西藏自治区2014年和2020年1～69岁人群乙型肝炎血清流行病学调查分析

目的对比2014年和2020年西藏自治区(西藏)两次乙型肝炎(乙肝)血清流行病学调查结果, 评价西藏乙肝防控效果。方法两次调查均以1～、5～、15～、30～69岁常住人口HBsAg阳性率估计值计算所需样本量, 2014年和2020年所需样本量分别为7 163和4 802人。采用多阶段分层整群随机抽样方法抽取调查对象, 开展问卷调查并对每名调查对象采集5 ml静脉血, 检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc, 对HBsAg阳性标本进行复核。使用SPSS 22.0软件对调查结果进行分析, 计算各指标阳性率及其95%CI。结果 2014年共调查7 069人, 2020年共调查4 913人。2020年HBsAg、抗-HBs和抗-HBc阳性率分别为9.20%(452/4 913)、37.11%(1 823/4 913)和32.75%(1 609/4 913), 较2014年分别下降22.95%、15.54%、1.92%。1～、5～、15～、30～69岁人群HBsAg阳性率分别为2.23%(8/358)、2.85%(20/701)、6.86%(69/1 006)和12.46%(355/2 848)...     

2018年防城港市1～59岁人群乙型病毒性肝炎血清流行病学调查

目的了解防城港市监测点人群乙型病毒性肝炎(乙肝)流行状况,为评估"十三五"乙肝防控目标完成情况提供参考。方法采用整群随机抽样,抽取东兴市和上思县各1个行政村1～59岁人群250人,采集血标本,进行乙肝病毒(HBV)血清学标志物检测,并进行血清流行病学分析。结果 500名调查对象中,HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率分别为2.40%、57.80%、20.20%,不同年龄组差异均有统计学意义(P值均<0.05),其中1～14岁人群未检出HBsAg阳性,15～59岁人群HBsAg阳性率5.56%、抗-HBc阳性率42.59%,1～4岁组抗-HBs阳性率最高(69.18%);乙肝疫苗不同免疫规划阶段出生人群的HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率差异均有统计学意义(P值均<0.05)。结论防城港市现阶段的乙肝免疫策略效果良好,<15岁人群HBsAg阳性率已控制在较低水平,≥15岁人群感染率仍较高,有必要在成人中推广乙肝疫苗接种,并对适龄儿童加强免疫,健全乙肝免疫屏障,从而降低防城港市全人群乙肝病毒感染率。     

北京市朝阳区60岁及以上老年人乙肝病毒感染状况调查

目的了解北京市朝阳区60岁及以上老年人HBsAg流行状况和抗-HBs水平。方法 2014年在朝阳区43个社区采用年龄性别等比例抽样的方法,选取60岁及以上的常住居民,通过面对面问卷调查了解乙肝感染的相关特征及影响因素,采集静脉血通过酶联免疫吸附实验试剂检测HBsAg和抗-HBs。结果共调查27 183人,HBsAg粗阳性率为2.01%(95%CI:1.84%-2.18%)。年龄别的HBsAg阳性率随年龄上升呈现下降趋势,男性HBsAg阳性率(2.08%)和女性(1.96%)相比差异无统计学意义(P0.05);北京户籍者HBsAg阳性率(1.80%)低于外地户籍者(3.46%)(P0.01)。抗-HBs粗阳性率为29.55%(95%CI:29.01%-30.09%),北京户籍者抗-HBs阳性率(28.02%)低于外地户籍者(38.36%)(P0.01)。结论朝阳区60岁以上京籍老年人HBsAg流行率已处于较低水平,但非京籍人群HBsAg感染率相对较高,朝阳区老年人乙肝防控的重点应为外地户籍人口。     

基于社区的北京市朝阳区成年人乙型肝炎流行病学调查

目的 了解北京市朝阳区≥18岁社区成年人HBsAg和抗-HBs流行状况。方法 2014年北京市疾病预防控制中心(CDC)和朝阳区CDC在朝阳区42个社区进行慢病社区诊断调查,并采血检测HBsAg和抗-HBs,各社区按性别、年龄构成抽样3 000人。本研究对完成乙肝血清学检测1 000人(≥18岁)以上的35个社区数据进行分析。结果 35个社区共调查78 100人,HBsAg粗阳性率为2.24%(95%CI:2.13%~2.34%),其中40~44岁组阳性率最高(3.00%,95%CI:2.56%~3.44%),18~24岁组最低(1.69%,95%CI:1.29%~2.09%);男性HBsAg阳性率高于女性(2.45% vs. 2.07%, P<0.01);北京户籍(京籍)者HBsAg阳性率低于外地户籍(非京籍)者(1.97% vs. 2.98%,P<0.01);各社区HBsAg阳性率差距较大,最高为10.68%(95%CI:9.43%~11.94%),最低为0.24%(95%CI:0.13%~0.38%)。将年龄、性别、职业、户籍和社区5个因素纳入logistic多元回归模型,调整后5个因素与HBsAg阳性率的关联有统计学意义(P<0.01)。人群抗-HBs粗阳性率为30.85%(95%CI:30.53%~31.18%),阳性率最高和最低的年龄分别是18~24岁(38.10%,95%CI:36.58%~39.61%)和75~岁(28.88%,95%CI:27.62%~30.15%);HBsAg、抗-HBs双阴率为67.02%(95%CI:66.69%~67.35%);抗-HBs水平以及HBsAg、抗-HBs双阴率社区间差异很大。结论 朝阳区HBsAg流行率处在中度偏低水平,但中青年和非京籍人群HBsAg感染率相对较高,因此朝阳区乙肝防控的重点应为这两类人群;各社区HBsAg、抗-HBs阳性率差距较大,原因有待进一步探讨。     

北京市通州区乙型肝炎病毒感染现况及危险因素研究

了解北京市通州区1~59岁人群乙型肝炎(乙肝)病毒感染现况,以分析乙肝病毒感染的危险因素。本研究采用多阶段抽样方法,随机抽取1~59岁常住人口628人,进行血清流行病学调查。用雅培微粒子酶免疫分析法检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),HBsAg阳性血清检测乙肝病毒e抗原(HBeAg)和乙肝病毒e抗体(-HBe)。采用SPSS 16.0软件对乙肝病毒感染危险因素进行非条件logistic回归分析。结果显示:通州区1~59岁人群HBsAg阳性率为2.07%(95%CI:0.96%~3.18%),抗-HBs阳性率为42.20%(95%CI:38.33%~46.06%),抗-HBc阳性率为15.44%(95%CI:12.62%~18.27%)。标化阳性率分别为3.85%、40.82%、26.59%。15岁以下人群HBsAg阳性率为0.66%(95%CI:0.25%~1.57%),抗-HBs阳性率为46.71%(95%CI:41.10%~52.31%),抗-HBc阳性率为1.64%(95%CI:0.24%~3.04%)。标化阳性率分别为0.57%、47.97%、1.56%。乙肝疫苗接种率为54.78%,标化接种率为23.99%。15岁以下人群接种率为97.37%。拟合多因素回归分析显示乙肝病毒感染危险因素主要是年龄、家庭有乙肝病毒携带者。北京市通州区乙肝感染已由1992年的中度流行区向低度流行区过渡。由于乙肝疫苗广泛接种,15岁以下青少年乙肝病毒感染呈现低感染高保护的特点。应针对乙肝病毒感染的危险因素开展综合防治措施,做好乙肝防控工作。     

北京市乙型肝炎疫苗母婴阻断效果监测分析

目的评价北京市现行乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)免疫策略的母婴阻断效果。方法利用北京市1999~2004年部分区对母亲乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性的儿童进行HepB免疫后的血清学监测资料,对母亲HBsAg阳性儿童的血清HBsAg、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)和乙肝病毒核心杭体(抗-HBc)水平以及疫苗保护水平进行分析。结果所监测的727名儿童中,HBsAg阳性率为2.5%。母亲[HBsAg、乙肝病毒膜抗原(HBeAg)]双阳性者HBsAg阳性率高于母亲单阳性者。抗-HBc阳性率为6.1%,母亲单阳性者和母亲双阳性者差异无显著的统计学意义。抗-HBs阳性率为85.7%,抗体几何平均浓度(GMC)为90.4毫国际单位/毫升(mIU/ml),且母亲单阳性者抗-HBs阳性率高于母亲双阳性者。HepB保护率为92.2%(95%CI:90.3%~94.1%),其中对母亲单阳性者的保护率为93.4%(95%CI:92.3%~94.5%),对母亲双阳性者的保护率为89.3%(95%CI:87.2%~91.4%)。结论北京市现行HepB免疫策略对母亲HBsAg阳性儿童的免疫保护效果理想。     

乙型肝炎疫苗长期免疫对人群乙型肝炎病毒流行状况的影响

目的探讨乙型肝炎（乙肝）疫苗长期免疫接种后整体人群乙肝病毒（HBV）感染状况及其变化趋势。方法采用整群抽样结合横断面调查方法，共收集资料完整的调查对象4686名，采集静脉血并分离血清，用固相放射免疫法检测HBV感染标志。结果整体人群平均HBsAg阳性率为7．5％，抗-HBs为44．5％，抗-HBc为47．8％；0～19岁人群HBsAg和抗-HBc阳性率较≥20岁人群显著下降。乙肝疫苗免疫组的HBsAg阳性率为2．8％，抗-HBc阳性率为12．0％，HBV感染率为12．5％，未免疫组分别为10．2％、69．8％和71．2％。男性平均HBsAg阳性率比女性高，抗-HBc和抗-HBs阳性率男女性别间无差异。0～19岁人群的HBsAg阳性率为2．4％，而20～30岁人群阳性率达到13．6％～17．7％，到60岁开始下降；0～19岁人群的抗-HBs阳性率随年龄增长而明显下降，≥20岁人群的抗-HBs、抗-HBc阳性率均随着年龄增长而呈升高趋势。结论长期开展新生儿乙肝疫苗免疫使人群HBV流行状况发生变化，感染高峰年龄段后移。     

长期免疫乙型肝炎疫苗对人群感染乙型肝炎病毒的效果评价

目的探讨乙型肝炎(乙肝)疫苗长期免疫接种后整体人群乙肝病毒(HBV)感染状况及其变化趋势。方法采用整群抽样结合横断面调查方法,共收集资料完整的调查对象4686名,采集静脉血并分离血清,用固相放射免疫法检测HBV感染标志。结果整体人群平均HBsAg阳性率为7.5%,抗-HBs为44.5%,抗-HBc为47.8%;0～19岁人群HBsAg和抗-HBc阳性率较≥20岁人群显著下降。乙肝疫苗免疫组的HBsAg阳性率为2.8%,抗-HBc阳性率为12.0%,HBV感染率为12.5%,未免疫组分别为10.2%、69.8%和71.2%。男性平均HBsAg阳性率比女性高,抗-HBc和抗-HBs阳性率男女性别间无差异。0～19岁人群的HBsAg阳性率为2.4%,而20～30岁人群阳性率达到13.6%～17.7%,到60岁开始下降;0～19岁人群的抗-HBs阳性率随年龄增长而明显下降,≥20岁人群的抗-HBs、抗-HBc阳性率均随着年龄增长而呈升高趋势。结论长期开展新生儿乙肝疫苗免疫使人群HBV流行状况发生变化,感染高峰年龄段后移。     

乙肝疫苗免疫规划对乙肝流行影响

目的了解乙型肝炎(HB)疫苗纳入免疫规划后,江苏省HB的流行病学特征及影响因素。方法根据《2006年全国人群乙肝等有关疾病血清学调查总体方案》,对3 906人进行现场和血清流行病学调查,并对结果进行描述流行病学分析。结果全省HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率和乙肝病毒(HBV)感染率分别为4.99%,58.70%,25.91%和25.93%。15岁人群乙肝疫苗(HepB)接种率达96.99%;HBsAg、抗-HBc阳性率及HBV感染率均比其他年龄组低,抗-HBs阳性率则较高,首针及时接种率为70.75%。城市HBsAg阳性率为5.19%,农村为4.80%。家庭中HBsAg阳性者关系中,夫妻占41.67%。结论HepB纳入免疫规划后,江苏省乙肝感染率大幅下降,15岁人群更为明显,感染高峰后移;15岁人群首针及时接种率仍处于较低水平。     

15岁以下儿童乙型肝炎病毒感染率和乙型肝炎疫苗接种现况调查

[目的]了解我区15岁以下儿童乙型肝炎(乙肝)病毒(HBV)感染率和乙肝疫苗接种情况,评价乙肝疫苗免疫效果。[方法]采取多阶段抽样方法,随机抽取15岁以下常住人口304人,通过入户调查并采集调查者血清,了解乙肝疫苗接种情况及HBV感染现状。用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg),乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)。[结果]乙肝疫苗接种率为97.37%,首针及时接种率为87.83%。15岁以下儿童HBsAg、抗-HBs、抗-HBc及HBV阳性率分别为0.66%(95%CI:0.25%~1.57%)、46.71%(95%CI:41.10%~52.31%)、1.64%(95%CI:0.24%~3.04%)及2.30%(95%CI:0.62%~3.99%)。HBV阳性率较1992年下降了85.96%。[结论]由于新生儿和青少年乙肝疫苗的接种,15岁以下人群呈现HBV低感染高保护的特点。对7岁组儿童加强HBV感染危险因素监测。     

中国2014年HBsAg阳性母亲所生1～14岁儿童乙型肝炎血清流行病学特征分析

目的 分析HBsAg阳性母亲所生1～14岁儿童乙肝血清流行病学特征。方法 以2014年全国乙型肝炎（乙肝）血清流行病学调查中母亲HBsAg阳性的1～14岁儿童作为研究对象,采用SPSS 18.0软件分析不同性别、年龄、民族、出生地点、城乡、地区的儿童HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率以及HBsAg、抗-HBs影响因素等。结果 共分析HBsAg阳性母亲所生的1～14岁儿童645人,HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率分别为3.41%（22/645）、71.94%（464/645）、7.60%（49/645）。其中,1～、3～、5～、10～14岁组HBsAg阳性率分别为1.27%（3/236）、3.23%（6/186）、5.71%（8/140）、6.02%（5/83）,抗-HBs阳性率分别为85.17%（201/236）、69.35%（129/186）、56.43%（79/140）、66.27%（55/83）,抗-HBc阳性率分别为4.66%（11/236）、5.38%（10/186）、11.43%（16/140）、14.46%（12/83）。多因素logistic分析结果显示,出生地点、首针乙型肝炎疫苗（HepB）接种时间是影响HBsAg阳性母亲所生儿童HBsAg阳性率的主要因素,在医院外出生儿童HBsAg阳性率高于在医院内出生者（OR=7.47,95%CI：1.50～37.25）,首针HepB出生后> 24 h接种儿童HBsAg阳性率高于出生后≤24 h接种者（OR=6.21,95%CI：2.15～17.99）。结论 我国乙肝母婴阻断取得一定成效。住院分娩和首针HepB及时接种仍是新生儿乙型肝炎母婴阻断工作的重点。     

2008年和2018年广州市乙型肝炎流行病学特征比较

目的 比较2008年和2018年广州市1~59岁人群乙型肝炎（乙肝）血清流行病学调查结果。方法 采用二阶段整群抽样法,于2008年和2018年在广州市随机抽取1~59岁常住人口进行乙肝血清流行病学调查。结果 2008年调查1~59岁人群4 989名,2018年3 980名。2018年1~59岁人群HBsAg阳性率为9.50%（95%CI：7.34%~11.66%）,较2008年（12.45%,95%CI：10.58%~14.33%）略有下降,差异无统计学意义（χ²=18.302,P=0.075）;下降主要为7~16岁人群,2018年HBsAg阳性率为0.88%（95%CI：0.35%~1.42%）,较2008年（4.54%,95%CI：2.71%~6.36%）下降80.62%,差异有统计学意义（χ²=34.144,P=0.000）。2018年1~59岁人群抗-HBs阳性率为72.30%（95%CI：69.56%~75.04%）,较2008年（64.93%,95%CI：61.65%~68.22%）升高11.35%,差异有统计学意义（χ²=51.618,P=0.001）;升高主要为17~59岁人群,2018年抗-HBs阳性率为71.93%（95%CI：68.90%~74.96%）,较2008年（63.77%,95%CI：60.16%~67.37%）升高12.80%,差异有统计学意义（χ²=28.422,P=0.001）。2018年1~59岁人群HBV感染率为48.10%（95%CI：43.20%~53.00%）,较2008年（62.27%,95%CI：59.11%~65.44%）下降22.76%,差异有统计学意义（χ²=167.138,P=0.000）;其中1~、7~和17~59岁人群HBV感染率分别为4.58%、5.13%和56.56%（降幅分别为81.83%、85.91%和18.47%）,高流行区域人群HBV感染率为48.87%（降幅24.70%）,有乙肝疫苗接种史人群HBV感染率为28.81%（降幅38.75%）。结论 自2008年以来,广州市乙肝防控效果显著,儿童HBV感染率达到WHO消除乙肝2020年的目标,但仍属于高流行区,降低乙肝死亡率的目标任务相当艰巨,需继续做好新生儿乙肝疫苗接种工作和成年人的监测筛查工作。     

乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答新生儿在幼儿期加强免疫对免疫保护持久性影响的配对病例对照研究

目的 探讨乙型肝炎(乙肝)疫苗加强免疫对初次免疫(初免)正常应答和高应答新生儿免疫持久性的影响。方法 选择乙肝疫苗初免正常应答和高应答新生儿,在其幼儿期(2~3岁)时加强免疫3剂次者作为加强免疫组,按照1:1匹配原则随机选择性别、居住乡镇相同的未加强免疫者作为未加强免疫组;于初免5年后采血检测抗-HBs和抗-HBc。结果 加强免疫组和未加强免疫组初免5年后抗-HBs阳性率分别为97.39%(224/230,95%CI:94.41%~99.04%)和53.91%(124/230,95%CI:47.24%~60.48%),几何平均抗体浓度(GMC)分别为1140.02(95%CI:887.46~1464.46) mIU/ml和11.53(95%CI:8.73~15.23) mIU/ml;两组5年随访抗体阳性率和GMC值的差异均有统计学意义(P<0.05)。两组HBV突破性感染率分别为0.87%(2/230)和2.17%(5/230),差异无统计学意义(P>0.05)。多因素分析表明,初免5年后抗-HBs阳性率与是否加强免疫和初免时抗-HBs水平独立相关,OR值分别为38.75(95%CI:16.23~92.54)和3.06(95%CI:1.51~6.17)(P值均<0.05)。结论 乙肝疫苗初免正常应答或高应答儿童在幼儿期加强免疫可有效提高抗体持久性,但对预防HBV感染可能无明显作用。     

Antibody response to hepatitis B vaccine is independently associated with hepatitis B breakthrough infection among adults: Results from a three-year follow-up study in China

Hepatitis B breakthrough infection (HBBI) and its risk factors are rarely reported among adults in China. In 2009–2010 in three townships of China, hepatitis B vaccine (HepB) administration and anti-HBs detection after HepB were conducted among the residents aged 18–59 years. HBsAg, anti-HBs and anti-HBc were detected for these vaccinees in 2013. A total of 252 out of 4701 vaccinees turned to be positive for anti-HBc in 2013, but nobody was positive for HBsAg. The HBBI rate was 5.36% (95% CI 4.73, 6.04). The highest rate was found in age-group of 18–29 years (7.33%, 95% CI: 5.31, 9.82). The rate was significantly different by the residential townships (P < 0.001) and by the antibody response to HepB (P = 0.003). Multivariate analysis showed that anti-HBs response to HepB was the independent risk factor of HBBI. The study documents the association between hyporesponse to HepB and HBBI among adults. It also suggests more attention should be given to new HBV infection among young adults.     

中国2007-2016年59岁以下普通人群HBsAg阳性率的Meta分析

目的 采用Meta分析方法系统评价2007-2016年中国59岁以下普通人群HBsAg阳性率的变化趋势。方法 通过中国知网（CNKI）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）及PubMed,系统检索2007年1月至2016年8月中国59岁以下普通人群HBsAg阳性率的文献,采用comprehensive Meta-analysis 2.2软件,运用固定效应模型和随机效应模型合并分析59岁以下普通人群HBsAg阳性率。结果 共纳入文献46篇,总样本量625 053例,Meta分析结果显示中国59岁以下普通人群HBsAg阳性率为5.7%（95%CI：4.8%~6.6%）。中西部地区59岁以下普通人群HBsAg阳性率为6.3%（95%CI：4.9%~8.0%）,高于东部地区的5.5%（95%CI：4.4%~6.8%）。59岁以下男性人群HBsAg阳性率为6.1%（95%CI：5.3%~7.0%）,高于女性人群的4.8%（95%CI：4.2%~5.5%）。2007-2009年的59岁以下普通人群HBsAg阳性率为6.3%（95%CI：5.5%~7.2%）,2010-2012年为5.9%（95%CI：4.4%~8.0%）,2013-2016年为3.5%（95%CI：2.0%~6.1%）。结论 2007-2016年中国59岁以下普通人群HBsAg阳性率呈现下降趋势,已经从乙型肝炎高流行区转变为乙型肝炎中流行区。     

乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答婴儿初次免疫5年后免疫记忆持久性随访观察

目的 探讨乙型肝炎(乙肝)疫苗初次免疫(初免)正常应答和高应答新生儿在初免后5年免疫记忆情况及其影响因素。方法 对初免正常应答和高应答新生儿于初免后5年检测其抗-HBs,其中低于保护水平(10 mIU/ml)者接种1剂次乙肝疫苗(激发剂次)并于接种后14 d采集血标本,再次检测抗-HBs,并计算激发剂次后抗-HBs阳转率(≥10 mIU/ml)和GMT。将检测的初免抗体、随访抗体和激发剂次后抗体均从低到高分成不同等级,分析激发剂次后抗体的影响因素。结果 37.98%(980/2 580)初免正常应答和高应答新生儿在初免后5年抗-HBs已降至保护水平以下,其中激发剂次后98.95%(757/765)出现抗体阳转,GMT为2 811.69(95%CI:2 513.55～3 145.19) mIU/ml。激发剂次后抗体滴度随初免抗体水平和随访抗体水平的升高而升高(F值分别为5.46、10.23,均P<0.000 1)。多因素分析显示,激发剂次后抗体滴度与性别、出生体重、早产等无关(P>0.05),而与初免抗体和随访抗体水平独立相关(OR=1.001,95%CI:1.000～1.002,P<0.001;OR=1.28,95%CI:1.81～1.39,P<0.001)。结论 新生儿乙肝疫苗初免后5年存在较强的免疫记忆;免疫记忆的强度与初免抗体及激发剂次前抗体水平有关。     

对四种国产乙型肝炎酶联免疫试剂盒的灵敏度和特异度分析

目的 比较4种国产乙型肝炎(乙肝)ELISA试剂盒的灵敏度和特异度.方法 取慢性乙肝患者和不合格献血员血液样本594份,应用4种国产乙肝ELISA试剂盒检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc,并与1种国外乙肝化学发光试剂盒(Abbott公司Architect)比较,对结果不一致的样本再用各试剂盒做双孔重复检测,对HBsAg 临界值附近的样本用Abbott HBsAg确证试剂盒(Architect HBsAg confirm)验证;以Abbott试剂盒(Architect)的检测结果为标准,计算4种国产ELISA试剂盒的灵敏度、特异度、总符合率和约登指数.然后用上述试剂盒榆测HBV 5项标志物的灵敏度参比品,比较不同试剂盒的灵敏度.结果与Abbott公司Architect试剂盒相比,国产HBsAgELISA试剂盒的灵敏度低4～10倍;抗-HBs、HBeag、抗.HBe和抗-HBc ELISA试剂盒的灵敏度低4～16倍;且有假阳性.HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的总符合率分别为96.46%～98.15%、94.28%～98.15%、98.15%～99.49%、90.07%～96.30%、92.09%～96.80%.结论国产乙肝ELISA试剂盒的灵敏度和特异度有待进一步提高.