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1.
目的研究我国避孕套市场质量及监管现状,为保障避孕套安全有效建言献策。方法分析我国避孕套生产、经营的质量状况及监管存在的主要问题,研究不合格避孕套的原因及导致的后果。结果与结论应该采取加强对避孕套产品的注册管理、加强对裸套生产企业的监管、加大监督检验和检查力度、加强检验检测机构的准入管理等一系列措施,才能切实保证避孕套的质量与安全。  相似文献   
2.
王华  陈蕾  杨悦  黄志禄 《中国药事》2011,25(4):315-318
目的探索完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的相关规定。方法采用行政强制法学研究方法和比较研究方法,归纳了药品广告行政强制措施与药品广告行政处罚的相同点、不同点,指出了我国行政强制领域、药品广告行政措施实施的情况,提出完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的建议。结果与结论要加大对违法药品广告的打击力度;也要对药监部门实施药品广告行政强制措施加以适当限制;同时,各部门应处理好药品广告行政强制措施与行政处罚的衔接问题。  相似文献   
3.
中日美药品上市后质量评价体系的比较   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的进一步改进和完善"国家评价抽验"工作。方法对中日美三国在药品上市后质量评价体系与检测方法的差异进行比较。结果与结论对揭示国产仿制固体制剂与进口原研药内在质量差距提供了思路,从而促进我国药品评价抽样工作更加科学,真正发挥药品评价抽验工作在促进药品生产、检验、监督、完善质量标准等方面的作用。  相似文献   
4.
白玉萍  陈蕾  张欣涛  黄志禄 《中国药事》2010,24(10):941-943
目的完善我国违法药品广告公告制度。方法分析我国违法药品广告公告制度的意义及不足。结果与结论提出完善我国违法药品广告公告制度的建议。  相似文献   
5.
目的对我国疫苗稳定性研究提出建议。方法对疫苗稳定性研究的重要性、研究目的、研究类型、稳定性研究中存在的几个主要问题进行分析。结果与结论针对疫苗这一重要而特殊产品的稳定性研究提出应考虑的8个技术方面的问题。  相似文献   
6.
7.
药品监督执法文书中调查笔录的制作   总被引:1,自引:0,他引:1  
黄志禄 《中国药事》2003,17(4):212-212
调查笔录是药品监督管理部门在药品监督管理活动中 ,为了查清违法案件的案情 ,对案件当事人和其他相关人员进行询问、调查而制作的有关询问、调查情况和内容的书面记录。属于证据类法律文书。在制作调查笔录之前 ,要确定两名以上具有行政执法资格的办案人员负责办理。办案人员要认真熟悉案情 ,理顺案件情节的线索 ,审核所有的违法事实和证据 ,查清与本案相适应的法律、法规的有关规定。在此基础上拟订好询问调查提纲 ,确定出案件的着重点 ,做到心中有数。提纲应尽可能全面具体 ,使调查结果能真实反映违法行为的事实 ,并富有逻辑。在询问调查…  相似文献   
8.
为了探讨脑出血并发肺水肿的易发因素以及与其他并发症和预后关系,我们对6 4例脑出血并发肺水肿患者进行了临床观察,并与同期收治96例脑出血未发生肺水肿的患者进行对照分析。现将结果报告如下。1 临床资料脑出血并发肺水肿(肺水肿组)患者共6 4例,男性36例,女性2 8例;年龄38~  相似文献   
9.
黄志禄 《中国药业》2003,12(1):15-17
药品监督执法文书是指一切在药品监督管理中有效的或具有法律意义的文件、文书、公文的总称。从药品监督执法文书的概念可以看出,其包含以下几个方面的内容:①药品监督执法文书的制作主体为药品监督管理部门,包括药品监督管理部门的派出机构。②药品监督执法文书的制作必须依照一定的法定程序进行。即严格按  相似文献   
10.
张弛  白玉萍  黄志禄 《中国药事》2012,26(1):3-4,13
目的 为有效监管互联网上发布的违法药品信息工作提高参考.方法 分析互联网上发布违法药品信息的现状及面临的主要问题,介绍我国现阶段监测互联网发布违法药品信息的基本手段和效果.结果与结论 在保障人民用药安全有效与合法权益的基础上,我们应以促进医药事业和互联网产业发展为目的,运用综合管理手段,加大对药品互联网上发布违法药品广告的监管力度,推动互联网药品信息(交易)服务的健康发展.  相似文献   
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