阿莫西林分散片的制备及性质考察

目的 分散片是一种快速崩解的新型片剂,制备阿莫西林分散片并观察其崩解速度。方法 通过添加４种不同比例的辅料制备阿莫西林分散片,并与市售的阿莫西林胶囊及粉末剂的溶出速度比较。结果 当低取代烃丙基纤维素和微晶纤维素比例为７：３,海藻酸内量为１％,十二烷基硫酸钠用量为２％时,阿莫西林分散片的崩解时间最短,溶出度明显快于市售胶囊剂型（Ｐ〈０．０５）,与市售粉末剂相当（Ｐ〉０．０５）。结论 经４种不同辅料制     

阿莫西林分散片的制备及性质考察

目的:探讨阿莫西林分散片工艺及性质考察。方法:采用正交设计法考察处方中组分的影响因素,以崩解时间为观察指标,对阿莫西林分散片的处方进行筛选,并与阿莫西林胶囊和普通片剂溶出度比较。结果:按优化处方制备的阿莫西林分散片可在30 s内完全崩解,分散均匀性试验表明混悬液能通过2号筛,以0.1%盐酸液为介质体外溶出度明显优于阿莫西林片剂及胶囊剂。结论:经试验筛选出的处方所制备的阿莫西林分散片制备工艺简单,溶出度高,性质稳定,具有实用价值。     

黄芪螺旋藻分散片的研制

目的制备黄芪螺旋藻分散片并对其性能进行考察。方法以外观、分散均匀度、崩解时间为指标筛选填充剂和崩解剂。结果填充剂以微晶纤维素、崩解剂以交联聚维酮、羧甲基淀粉钠按一定比例混合使用效果最优,其崩解时间、分散均匀度达到中国药典(2005版第二部)要求。结论研制的黄芪螺旋藻分散片处方合理,体现了分散片的特点。     

中药分散片工艺设计及质量标准研究进展

分散片(dispersible table)又称水分散片(water dispersible table)[1],系指遇水能迅速崩解形成均匀混悬液的一种片剂.中药分散片就是以中药提取物、中药原粉或精制中间体为原料,加上适宜辅料制成的,能在水中迅速崩解均匀分散的片剂.     

葛根总黄酮分散片的处方工艺研究及溶出度测定

目的研究葛根总黄酮分散片的处方工艺,并进行溶出度测定。方法采用单因素考察及正交试验,以分散均匀性为指标筛选出葛根总黄酮分散片的最佳处方与工艺。结果根据优化处方工艺制备的葛根总黄酮分散片的崩解时间为50 s,分散均匀性好;分散片体外释药参数T50和Td明显比市售愈风宁心片的溶出参数小(P<0.01)。结论所制备的葛根总黄酮分散片具有崩解快,分散均匀,有效成分溶出速率快的特性。     

降脂灵分散片溶出度的研究

目的:建立降脂灵分散片溶出度的测定方法。方法:以水作为溶出介质,采用桨法,100 r/min,以高效液相色谱法测定累积溶出率,绘制降脂灵分散片的累积溶出曲线,并进行样品的溶出度测定。结果:二苯乙烯苷在0.057 2～0.572 μg时进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);对3批降脂灵分散片进行溶出度测定,二苯乙烯苷15 min的溶出量均达70%以 上。结论:所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于降脂灵分散片的质量控制。     

醒脑分散片辅料的研究

目的　优选醒脑分散片辅料种类及配比。方法　以溶散时间及累积溶出百分率为指标进行优选 ,对溶出曲线进行不同方程的拟合。结果　最佳的处方工艺为预胶化淀粉∶乳糖 (1∶ 2 )与主药比例为 (1∶ 1) ,崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮 (内加 2 % ,外加 5 % ) ,润滑剂为硬脂酸镁 (0 5 % )。结论　所得分散片崩解时限、分散细度符合 2 0 0 0年版《中国药典》要求。溶出曲线接近威布尔分布     

鱼腥草素钠分散片的处方筛选

目的：利用均匀设计法及相关分析拟研制鱼腥草素钠分散片,研究其最优处方和制备工艺。方法：以不同处方配比的崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以分散片的外观、片重、硬度、崩解时限、分散均匀性及溶出度等作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方并进行溶出度试验。结果：最佳分散片处方为CMS-Na、L-HPC、PVPP为联合崩解剂,MCC为填充剂,5%L-HPC醇溶液为粘合剂,硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶为润滑剂。结论：鱼腥草素钠分散片的外观、片重差异、崩解时限、分散均匀性、含量等均符合要求。采用上述处方可制备出优良的鱼腥草素钠分散片,满足速释的要求。     

分散片常用辅料吸水性对中药分散片崩解性能的影响

目的：考察几种分散片常用辅料的吸水性质,探讨辅料的吸水性能对中药分散片崩解的影响。方法：以元胡止痛提取物为模型药物,单因素考察法筛选元胡止痛分散片中崩解剂的种类及用量并测定崩解时间;测定辅料的吸水过程,得到吸水总量、吸水平衡时间,吸水动力学方程,吸水滞后时间,通过比较片剂崩解时间与四个吸水特性常数的关系以考察辅料吸水性能对片剂崩解的影响。结果：元胡止痛分散片中崩解剂的筛选结果与辅料的吸水性能实验的结果相符,存在崩解剂性能越强分散片崩解越快的现象。     

噁丙嗪分散片的研究

采用正交设计实验法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指 标,对口恶丙嗪分散片处方进行筛选。经过对优选处方 的实验表明,分散片在30秒钟内完全崩解,分散均匀性试验能通过710 μm筛网,均达到英 国药典(1993年版)关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片。     

射干异黄酮分散片的制备和质量考察

目的研究射干异黄酮分散片的制备工艺及质量。方法以崩解时间为指标,采用正交设计法考察处方组分和筛选处方,并对优选处方的3批样品进行崩解时限、溶出度、分散均匀性等质量评价。结果优选的射干分散片处方为:12%交联聚乙烯吡咯烷酮(内加:外加=2:1),14%预胶化淀粉(内加:外加=2:1),3%微粉硅胶。射干分散片可在30 s内完全崩解,在45 m in内可释放完全,分散均匀性等符合分散片各项质量指标。结论本实验制备的射干分散片崩解快,溶出度高,制备工艺较简单,适用于工业化生产。     

更年灵胶囊治疗神经衰弱59例临床观察

目的观察更年灵胶囊治疗神经衰弱的疗效。方法采用更年灵胶囊治疗神经衰弱59例.结果治愈20例,占33.9%;有效31例,占52.5%;总有效率86.4%。结论提示更年灵胶囊具有温肾益阴,调补阴阳,调节植物神经功能之效,治疗属阴阳两虚型神经衰弱有很好疗效。     

影响阿司匹林分散片质量的因素考察

目的 :考察影响阿司匹林分散片的因素。方法 :改变崩解剂、润滑剂、压力等因素 ,设计多个处方 ,以崩解时间、分散均匀性为指标进行考察。结果 :崩解剂、润滑剂的种类、用量、压片的压力等对分散片的质量有影响。结论 :应用国产辅料和设备亦可制备出符合要求的分散片。     

舒筋活血分散片溶出度的研究

目的建立舒筋活血分散片的溶出度测定方法,并比较舒筋活血分散片、舒筋活血片及舒筋活血胶囊在胃肠道中溶出的差异。方法应用溶出度测定法,以水200 mL为溶剂,转速为60 r/min依法操作,测定舒筋活血分散片中4-甲氧基水杨醛的溶出度,并与其它两种制剂比较。结果舒筋活血分散片批间的溶出度结果差异较小,30 min后样品的累积释放百分率趋于平稳(大于95%),且在3种制剂中,舒筋活血分散片体外溶出速率较快,且能达到最大溶出百分率。结论舒筋活血分散片溶出度测定方法简便、准确,重复性好,可用于舒筋活血分散片的质量控制;在相同条件下,舒筋活血分散片的溶出速率快于胶囊剂与普通片剂。     

稳定性二氧化氯新剂型的研究

目的 研究稳定性二氧化氯固体剂型的制备方法及杀菌效果。方法 以硬脂酸、甲壳素、凡士林、液体石蜡等作软膏基质进行软膏剂处方筛选；用聚乙烯醇(PVA)、甲壳素等辅料进行涂膜剂处方筛选，选出合适的处方制成剂型并作灭菌实验。结果和结论 涂膜剂有杀菌效果，维持时间长。     

胃疼宁分散片的研制

目的：筛选胃疼宁分散片的处方。方法：考察微晶纤维素（McC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、羧甲基淀粉钠（CMSNa）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC—Na）等辅料对中药提取物压制成的胃疼宁分散片质量的影响。结果：处方4制备的胃疼宁分散片符合药典中分散片的标准。结论：处方4适合生产胃疼宁分散片。     

盐酸雷洛昔芬胶囊的制备及其质量标准研究

目的:建立盐酸雷洛昔芬胶囊的制备工艺及质量标准。方法:筛选辅料,确定处方的组成,制备盐酸雷洛昔芬胶囊,并建立紫外分光光度法测定盐酸雷洛昔芬的含量,制定其质量标准。结果:使用微晶纤维素及羧甲淀粉钠作为本胶囊的主要辅料,45 min溶出度为(94.60±3.14)％、(96.32±2.33)％、(96.75±2.14)％;雷洛昔芬的平均回收率为99.32％,RSD为0.89％。结论:该制剂制备工艺简单、稳定性好、质量控制方法简便、准确、精密度好,有较好的应用推广前景。     

中药分散片的药学研究概述

中药分散片就是以中药提取物、中药原粉或精制中间体为原料,加上适宜辅料制成的,能在水中迅速崩解均匀分散的片剂.分散片除了具有稳定性好、便于携带、服用方便等优点外,还有生物利用度较高的优点,因此日益受到人们的关注.本文就近年来中药分散片的研究进展作一综述.     

利用球面对称设计法筛选泛昔洛韦分散片的优化处方

目的:利用球面对称设计法对处方进行优化。方法:以分散均匀性为考察指标,选择影响分散片质量的主要因素进行球面试验,进一步筛选优化处方。结果:按优化处方制备的泛昔洛韦分散片,可在3m in内完全崩解。结论:优化处方的泛昔洛韦分散片的体外溶出度明显优于普通片剂。     

托伐普坦分散片的工艺研究

目的 探讨托伐普坦分散片的制备及影响其分散时限和体外溶出度的因素.方法 采用正交试验设计方案,以崩解时限为考察指标,对托伐普坦分散片进行处方筛选,最后考察可能影响分散时限以及溶出度的因素.结果 按优化处方制备的分散片崩解时限短,分散较快.结论 制备的分散片崩解较快,影响片剂崩解时限的主要因素为PVPP的用量,压片的力度对其也有影响.