两种胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒诊断胎膜早破的比较研究

目的:比较研究国产与进口胰岛素样生长因子结合蛋白(insulin-like growth factor binding protein,IGFBP)-1检测试剂盒(胶体金法)快速诊断胎膜早破(premature rupture of fetal membrane,PROM)的性能?方法:取87例PROM患者为阳性组,153例胎膜未破孕妇为对照组,对其宫颈分泌物分别予以进口和国产的IGFBP-1试剂盒检测;并结合pH试纸的检测结果,比较两种IGFBP-1试剂盒的灵敏度?特异度?阳性预测值?阴性预测值?结果:国产与进口的IGFBP-1试剂盒诊断PROM的Kappa一致性检验为0.97(P < 0.000 1)?结论:国产与进口的IGFBP-1检测试剂盒诊断PROM结果一致性较佳;与pH试纸比较,国产IGFBP-1检测试剂盒在检测PROM中具备显著的优越性?     

宫颈长度联合胎儿纤维蛋白检测在孕28~34周孕妇中预测早产的价值

目的:探讨经阴道超声测定宫颈长度(cervical length CL)联合宫颈分泌物中胎儿纤维连接蛋白(fetal fibronectin fFN)检测在孕28~34周孕妇中预测早产的价值.方法:选取2014年1至12月在我院就诊的孕28~34周先兆早产患者103例,同时随机选取相同孕周的早产低危组105例,行CL和fFN检测,比较单独和联合检测预测早产的发生率及其敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值.结果:早产低危组105例,fFN阳性5例,CL<30mm者4例,均未发生早产;先兆早产组103例,fFN阳性8例,CL<30mm者8例,5例早产,CL<30mm预测早产的阳性率为31.25%;fFN预测早产的阳性率为62.5%,二者联合预测早产的阳性率为41.67%,但CL、fFN单项检测或者联合检测的特异度分别为95.23%、96.19%、95.71%,其单项检测还是联合检测结果经统计学计算差异无统计学意义(χ2=4.569,p=0.780).结论:在孕28~34周的孕妇中检测上述指标,若为阴性,则提示早产不易发生.     

胎儿纤维连接蛋白预测早产的临床观察

目的:探讨阴道分泌物胎儿纤维连接蛋白(fFN)在早产预测中的价值。方法:选择诊断为先兆早产并收入院治疗的孕妇50例作为研究对象,检测宫颈阴道分泌物中的fFN,比较临产的时间和孕周情况。结果:孕34周前分娩敏感性100%,特异性82.5%,阳性预测率58.8%,阴性预测值100%。孕37周前分娩:敏感性80%,特异性93.3%,阳性预测率88.9%,阴性预测值87.5%。结论:fFN为预测早产发生提供了诊断依据,提高了对早产发生的预测价值,对指导临床治疗有极大的实用价值。     

胎儿纤维连接蛋白及宫颈长度测量预测早产350例临床探讨

目的比较胎儿纤维连接蛋（fFN）单独测定与联合超声测量宫颈长度对预测早产的价值。方法抽取在2012年4月-2013年4月间我院就诊有先兆早产症状或有早产高危因素孕妇共350例,测定其阴道分泌物中fFN或加超声测量子宫颈长度,观察其妊娠的结局。结果 1进行fFN检测的350例孕妇,55例fFN呈阳性,早产27例;295例呈阴性,早产7例,其阳性预测值49%,阴性预测值98%,敏感性79%,特异性91%;2联合组中行fFN检测为阳性的有症状孕妇加做超声测量宫颈长度≤3 cm者有29例,早产26例,其阳性预测值90%,阴性预测值97%,敏感性96%,特异性97%;3比较两组阳性预测值、敏感性,差异有统计学意义（P〈0.05）。比较两组特异性差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 fFN联合超声测量宫颈长度可以提高先兆早产孕妇的阳性预测率,提高早产预测的准确率,有利于制定有效的临床治疗方案。降低早产发生率,测定fFN阴性提示近期早产可能性低,可缓解精神压力,减少过度干预,具有较大的临床价值。     

宫颈长度测量联合fFN检测对早产的预测价值

目的探讨超声宫颈长度测量联合胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测对早产的预测价值。方法阴超检测88例先兆早产者宫颈长度,并用酶联免疫吸附(ELISA)法测量其宫颈阴道分泌物中fFN水平,追踪妊娠结局。结果阴道超声下宫颈长度测量联合fFN预测早产的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为92.3%、93.9%、92.3%、93.9%,其特异度、阳性预测值明显高于单独检测宫颈长度及fFN(P<0.05)。结论阴超下宫颈长度测量联合fFN检测可提高早产预测的准确性,并有利于制定及时有效的治疗方案,对检测阴性者避免过度治疗干预,阳性者结合临床采取积极保胎、宫颈环扎及促胎肺成熟的治疗,可提高早产儿成活率。     

宫颈胰岛素样生长因子结合蛋白-1与胎儿纤维连接蛋白的联合检测的临床价值

目的：通过在临床上使用胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（胶体金法）与国外已上市的同类产品进行对比试验,对试剂盒快速诊断胎膜破裂和妊娠发动的有效性和适用性进行验证。方法招募前来产科就诊的18～40岁、孕周在22周以上（含22周）的孕妇,共开展284例临床试验。结果以进口试剂盒作为标准,国产在诊断胎膜破裂的Kappa一致性为0．9708（P＜0．0001）;在诊断妊娠发动的Kappa一致性为0．9920（P＜0．0001）。结论国产试剂盒在诊断胎膜破裂和妊娠发动方面与进口试剂盒的一致性极高。     

宫颈B超测量联合fFN在先兆早产预测中的作用研究

目的：研究宫颈长度的B超测量和胎儿纤维连接蛋白(fFN）联合检测在先兆早产预测中的作用。方法整群选取2014年3月15日—2015年3月15日在该院住院保胎治疗的96例先兆早产病例作为研究对象。根据检测方法不同,设置分组。A组：超声检测组,B组：fFN检测组,C组：B超测量联合fFN组。96例病例均采用阴道B超测量宫颈长度,同时进行胎儿纤维连接蛋白测定,追踪并记录其妊娠结局。结果 A组宫颈长度预测先兆早产的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别是92.86%、57.4%、62.90%、91.18%。 B组fFN预测先兆早产的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别是88.10%、64.8%、66.07、87.50%。 C组宫颈B超测量联合fFN预测先兆早产的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别是83.3%、94.44%、92.11%、87.93%。结论 C组B超测量宫颈长度联合胎儿纤维蛋白,可提高先兆早产预测的特异度和阳性预测值,对于先兆早产的预测具有一定的意义。     

胎儿纤维连接蛋白联合超声宫颈长度测定预测早产的价值

目的:研究胎儿纤维连接蛋白(fFN)联合超声宫颈长度测量对早产的预测价值,并将其与经阴道超声检测宫颈长度预测早产相比较。方法:将150例先兆早产和早产高危孕妇行经阴道超声检测宫颈长度及经阴道后穹窿分泌物做fFN定性检测。以宫颈长度(cervical length,CL)<3cm为宫颈缩短,fFN检测出现反应线为阳性,追踪妊娠结果,比较fFN联合宫颈长度和单行经阴道宫颈超声检测对早产的预测意义。结果:研究对象中61例为CL<3cm,其早产率为40.9%(25/61),显著高于99例CL≥3.0cm者的早产率22.2%(22/99)(P<0.01)。在CL<3cm中有44例fFN(+)其早产率86.3%(38/61),17例fFN(-)其早产率35.2%(6/17)。CL≥3cm中20例fFN(+)其早产率45%(9/20),有79例fFN(-)其早产率5.1%(4/79)足月产率94.9%(75/79)。fFN(+)患者早产率显著高于fFN(-)患者。单用超声宫颈预测早产的患者敏感性53.2%(25/47)而fFN联合宫颈长度预测早产的敏感性82.5%(47/57),后者显著高于前者(P=0.017)。结论:超声宫颈长度对早产有一定的预测意义,而超声宫颈长度检测联合fFN可提高对早产预测的价值。     

国产与进口抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒检测结果对比分析与应用研究

目的通过对国产与进口抗环瓜氨酸肽抗体（ACCP）检测结果的对比分析,以评估国产ACCP试剂对类风湿性关节炎（RA）的临床应用价值。方法用国产与EUROIMMUN公司ACCP试剂盒同时检测RA患者96例、非RA其他疾病患者44例和正常人对照血清40例,并进行比较,以评估国产ACCP试剂盒的诊断灵敏度、特异度和与进口同类试剂盒的相关性。结果国产和进口试剂盒检测ACCP在RA组中的阳性率为95.8%（92/96）和100%（96/96）,显著高于非RA其他疾病组的18.2%（8/44）和0.0%（0/44）及正常对照组的0.0%（〈0.001）,两种试剂定量值有差异（〈0.001）,但阳性率差异不显著（〉0.05）。国产与进口试剂在RA组有较高正相关（rs=0.881,〈0.001）,在非RA其他疾病组呈正相关（rs=0.499,=0.018）,正常对照组也呈正相关（rs=0.568,=0.009）。国产ACCP试剂盒对RA的诊断灵敏度和特异度分别为95.8%和90.5%,与进口同类试剂的一致性达93.3%。结论国产ACCP定量检测试剂盒与EUROIMMUN试剂盒有较好一致性,对RA的诊断特异度和灵敏度基本达到进口同类试剂水平,且成本低。ACCP是RA一个高特异性的血清学指标,对RA诊断与鉴别诊断有重要的临床意义。     

胎儿纤维连接蛋白联合宫颈长度预测无症状双胎妊娠早产

目的探讨无症状的双胎妊娠应用阴道分泌物胎儿纤维连接蛋白（fFN）联合经腹宫颈长度预测早产的价值。方法共纳入98例双胎妊娠孕妇,于妊娠24周~35周检测孕妇宫颈阴道分泌物fFN、经腹B超检测宫颈长度并随访妊娠结局。结果 fFN联合宫颈长度检测预测双胎妊娠早产较两项单独检测预测早产的敏感度、阴性预测值均有所提高。结论 fFN及宫颈长度联合检测可用于筛查无症状的双胎妊娠孕妇早产,具有较高的临床应用价值。     

胎儿纤维连接蛋白检测联合宫颈长度测量对预测早产的临床观察

目的探讨宫颈分泌物胎儿纤维连接蛋白（fFN）与宫颈长度联合测量预测早产的价值。方法对有先兆早产症状的80例孕妇进行阴道后穹窿分泌物fFN的检测和宫颈阴道超声测量,追踪其妊娠结局。结果①80例先兆早产孕妇,fFN阳性34例,阳性率为42.5%,28例发生早产,早产率为82.4%,与fFN阴性组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）,48 h,7 d,37周内分娩的阴性预测值分别为100.0%、100.0%、84.8%。②超声测量受检者宫颈长度,宫颈长度≤30 mm为异常,35例异常者中26例发生早产（74.3%）;与宫颈长度正常组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）,fFN阳性同时宫颈长度异常预测早产发生的敏感性为80.8%,特异性为96.9%,阳性预测值为95.5%,阴性预测值为93.9%。结论fFN是预测早产的客观指标,联合宫颈长度测量可以提高对先兆早产孕妇发生早产的阳性预测和阴性预测结果,提高早产预测的准确率。     

临床评分法对预测早产的价值分析

目的:评价临床评分法对预测早产的价值。方法:选择门诊以先兆早产收入院的孕产妇116例,行宫颈分泌物胎儿纤维连接蛋白(fFN)测定、指诊法测量宫颈长度及宫颈外口大小、阴道超声检查,采用10项、4级综合评分法做好相关记录,并随访其妊娠结局。结果:116例早产发生率44.8%。综合评分≥7分者的早产发生率(64.7%)明显大于综合评分<7分的早产发生率(29.2%)(P<0.01);宫颈评分≥5分者的早产发生率(56.6%)明显大于宫颈评分<5分的早产发生率(22.5%)(P<0.01)。行宫颈分泌物fFN测定50例,早产发生率40.0%,阳性预测值75.0%,阴性预测值92.3%;79例行阴超检查,早产发生率38.6%,宫颈指数(1)、宫颈指数(2)均具有良好的特异性及阴性预测值,而指诊宫颈指数有其较高的敏感性。结论:综合评分、宫颈评分及3种宫颈指数对早产的诊断都有重要的参考价值,而fFN对临床早产的预测及排除早产的可能都具有较高的实用价值。     

胎儿纤维连接蛋白联合宫颈长度在双胎妊娠早产的诊断价值

目的探讨胎儿纤维连接蛋白(fFN)与宫颈长度(CL)联合检测对双胎妊娠早产的预测价值。方法选择我院2013年10月1日~2014年9月30日期间收治的80例双胎妊娠孕妇的资料进行研究,患者在孕中期20~32周之间定期进行阴道超声CL测量,同时在孕22~30周之间定期联合测定fFN,观察并分析fFN联合CL检测对预测早产的价值。结果以宫颈长度≤25mm为异常,80例双胎妊娠孕妇中,共38例孕妇的宫颈长度≤25mm,其中fFN(+)25例,fFN(-)13例,fFN(+)组共23例于孕37周前分娩,早产率高达92.00%,而fFN(-)组仅6例于孕37周前分娩,早产率为46.15%,fFN(+)组与fFN(-)组早产率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 fFN联合CL检测是一种客观、有效的双胎妊娠早产预防方法 ,具有较高的早产预测价值,值得在临床上推广使用。     

胎儿纤维连接蛋白和宫颈长度测定预测早产的价值

目的研究fFN和宫颈长度对预测先兆早产孕妇发生早产的价值。方法对有先兆早产症状的孕妇进行阴道后穹窿分泌物中fFN的测定及宫颈的超声检测,追踪这些孕妇的妊娠结局。结果(1)共检测122例先兆早产孕妇,60例fFN阳性,阳性率为60.0%。(2)阳性孕妇中7d内、14d内、37周前分娩率分别为22.7%(17/75)、41.3%(31/75)、65.3%(49/75);阴性孕妇则分别为0(0/47)、0(0/47)、12.8%(6/47)。对于7d内、14d内和37周内分娩的阴性预测值分别为100.0%、100.0%和87.2%。(3)50例孕妇同时进行了宫颈长度的测量。以宫颈长度≤26mm为异常。50例中fFN( )和宫颈长度同时异常者7d内、14d内、37周前分娩率分别为13.3%(2/15)、40.0%(6/15)、93.3%(14/15),均显著高于fFN( )而宫颈长度正常的孕妇。宫颈长度异常而fFN阴性者中无1例14d内分娩。两者同时异常预测先兆早产孕妇发生早产的敏感性为70.0%,特异性为97.2%,阳性预测值为93.3%,阴性预测值为85.4%。结论(1)在先兆早产孕妇中阴道后穹窿分泌物fFN阳性对先兆早产孕妇发生早产有一定的预测意义,阴性预测短期内不发生早产的价值较大。(2)fFN测定与宫颈长度联合应用可以提高37周前早产阳性预测结果,但对短期内发生早产的预测意义不大。     

血浆、宫颈分泌物fFN联合宫颈长度检测对早产的预测价值探讨

目的：探讨血浆胎儿纤维连接蛋白（fFN）、宫颈分泌物fFN联合宫颈长度检测对早产的预测价值。方法将138例具有先兆早产症状的孕妇采用数字表法分为两组,其中对照组67例采取血浆fFN联合宫颈长度检测,观察组71例采取宫颈分泌物fFN联合宫颈长度检测,比较两种检测方法对早产预测的敏感性和特异性。结果对照组中宫颈长度﹤3.0 cm且血浆fFN阳性者早产发生率为80.95%,血浆fFN阴性者早产发生率为9.10%,两组比较差异具有统计学意义（χ2=12.34,P〈0.05）,而宫颈长度≥3.0 cm共有35例,均无早产发生;观察组中宫颈长度﹤3.0 cm且宫颈分泌物fFN阳性者早产发生率为82.36%,而宫颈分泌物fFN阴性者早产发生率为0,两者比较差异具有统计学意义（χ2=13.10,P〈0.05）,而宫颈长度≥3.0 cm者33例,均无早产发生。结论血浆或宫颈分泌物fFN联合宫颈长度检测均能提高对早产的预测,但两种方法比较其敏感性和特异性无明显差异。     

胎儿纤维连接蛋白及超声测量宫颈长度预测早产的临床研究

目的 通过150例先兆早产病例分析,研究胎儿纤维连接蛋白(fFN)和测量宫颈长度联合预测早产的价值.方法 对2011年5月至2012年5月在包钢三医院产科门诊急诊诊断为先兆早产需住院保胎治疗的孕妇150例,测定其阴道分泌物中fFN及部分病例超声测量子宫颈长度,追踪病例结果进行分析.结果 150例病例中,37例fFN阳性,阳性率为24.67％,37例fFN检测呈阳性者在7、14 d和37周内分娩,分娩率分别为18.92％,37.83％,46.65％;阴性者则分别为0％,0％,3.57％.对于7、14 d和37周内分娩的阴性预测值分别为100.0％、100.0％和96.46％.同时98例孕妇进行了宫颈长度的测量,22例孕妇的宫颈长度≤26 mm,其18例在7d,14 d,37周内分娩,其分娩率为22.72％,40.91％,81.82％.二者同时异常预测先兆早产孕妇发生早产的敏感性为76.47％、特异性为81.70％、阳性预测值为92.30％、阴性预测值为94.37％.结论 (1)fFN呈阳性对预测早产有一定价值,宫颈长度超声测量也是一种有价值的早产预测手段;(2)宫颈长度测量与fFN检测两者结合可提高早产预测的准确性.     

胎儿纤维连接蛋白与宫颈长度联合在预测早产中的价值

目的 探讨阴道宫颈分泌物中胎儿纤维连接蛋白(fFN)与宫颈长度测量联合应用在早产预测中的价值.方法 选择2009年12月至2011年12月在我院就诊的孕22-35周,有不规律宫缩,或有早产高危因素的100例孕妇为研究对象,检测其宫颈阴道分泌物中fFN,同时B超测量宫颈长度,比较其对早产的预测价值.结果 二者联合7d内分娩的敏感度、特异度和阴性预测值分别为100%、90%和100%;结论阴道宫颈分泌物fFN与宫颈长度测量联合应用可进一步提高其阳性预测值和特异度,提高对早产的预测.     

胎儿纤维连接蛋白与胰岛素样生长因子结合蛋白-1在早产预测中的价值

目的评价胎儿纤维连接蛋白（fFN）和胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）在早产预测中的临床价值。方法选择先兆早产孕妇210例,随机分为三组各70例,应用免疫法定性检测宫颈阴道分泌物中的fFN和IGFBP-1。A组行fFN检测,B纽行IGFBP-1检测,C组行二者联合检测,观察7d、14d内分娩结局,计算三种方法预测早产的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和诊断符合率。结果A组中19例阳性,51例阴性。B组中21例阳性,49例阴性。C组两者之一阳性或两者均阳性或共33例,两者均阴性37例。三种检测方法在7d和14d内预测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和诊断符合率均无显著差异（P〉0.05）。结论fFN和IGFBP-1是预测早产的有效指标,联合应用可最大限度提高诊断符合率。     

五种国产与进口小鼠病毒ELISA抗体检测试剂盒的比较研究

目的评价国产小鼠病毒抗体ELISA检测试剂盒。方法选择国产与进口小鼠淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒(LCMV)、肝炎病毒(MHV)、仙台病毒(SV)、腺病毒(MAV)、细小病毒(MPV)ELISA抗体检测试剂盒,进行敏感性、特异性、精密性、稳定性、可信度试验比较。结果国产与进口试剂盒:同种试剂盒之间灵敏度相差最低为2倍,差异显著(P<0.05),最高为16倍,差异极显著(P<0.01);特异性试验显示每种试剂盒,与其他4种病毒均无交叉反应;精密性试验显示5种试剂盒批内平均变异系数均小于10%;稳定性试验显示5种试剂盒相对偏差均小于25%;分别选择已知36份小鼠血清进行检测,国产和进口LCMV、MHV、SV、MPV符合率均为100%;国产MAV符合率为86.1%,进口MAV符合率均为100%,二者之间差异极显著(P<0.01)。结论除国产MAV试剂盒敏感性、可信度低于进口外,国产LCMV、MHV、SV、MPV试剂盒与进口同种试剂盒相比,在敏感性、特异性、精密性、稳定性和可信度方面均良好。     

MAR与IBT2种方法检测抗精子抗体的比较研究

通过比较国产MAR AsAb试剂盒与进口IBT AsAb试剂盒 ,验证国产MAR AsAb试剂盒的真实性和可靠性。以进口IBT AsAb试剂盒为对照 ,对 42 0例不育症患者精液标本进行检测 ,比较抗精子抗体检出情况。发现 :国产MAR AsAb试剂盒与进口IBT AsAb试剂盒 ,阳性率分别为 8.8%和 8.3 % ,经配对 χ2 检验无显著差异 (P >0 .0 5 )。国产MAR AsAb试剂盒灵敏度为 94.6% ,特异度为 1 0 0 %。同一份精液标本重复检测 1 0次 ,变异系数CV =2 .5 9%。提示 :国产MAR AsAb试剂盒灵敏度高、特异性好、重复性高 ,符合临床诊断的要求。