名优中药品种二次开发临床定位的关键问题

针对名优中药二次开发过程中普遍存在的问题，提出临床定位的概念，阐明了临床定位在名优中药品种二次开发中的必要性，探索建立了名优中药品种临床定位的确定方法，指出了明确临床定位的关键所在，为名优中成药二次开发的顺利实施奠定了理论基础。     

名优中成药二次开发的研究思路探讨

在开展国家863计划“通塞脉微丸的研究与开发”等多项课题研究基础上,结合名优中成药特点,从拆方研究、药效物质基础的提取分离方法、效应物质基础的确认、效应物质基础的成分分离解析及确定、指纹图谱谱效相关性、效应物质体内过程的构成变化及其作用靶点、复方多环节、多靶点整合调节机制以及重组现代化复方中药的系统研究等方面探讨了名优中成药二次开发研究的思路与方法,对当前名优中成药二次开发研究具有一定的指导作用。     

名优中成药二次开发的研究思路探讨

在开展国家863计划“通塞脉微丸的研究与开发”等多项课题研究基础上,结合名优中成药特点,从拆方研究、药效物质基础的提取分离方法、效应物质基础的确认、效应物质基础的成分分离解析及确定、指纹图谱谱效相关性、效应物质体内过程的构成变化及其作用靶点、复方多环节、多靶点整合调节机制以及重组现代化复方中药的系统研究等方面探讨了名优中成药二次开发研究的思路与方法,对当前名优中成药二次开发研究具有一定的指导作用。     

中药大品种二次开发的安全性关注及再评价意义

中药新药研究包括新药创制与二次开发2个重要方向,名优中药的二次开发既要重视中医药理论指导,又要发挥中医药特色和优势。目前名优中药的二次开发重在工艺改造、质量标准控制、有效物质基础探寻和临床定位研究等方面,缺乏安全性的系统管理和评价,尚未针对中药大品种二次开发的安全性建立相关评价体系。该文从中药大品种安全性问题的产生原因、产生中药安全性隐患的主要大品种及毒性靶器官、中药大品种二次开发安全性评价的薄弱环节、二次开发安全性评价的思路和必要性等方面进行概述;同时提出安全性研究既要重视符合GLP要求的规范性评价,更应充分考虑中药大品种综合作用的自身特点,而将安全性研究贯穿于新药研发中的整个过程。以期引起人们对名优中成药二次开发安全性研究的高度关注。     

治疗胆石症的中成药临床应用及药理研究梳理

胆石症近年来有逐年升高趋势,中医药是治疗胆石症的常用方法。本文对目前市场销售且文献报道较多的10个品种的中成药,如胆宁片、胆乐胶囊、金胆片等从临床应用与药理研究两方面进行梳理回顾,以期为临床治疗胆石症提供借鉴。以上10种中成药按照治疗的证候类型可分为主治气郁证和主治湿热证两类。虽各药物均可改善胆石症症状,但临床应用各有特定的适应症和注意事项,使用时要注意选择。大量的药理研究,一定程度上揭示了中成药治疗胆石症的机理,但仍期待更充分的药理学证据。     

我国中药现代化自主创新能力增强

我国中药现代化自主创新能力增强，初步建立了中药产品创新技术平台，成功地完成了有关艾滋病、心脑血管病、肿瘤等一批新的中药治疗品种的开发以及六味地黄丸等传统名优中成药品种的二次开发。     

部分传统中成药的临床新用

部分传统中成药的临床新用北京三○二医院刘丽萍，徐丽芬（１０００３９）中成药是中医临床用药的重要组成部分，治疗简便，易为患者接受。近年来，临床医生在治疗中不断探索和总结中成药的新功效，使传统药物在原有适应症的基础上扩大了治疗范围。本文就部分中成药的临床...     

石斛夜光丸临床的引申应用

中成药的引申应用扩大了中成药原有的主治范围，不论是从中成药的产生和发展还是从中成药的药理研究，临床应用、以及临床上的疑难杂症的治疗方面来看，都具有重要的意义。中成药体积小，便于储存、携带，而且服用方便，疗效可靠。从二千多年前就开始应用，到现在不但历久不衰，而且在剂型、品种等方面都有了很大的发展，但其中有些品种因销售不畅被     

67份中成药说明书调查与用药安全

目的 促进和规范中成药说明书的书写.方法 随机抽取某医院使用的中成药说明书67份,对其缺项情况、项目内容进行调查分析.结果 大多数中成药存在不良反应、药理毒理、临床试验等缺项和规格、功能主治、成分、用法、用量等书写不规范及不完善等问题,给临床用药安全带来隐患,影响临床用药疗效.结论 应加强中成药说明书的监管和中成药的相关研究,完善中成药说明书,以保证用药安全.     

规范中成药适应症的思考

目前:中成药不合理使用现象严重,规范中成药适应症,对提高中成药临床疗效,极大发挥中医药的优势与作用,有着非常重要的意义。规范中成药适应症应遵循病证结合的原则,以循证医学为指导。可以借鉴心理测量的理论和量表的研究方法,探索研制中成药适应症量表。     

基于中成药工艺与质量控制的再评价模式商建

通过对我国已上市中成药药学方面存在的问题进行讨论,对目前中成药再评价存在的问题进行分析,提出了基于中成药工艺与质量控制的中成药再评价模式,该方法是先对已上市中成药工艺合理性、质量标准可控性及产品真实质量稳定性方面存在的问题进行再评价,对明显不合理的品种进行淘汰处理,再对药学方面合理的品种进行药效和临床疗效再评价。该模式可以推动和加速我国上市后中成药的再评价工作,促进中成药产业健康发展。     

膝部骨折患者术后两种功能康复方案的比较

目的:为膝部骨折患者术后膝关节功能的康复寻找较佳的方法。方法:将168例膝部骨折患者随机分为A和B两组,A组采用CPM加系统康复训练的方法,B组采用CPM加自主功能锻炼的方法。术后3个月时,检查膝关节功能恢复情况及主动活动度,并进行t检验。结果:A组、B组在膝关节功能恢复和主动活动度两方面与治疗前比较有非常显著性的差异(P<0.01),A组与B组比较,差异也非常显著(P<0.01)。结论:两种康复方案均能有效地预防和治疗患者术后膝关节功能障碍,但CPM加系统康复训练的方法更有效、更切实可行。     

中药治疗下肢骨折后遗膝关节功能障碍疗效观察

目的：探讨中药治疗下肢骨折后遗膝关节功能障碍的方法和疗效。方法：100例下肢骨折后膝关节功能障碍患者平均随机分为中药CPM组和单纯CPM组,两组均予下肢关节恢复器（CPM）治疗,中药CPM组在此基础上加用中药方剂熏洗,比较两组的总体治疗效果和治疗前后JOA各项膝关节功能评分变化。结果：中药CPM组治愈率为72％,单纯CPM组治愈率为10％,两组治愈率差异有统计学意义（P〈0．05）。治疗效果经秩和检验组间比较,H=6．32,P〈0．05,中药CPM组优于单纯CPM组。治疗后,中药CPM组JOA膝关节步行疼痛、上下楼梯、关节活动度、肿胀评分均优于术前（d=9．1±2．3,d=8．3±2．1,d=11．1±2．4,d=4．3±0．9,均有P〈O．05）,单纯CPM组各项评分也均优于术前（d=5．2±2．2,d=4．0±1．9,d=6．9±2．1,d=2．7±0．9,均有P〈0．05）。中药CPM组各项评分增幅大于单纯CPM组（P〈0．05）。结论：CPM机牵引治疗下肢骨折后膝关节功能障碍疗效肯定,在此基础上配合中药熏洗治疗可进一步增进总体疗效,提高治愈率,改善症状,提高关节活动度,获得更好的治疗效果。     

对上市中成药再评价制度的回顾与思考

我国批准上市的中成药批准文号达6万多,其中很大一部分文号是在1985年卫生部颁布《新药审批办法》实施之前由各省、自治区、直辖市药政部门批准,存在质量参差不齐、同一品种由多厂家生产的现象,导致了优质优价中成药的价值难以在市场上体现,影响了中成药市场的良性竞争环境。为此,国家食品药品监督管理局采取了清查批准文号、药品再注册、提高质量标准等多项措施加强上市中成药的价值提升,有效促进了中成药的上市后再评价制度体系的建设和完善。但仍存在质量标准提高与临床价值提升脱节、市场上仍充斥着大量低质低价中成药、中成药再评价工作的质量与效率有待提升等方面的问题。鉴于此,提出了批准文号付费持有,药品安全性、有效性、质量和经济性评价的全面评价体系的完善,第三方评价主体的介入,中成药再评价与中药材GAP管理有效衔接等建议,期望有效促进中成药行业水平提升,并通过再评价与再研究工作,培育出更多的中药大品种。     

CPM机在下肢骨折患者术后膝关节功能恢复中的应用及效果观察

目的:采用CPM机对下肢骨折患者术后进行膝关节功能恢复,探讨其疗效。方法:95例患者随机分为两组,对照组采用一般常规治疗和护理,观察组在此基础上增加CPM机功能锻炼,比较两组治疗效果。结果:观察组48例全部进入结果分析,对照组47例,1例脱落;观察组总有效率81.3%,对照组总有效率65.2%,两组优良率差异有统计学意义(Ridit z=10.953,P=0.000)。结论:下肢骨折患者术后利用CPM机进行膝关节功能恢复,能减少关节僵硬,促进膝关节功良好恢复。     

全膝关节置换术后冰敷结合CPM的康复效果观察

目的：研究全膝关节置换术后运用冰敷结合CPM（continuous passive motion）的康复效果。方法：将100例全膝关节置换术后患者随机分为两组,A组术后CPM进行关节功能康复训练,B组运用冰敷结合CPM进行关节功能康复训练,记录静止和活动视觉模拟疼痛评分（VAS评分）、膝关节功能评分（Lysholm膝关节评分量表）、术后出血量（引流量）。结果：两组术后12 h、24 h、静止VAS评分、48 h、72 h运动VAS评分、术后1个月膝关节功能评分、术后48 h出血量（总引流量）均有显著差异（P〈0.01）。结论：全膝关节置换术后冰敷结合CPM可以在术后早期控制疼痛,减少出血,改善膝关节功能,促进膝关节功能早期康复。     

Anti‐Inflammatory,Antinociceptive and Cytotoxic Effects of the Methanol Extract of Cecropia pachystachya Trécul

Cecropia pachystachya is widely used in the traditional medicine as anti‐inflammatory, antitusive, expectorant, antiasthmatic and hypoglycemic. It is also commercially available to treat skin cancer. To validate some of the popular uses of this species, its methanol leaves extract (CPM) was tested for anti‐inflammatory, antinociceptive and cytotoxic effects. The anti‐inflammatory activity was evaluated by croton oil‐induced ear edema test. When used orally, the anti‐inflammatory effect of CPM at 300 mg/kg was similar to that of indomethacin with 53% inhibition of the ear edema. Also, results on topical treatment were similar to that of dexamethasone with 83% inhibition of the edema. To evaluate the antinociceptive activity, acetic acid‐induced writhing and formalin‐induced pain tests were employed. CPM (100 and 300 mg/kg) reduced the number of writhing by 61% and 67%, respectively. In both doses, the activity was comparable to the reference drug, indomethacin. The oral administration of CPM was ineffective in the first phase of formalin test but exhibited great effects on the second phase decreasing the licking time by 85% at 300 mg/kg. The cytotoxic potential of CPM was also investigated against HL60, HL60.bcl2 and Jurkat tumor cell lines and showed an inhibition of more than 50% of cell proliferation. The flavones orientin and isoorientin were detected in CPM. Copyright © 2012 John Wiley & Sons, Ltd.     

血管内皮生长因子对牛视网膜色素上皮细胞DNA合成的影响和榄香烯抗增殖作用的研究

目的探讨血管内皮生长因子(VEGF)对牛眼视网膜色素上皮(RPE)细胞DNA合成的影响,并观察榄香烯注射液的抗增殖作用。方法采用3H-TdR掺入法,在体外培养的牛眼RPE细胞中加入不同浓度的VEGF以及VEGF和榄香烯,应用液闪仪测定3H-TdR掺入的脉冲数(CPM)。结果不同浓度的VEGF均使CPM值明显增加,且与VEGF浓度呈剂量依赖关系,不同浓度的榄香烯均使RPE细胞的CPM值明显下降,且与榄香烯浓度呈剂量依赖关系。结论VEGF有促进RPE细胞的DNA合成的作用,榄香烯可抑制生长因子诱导的RPE细胞的DNA合成。     

中药塌渍合CPM机锻炼治疗膝关节功能障碍

目的探讨中药塌渍配合CPM机(下肢康复治疗仪)锻炼治疗膝关节功能障碍疗效观察及护理。方法用中药塌渍配合CPM机锻炼治疗膝关节功能障碍,分别在治疗前后测量患者膝关节屈伸活动范围,以评价其临床疗效及护理方法。结果患者经过治疗后,效果显著,优良率86.5%,总有效率100%。结论中药塌渍配合CPM机锻炼治疗膝关节功能障碍,经过系统的治疗及护理干预,可有效缓解膝关节功能障碍,提高康复的速度及效果。     

基于AHP-模糊神经网络法建立中药上市后风险评价指标体系的研究方法

目前已经开展大量中成药上市后研究,对安全性、有效性、经济性都有探索,但缺乏全面解读.建立中药上市后风险评价指标体系和风险评估模型,是解决用药安全问题、保障人民健康的关键所在.中成药临床风险因素与化学药存在相同之处,可以借鉴国外经验,但也具有中成药自身多因素、多变量、多层面的复杂特点.针对用药安全风险评估的不确定性和复杂性,采用层次分析法(AHP)对指标权重进行赋权,基于AHP-模糊神经网络法建立中成药上市后风险评价指标体系和风险评估模型,并在应用中不断完善是符合中医特色的可行之路和有益探索.