银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊体外溶出度比较研究

目的 建立银黄滴丸的溶出度测定方法,并比较银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊在胃肠道中溶出吸收的差异。方法 应用溶出度测定法,以200 mL水为溶剂,转速为55 r/min,依法操作,测定银黄滴丸中黄芩苷和绿原酸的溶出度,并与其他两种制剂比较。结果 银黄滴丸、银黄颗粒和银黄胶囊中,银黄滴丸体外溶出速率较快,且能达到最大溶出率。结论 本实验建立了银黄滴丸溶出度的测定方法,且3种制剂中银黄滴丸溶出速率快,有利于机体对药物的充分吸收,生物利用度高,临床疗效更加突出。     

黄芪螺旋藻分散片溶出度的测定

目的探讨黄芪螺旋藻分散片的溶出度。方法采用UV法考察黄芪螺旋藻分散片在水及不同pH介质中的累积溶出百分率以及不同批次的累积溶出百分率。结果黄芪螺旋藻分散片在以水作为溶出介质时,在60min时溶出较为完全;3批样品在60min内累积溶出率达到92.51%;本分散片在pH 6.5时较其它pH值的累积溶出较完全,且在pH 6.5介质中5批分散片样品在60min内累积溶出率达到90.40%。结论 UV法用于黄芪螺旋藻分散片溶出度的检测,方法客观、准确、可靠。     

阿司匹林肠溶片溶出度的在线过程分析

目的:研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法———光纤药物溶出度过程实验(FODT)。方法:采用FODT检测了阿司匹林肠溶片溶出度,并与国家药品标准溶出度测定结果进行了比较。FODT是将双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,由计算机记录并处理数据。结果:FODT监测阿司匹林肠溶片溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取溶出参数,与2002年国家药品标准溶出度测定方法比较,溶出参数Td、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:FODT能够有效地测定阿司匹林肠溶片的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

过程分析阿莫西林分散片的溶出度

目的建立阿莫西林分散片溶出度的光纤传感实时检测方法。方法参照新药转正标准中阿莫西林分散片的溶出度测定方法,采用桨法,转速75r/min,以水为溶出介质,用光纤化学传感药物溶出度实时分析系统在272nm处检测紫外吸收,同时用紫外分光光度法检测溶出浓度,以相互对照。结果在44.44～333.33μg/ml范围内,吸收度与阿莫西林分散片的浓度成线形关系,日内、日间精密度及回收率的RSD均小于5%,2种测定方法差异无统计学意义（P〉0.05）。结论光纤传感药物溶出度实时分析系统在位、在线并且连续定量地反映了分散片体外速释的特性,更有效、准确地反映分散片释放的过程,过程监控准确,结果可信。     

玄参凉血分散片中异嗪皮啶的体外溶出度研究

目的:探讨玄参凉血分散片中异嗪皮啶的体外溶出度及溶出动力学.方法:采用浆法,以玄参凉血普通片为参比制剂,采用HPLC法测定两种制剂在以水为溶出介质中的异嗪皮啶累积溶出度.结果:分散片中异嗪皮啶的溶出度受pH影响不大,在45 min已全部溶出,溶出过程以Higuchi模型拟合最佳.与普通片比较,溶出速率快,溶出完全.结论:玄参凉血分散片具有速释作用,考察方法简单、稳定、可靠.     

盐酸小檗胺分散片溶出度考察

目的对盐酸小檗胺分散片和糖衣片进行溶出度比较。方法用转蓝法溶出,紫外分光光度法,在281nm处测定吸收度,计算溶出度。结果盐酸小檗胺分散片和胶囊在5min时的累计溶出度分别为82.3±0.4%和32.6±0.4%,15min时的累计溶出度分别为96.4±0.6%和64.2±1.3%。结论盐酸小檗胺分散片具有较快的溶出速率。     

对乙酰氨基酚体外溶出度测定方法及条件的改进

目的:研究一种实时、在位监测固体制剂体外溶出度的测定方法——光纤化学溶出度过程临测法,考察本法与2000版《中国药典》溶出度测定方法的差异。方法:双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取相关参数,与药典方法比较,两种测定方法差异无统汁学意义(P>0.05)。结论:光纤化学溶出度过程监测法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

那格列奈分散片的制备及质量研究

目的：制备那格列奈分散片，并建立那格列奈分散片的溶出度测定方法，方法：采用正交试验选择出交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂，崩解剂内加和外加相结合的方法制成分散片，并对其热、湿、光等稳定性进行了考察。结果：那格列奈分散片工艺简单，稳定性良好，在1min内全部崩解，符合分散片的各项质量指标，结论：本品达到分散片要求，制剂质量稳定。     

降脂灵分散片溶出度的研究

目的:建立降脂灵分散片溶出度的测定方法。方法:以水作为溶出介质,采用桨法,100 r/min,以高效液相色谱法测定累积溶出率,绘制降脂灵分散片的累积溶出曲线,并进行样品的溶出度测定。结果:二苯乙烯苷在0.057 2～0.572 μg时进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);对3批降脂灵分散片进行溶出度测定,二苯乙烯苷15 min的溶出量均达70%以 上。结论:所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于降脂灵分散片的质量控制。     

尼莫地平固体分散片溶出度比较

以进口尼莫地平薄膜包衣片为参考 ,比较国内两厂家的尼莫地平固体分散片溶出度。以乙醇∶水 (15∶85 )为溶出介质 ,在 (37± 0 5 )℃下 ,浆法 ,进行溶出实验 ,采用紫外分光光度法测定并计算结果。各厂家尼莫地平片 30min内溶出度不低于 70 %。经t检验 ,3种样品组间 4 5min溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 )。     

舒筋活血片质量标准研究

目的建立舒筋活血片的质量控制标准。方法采用TLC法对狗脊进行鉴别;采用HPLC法对舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛进行含量测定。色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1%磷酸溶液（体积比45∶55）为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为278 nm。结果TLC色谱中,在与狗脊对照药材相应位置显相同颜色的斑点。HPLC色谱中,4-甲氧基水杨醛在0.048-0.968μg范围内线性良好（r=0.999 6）,平均回收率为100.86%,RSD为1.34%（n=6）。舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛平均含量为0.40 mg/片。结论狗脊的鉴别方法专属性强,4-甲氧基水杨醛的含量测定方法简便、准确,可为舒筋活血片的质量控制标准的提高提供依据。     

罗红霉素体外溶出度考察

[目的]为评价药品内在质量、控制药品的均匀性,为评价药品质量提供方法与参数。[方法]硫酸显色法,根据1995年版药典第一法研究了四厂家罗红霉素片剂的体外溶出度对比实验,实验数据用威布尔分布处理。[结果]统计学结果表明四厂家的样品的溶出速率有显著性差异（p＜0．01）,同一厂家同一批号的药片溶出度亦有明显差异。[结论]不同厂家生产的同类产品质量明显不一致性。     

消炎抗菌胶囊与消炎抗菌片的黄芩苷体外溶出性比较研究

目的探讨消炎抗菌胶囊中黄芩苷的体外溶出度及溶出动力学。方法分别采用桨法和转篮法,以消炎抗菌片为参比制剂,用 HPLC法测定消炎抗菌胶囊在pH 1.0、2.8、4.5、6.8溶液及水5种不同溶出介质中黄芩苷的累积溶出度,并分别用零级释放模型、单指数模型、对数正态分布模型及威布尔分布函数进行溶出动力学模拟。结果消炎抗菌胶囊中黄芩苷的溶出受pH 值影响较大,在 pH 6.8时溶出较完全,溶出过程以对数正态分布模型拟合最佳。与消炎抗菌片比较,消炎抗菌胶囊体外溶出速率较快,且能达到的最大溶出百分率。结论消炎抗菌胶囊中黄芩苷在 pH 6.8时体外溶出动力学符合对数正态分布模型,溶出比较完全。     

清热解毒片联合盐酸多西环素肠溶胶囊治疗寻常性痤疮的疗效观察

目的观察清热解毒片联合盐酸多西环素肠溶胶囊治疗寻常性痤疮的疗效。方法回顾性收集本院接收的寻常性痤疮患者80例,按治疗方法分为治疗组与对照组各40例;治疗组口服清热解毒片、盐酸多西环素肠溶胶囊,外涂5%过氧苯甲酰凝胶;对照组口服盐酸多西环素肠溶胶囊,外涂5%过氧苯甲酰凝胶。结果患者在用药6周之后,治疗组26例痊愈,总有效率92.5%,对照组17例痊愈,总有效率77.5%,两组比较,差异有显著性(P<0.05),全部患者的肝功能、尿常规以及血常规等没有发生显著变化。结论对患有寻常性痤疮的患者使用盐酸多西环素肠溶胶囊联合清热解毒片进行治疗,在外用内服的双重作用下,显效快且疗效显著,该方法简单易行,副作用少,值得在临床上大力推广应用。     

曲克芦丁片溶出度测定方法的研究

目的考察不同厂家曲克芦丁片的体外溶出度,建立曲克芦丁片的溶出度测定方法。方法依照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第二法,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定曲克芦丁片的溶出度测定方法;采用反相高效液相色谱法测定曲克芦丁的含量,色谱柱为Kromasil-C18柱,流动相为NaH2PO4溶液(pH 4.4)-乙腈(体积比80∶20),检测波长为254 nm,流速为0.5 mL/min,并对方法的线性相关性、回收率、稳定性进行了考察。结果溶出度测定方法确定为:采用桨法,以900 mL水为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为45 min,限度不得低于标示量的80%。结论建立了适用可行的曲克芦丁片的溶出度测定方法,可用来评价和提高产品质量。     

序贯疗法与三联疗法根除幽门螺杆菌疗效对比研究

目的：比较序贯疗法与三联疗法根除幽门螺杆菌（H．pylori,Hp）的临床疗效。方法选择2013年10月-2014年3月新疆医科大学第一附属医院消化内科证实存在 Hp 感染需要治疗的新疆地区194例患者,随机分为两组：序贯疗法组（99例）,前5天：埃索美拉唑肠溶片40 mg ＋阿莫西林分散片1000 mg,每日2次,后5天：埃索美拉唑肠溶片40 mg＋克拉霉素片500 mg＋呋喃唑酮片100 mg,每日2次。三联疗法组（94例）：埃索美拉唑肠溶片40 mg＋阿莫西林分散片1000 mg＋克拉霉素片500 mg,每日2次,疗程均10 d。比较两组患者 Hp 根除率、不良反应发生率。结果序贯疗法组及三联疗法组 Hp 根除率分别为87．88％、81．05％,差异有统计学意义（P ＝0．031）。两者组患者不良反应发生率分别为6．1％和8．4％,差异无统计学意义。患者在序贯疗法组中 Hp 根除率明显高于维吾尔族和其他少数民族,差异有统计学意义。结论在新疆地区,序贯疗法较三联疗法 Hp 根除率高,安全性相似。     

复方美托洛尔-氨氯地平双层片体外释放度方法研究

目的建立复方美托洛尔-氨氯地平双层片中缓释层酒石酸美托洛尔与速释层苯磺酸氨氯地平的体外释放度测定方法。方法考察不同溶出方法、溶出介质和搅拌速度对缓释层酒石酸美托洛尔体外释放度的影响,以HPLC法测定酒石酸美托洛尔和苯磺酸氨氯地平的溶出度。结果速释层在45 min内释放达到90%以上,缓释层在12 h内释放达到90%以上,缓释层释药速率符合零级动力学方程。结论建立的复方酒石酸美托洛尔-苯磺酸氨氯地平双层片体外释放度测定方法准确。     

益智亲水凝胶骨架片体外释放度的研究

目的确定益智亲水凝胶骨架片的体外释放度测定方法,考察影响体外释放的因素,研究体外释放机制。方法以羟丙甲基纤维素K15M和K4M为骨架材料,粉末直接压片法制备骨架片,以栀子苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1为评价指标,考察其在不同释放度测定方式、释放介质和转速的体外释放度,以f2相似因子法评价释放的差异,并进行释药方程拟合,研究其释药机制。结果释放度测定方式、释放介质和转速对益智亲水凝胶骨架片体外释放均有影响,释药机制符合零级动力学方程和Ritger-Peppas方程,其中栀子苷以非Fick扩散方式释放,三七中3种成分以骨架溶蚀方式释放。结论确定了益智亲水凝胶骨架片的体外释放度测定方法,且药物释放机制符合释放动力学模型,值得进一步开发研究。     

复方丹参胃漂浮缓释片的制备及其体外释放度研究

目的：以HPMC、PVPP等辅料制备复方丹参胃漂浮缓释片，并考查其体外释放度。方法：超临界萃取丹参的有效成分，湿法制粒压片制备复方丹参胃漂浮缓释片；以U5（53）均匀设计法考察十八醇、PVPP、MCC用量对主药漂浮性能和体外释放度的影响，多元回归分析优化处方工艺。结果：复方丹参胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性能和缓释作用。PVPP用量对主药漂浮性能和缓释作用影响最显著。结论：本方法制备的漂浮缓释片比普通片具有明显的缓释作用。该制备工艺简单可行，质量稳定，可压性好。     

盐酸左旋沙丁胺醇缓释片释放度测定方法的研究

目的研究自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的体外释放度。方法采用《中国药典》附录ⅩC第三法,pH 1.2的盐酸缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速50r·min~(-1),累计释药量检测方法为高效液相色谱法。结果平均回收率100.8%,RSD=0.32%,3批产品在2、4、8h的平均累积释药量分别为44.87%、67.57%和84.72%,药物释放符合Weibull方程模型。结论自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片有较好的释药性能,本文建立的释放度测定方法可作为该制剂的质控方法。