中医药科研成果向标准转化方法研究

如何促进中医药科研成果的转化是中医药科研工作者面临的一项非常紧迫的任务。科研成果向标准转化既有利于提高标准的技术含量,又有利于促进科研成果转化为生产力。中医科研成果向标准转化的方法学研究是《中医药标准化中长期发展规划（2011-2020）》的重点任务。据此,本文根据《中医药标准制定管理办法》（试行）,提出中医药科研成果向标准转化的七大步骤———开展相关科学研究、进行必要的专家论证、提出新工作项目建议、审议新工作项目建议、起草中医药标准、审查中医药标准、发布中医药标准,为中医药科研成果的转化提供借鉴。     

免费刊发中医药获奖项目论文

为了进一步更好地展示中医药最新科研成果,促进中医药科技创新和继续发展,有利于推进中医药科技成果生产力转化和推广应用,有利于广大中医药远程教育学子和中医药继续教育学员了解近年来全国中医药科技获奖项目,本刊即日起,将     

免费刊发中医药获奖项目论文启事

为了进一步更好地展示中医药最新科研成果,促进中医药科技创新和继续发展,有利于推进中医药科技成果生产力转化和推广应用,有利于广大中医药远程教育学子和中医药继续教育学员了解近年来全国中医药科技获奖项目,本刊即日起,将免费刊发相关     

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中医药教育国际标准制定规范化研究

近年来，“中医药热”在世界各地的兴起，给中医药教育的发展创造了很好的环境，但一些不容忽视的问题也逐渐显现，越来越多的中医药教育专家意识到制定中医药教育行业国际标准的紧迫性和战略意义。通过制定中医药教育行业国际标准可以有效地规避不合理竞争，淘汰或改进不符合标准的教育机构，提高中医药教育质量，从而提升整个中医药行业的美誉度。中国作为中医药的发源地，拥有几千年的中医药教育、医疗实践经验，丰富的学术、研究成果等优势，为了保证标准制定的科学、合理、权威，适应和促进世界中医药教育行业的发展，中国有义务、有责任组织、联合世界各国中医药教育专家进行中医药教育国际标准制定的规范化研究。     

科学的创新理念助推中医药行业的发展

中医药起源于我国,至今为止在防治疾病中发挥着重大作用,是中国具有原创性和创新优势的行业之一,同时也具备持续发展的能力及物质基础和社会环境。然而,与国际药物研发现状比较,我国中医药产业整体发展相对滞后,主要表现为缺少科学有效的监督管理体制,行业标准不够统一,及对中医理论的生物医学基础和中药药效及物质基础科学内涵研究的欠缺。针对上述问题,近年来政府显著加大了对中医药行业的支持力度,以期加强和提高中医药在国际医药市场的影响力和竞争力。本文将从1)发扬创新精神,光大中医药精髓,2)应用创新技术,提高中医药科学内涵,3)基于创新成果,增进应用推广,4)培养创新人才,促进中医药产业发展和5)加强政府对中医药创新体制的支持等5个方面,论述科学创新理念对中医药领域发展的影响。     

基于超效率DEA模型的中医药院校科技成果转化效率评价研究

目的:基于2012—2018年的高校科技统计数据,对2016—2018年有科技成果转化收入的17所中医药院校进行转化效率的实证研究,为提高中医药高等院校科技创新管理水平提供相应的建议。方法:将高校成果转化分为成果研发和价值创造两个阶段,运用超效率DEA模型分别测算各院校在两个阶段的效率值,并进行纵向和横向相结合的比较研究。结果:我国中医药院校成果产出和转化的水平总体向好;在成果研发方面上升空间较大;价值创造阶段的整体效率远低于成果研发阶段的效率;中医药院校成果转化效率地区间差异明显。结论:发挥地方政府政策引导的重要作用;建立中医药成果转化服务平台;提高中医药院校的市场化意识;改善中医药院校科研人才管理体制。     

中药复方新药研发中质量标准研究需关注的问题

中药复方新药是中药新药研究的主体,体现中医药理论特色。复方新药质量标准研究是药学研究的主要内容之一,也是新药药学评价的重点内容。尽管近年来中药复方新药的研究水平有了较大提高,但笔者在审评过程中发现复方新药质量标准研究资料中仍然存在一些共性问题,该文通过分析目前中药复方新药质量标准研究资料中存在的问题,分别从含量测定指标的选择、含量范围的确定、质量标准设计理念等方面阐述了研发者需关注的问题。中药复方新药的质量不是仅质量标准本身就可以解决的,但质量标准是保证产品质量的关键环节和重要内容,产品质量的提高离不开质量标准的提高。随着科学技术的不断发展,在基于质量源于设计的理念指导下,中药复方新药质量标准系将日臻科学、系统和完善。     

基于中文科研论文数据的我国中药资源科技人才普查方法与应用研究

为摸清中药资源领域科技人才的基本情况,该研究基于中文科研论文数据,对我国中药鉴定、质量标准、中药栽培、采收加工、市场开发、资源保护等7个中药资源子领域的论文数据、作者数据、核心团队、高产作者数据和高被引作者数据以及人参、黄芪等82个常用中药品种的相关数据进行了普查;并采用"高产作者"与"高被引作者"相结合的评价方法,遴选了115位领域权威专家;构建了"中药资源科技人才-中文论文"普查数据平台,实现了按研究领域、按年代、按中药品种进行科技人才、核心研究团队及其论文产出的多维度检索,可为管理部门提供中药资源领域科技人才的基本数据,为人才选拔和团队建设提供依据。     

传统中药毒性分级理论的科学内涵与 《中国药典》(一部)标注修订建议

中药毒性分级理论是我国传统医药对人类认识药物毒性和科学应用的特有发明和贡献,中药毒性分级问题已经成为关系人民群众的用药安全、我国民族医药产业健康持续发展和中医药国际化的重大科学问题。该文对传统中药毒性分级理论的形成历史和嬗变过程进行了分析总结,并基于新形势下中药产业化、现代化、国际化的发展需求,对中医药行业亟待解决的中药毒性分级本质、科学内涵及风险控制等问题进行了分析,并对《中国药典》(一部)收载中药材毒性分级标注提出修订建议。一方面,从科学研究的角度,针对现有小鼠/大鼠急性毒性分级不适合中药毒性特点,发展新的生物毒性测试技术方法(如Microtox,ADME/Tox等),制定有毒中药分级研究技术指导原则,建立既能体现中医药优势和特色,又与国际接轨的中药毒性分级的评价方法体系与技术方案标准操作规程(SOP);另一方面,从药品监督管理角度,鉴于传统中药"毒性"与现代医学"毒性"并不等同,有必要进一步完善和拟定有毒中药风险分级管理名单,建议取消《中国药典》(一部)正文[性味与归经]项下对"有大毒"、"有毒"、"有小毒"的表述,有利于国际接轨和提高中药产业的国际国内竞争力。为了传统中医药理论继承和体现中医药特色,在正文[注意]项下,保留根据历代本草记载标注"有大毒"、"有毒"、"有小毒"的表述,同时在该项下根据现代研究成果加注中药毒性的具体表现、量效关系、毒性机制、毒性物质等描述,共同作为临床用药的警示性参考,有利于人民群众的用药安全和中药的现代化、国际化。     

组分中药系统研究

中科院大连化学物理研究所是中科院最具创新实力的高技术强所之一。该所自2004年主持承担中科院重要方向项目“基于现代理论和技术的复方中药系统研究”以来，面向我国中药研发和生产技术的重大需求，采用现代理论和技术对复方中药进行前瞻性、先导性的系统研究，在科学发现、技术突破、集成技术创新和战略性技术储备方面取得了重要进展。 组分中药系统研究是以传统中医药理论作指导，以标准组分分离制备、系统化学及生物学表征为基础，集中药基础研究、新药开发及生产三者为整体的系统工程。通过发展新的分离材料、表征方法，开展标准组分及其配伍的系统生物学表征研究和国际接轨的中药标准，阐明中药物质基础与作用原理，科学诠释传统中医药理论，积极推进中药的现代化进程，建立标准化、资源化、国际化的中药研究创新模式。组分中药系统研究所形成的整体思路和技术方法，为进一步提高中药现代化领域的科学研究能力起到了重要的推动作用。本期杂志以专题研究形式刊载了一组论述组分中药系统研究的论文，以飨读者。[编者按]     

2016—2020年我国中药资源学学科建设及科学研究进展与展望

中药资源学学科建设主要包涵中药资源学相关专业建设、教材体系建设、人才团队建设,以及中药资源学理论与方法技术创新、成果转化及服务社会等方面。中药资源领域的科学研究主要涉及中药资源调查研究、中药材规范化生产、中药资源有效利用、中药资源保护、中药资源产业发展等方面。在以往连续报道的基础上,对2016―2020年我国中药资源学学科建设及科学研究进展等进行归纳整理,基本反映了本领域的发展概况和广大科技工作者、企业家及管理者的代表性贡献,以期为中药与天然药物资源领域的学科建设、人才培养、科学研究、社会服务及中药产业发展起到相互借鉴的作用,共同致力于我国中医药事业和中药资源产业的高质量发展。     

组分中药理论的发展与应用

中药方剂是中医防病治病的主要手段。遵循中医药理论的指导,以饮片配伍来组方制药,是一种传统中药应用模式,至今仍在临床上广泛使用。应对多因素复杂性疾病,中药方剂具有理论优势和丰富的临床应用经验,但科学研究基础较为薄弱,中药药效物质和作用机制缺乏科学认知,导致中药方剂发挥疗效的规律认识不足,影响了中药疗效的稳定发挥,也阻碍了中药产品质量的提升。组分中药是在传承基础上的创新,突破了仅凭经验组方的传统,实现从饮片配伍到组分配伍的转变,是中医药现代化研究的一项重要成果。在3个国家"973"计划项目支持下,以揭示方剂配伍理论的科学内涵、研发创新中药为目的,围绕"两个相对清楚",开展理论创新和技术创新,开拓了组分中药研究方向。十多年来,随着研究的深入和应用的扩展,组分中药和效应配伍理论方法不断得到发展完善。组分中药理论价值不仅是在新药发现方面,更重要的是搭建了传统中医药学与现代科学技术沟通融合的桥梁,构建了关键技术体系,符合中药行业创新发展的需求。该文着重介绍组分中药研究历程、相关概念和技术发展以及在中医药理论研究、创新中药研发、中成药二次开发和制药技术升级换代等方面的应用前景。