创新药物制剂药学研究的规范化设计

目的研究创新药物制剂药学研究的基本要求和规范设计。方法从药品注册管理和技术审评的角度,按照“安全有效、质量可控”的注册要求,研究探讨药物制剂药学研究的基本要求和内在规律,设计各个研究阶段的基本项目和规范要求。结果确定创新药物制剂在剂型选择、处方研究、工艺研究、包装物选择、质量研究和稳定性研究等阶段的规范研究项目和要求。结论规范制剂药学研究过程,提高创新药物研究规范化水平。     

关于在我国开展药物经济学研究的思考

目的：提出药物经济学健康发展的看法和建议。方法：全面介绍国外药物经济学研究的一些做法,今后研究的重点和难点。结果：成本－效益分析和生活质量指标的确定是今后研究的方向,药物经济学研究中心和研究准则是确保药物经济学顺利发展的基础。结论：必须建立我国的药物经济学研究中心,制定药物经济学研究准则和规章制度,注重研究结果的应用和研究人员的培养。     

美国高等药学教育研究状况分析及启示

采用文献分析法分析2000-2004年美国高等药学教育研究的主要研究方向、研究方法、研究者状况等方面情况，介绍美国高等药学教育研究现状。借鉴美国高等药学教育的研究，提出我国高等药学教育研究还需从拓展研究问题领域、丰富研究方法、加强研究队伍建设、加强学术载体建设等方面努力，以期使我国高等药学教育研究水平进一步提高。     

对医药科技政策几个问题的探讨

本文论述了我国医药科技应分为基础研究、应用研究和发展研究三个阶段，医药科技的重点应是应用研究。研究院所和高等学校重点从事基础研究和应用研究，企业从事发展研究。政府对医药科技的投资应主要投在基础研究和应用研究上，发展研究应由企业投资。在医药科技投资中政府投资占２５～３０％，企业投资占７０～７５％。     

抗菌药物自我药疗的研究方法

目的：了解抗菌药物自我药疗的研究方法，探讨各研究方法的特点与不足。方法：检索、阅读国内外文献，分析与归纳文献内容。结果：抗菌药物自我药疗的研究方法有多种，某些方法在研究对象、抽样方法与样本量、资料获取方法、研究内容与研究工具等方面有欠缺之处。结论：不同的研究方法具有各自的特点，其中以社区家庭和家庭成员为研究对象、随机抽样、现况研究、完善的研究内容及使用标准化的研究工具是能够较好地反映普通大众抗菌药物自我药疗现状的研究方法。     

分析性临床医学研究：病例对照研究的设计要点

病例对照研究是分析性流行病学最基本、最重要的一种研究类型。病例对照研究本质上属于观察法，即研究者不能根据自己的设想对研究进行处理或干预，而仅凭研究对象自身是否具有研究人员关心的结局事件进行分组，然后回顾性采集两组对象既往暴露信息，进而探讨暴露和结局之间“因果”关系。本文从病例对照研究的基础概念入手，介绍病例对照研究的分类、病例对照研究的样本量估算、病例对照研究设计的要点及应用等内容，以期为后续临床医务人员开展病例对照研究设计提供参考。     

方剂配伍规律现代研究思考与展望

研究方剂的关键问题是配伍,方剂配伍规律的现代研究是中医药现代化研究的重点和难点所在。本文对方剂配伍规律的现代文献理论研究与现代实验研究进行了系统梳理、分析,对今后进一步研究进行了理性思考与展望。     

对我国疫苗稳定性研究主要技术问题的思考

目的对我国疫苗稳定性研究提出建议。方法对疫苗稳定性研究的重要性、研究目的、研究类型、稳定性研究中存在的几个主要问题进行分析。结果与结论针对疫苗这一重要而特殊产品的稳定性研究提出应考虑的8个技术方面的问题。     

超声、螺旋CT、腹部X线诊断肠梗阻的临床价值分析

目的:对应用腹部X线、螺旋CT、超声三种影像学技术对患有肠梗阻疾病的患者的病情实施诊断的临床价值进行对比研究。方法:选择在某院就诊的肠梗阻疾病确诊患者180例,随机分为研究1组、研究2组、研究3组,平均每组60例。采用腹部X线技术对研究1组研究对象在治疗前实施病情诊断;采用超声技术对研究2组研究对象在治疗前实施病情诊断;采用螺旋CT技术对研究3组研究对象在治疗前实施病情诊断。对比3组诊断结果与实际情况符合率。结果:研究3组研究对象的肠梗阻疾病实际检出率明显高于研究2组和研究1组,组间比较差异显著(P0.05);研究2组研究对象的肠梗阻疾病实际检出率明显高于研究1组,组间比较差异显著(P0.05)。研究3组研究对象的肠梗阻疾病漏诊和误诊例数明显少于研究2组和研究1组,组间比较差异显著(P0.05);研究2组研究对象的肠梗阻疾病漏诊和误诊例数明显少于研究1组,组间比较差异显著(P0.05)。结论:在肠梗阻疾病诊断过程中螺旋CT与超声技术同腹部X线比较更具优势,但无论哪种技术均存在误诊和漏诊的可能性,在实际工作中建议将螺旋CT与超声两种技术联合应用。     

中药炮制研究的现状与思路

目的:探讨中药炮制研究的现状与思路。方法:对现有研究中药炮制的文献资料中有关炮制研究的理化、工艺推广和定性与定量等问题进行分析和总结,阐述中药炮制研究现状和方法,并结合炮制研究的作用和意义提出研究思路。结果与结论:中药炮制研究的发展和深入,应加强文献研究与经验总结、炮制增效与临床用药的结合;注重中医药基本理论对炮制理化研究的指导和加强炮制工艺及饮片质量控制等重点问题的研究。     

我国草果研究文献的分析

目的对我国1954年²013年学术刊物上发表的草果研究文献进行统计分析,定量分析出我国草果研究的主要人物、研究领域、研究单位及现状。方法利用《中文科技期刊全文数据库》等检索工具数据库,采用文献计量法,对我国学术刊物上发表的草果研究文献进行统计分析。结果定量分析出了我国草果研究的主要人物、研究领域、研究单位及现状,明确了各年研究的重点、热点、核心人物和主要机构。结论对我国草果研究有了全面的了解,清楚了年发文量、合作度、合作率、期刊分布、研究单位等指标和内容,对于草果的进一步研究和学科的发展有重要的指导作用。     

我国药物经济学评价研究的现状、问题及建议

目的:了解我国药物经济学评价研究的现状和存在的问题,并为将来的发展提出建议。方法:从研究者单位、研究方法、研究角度、研究对象、研究时限、临床试验、成本、产出、成本产出分析、敏感度分析、不良反应测量、研究结论方面进行文献分析。结果:我国药物经济学评价研究在各方面均存在着不同程度的问题。结论:我国药物经济学评价研究尚处起步阶段,今后需要不断发展完善。     

随机对照试验研究与观察性研究的系统比较

目的:对随机对照试验研究与观察性研究进行系统性地比较,为临床研究者选择合适的设计类型提供借鉴和参考。方法:比较随机对照试验研究与观察性研究的研究设计、研究报告范式,并检索Pub Med数据库、中国期刊全文数据库中的文献,分析国内外随机对照试验研究与观察性研究文献发表的差异。结果:随机对照试验研究与观察性研究在设计原则、研究目的、研究对象、干预措施、效度等多方面均存在差异。CONSORT声明和STROBE声明对两种研究报告范式的题目和摘要、引言、结果、讨论等内容的要求基本一致,主要差别在于方法和其他信息方面。国外随机对照试验研究与观察性研究的文献数量相差较小,而国内相差较大,特别是在证据等级较高的队列研究方面。结论:观察性研究近年来发展迅速,但随机对照试验研究仍然是临床研究中评价因果效应的"金标准",研究者在进行研究时应根据实际情况选择合适的设计类型。     

对加强我国药品研究监管必要性和可行性的思考

比较国内外药品研究机构的特点及监管现状,总结我国药品监管的发展及相关法律法规,分析我国研究监管中存在的问题,提出完善我国药品研究监管的合理化建议。以问卷调研、实地调研和文献比对等形式进行分析研究。我国药品研究监管水平和管理上均存在一定差距,希望能够通过建立药品研究监管的法规体系、监督检查体系和我国的药品临床前研究实验室管理规范,提高我国药品研究监管水平,推动药品研究水平的提高。     

中医药领域跨学科研究回顾及体制化建设展望

简要叙述了中医药学自文革之后多学科研究发展的概况。首先,分析了多学科研究大发展的历史背景和理论背景,并说明了用"跨学科研究"概念代替中医学界惯用的"多学科研究"概念的意义。然后,以中医学与信息科学、复杂性科学、光学的跨学科研究为例,介绍了中医学跨学科研究发展的现状。最后,总结了中医学30年来发展跨学科研究的经验,提出了发展中医跨学科研究体制化建设的建议。     

药物流行病学在中药上市后安全性研究中的应用

目的：探讨药物流行病学在中药上市后安全性研究中的应用,为中药上市后的安全性研究提供参考。方法：结合药物流行病学研究方法与相关实例,概述各种研究方法的特点及在中药上市后安全性研究中的应用。结果与结论：药物流行病学的各种研究方法在中药上市后安全性研究中发挥了重要作用,其中描述性研究是药物上市后研究的起点;分析性研究可以筛选与检验病因假设;实验性研究尤其随机对照试验是评价药物疗效的金标准,但通常不能专门用于药品不良反应的确证;二次研究可用于汇总证据,强化因果关系论证的力度;多种药物流行病学的新方法,在中药上市后安全性研究中具有广阔的应用前景。应灵活运用多种药物流行病学研究方法对中药的安全性实施科学、客观的评价。     

《中国药房》杂志药物经济学评价研究文献分析

目的:评估《中国药房》杂志发表的药物经济学研究文献的质量及主要研究内容。方法:检索1990-2009年《中国药房》杂志发表的药物经济学评价研究文献,根据药物经济学评价研究质量评价标准,评价纳入研究质量,并分析纳入研究所涉及的人群、疾病及干预措施种类。结果:获得研究文献202篇,首篇于1997年发表。主要研究单位为医疗机构,共涉及15类疾病,以不同种(类)药物干预措施间的经济性比较为主。与我国居民主要疾病死亡率对照显示,部分疾病负担较重的领域尚缺乏药物经济学研究。多数研究目的与研究角度不明确,研究分析方法单一。结论:药物经济学评价研究的方法学质量尚需提高。     

网络游戏成瘾国内研究现状分析

网络游戏成瘾(Internet Game Addiction)的研究,伴随着网络、游戏技术的发展以及使用人群的增加,在近20年里成为网络心理学领域研究最多、最获关注的亚领域,国内外研究者从概念界定、病理研究、危害影响以及干预方法等多个方面进行了探讨。目的:对网络游戏成瘾国内研究现状进行分析,提出未来研究的可行方向。方法:采用文献法,从概念界定、研究数量、研究方法、测量工具几个方面对纳入文献进行分析,并对比国外相关研究。结果:根据研究特点,我国网络游戏成瘾研究分为萌芽阶段(1999-2005年)、早期阶段(2006-2010年)、成熟阶段(2011年至今)。结论:研究阶段的划分,于研究纵向上厘清了进程、预测了重点,于研究横向上明确了定位、充实了本土化研究,并为国内研究提出了下一步研究的方向。     

针灸治疗腰痛的国内外研究评述

本研究回顾2005年至今国内外针灸治疗腰痛的研究,发现国内外研究的侧重点不同。国内研究侧重于某个穴位或某种针刺方法治疗腰痛效果,而国外学者研究的重点是针刺是否有效。通过对国内外研究的分析,提出增加样本量、明确纳入标准、采用适当和充足的针刺治疗方法、延长随访时间等建议,希望对今后的针灸治疗腰痛研究有所帮助。     

国内与国外临床药学服务影响因素研究比较

从研究思路、研究方法、理论基础和研究对象4个方面对国内、外临床药学服务影响因素的研究进行归纳、比较和分析。国内、外研究思路相似,但与国内研究比较,国外研究方法科学、理论充实、研究对象及样本选择合理,可为国内研究提供重要借鉴。