参白浓缩丸质量标准的建立

目的建立参白浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱法分别对制剂中的黄芪、赤芍和白茅根进行定性鉴别，采用HPLC法对主要有效成分丹酚酸B进行含量测定。结果参白浓缩丸中黄芪、赤芍和白茅根的薄层色谱鉴别斑点清晰，重现性好，无空白干扰；HPLC法含量测定结果显示，丹酚酸B的平均加样回收率为99．74％（RSD=2．08％）精密度RSD=1．74％，重复性RSD=1．19％，稳定性RSD=1．70％。结论本研究建立的方法简便、准确、稳定，可作为参白浓缩丸的质量控制标准。     

尿毒清片质量标准研究

建立尿毒清片(黄芪、丹参、大黄、白芍等)的质量标准。方法:采用高效液相色谱法对方中白芍中的芍药苷进行含量测定,采用薄层鉴别法鉴别黄芪、丹参、大黄、何首乌、苦参。芍药苷在3.90～47.05μg/ml范围内,对照品浓度与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.98%,RSD为2.20%(n=6)。薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。该质量控制方法简便可靠,精密度高,分离度好,可用于尿毒清片的质量控制。     

尿毒清片质量标准的研究

目的 研究中药制剂尿毒清片的质量标准。方法 采用薄层色谱扫描法对尿毒清片中大黄，何首乌，苦参，丹参，川芎等成分进行了色谱鉴别；采用薄层色谱扫描法测定了方中黄芪甲苷的含量；采用高效液相色谱法测定了方中芍药苷的含量。结果 该方法专属性强，含量测定黄芪甲苷在1.006-9.054μg间，芍药苷在0.176-0.880μg间呈现良好的线性关系，黄芪甲苷回收率为97.69%,RSD=2.13%。芍药苷回收率为97.47%,RSD=0.87%。结论 该方法可作为尿毒清片的质量控制方法。     

丹黄通络丸质量标准的研究

目的:建立丹黄通络丸的质量标准。方法:采用显微鉴别法对丹黄通络丸方中黄芪、天麻、茯苓等进行显微特征鉴别;采用薄层色谱法对方中丹参、全蝎进行TLC定性鉴别;采用HPLC-ELSD法对方中黄芪甲苷含量进行测定,并进行方法学考察。结果:黄芪甲苷在0.414~4.14mg(r=0.9997)范围呈良好的线性关系,平均回收率为100.19%,精密度、稳定性、重复性RSD均小于3.0%。结论:所建立质量标准方法稳定,重复性好,可有效控制成品质量。     

陈芪益胃口服液的质量标准研究

目的:研究并建立陈芪益胃口服液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中苦参、陈皮、白芍等进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定,并制定合理的含量限度。结果:TLC法可专属鉴别陈皮、苦参和白芍,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,黄芪甲苷在5.02~25.10μg范围内线性关系良好,r=0.9997,平均加样回收率为96.87%(RSD=1.19%,n=6)。结论:所建立的方法简便可行,专属性高,重复性好,可有效控制陈芪益胃口服液的质量。     

黄桂颗粒的质量标准研究

目的建立黄桂颗粒的质量标准。方法采用TLC对芍药苷、桂皮醛进行鉴别,采用HPLC测定黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱鉴别分离度好,专属性强;黄芪甲苷对照品在125～1000ng呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.9%,RSD为1.37%。结论该法简单方便、准确,重现性好,可用于黄桂颗粒的质量控制。     

慢肝康丸的质量标准研究

目的:建立慢肝康丸质量标准。方法:采用薄层色谱法(TCL)对慢肝康丸中的当归、白术、黄芪、柴胡进行定性鉴别;用HPLC测定慢肝康丸中芍药苷的含量。结果:薄层色谱鉴别法专属性强,阴性无干扰;芍药苷在0.005 8～0.116μg线性关系良好,得到回归方程Y=1.07×106X-7.79×103(r=0.999 9)。平均加样回收率为98.6%(n=6,RSD 1.19%)。结论:方法简便,灵敏度高,结果准确,可有效控制慢肝康丸的质量。     

通络化湿胶囊质量标准研究

目的 :研究通络化湿胶囊的质量标准。 方法 :采用薄层色谱法对麻黄中的麻黄碱和黄芪中的黄芪甲苷进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参酮Ⅱ_A的含量。 结果 :建立了该制剂的定性、定量检查方法,薄层色谱斑点清晰,易于观察。HPLC法精密度、重复性良好。平均加样回收率为100.07%, RSD 1.95%。 结论 :该法可有效地控制通络化湿胶囊的质量。     

胃和冲剂Ⅰ号质量标准的研究

目的:建立胃和冲剂Ⅰ号的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对胃和冲剂Ⅰ号中的半夏、黄芪、白芍、党参进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中芍药苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰。芍药苷在(0.05848～0.6433)μg之间呈良好的线性关系。平均加样回收率为103.56%(n=6),RSD=0.70%。结论:该方法灵敏、简便、准确和重复性好,可作为胃和冲剂Ⅰ号的质量控制标准。     

膝悦颗粒的定性定量方法

目的 :建立膝悦颗粒的定性定量方法。 方法 :采用薄层色谱(TLC)法对膝悦颗粒中的姜黄、当归、柴胡、续断进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芪甲苷的含量。 结果 :TLC鉴别分离度好,专属性强;含量测定项中黄芪甲苷在0.53~13.28μg间呈线性关系,平均回收率为99.12%,RSD为0.78%。 结论 :所建立的方法简便,准确、精密度高、重复性好,可作为膝悦颗粒的质量控制方法。     

养血解郁汤的质量标准研究

目的：建立养血解郁汤的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法测定养血解郁汤中芍药苷和黄芪甲苷的含量,薄层色谱法鉴别甘草和当归。结果：芍药苷在1.248～6.24μg范围内呈线性关系（r=0.9998）,加样回收率为96.96%（n=6）,RSD3.19%;黄芪甲苷在0.503～4.024μg范围内呈线性关系（r=0.9996）,加样回收率为98.35%（n=6）,RSD2.54%;养血解郁汤在甘草和当归对照药材薄层色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。结论：所用方法操作简便,可靠,专属性强,重现性好;可作为养血解郁汤的质量控制方法。     

健脑补肾丸定性定量方法的研究

目的提高健脑补肾丸的质量标准,更好的控制产品质量。方法采用TLC法对当归、连翘、肉桂和桂枝、白术以及红参进行鉴别;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85),流速为1.0 ml.min-1,检测波长为230 nm。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在0.186 48～0.932 4μg的范围内线性良好;平均回收率(n=6)为96.46%,RSD为1.42%。结论该法结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

养血软坚方定性定量方法的研究

对养血软肾方中白芍、秦艽等药进行薄层定性鉴别，并用高效液相色谱法测定白芍中的芍药甙和秦艽中的龙胆苦甙含量，操作简便，重现性好，芍药甙回收率为101.9％，RSD为0.74%；龙胆苦甙回收率为98.23%，RSD为2.03%。     

芪蟾口服结肠靶向片的质量标准研究

目的:建立芪蟾口服结肠靶向片的质量控制标准.方法:采用TLC法对制剂中黄芪、干蟾皮、苦参进行定性鉴别;采用UPLC和HPLC法对制剂中黄芪甲苷、酯蟾毒配基和华蟾酥毒基、苦参碱进行定量分析.结果:薄层色谱主斑点清晰、特征明显、专属性强;黄芪甲苷线性范围为0.233 6～0.817 6 μg(r =0.999 6,n=6),平均回收率为99.66％( RSD 1.14％);酯蟾毒配基线性范围为0.001 75～0.0105 μg,(r=1.000 0,n=6),平均回收率为100.44％(RSD 1.94％):华蟾酥毒基线性范围为0.003 51 ～0.021 06 μg,(r=1.000 0,n=6),平均回收率为99.57％( RSD 2.73％);苦参碱线性范围为0.336 8～1.178 8μg,(r =0.999 8,n=6),平均回收率为100.30％( RSD 1.11％).结论:检测方法简便、可靠、重复性好,可作为芪蟾口服结肠靶向片的质量标准控制方法.     

疏可眠胶囊质量标准研究

目的：制订疏可眠胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的夏枯草、五味子、合欢花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的芍药甙进行了含量测定。结果：疏可眠胶囊中芍药甙含量约为３．５９ｍｇ／粒;平均回收率为１００．６６％,ＲＳＤ＝３．３５。结论：方法简便,专属性强,重复性好,可作为该制剂的质量控制指标。     

养精种玉颗粒的定性定量方法研究

目的:建立养精种玉颗粒的定性定量方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的白芍、当归、山茱萸进行鉴别;采用HPLC法测定芍药苷的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在60.56～605.6 ng与峰面积的线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率99.2％ (RSD 1.5％).结论:建立的方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

小青龙合剂质量控制方法研究

采用薄层色谱法鉴别了小青龙合剂中的麻黄碱、芍药甙、甘草酸、桂皮醛及细辛挥发油成分。运用高效液相色谱法测定了芍药甙含 量,平均回收率99.42%,RSD为0.23%。     

养血软坚方定性定量方法的研究

对养血软坚方中白芍、秦艽等药进行薄层定性鉴别，并用高效液相色谱法测定白芍中的芍药甙和秦艽中的龙胆苦甙含量，操作简便，重现性好。芍药甙回收率为１０１．９％，ＲＳＤ为０．７４／；龙胆苦甙回收率为９８．２３％，ＲＳＤ为２．０３％。     

元胡止痛滴丸质量标准的研究

目的:建立元胡止痛滴丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的延胡索和白芷进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法,CAPCELL PAK C13色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.02％磷酸二氧钾和0.96％磷酸氢二钾(pH6.5)(55:45),检测波长280 nm,柱温40℃,流速1.0mL· min -1,测定延胡索乙素的含量.结果:TCL图谱中可检出延胡索、白芷的特征图谱.延胡索乙素在0.110 ～0.825 μg呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为97.69％,RSD 1.81％.结论:试验建立的方法简便,准确,专属性强、重复性好,可有效地控制元胡止痛滴丸的质量.     

小儿闰土颗粒质量标准研究

目的制定小儿闰土颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果用薄层色谱法能较好地鉴别出制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮;芍药苷在1.176～11.760μg范围内线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为99.42%,RSD=2.26%。结论本法简便、准确、重复性好,可用于本制剂的质量控制。