我国人类免疫缺陷病毒2型感染的初步回顾性血清学调查

[目的]初步了解我国人类免疫缺陷病毒2型（HIV-2）的感染状况。[方法]用多种HIV抗体确认方法检测来自全国各地的HIV-2可疑血浆/血清样品,用Genelabs HIV Blot2.2WB检测5份已知HIV-2血浆样品。[结果]用Genelabs HIV Blot2.2WB检测54份HIV-2可疑样品,全部呈HIV-1抗体阳性反应且有HIV-2指示带;用HIV-2WB试剂检测,44.4%（24/54）呈HIV-2抗体阳性反应、55.6%（30/54）呈不确定反应;用2种线性免疫试验检测,分别只有3.7%（2/54）和1.9%（1/54）判定为HIV-1/2混合感染,绝大部分仅为HIV-1抗体阳性。对于5份已知HIV-2样品,使用Genelabs HIV Blot2.2WB检测时与HIV-1抗原发生不同程度的交叉反应,但带型明显不同于HIV-1样品。[结论]结果提示我国的HIV-2感染很少见,现有的HIV-2WB不宜用于检测HIV-1抗体呈阳性反应的样品。     

孕产妇HIV抗体筛查阳性与免疫印迹试验对比

目的探讨孕产妇人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体筛查试验阳性与免疫印迹试验（WB）结果的关系。方法对33份孕产妇HIV抗体待复查样本,进行酶联免疫吸附试验（ELISA）及免疫印迹试验（WB）,对WB试验结果不确定者进行3个月、6个月随访检测,6个月随访样本补充HIV-1病毒载量检测,分析ELISA检测与WB试验检测结果。结果 33份样本ELISA复检均呈阳性,免疫印迹试验（WB）中20份确认为HIV-1抗体阳性,ELISA检测与WB试验阳性符合率为60.61%（20/33）;S/CO值〉8的20份样本,WB试验结果均为HIV-1抗体阳性,1〈S/CO值〈8的13份样本,WB试验5份为HIV抗体阴性,8份为HIV抗体不确定;6个月随访样本HIV-1病毒载量检测,结果均小于最低检测限（50 IU/ml）。结论孕产妇HIV抗体筛查（ELISA）假阳性较高,假阳性样本存在于WB试验抗体阴性和不确定结果之中;随着ELISA试验S/CO值增高,ELISA检测与WB试验的阳性符合率随之增高。     

检测HIVIgG抗体ELISA建立和应用

本文报告了纯化的HIV gp41抗原检测HIV-1抗体的ELLSA建立和在高危人群中的应用。并用WB试验确认了ELISA检测的结果,证明建立的ELISA敏感性和特异性。在我国首先建立了简便、快速和特异的检测HIV的方法。     

一种快速检测HIV抗体方法的评价

目的：探讨一种快速检测人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体方法的敏感性和特异性,为艾滋病自愿咨询检测（VCT）及各种应急检测提供参考依据。方法：选择MSM调查人群血样1010份,平行用抗HIV-1／2快速检测（RT）试剂与抗HIV-1／2酶联免疫（ELISA）试剂进行检测,凡结果阳性者均用免疫印迹法（WB）进行确认。结果：710份血浆标本两种方法均有42份阳性,两者相符;300份全血标本用RT法检测,19份阳性,ELISA法22份阳性,3份不符标本后用血浆重复用RT法检测为阳性。所有阳性标本经WB确认均判为阳性。结论：HIV抗体快速检测试剂的使用需满足质量保证的要求并做好检测前后的咨询。建议使用经权威机构推荐的快速检测试剂;对于采供血机构,应使用ELISA法进行检测。     

WB条带重复使用检测HIV抗体的探索

[目的]在确保检测质量的前提下,探索蛋白印迹（WB）确认实验阴性对照和阴性样本条带重复使用的可能性,以降低使用HW抗体确认试剂的成本。[方法]严格按照《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）的要求和Genelabs公司生产的HW1＋2型（HIV BLOT2．2）抗体免疫印迹试剂盒提供的使用说明进行试验。用新试剂和已使用过的阴性对照和阴性样本的WB条带分别对8份阴性样本、12份卫生部艾滋病参比实验室提供的HIV抗体阳性样本和20份HW抗体阳性样本进行HIV抗体确认试验,用该试剂盒提供的弱阳性质控样品对试验样本进行5次重复比对实验。[结果]使用过的WB条带与未使用过的WB条带进行HIV抗体确认试验,结果是一致的。[结论]该方法一旦在全国近200家HW抗体确认实验室推广使用,假设每个实验室每周进行1次确认实验,每年将可以为国家节约HIV抗体确认试剂费近200万元人民币。     

HIV抗体筛查与确证（WB）实验结果分析

目的分析艾滋病病毒抗体筛查试验阳性结果和确认试验结果。方法对初筛阳性血清用胶体硒和ELISA试验复检,任一复检试验阳性的血清再用Western blot（wB）试验确认。结果481份初筛阳性血清经复检392份阳性,复检阳性样本经WB确认374份HIv-1抗体阳性（其中3例合并HIV-2感染）,不确定14份,阴性4份。以WB结果为标准,ELISA、胶体硒法的阳性符合率分别为98．68％和96．14％。ELISA的敏感性为100％,特异性为94．90％,胶体硒法的敏感性为100％,特异性为86．11％。结论胶体硒和ELISA复检可排除大部分初筛假阳性,但两种复检试验均存在一定的假阳性;三种试验的不符情况仅出现在HIV抗体阴性和不确定组;确定HIV感染依赖于WB确认试验。     

一种尿液HIV-1抗体EIA试剂现场使用评价

目的　现场评价 Calypte TM尿液 HIV- 1抗体 EIA试剂。　方法　同时采集 112 0名吸毒者的尿液与血液 ,分别用 Calypte TM尿液试剂盒和 Vironostika R○ HIV Uni- Form Plus O血液试剂盒进行初筛检测 ,两种方法重复检测阳性样本 ,用蛋白印迹法确认 ,对检测结果进行比较。　结果　 Calypte TM尿液试剂盒的敏感性、特异性和功效值分别为10 0 %、99.1%和 99.1%,与确认结果比较 ,阳性符合率为 10 0 %。　结论　 Calypte TM尿液 HIV - 1抗体 EIA试剂盒在HIV- 1流行区 ,可以考虑作为替代血液检测试剂盒。     

2013-2017年厦门市HIV抗体蛋白印迹实验检测结果分析

目的 了解2013-2017年厦门市HIV抗体初筛阳性标本的复检与确证结果,为艾滋病防治工作提供数据支持。方法 对初筛阳性的标本,用北京万泰抗原抗体酶联免疫吸附试剂盒以及雅培公司HIV抗体快速诊断试剂盒（胶体硒法）,进行复检,其中任何一种试剂检测结果呈阳性反应即使用MP生物亚太公司的HIV-1/2 blot确证试剂盒（WB法）进行确证检测。结果 2873例WB实验,确证HIV-1抗体阳性2344例（81.6%）,HIV抗体不确定202例（7.1%）,HIV抗体阴性为327例（11.4%）。在HIV-1抗体阳性样本中,WB检测反应条带gp160、gp120和gp41的出现率最高,均为100%（2344/2344）,条带p55以及p17出现的概率较低,分别为38.7%（907/2344）和46.4%（1088/2344）。完成随访的202例样本中,env类和gag类带型的阳转率分别为95%（96/101）和18.5%（5/27）。结论 在检测过程中不可避免的会假阳性结果,必须通过WB实验确认是否为HIV抗体阳性;要加强对不确定样本的随访。     

广州市发现首例HIV-1/HIV-2混合感染

目的探讨首例HIV-1/HIV-2混合感染发现的经过以及对本地艾滋病预防控制的意义。方法对广州市某医院一名门诊患者血样2份(包括初筛试验前后各1份)进行HIV抗体检测。初筛试验采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和明胶颗粒凝集试验(PA),确认试验采用蛋白印迹法(WB)。结果患者为男性,非洲马里人,血清经初筛试验为HIV阳性。初筛阳性的血清,以HIV-1/HIV-2 HIVBLOT2.2试剂做蛋白印迹试验(WB),确认为HIV-1阳性,同时HIV-2的特异条带gp36阳性;样本再用HIV-2型的BLOT1.2膜条确认为HIV-2阳性。结论被检者为HIV-1/HIV-2混合感染,这是广州市、广东省首次发现HIV-1/HIV-2混合感染,提示HIV-2可能会以对外交流等方式传入广东。     

一种HIV抗体化学发光诊断试剂的临床评价

目的临床评价北京科美东雅生物技术有限公司HIV抗体化学发光诊断试剂。方法用HIV抗体化学发光诊断试剂对既往已知经确证检测结果为HIV-1抗体阳性者标本500份和用酶联免疫吸附（ELISA）试剂检测为HIV-1／2抗体阴性者标本1500份的血清样品进行检测，并对检测结果进行比较。结果HIV抗体化学发光诊断试剂盒的敏感性、特异性和功效率均为100％。结论HIV抗体化学发光诊断试剂盒具有良好的应用价值。     

Potential shortage of supplemental test kits for detecting HIV-1 antibodies

The Public Health Service has become aware of a potential shortage of supplemental test kits used for confirmatory testing of human immunodeficiency virus (HIV) antibodies in specimens obtained from either patients or blood and plasma donors. On April 17, 2002, Calypte Biomedical Corporation (Alameda, California) announced the company might stop manufacturing the Cambridge Biotech HIV-1 Western blot kit. The distributor, bioMérieux, Inc. (Durham, North Carolina), immediately notified customers that it no longer would be able to distribute the Cambridge Biotech HIV-1 Western blot kit.     

几种国产HIV抗体酶免法检测试剂的质量评价

目的 考察国产艾滋病抗体酶免法试剂盒的质量，为部队选择质量好的艾滋病诊断试剂盒提供依据。方法 对7种主要的国产人免疫缺陷病毒(HIV)抗体酶免法试剂盒进行质量考核。以1种进口HIV抗体酶免法试剂为参比试剂，用7种考评试剂对300份血清标本进行了统一的检测。300份血清标本都经过免疫印迹方法确认，其中包括国家艾滋病参比实验室提供的50份血清和本实验室的250份血清。结果 参比试剂可以检测出全部125份阳性血清，敏感性为100％；国产试剂A、B、C、D和E可以检测出全部125份阳性血清，敏感性为100％；国产试剂F和G可以检测出124份阳性血清，敏感性为99．3％。在153份阴性血清中，参比试剂将1份错判为阳性，特异性为99．3％。国产考评试剂有1-6份错判为阳性，特异性为96．1％。99．3％。结论 国产酶免疫法HIV抗体检测试剂大部分已经达到或接近进口试剂质量水平，可以作为部队艾滋病初筛试验的诊断试剂盒。     

一种口腔渗出液中HIV抗体检测试剂的试验研究

目的:对一种口腔黏膜渗出液HIV(1/2)抗体检测试剂盒进行试验研究,评价其检测敏感性、特异性和功效率。方法:采集400名吸毒人群的口腔黏膜渗出液样本,现场使用成都协和生物技术中心生产的口腔黏膜渗出液HIV(1/2)抗体检测试剂盒进行检测,平行采集受试者的血液样本,用北京华大吉比爱生物技术有限公司生产的人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒进行对比测试。结果:口腔黏膜渗出液HIV(1/2)抗体检测试剂盒的敏感性为97.44%,特异性为100%,功效率为99.75%。结论:这种口腔黏膜渗出液HIV(1/2)抗体检测试剂是一种比较可靠的快速检测试剂。     

Serological diagnosis of human immuno-deficiency virus in Burkina Faso: reliable, practical strategies using less expensive commercial test kits.

Reported are the results of a cross-sectional survey in Burkina Faso to identify reliable, practical strategies for the serological diagnosis of HIV-1 and/or HIV-2 infections, using less-expensive commercial test kits in various combinations, as an alternative to the conventional Western blot (WB) test, which costs US$ 60. Serum samples, collected from blood donors, patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) and pregnant women, were tested between December 1995 and January 1997. Twelve commercial test kits were available: five Mixt enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA), three Mixt rapid tests, and four additional tests including monospecific HIV-1 and HIV-2 ELISA. The reference strategy utilized a combination of one ELISA or one rapid test with WB, and was conducted following WHO criteria. A total of 768 serum samples were tested; 35 were indeterminate and excluded from the analysis. Seroprevalence of HIV in the remaining 733 sera was found to be 37.5% (95% confidence interval: 34.0-41.1). All the ELISA tests showed 100% sensitivity, but their specificities ranged from 81.4% to 100%. GLA (Genelavia Mixt) had the highest positive delta value, while ICE HIV-1.0.2 (ICE) produced the most distinct negative results. Among the rapid tests, COM (CombAIDS-RS) achieved 100% sensitivity and SPO (HIV Spot) 100% specificity. Various combinations of commercial tests, according to recommended WHO strategies I, II, III, gave excellent results when ICE was included in the sequence. The best combination of tests for strategy II, which achieved 100% sensitivity and specificity, was to use ICE and COM, the cost of which was US$ 2.10, compared with US$ 55.60 for the corresponding conventional strategy. For strategy III, the best combination, which achieved 100% sensitivity and specificity, was to use ICE, ZYG (Enzygnost Anti HIV-1/HIV-2 Plus) and COM, the cost of which was US$ 2.90 (19.2 times lower than the corresponding strategy requiring WB). No rapid test combination showed 100% sensitivity and specificity. Our results indicate that the serodiagnosis of HIV in Burkina Faso is possible by using reliable, less-expensive strategies which do not require Western blot testing. Moreover, there is a choice of strategies for laboratories working with or without an ELISA chain.     

2012 - 2017年武汉市HIV抗体确证检测结果分析

目的 对2012 - 2017年武汉市HIV初筛阳性样本的检测结果进行分析,了解武汉市HIV抗体确证情况。方法 依据《全国艾滋病检测技术规范（2009年版、2015年修订版）》对各筛查机构HIV筛查阳性反应的样本进行酶联免疫复核和免疫印迹确证试验。结果 2012 - 2017年武汉市艾滋病确证实验室共收到11 749份初筛阳性样本,经复核和确证试验,7 433份（63.26%）诊断为HIV - 1抗体阳性,3 780份（32.17%）为HIV - 1抗体阴性,536份（4.56%）为HIV - 1抗体不确定。阳性病例最多的年龄段为16 ～30岁。536例不确定样本中有156例（30.41%）进行了随访,120例（76.92%）确证为阳性,13例（8.33%）确证为阴性,23例（14.74%）仍为不确定。结论 2012 - 2017年武汉市HIV - 1抗体阳性数增长趋势明显,应进一步加强急性期和不确定结果病人的管理,做到早发现、早治疗。     

间接免疫荧光试验在HIV抗体检测中的应用

目的：评价间接免疫荧光试验（IFA）作为一种确认实验在HIV抗体检测中的应用。方法：用T嗜性的HIV毒株感染MT4细胞制备抗原片,并与不同稀释度的免疫血清相结合,再滴加荧光素标记的羊抗人IgG,在荧光显微镜下检测特异性免疫荧光,结果：用IFA检测43分血清样本（其中包括17份WB阳性血清,14份阴性血清和12份ELISA阳性或WB出现可疑条带但按标准不能判为阳性的可疑血清）,除HIV－2血清呈阴性反应外,其余检测结果与WB相符,IFA对HIV－1抗体检测的敏感性和特异性均达到100％,HIV－1阳性血清抗体最高滴度达到1：10240。结论：IFA可用于HIV－1抗体检测的确认,它可作为Western Blot的一种补充或替代实验。     

2013年HIV抗体免疫印迹试验确证不确定结果分析

摘要:目的　分析人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体免疫印迹试验（WB）确证不确定结果的血清学特点及临床意义,探讨导致电化学发光法筛查假阳性且免疫印迹试验（WB）确证不确定的临床原因。方法　对四川大学华西医院2013年HIV抗体WB确证结果为不确定的107例患者的带型及其临床资料进行分析,其中有WB随访结果的患者47例以WB随访结果进行判断,无WB随访结果的患者60例,结合核酸（HIV-1 RNA）或HIV-1 P24抗原定量测定结果进行综合判断。结果　107例WB确证不确定患者共有16种带型,p24比例最高,占51.4%,其次是gp160+p24,占15.89%。env类、pol类、gag类分别占28.97%、6.54%、64.49%。在env类中,阳性患者的出现率最高,为67.74%,pol类和gag类分别为14.29%、2.90%。16例HIV抗体ELISA法和电化学发光法同时筛查阳性的患者,其最终结果为阳性的发生率为93.75%。83例最终确证结果为阴性的患者中,肿瘤患者的构成比最高,占27.71%。结论　在HIV抗体WB确证不确定的结果当中,env类提示HIV感染的作用最大;gag类大部分为非特异性反应。ELISA法和电化学发光法同时阳性时提示HIV阳性的可能性较大。疾病因素与HIV抗体WB不确定的发生相关。     

血液唾液和尿液HIV抗体快速检测及免疫印迹试剂评估

目的对Calypte公司血液、唾液和尿液3种HIV-1／2抗体快速检测试剂与尿液和血液两种HIV-1抗体免疫印迹试剂进行评估,为引进检测性能良好的试剂提供参考。方法平行采集84位HIV阳性感染者指尖血、唾液、尿液和静脉血标本,分别用Calypte公司的3种快速试剂进行HIV-1／2抗体检测,并与梅里埃血液ELISA参比试剂检测结果比较;尿液和静脉血标本分别用Calypte公司的两种免疫印迹试剂进行检测,并与GerieLabs公司的血液免疫印迹参比试剂检测结果进行比较。结果血液、唾液和尿液快速检测试剂的敏感性分别为100％、100％和96．42％,3种快速试剂检测结果与梅里埃血液ELISA检测结果一致性分别为100％、100％和96．42％;血液和尿液HIV-1WB试剂检测结果与GeneLabs参比试剂的一致性为100％。结论Calypte公司3种HIV-1／2抗体快速检测试剂和两种HIV-1抗体免疫印迹试剂与相应的参比试剂有很好的一致性。