羊水监测护垫法快速诊断胎膜早破的可行性分析研究

目的　探讨羊水监测护垫法（护垫法）快速诊断胎膜早破（PROM）的临床可行性。方法　选取2016年6—12月江西省人民医院妇产科收治的符合纳入标准的孕妇90例为研究对象,按纳入标准的不同分为A组（确诊PROM）、B组（疑似PROM）、C组（无PROM）各30例。孕妇均使用护垫法、阴道分泌物进行直接涂片查找羊齿状结晶检测法（结晶法）、pH试纸检测法（pH法）、胰岛素样生长因子结合蛋白-1定量检测法（IGFBP-1法）诊断PROM,比较各检测方法的灵敏度、特异度、Youden指数、阳性预测值、阴性预测值。结果　护垫法诊断PROM的灵敏度、特异度、Youden指数、阳性预测值、阴性预测值高于结晶法、pH法（P<0.05）。结论　护垫法诊断PROM具有简便易行、特异性好、灵敏度高、价格低廉、可家居使用的优点,在临床快速诊断PROM方面有一定的可行性。     

两种胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒的比较研究

目的:评估国产和进口的两种胎儿纤维连接蛋白(fetal fibronectin,fFN)检测试剂盒在早产快速诊断的一致性?方法:招募前来产科就诊的18~40岁?孕周在22~35周的孕妇245例,对其宫颈阴道分泌物分别予以两种fFN试剂盒检测?结果:以进口试剂盒作为标准,国产试剂盒的灵敏度为97.37%,特异度为96.45%,阳性预测值为92.50%,阴性预测值为98.79%,两者的Kappa一致性检验为Kappa = 0.924 (P < 0.001)?结论:进口与国产的fFN检测试剂盒在诊断早产方面具有高度一致性;国产fFN检测试剂盒适用于临床上进行早产诊断?     

胰岛素生长因子结合蛋白-1联合HCG在胎膜早破诊断中的价值

目的:探讨阴道分泌物中的胰岛素生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)联合HCG在胎膜早破预测中的意义。方法:分析85例胎膜早破组和80例胎膜未破组分别进行阴道液IGFBP-1和HCG检测(实验组)以及单纯HCG检测(对照组)。结果:IGFBP-1联合HCG试纸筛选试验各项评价指标均高于HCG检测,灵敏度、特异性、准确度、试验阳性预测值、试验阴性预测值比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:联合检测阴道分泌物中的IGFBP-1与HCG是诊断胎膜早破快速、准确的方法。     

检测宫颈分泌物中的胎盘α1微球蛋白诊断胎膜早破的价值

目的通过建立和验证胎盘α1微球蛋白含量检测试纸条法诊断胎膜早破(PROM)的方法,提高PROM临床诊断的灵敏性和特异性。方法将研究对象分为3组:确诊破水组(n=40)、确诊未破水组(n=40)、可疑破水组(n=120)。本次研究将采用临床上常规使用的两种胎膜破裂检测方法(硝嗪试纸法、积液法)作为对照组,当结果可疑时行羊膜镜检查;胎盘α1微球蛋白含量检测作为研究组。并将两者结果进行对比,从统计学方面判定研究组与对照组的诊断价值差别。结果检测胎盘α1微球蛋白诊断PROM的敏感性、特异性、阳性预测值分别为98%、100%、100%,硝嗪试纸法和(或)积液法的敏感性为85%,特异性为75%,阳性预测值均为80%。检测胎盘α1微球蛋白诊断PROM的敏感性、特异性、阳性预测值均显著高于硝嗪试纸法和(或)积液法。结论检测宫颈分泌物中的胎盘α1微球蛋白诊断胎膜早破有较高价值,该方法指示PROM发生的准确率接近100%。检测胎盘α1微球蛋白诊断PROM的准确性高,操作简便。     

胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破的临床意义

目的:探讨胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破的临床意义,为今后临床诊治提供参考和借鉴。方法:本研究选取2012年5月-2013年11月本院确诊为胎膜早破的孕妇160例,根据孕妇的临床表现,将其胎膜情况分为三组,A组为胎膜已破组45例,B组为胎膜仍完整组55例,C组为怀疑胎膜已破组60例,对所有孕妇阴道分泌物进行胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测、pH试纸检测、阴道液涂片检测,对比分析三种检测方法的阴性预测值、阳性预测值、灵敏度、特异性。结果:IGFBP-1检测孕妇胎膜早破的阴性预测值为91.53%,阳性预测值为99.00%,灵敏度为95.24%,特异性为98.18%,明显高于pH试纸的63.33%、83.00%、79.05%、69.09%,也明显高于阴道液涂片的65.57%、84.85%、80.00%、72.73%,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破较pH试纸检测、阴道液涂片检测更具准确性及灵敏性,诊断胎膜早破可靠且安全,值得在临床实践中广泛的应用和推广。     

胎膜早破的快速诊断及临床观察与护理

目的：探讨胎膜早破（Premature rupture of fetal membrane,PROM）的快速诊断、临床观察及护理对策。方法：采用快速层析法对118例确诊或疑似PROM孕妇宫颈阴道分泌物进行非磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测。对确诊的胎膜早破患者进行整体护理及临床观察。结果：检测IGFBP-1诊断PROM的的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和精确度分别为98％、100％、100％、90．9％和98．3％,敏感性、阴性预测值和精确度均显著高于羊齿状结晶和pH值法。IGFBP-1诊断胎膜早破与孕龄大小无关。临床疑似胎膜早破组42例IGFBP-1阳性20例,均得到临床证实为胎膜早破。流产或引产致胎膜早破37例（37．76％）,位于致胎膜早破因素的第一位;胎儿窘迫28例（51．85％）致剖宫产,位于剖宫产指征的第一位。结论：宫颈阴道分泌物IGFBP-1的检测可用于快速诊断胎膜早破,且可检测微小破膜。及时有效的整体护理措施对降低胎膜早破者母婴并发症尤为重要。     

胎膜早破的临床干预措施分析

目的 通过快速诊断胎膜早破(PROM)及病因分析,探讨PROM的临床干预措施.方法 采用快速层析法对265例疑似PROM孕妇宫颈阴道分泌物进行非磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP -1)检测,分析病因,对确诊的PROM患者进行临床干预.结果 检测宫颈阴道分泌物IGFBP -1快速诊断PROM的敏感性显著高于羊齿状结晶和pH值法(P＜0.01);265例疑似PROM孕妇中IG-FBP-1阳性216例,均得到临床证实为PROM;流产或引产致PROM 72例(32.6％),位于PROM病因的第一位;91例剖宫产中胎儿窘迫46例(49.5％)致剖宫产,位于剖宫产指征的第一位.结论 检测宫颈阴道分泌物IGFBP-1可快速诊断PROM,采取及时有效的临床干预措施可降低PROM者母婴并发症.     

对比检测血清中抗环瓜氨酸肽抗体水平对类风湿关节炎的诊断价值

目的 比较国产和进口诊断试剂盒检测类风湿关节炎(RA)患者血清中的抗环瓜氨酸肽(CCP)的抗体水平的结果,探讨其对RA的临床诊断价值.方法 采用国产和进口试剂以酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测120例RA,71例非RA和50例正常人血清中的抗CCP抗体,用免疫速率散射比浊法检测类风湿因子(RF),绘制受试者工作特性(ROC)曲线并计算ROC曲线下面积,分析抗CCP抗体与RF在诊断RA中的相关性.结果 国产和进口试剂盒检测抗CCP抗体在RA组中的阳性率为61.7%(74/120)、69.2%(83/120),显著高于非RA组的9.9%(7/71)、7.0%(5/71)和正常组的0.0%(P＜0.001),国产和进口试剂盒检测结果之间的差异不显著(P=0.167).抗CCP抗体和RF对RA诊断的敏感性分别为69.2%、64.2%,特异性为92.9%、67.6%;阳性预测值和阴性预测值为94.3%、77.0%,64.1%、52.7%;似然比为9.82、1.98.抗CCP抗体的ROC曲线下面积为0.829,RF的ROC曲线下面积为0.740,抗CCP抗体对RA的临床诊断效能优于RF指标.抗CCP抗体和RF的检测结果间存在相关性(r=0.29.P=0.001).结论 抗CCP抗体可作为临床诊断RA的一项很好的血清学指标,在RA早期即有很高的特异性,联合检测RF更可提高对RA的早期诊断,但其与RA的发病及预后的关系有待进一步研究.     

MAR与IBT2种方法检测抗精子抗体的比较研究

通过比较国产MAR AsAb试剂盒与进口IBT AsAb试剂盒 ,验证国产MAR AsAb试剂盒的真实性和可靠性。以进口IBT AsAb试剂盒为对照 ,对 42 0例不育症患者精液标本进行检测 ,比较抗精子抗体检出情况。发现 :国产MAR AsAb试剂盒与进口IBT AsAb试剂盒 ,阳性率分别为 8.8%和 8.3 % ,经配对 χ2 检验无显著差异 (P >0 .0 5 )。国产MAR AsAb试剂盒灵敏度为 94.6% ,特异度为 1 0 0 %。同一份精液标本重复检测 1 0次 ,变异系数CV =2 .5 9%。提示 :国产MAR AsAb试剂盒灵敏度高、特异性好、重复性高 ,符合临床诊断的要求。     

阴道液和血清β-hCG在胎膜早破诊断和感染判断上的应用价值

目的　评价阴道液绒毛膜促性腺激素 (β humanchorionicgonadotropin ,β hCG)的定性 (早孕试条 )和定量检测诊断胎膜早破的价值 ;探讨血清 β hCG水平对胎膜早破合并感染的诊断意义。 方法　选择 10 0例足月妊娠妇女为研究对象 ,利用早孕试条定性检测阴道液 β hCG水平 ,硝嗪试纸检测阴道液pH值变化 ,放射免疫法定量检测阴道液和血清 β hCG浓度 ,免疫浊度法检测血清C 反应蛋白含量 ,并对胎盘胎膜进行病理学检查和临床绒毛膜羊膜炎症状的观察。结果　①早孕试条诊断胎膜早破的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为 :94 2 0 %、93 5 5 %、97 0 1%和 87 88% ,与pH试纸比较无显著差异 (P >0 0 5 )。②早孕试条和pH试纸联合检测敏感度 :84 0 6% ,特异度 :10 0 0 0 % ,阳性预测值 :10 0 0 0 % ,与单一pH试纸应用比较 ,特异度显著提高 (P <0 0 5 )。③阴道液 β hCG水平的定量检测诊断胎膜早破的价值与定性方法无显著性差异 (P >0 .0 5 )。④胎膜早破感染组血清 β hCG水平比无感染组显著升高 (2 3 2 3± 8 66ng/mlvs 16 85± 7 2 2ng/ml ,P <0 0 5 )。⑤血清 β hCG≥ 2MOM或CRP≥ 10mg/L时 ,绒毛膜羊膜炎的发生率较对照组显著升高 (P均 <0 0 1)。⑥血清 β hCG和CRP水平改变在诊断胎膜早     

胎儿纤维连接蛋白与胰岛素样生长因子结合蛋白-1预测早产的临床应用

目的 探讨胎儿纤维连接蛋白(fFN)和胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)在预测早产中的临床应用价值.方法 选择先兆早产孕妇80例,高危早产孕妇70例,随机分为3组各50例,应用免疫测定法定性检测宫颈阴道分泌物中fFN和lGFBP-1的含量.A组行fFN检测,B组行IGFBP-1检测,C组行二者联合检测,通过与1周内分娩结局对照,计算3种方法 的灵敏度、特异度、准确性、阳性预测值和阴性预测值,并相互比较.结果 A组中13例fFN阳性,1周内分娩9例,37例阴性者中1周内分娩1例;B组中15例IGFBP-1阳性,1周内分娩10例,35例阴性者中1周内分娩1例;C组两者均阳性或两者之一阳性共13例,1周内分娩9例,37例两者均阴性孕妇中1周内分娩1例.三种检测方法 比较上述指标差异无显著性.结论 fFN和IGFBP-1均可单独应用作为预测早产的有效指标,但联合应用可最大限度提高阴性预测值.     

国产HIV抗体尿液诊断试剂盒(胶体金法)性能研究

目的:评估一种国产HIV抗体尿液诊断试剂盒(胶体金法)检测性能。方法:分别用HIV阳性患者混合尿液标本、国家血清参考品、394例HIV抗体阳性尿液标本和1 562例常规门诊标本,比较国产和进口两种HIV抗体尿液诊断试剂的灵敏度和特异性。结果:两种产品的性能接近,国产和进口两种HIV抗体尿液诊断试剂灵敏度分别是98.73%和98.73%,特异性分别为99.87%和99.94%,经卡方检验差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:国产HIV抗体尿液诊断试剂性能可靠。     

检测胰岛素样生长因子结合蛋白-1水平诊断胎膜早破的临床价值

目的：探讨胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP -1）检测在胎膜早破诊断中的临床价值。方法：选取该院2013年6月至2014年12月胎膜早破孕妇和正常妊娠孕妇各120例,分别行 IGFBP -1、阴道液 pH 试纸和β- hCG 定性检测,比较3种方法的检验准确率、灵敏度和特异性。结果：IGFBP -1法诊断胎膜早破的灵敏度,特异度,阳性预测值,阴性预测值分别为94.17%、98.33%、98.26%和94.40%,与 PH 试纸及β- hCG 测量比较差异有统计学意义（P <0.05）。结论：IGFBP -1有较高的特异度及阳性预测值,有效避免假阳性率及假阴性率的发生,是诊断胎膜早破的可靠方法,值得临床推广应用。     

两种丙肝抗体试剂用于献血员人群筛查的价值分析

目的通过对2种丙型肝炎试剂检测的比较,选择适合血站工作特点的HCV筛查试剂。方法采用国产和进口ELISA法试剂盒试剂对1687例无偿献血者的HCV进行筛查,并将2种试剂的阳性率及性价比进行比较。结果经过比较,国产试剂盒检测阳性率为1.42%,而进口试剂盒检测阳性率为1.65%,进口试剂盒的阳性率高于国产试剂盒的阳性率,但是两者差异无明显的统计学意义(χ2=0.45,P>0.05);经过价格比较发现国产试剂盒的C/E值为2.34,而C进口试剂盒为22.45,差异存在明显的统计学意义(P<0.01)。结论国产与进口ELISA法筛查HCV均有较高的灵敏度和特异性,但国产试剂性价比较高,适合于血站HCV的筛查工作。     

胎儿纤维连接蛋白与胰岛素样生长因子结合蛋白-1在早产预测中的价值

目的评价胎儿纤维连接蛋白（fFN）和胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）在早产预测中的临床价值。方法选择先兆早产孕妇210例,随机分为三组各70例,应用免疫法定性检测宫颈阴道分泌物中的fFN和IGFBP-1。A组行fFN检测,B纽行IGFBP-1检测,C组行二者联合检测,观察7d、14d内分娩结局,计算三种方法预测早产的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和诊断符合率。结果A组中19例阳性,51例阴性。B组中21例阳性,49例阴性。C组两者之一阳性或两者均阳性或共33例,两者均阴性37例。三种检测方法在7d和14d内预测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和诊断符合率均无显著差异（P〉0.05）。结论fFN和IGFBP-1是预测早产的有效指标,联合应用可最大限度提高诊断符合率。     

胎儿纤维连接蛋白定量检测诊断胎膜早破的临床价值

目的探讨胎儿纤维连接蛋白(FFN)与胎膜早破(PROM)的关系,为PROM诊断提供依据。方法对胎膜早破患者(Ⅰ组)68例和健康孕妇(Ⅱ组)51例的阴道分泌物进行f FN定量检测。结果Ⅰ组fFN平均含量(133.46±25.53ng/ml)、fFN(+)率(97.06%)明显高于Ⅱ组(23.48±8.49 ng/ml,5.88%),经统计学处理,均有显著性差异(P0.01);logistic回归分析,FFN为PROM的独立危险因素,fFN阳性诊断PROM的特异性、敏感性、阳性预测值、阴性预测值分别为94.12%、97.06%、95.65%、96.00%。结论 FFN与胎膜早破关系密切,可作为PROM的诊断指标。     

五种国产与进口小鼠病毒ELISA抗体检测试剂盒的比较研究

目的评价国产小鼠病毒抗体ELISA检测试剂盒。方法选择国产与进口小鼠淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒(LCMV)、肝炎病毒(MHV)、仙台病毒(SV)、腺病毒(MAV)、细小病毒(MPV)ELISA抗体检测试剂盒,进行敏感性、特异性、精密性、稳定性、可信度试验比较。结果国产与进口试剂盒:同种试剂盒之间灵敏度相差最低为2倍,差异显著(P<0.05),最高为16倍,差异极显著(P<0.01);特异性试验显示每种试剂盒,与其他4种病毒均无交叉反应;精密性试验显示5种试剂盒批内平均变异系数均小于10%;稳定性试验显示5种试剂盒相对偏差均小于25%;分别选择已知36份小鼠血清进行检测,国产和进口LCMV、MHV、SV、MPV符合率均为100%;国产MAV符合率为86.1%,进口MAV符合率均为100%,二者之间差异极显著(P<0.01)。结论除国产MAV试剂盒敏感性、可信度低于进口外,国产LCMV、MHV、SV、MPV试剂盒与进口同种试剂盒相比,在敏感性、特异性、精密性、稳定性和可信度方面均良好。     

直接法试剂盒测定高密度脂蛋白胆固醇的性能比较

目的:探讨直接法试剂盒测定高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)的性能比较和基质效应。方法:选择一种进口试剂盒和两种国产试剂盒,比较他们的批内和批间精密度、线性范围、准确度和抗干扰能力,再以进口试剂的测定结果为参照系统,评估两种国产试剂盒及其与进口校准品组成的检测系统的测定结果和基质效应。结果:三种试剂盒及其与校准品组成的Aa、Bb、Cc、Ba、Ca五个检测系统,批内和批间精密度均小于5%,相对偏倚小于5%,线性可达到4.0mmol/L,表明进口试剂盒和两种国产试剂盒检测HDLC的性能均完全符合试验要求。Aa系统与Bb、Cc、Ba系统相比,检测结果差异无显著性(P>0.05)。与Ca系统比较差异有较显著性(P<0.05)。Ca系统存在校准偏差和基质效应。结论:两种国产试剂盒的各项性能指标均接近进口试剂,但是,用不同厂家的校准品来校准试剂盒,有时会使检测结果有严重的校准偏差和基质效应。     

破伤风抗体(IgG)定量检测试剂盒(酶联免疫法)使用评价

目的 应用破伤风抗体(IgG)定量检测试剂盒(酶联免疫法),对健康人群进行抗体水平检测,与标准法检测进行比较,评价试剂盒的灵敏度和特异性.方法 根据试剂盒说明书,采用双盲法检测300份健康人血清,依照标准品绘制标准曲线,计算破伤风抗体浓度,通过与标准检测方法比较,计算敏感性、特异性、相关性等指标.结果 通过检测标准品,计算线性回归方程y=7.7489x-0.0018,r=0.99,国产试剂敏感性为94.1%,特异性为96.8%,约登指数为0.909,阳性预测值为98.5%,阴性预测值为88.5%.相关性分析结果r=0.987798,P<0.05,标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关.结论 该国产试剂操作规范,简单快捷,不受条件限制,利于大量标本的快速检测,对该病的临床诊断、流行病调查,提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段.     

国产和进口HIV酶联免疫试剂盒精确性检测比较

目的通过检测东莞市中心血站购进的进口及国产HIV抗体酶联免疫试剂盒的精确性,以评价其质量及实用性。方法对所购进口、国产试剂盒每批次进行随机抽样,采用国家标准品的考核血清盘共47个样本进行检测,计算每批次的特异性、灵敏度、精密度等指标,计算其批间变异系数并进行比较分析。结果进口抗-HIV诊断试剂盒有3个批号的特异性为95％,7个为100％;国产抗-HIV诊断试剂盒,2个批号的特异性为95％,8个为100％;灵敏度全部为100％,两者比较没有统计学差异。采用10批次的进口和国产试剂盒平行检测47个血清盘标准样本,比较其吸光度值的变异系数,有统计学差异。结论第四代进口抗-HIV诊断试剂盒与国产比较,都符合国家有关规定,第四代进口试剂检测灵敏度和特异性并没有明显优势,但其总体稳定性优于国产试剂。