现HIV-1抗体转阳.结论 本研究中建立多引物小型集合RT-PCR、巢式PCR结合的小型集合NAT的敏感性好,可用于MSM人群HIVG感染窗口期筛查检测.     

HIV集合核酸检测在男男性行为人群中的应用评价

目的 评估集合核酸检测方法在男男性行为人群(MSM)中的应用,探索适合该人群的HIV早期感染检测策略及应用该方法估算新发感染率的可行性.方法 本研究共采集4 856份2008年4月至2009 年9月我国黑龙江省(4 156份样品)和北京市(700份样品)MSM人群的样品.分别经三代ELISA、四代ELISA和WB检测后,HIV阴性样品进行集合核酸检测.样品集合采用三级集合策略.并计算和比较"三代ELISA检测+WB"、"四代ELISA检测+WB"、"三代ELISA检测+WB+集合核酸检测"和"四代ELISA检测+WB+集合核酸检测"的HIV检测阳性率.4 156份黑龙江省MSM人群样品中符合条件的WB确认阳性样品纳入BED-捕获酶联试验 (BED-CEIA),并应用BED方法和集合核酸检测方法进行新发感染率估算.结果 4 856份样品中共有143份被判定为HIV阳性,其中经三代和四代ELISA检测为阳性的样品均为130份,窗口期感染样品13份.常规ELISA检测加核酸检测能最有效检测出MSM人群窗口期感染者;4种检测策略的HIV检测阳性率分别为:2.68%(95%CI 为2.22%～3.14%)、2.82%(95%CI 为2.35%～3.29%)、2.94%(95%CI 为2.46%～3.42%)和2.94%(95%CI 为2.46%～3.42%),差异无统计学意义(χ2=0.854 3,P=0.836 4).4 156份黑龙江省样品中有88份纳入BED检测,41份样品被判为新近感染.应用BED检测方法和集合核酸检测方法估算的HIV发病率分别为2.36%(95%CI 为1.63%～3.08%)和2.92%(95%CI 为1.01%～4.83%).结论 HIV集合核酸检测技术能有效地筛查出窗口期感染者,可用于我国MSM人群窗口期检测.

Abstract：

Objective To evaluate the application of pooling HIV nucleic acid amplification testing (NAAT) among men who had sex with men (MSM) population, and to investigate suitable HIV screening strategy and the feasibility of calculation of HIV incidence using pooling NAAT among MSM population in China.Methods Four thousand eight hundred and fifty-six samples were collected from MSM population from April 2008 to September 2009 among with 4 156 were in Heilongjiang province and 700 were in Beijing in China. After standard testing with an HIV ELISA and WB confirmation testing, HIV antibody-negative samples were pooled and screened for HIV using NAAT.A three-stage pooling strategy was adopted.The HIV positive rate estimated by the four HIV screening strategies was calculated.In addition, 4 156 HIV positive specimens from Heilongjiang province were screened with the BED capture enzyme immunoassay (BED-CEIA).The HIV-1 incidences were estimated by BED-CEIA assay and pooling NAAT individually.ResultsOne hundred and forty-three of 4 856 subjects were HIV infected.130 were 3rd and 4th generation ELISA positive; 13 were antibody-negative but acutely HIV infected.According to the evaluation of four HIV screening strategies, routine HIV screening test together with pooling NAAT was more effective than other strategies for screening out window period generation ELISA+WB+pooling NAAT' were 2.68%(95% confidence interval CI=2.22%-3.14%), 2.82%(95%CI=2.35%-3.29%), 2.94%(95%CI=2.46%-3.42%) and 2.94%(95%CI=2.46%-3.42%), respectively.The differences were not significant (χ2=0.854 3, P=0.836 4).Of the 88 HIV positive samples from Heilongjiang province, 44 participants were tested as recent HIV infections by BED-CEIA assay. The estimated HIV-1 incidence was 2.36% (95%CI=1.63%-3.08%) and 2.92% (95%CI=1.01%-4.83%) based on BED-CEIA assay and pooling NAAT,respectively.Conclusions Pooling NAAT is a effective screening test in HIV negative population to detect window period infection among MSM population in China.     

评估第4代HIV酶联免疫法诊断试剂对静脉吸毒者感染窗口期的检测能力

目的应用BBI公司血清抗体阳转盘评价第4代人类免疫缺陷病毒（HIV）酶联免疫法诊断试剂（以下简称第4代试剂）对窗口期感染的检测能力,并应用其从静脉吸毒人群样本中筛查窗口期感染者,从而分析第四代试剂检测临床样本的特异性和敏感性。方法首先应用第3代HIV酶联免疫法诊断试剂筛查BBI血清阳转盘和收集的吸毒人群样本,阳性样本进一步用免疫印迹法确认。再用第4代试剂分别检测阴性和阳性样本,阴性样本中出现阳性反应者,进行p24抗原和HIV RNA病毒载量检测,证实是否为窗口期样本。对证实为窗口期的感染者随访至抗体阳转。结果用第3代试剂检测BBI阳转血清盘,未发现阳性样本;检测静脉吸毒人群样本2629份,发现HIV抗体阳性样本77份,经免疫印迹法（WB）确认均为阳性,阴性样本2552份。第4代试剂可检出BBI阳转血清盘第14天的窗口期样本;在2552份静脉吸毒人群抗体阴性样本中检出2份窗口期样本,一例随访至血清阳转,一例失访。临床检测特异性为99.2％,假阳性率0.8％（95％可信区间0．4％～1．1％）。结论第4代试剂比第3代试剂能够更早地发现HIV感染者,降低窗口期漏检,减少HIV传播。     

两种检测血清HIV1 RNA方法的对比研究

目的 探讨Magene磁珠法提取核酸和巢式核酸扩增HIV1 RNA在诊断人类免疫缺陷病毒(HIV)感染中的应用价值.方法 对HIV1 2抗体阴性的梅毒感染者、有输血/手术史的住院患者和HIV1 2抗体阳性的艾滋病(AIDS)患者、HIV携带者、健康体检者采用上述方法检测血清HIV1 RNA.结果 32例HIV1 2抗体阴性者血清中未检出HIV1 RNA;4例AIDS和1例HIV携带者血清HIV1 RNA呈阳性,2例单一酶联免疫吸附试验检测血清中HIV1 2抗体阳性者和10例健康体检者未检出HIV1 RNA.结论 磁珠法提取核酸结合巢式核酸扩增能检出AIDS和HIV携带者血清中的HIV1 RNA及排除假阳性.     

HIV抗体、HCV抗体联合检测试剂在无偿献血员初筛试验中的应用评价

目的评价人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、丙型肝炎病毒（HCV）抗体联合检测试剂（酶联免疫法）（以下称联检试剂）在无偿献血员初筛试验中应用价值。方法严格按照试剂说明书进行操作，利用已知阳性标本检测联检试剂的敏感性、特异性，评价其与进口参比试剂的差距。结果分别检测HIV抗体、HCV抗体阳性标本各264例，阴性无偿献血员标本88例，联检试剂对于HIV抗体阳性标本的敏感性为100．00％，特异性为98．86％，对于HCV抗体阳性标本的敏感性为99．62％，特异性为98．11％。与进口参比试剂实验结果比较，进行卡方检验P〉0．05，两种试剂无显著差异。结论在无偿献血员初筛试验中使用联检试剂可以使采血单位的工作效率和经济效益得到提高，节省了人力、物力、财力，具有一定的使用前景。     

HIV抗体检测结果不确定病例的核酸定量检测分析

目的 初步探讨HIV抗体不确定人群的带型特征以及核酸定量检测结果与阳转结果的关系。方法 收集2015—2020年南昌市第九医院初次检测结果为HIV抗体不确定的142份标本。用酶联免疫吸附实验（ELISA）、蛋白印迹试验（WB）实验以及核酸定量检测方法对上述HIV抗体不确定标本进行检测,以随访结果为判断标准,比较分析不同检测方法结果和抗体转归的相关性。结果 142例随访者中,有85例出现血清学阳转,占比59.86%（85/142）。阳转者免疫带型gp160出现比率为97.64%（83/85）,p24出现比率为49.41%（42/85）;未阳转样本gp160出现比率为2.36%（2/85）,p24出现比率为50.59%（43/85）。初次检测抗体不确定检测样本中gp160条带出现率在阳转者和未阳转者之间的比较有统计学差异（χ2=49.41,P<0.01）;而二者p24条带出现率比较,差异没有统计学意义（χ2=2.05,P>0.05）。核酸检测试验结果显示83例抗体不确定样本呈核酸阳性,核酸阳性与抗体阳转的符合率为97.64%（83/85）。结论 HIV抗体不确定样本中出现gp160带型者随访转归为阳性的可能较大;核酸检测试验可为抗体不确定样本提供进一步鉴别的依据。     

第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用

目的研究第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用价值。方法对第四代HIV抗原抗体检测试剂进行灵敏度和重复性实验;分别采用第三代HIV抗体检测试剂和第四代HIV抗原抗体检测试剂对血液样本进行初复检,对第三代试剂检测阴性第四代试剂检测阳性的样本采用HIV核酸检测方法进行确认。结果第四代HIV抗原抗体检测试剂最低抗原检出浓度为1．25U／mL,孔间精密度为3．2％;2009年10月~2011年3月,共筛查样本23480例,其中13例第三代试剂结果阴性而第四代试剂结果阳性,经HIV核酸检测的方法进行确认,全部结果均为阴性。结论在血液筛查中引入第四代HIV检测试剂的试剂功效尚待进一步验证,在已经广泛开展HIV抗体检测的基础上,引入第四代HIV抗原抗体检测试剂还是引入核酸检测具有更好的成本效益比,是一个值得待探讨的课题。     

南宁市MSM人群特征及4项传染性指标的检测结果与分析

目的 了解南宁市男男性接触者(MSM)基本特征及乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)及梅毒螺旋体(TP)等4项传染性指标现患率,为对该目标人群实施有效的行为干预措施,控制性病和艾滋病病毒的传播提供科学依据.方法 以该市MSM哨点收集到的882例标本作为研究对象,收集受访者的基础信息并采血检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗体(TP)等4项传染性指标.结果 在882例MSM中,平均年龄27.43岁,共检出并确诊HIV感染者27例,感染率3.06%;确证梅毒阳性99例,感染率11.22%;HBsAg阳性114例,感染率12.93%;抗-HCV阳性3例,感染率0.34%.结论 南宁市MSM人群4项传染性指标感染率较高,应进一步加大健康教育和开展健康促进活动,有效预防和控制MSM人群中性病及艾滋病病毒感染率.     

浙江省台州地区男男性行为人群艾滋病病毒感染及艾滋病相关危险行为横断面调查

目的 了解浙江省台州地区男男性行为人群中艾滋病相关危险行为状况及艾滋病病毒(HIV)感染状况。 方法 于2012年1月至2012年8月31日对台州地区到浴室、浴池、酒吧或通过网络招募的男男性行为者(MSM),以面对面访问的方式开展艾滋病相关行为横断面调查。 结果 共312名MSM人群参与此次调查,其中已婚143人,占45.8%,本省户籍205人,占65.7%,312名MSM中艾滋病相关知识知晓率为89.1%。312名MSM者中,最近6个月与同性发生过肛交性行为的253人,占81.1%;最近一次性行为使用安全套的155人,占61.3%;每次都用的7人,仅占2.77%。最近6个月与女性发生过性行为的106人,占33.97%,最近一次性行为使用安全套的38人,占35.9%。发生商业性行为时每次使用18.9%(20/106)。312名MSM接受了血清学检测,其中HIV阳性50例,阳性检出率为16.0%,梅毒阳性42例,阳性检出率为13.5%,丙肝阳性1例,阳性检出率为0.3%。 结论 尽管MSM人群艾滋病防治知识知晓率较高,但艾滋病相关危险行为普遍存在,并存在通过与女性的性接触而传递到女性及相关人群的危险。     

河南省两城市男男性接触人群艾滋病病毒感染调查

目的了解河南省两中心城市不同活动场所男男性接触者(MSM)人群的艾滋病病毒感染率。方法对两中心城市的不同活动场所1350名MSM人群采用定向抽样法进行匿名问卷调查,并采血进行HIV抗体检测。应用SPSS 17.0软件对数据资料进行整理分析。结果 1350名MSM人群中HIV阳性70例,感染率为5.2%。来源于浴池、酒吧、公园、网络的感染率分别为10.6%、5.9%、3.5%和2.7%。不同来源该人群安全套每次都使用率为39.9%。结论 MSM人群的艾滋病病毒感染率较高,属艾滋病防治的重点人群,不同活动场所的男男性接触者(MSM)人群的艾滋病感染率差异有统计学意义。应根据行为特点采取相应的积极有效的防制措施。     

浙江省杭州市西湖区男男性行为人群HIV感染情况及影响因素分析

目的 了解浙江省杭州市西湖区男男性行为人群（MSM）同性性行为特征、感染风险情况、HIV感染情况及影响因素分析。方法 本项目采用滚雪球和同伴推荐的非概率抽样方法在非政府组织中招募研究对象进行问卷调查,采用唾液快检试剂进行初筛,蛋白印迹试验（WB）进行实验室确证,logistic回归用于调查对象HIV感染影响因素的分析。结果 共调查1 906人,唾液快检试剂检测结果显示有96人（占5.04%）HIV抗体阳性,阳性告知率89.63%;最终HIV确证阳性45人（占2.36%）,阳性告知率100.00%。仅有110人（5.77%）每次发生性关系前知道对方HIV感染状况,1 054人（占55.30%）对在发生性关系前是否了解对方HIV感染情况持无所谓态度,649人（34.05%）认为自己不可能感染HIV,1 079人（56.61%）没想过这个问题。多因素logistic回归分析结果显示,近6个月与男性发生性交时从不使用安全套（OR=4.545,95%CI:1.093~18.894）、近6个月与男性发生性交时有时使用安全套（OR=3.134,95%CI:1.133~8.666）、从未做过HIV抗体检测（OR=37.027,95%CI:10.928~125.459）、只做过1~2次HIV抗体检测（OR=12.291,95%CI:3.338~45.254）、没有想过HIV感染风险问题（OR=5.792,95%CI:2.271~14.771）是HIV感染的危险因素。结论 推广安全套的使用,提高艾滋病感染风险意识,并且提高快检试剂初筛阳性人群的确诊比例是当前西湖区MSM艾滋病防治工作的重点。     

济南市不同活动场所男男性接触人群艾滋病病毒和梅毒感染状况调查

目的 了解济南市不同活动场所男男性接触人群(MSM)的艾滋病病毒(HIV)和梅毒感染状况。 方法 对2009年10月至2010年12月济南市不同活动场所1655名MSM人群采用滚雪球法进行匿名问卷调查,并采血进行HIV和梅毒抗体检测。 结果 1655名MSM人群中HIV阳性52例,感染率为3.1%,来源于酒吧、浴池、公园、网络的感染率分别为4.7%、11.1%、1.1%和2.8%。不同来源该人群安全套每次使用率为49.4%。 结论 MSM人群的HIV感染率较高,属艾滋病防治的高危人群,不同活动场所MSM人群的HIV感染率差异有统计学意义,应根据其特点采取有针对性的防治措施。     

2009年广州市越秀区1596名男男性接触者艾滋病相关危险行为及其影响因素分析

目的 通过调查广州市男男性接触人群的行为特征与艾滋病病毒感染者和艾滋病患者(HIV/AIDS)感染状况,分析该人群艾滋病相关高危因素情况,为开展艾滋病干预和防治提供依据.方法 分析2009年广州市男性同性性行为(MSM)调查及艾滋病和梅毒检测相关资料.结果 MSM平均年龄27岁,20～30岁占51.64％ (81...     

育龄男男性行为人群梅毒感染情况及影响因素研究

目的研究育龄男男性行为(MSM)人群梅毒(TP)感染情况及影响因素。方法对其进行问卷调查并采集静脉血。梅毒快速反应试验(RPR)进行初筛,梅毒螺旋体凝集试验(TPPA)确诊,甲苯胺红血清反应素试验(TRUST)检测TP抗体滴度,分组比较MSM群体感染率并分析TP感染的影响因素。结果438例研究对象RPR阳性83例(18.9%),TPPA阳性54例(12.3%),TRUST≥1∶8患者14例(3.2%);研究组TP累计感染62例(14.2%),明显高于对照组(P0.05),不同年龄组间TP累计感染率比较,差异有统计学意义(P0.05);TP感染组与阴性组在性伴侣、性交方式、安全套使用方面比较,差异有统计学意义(P0.05),逐步Logistic回归分析年龄、性伴侣、安全套使用是独立的影响因素。结论 MSM群体TP感染率较高,高龄、风险性行为是TP感染的危险因素。     

济南市男男性行为者艾滋病感染状况及其危险因素调查

目的了解济南市男男性行为人群艾滋病感染状况和影响因素,为济南市艾滋病防治政策和策略的制定提供参考依据。方法采用连续采样的方法在取得研究对象人群知情同意的前提下,对2012年11月至2013年3月到济南市疾病预防控制中心(CDC)艾滋病自愿咨询检测门诊的男男性行为者(MSM)共300人进行了问卷调查及采血检测艾滋病、梅毒抗体。利用EpiData软件录入数据,用SPSS 17.0软件做logistic回归分析。结果本次调查共有31例艾滋病抗体阳性,感染率为10.33%。在多因素分析中,首次性行为年龄20岁和最近6个月与男性发生肛交性行为时不能每次都使用安全套是艾滋病感染的危险因素。结论男男同性传播艾滋病所占比例逐年提高,已成为济南市报告HIV感染最主要的传播途径。在男男性行为人群中提倡减少性伴和发生性行为时每次都使用安全套应是今后干预工作中的重点。     

深圳市龙华区男男性行为人群HIV感染分布特征及影响因素

目的探讨深圳市龙华区男男性行为人群(MSM)人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的分布特征,探究其影响因素。方法整理2014年1月—2019年12月深圳市龙华区MSM人群HIV感染资料,并进行统计学分析。结果本研究共搜集2316例男男性行为人群,HIV感染率为5.91%。经过单因素及多因素分析结果显示,年龄偏大、无性行为保护措施、吸毒、合并梅毒感染为MSM人群HIV感染的影响因素(P<0.05)。结论深圳市龙华区MSM人群HIV感染情况不容乐观,年龄大、无性行为保护措施、吸毒、合并梅毒感染为MSM人群HIV感染的高危因素。