一测多评法在中药质量控制中的应用及研究进展＊

一测多评法（quantitative analysis of multi-components by single marker，QAMS）已成熟应用于中药材、中药提取物及中成药领域等中药复杂体系的质量评价研究中，有效解决了因对照品缺乏而导致的多指标质控技术推广难问题。本文查阅近五年的国内外研究文献，重点总结了高效液相色谱、气相色谱和质谱等技术在QAMS法中药质量控制中的应用。高效液相色谱联用紫外检测器（UV）技术应用最为广泛，最适合于中药QAMS法定量，结果稳定、准确；而高效液相色谱联用蒸发光检测器在中药QAMS法应用中，其测定准确性和适用性仍然需进一步探索和验证。液质联用技术虽然具有灵敏度高、线性范围宽等优点，但易受仪器参数、基质效应等的影响。进一步发展HPLC-UV技术在中成药制剂质量评价中的应用，是QAMS法多成分定量值得关注的方向；探索LC-MS和GC技术在中药QAMS质量评价中的稳定性和普适性是未来将面临的挑战。     

一测多评法同时测定艾纳香油中5种成分

目的建立一测多评法同时测定艾纳香Blumea balsamifera(L.)DC.油中β⁃蒎烯、β⁃石竹烯、樟脑、α⁃石竹烯和龙脑5种成分的含有量。方法艾纳香油乙酸乙酯提取物的分析采用PEG⁃20 M柱(30 m×0.32 mm,1.0μm);程序升温;载气为高纯氮气(99.999%);FID检测器温度240℃,进样口温度240℃。以龙脑为内标,计算其他4种成分的相对校正因子,再测定其含有量。结果蒎烯、β⁃石竹烯、樟脑、α⁃石竹烯和龙脑分别在1.49~59.5μg/mL(r=0.9996)、2.22~88.8μg/mL(r=0.9996)、6.48~259μg/mL(r=0.9997)、3.64~146μg/mL(r=0.9991)和16.4~656μg/mL(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均加样回收率(RSD)分别为97.4%(0.9%)、99.0%(1.3%)、98.9%(0.9%)、97.6%(0.9%)和99.7%(1.0%)。一测多评法所得结果接近于外标法。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于艾纳香油的质量控制。     

一测多评法同时测定宁神定志丸中8种成分

目的建立一测多评法同时测定宁神定志丸(远志、党参、石菖蒲等)中远志口山酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、党参炔苷、β-细辛醚、α-细辛醚、去氢土莫酸、去氢茯苓酸、茯苓酸的含有量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.05%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长210、257、269、320 nm。以3,6′-二芥子酰基蔗糖为内标,计算其他7种成分的相对校正因子,测定其含有量。结果 8种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率96.93%～100.04%,RSD 0.59%～1.44%,一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法简便、准确、可靠,可用于宁神定志丸的质量控制。     

不同胎龄早产儿听力筛查结果及高危因素分析

目的研究不同胎龄合并不同高危疾病早产儿的听力发育状况及听力损伤情况及其临床意义。方法应用听性脑干反应(ABR)和瞬态诱发耳声发射(TEOAE),对2009年1月-2010年12月在青岛市妇女儿童医院新生儿重症监护病房(NICU)住院的862例早产儿进行听力筛查,按照胎龄分为4组:胎龄≤30周组,31～32周组,33～34周组,35～37周组,针对不同胎龄阶段早产儿发生听力障碍的情况,采用多因素Logistic回归分析及χ~2检验分析,并研究不同疾病状态对其的影响。结果胎龄≤30周、31～32周、33～34周、35～37周听力复筛未通过率分别为36. 21%、18. 90%、9. 75%、5. 89%。行ABR检查后各组总未通过率分别为13. 79%、6. 30%、2. 97%、2. 04%。体重1 500g早产儿听力检测未通过发生率高[OR (95%CI):2. 386 (1. 052～5. 415)],且窒息、高胆红素血症、感染均为危险因素(OR值分别为1. 257、1. 434、1. 906)。结论早产儿胎龄与听力损伤危险性呈负相关,高胆红素血症、窒息、感染、极低出生体重等因素均为听力损伤的高危因素。     

畸变耳声发射在外伤后听力评估中的临床效果及对纯音听阈效果分析

目的探究外伤后患者采用畸变耳声发射测试予以听力评估的效果,并对比受检者纯音听阈测定结果。方法选择2016年7月—2017年7月间36例于九江市第一人民医院评估外伤后听力的患者,另选取36名于九江市第一人民医院实施畸变耳声发测试射及纯音听阈测定的健康志愿者,对比受检者畸变耳声发射各频率检查幅值及纯音听阈检查结果。结果实验组8 kHz、6 kHz、4 kHz、3 kHz、2 kHz、1.5 kHz、1 kHz、0.75 kHz畸变耳声发射频率检查幅值均低于参照组,实验组外伤患者实施纯音听阈测定,11例患者结果正常,占比30.56%;其余25例患者纯音听阈测定结果异常,占比69.44%。参照组7例患者结果异常,占比19.44%;正常结果患者29例,占比80.56%。实验组听阈检查结果正常比例(30.56%)明显低于参照组(80.56%),两者差异明显(P<0.05)。结论畸变耳声发射测试可对外伤后患者听力情况予以评估,其评估结果与纯音听阈测定具有一致性,畸变耳声发射测试与纯音听阈测定均可在临床中推广,但畸变耳声发射测试更具准确性及客观性。     

体检人群中听力异常患病率及危险因素调查

目的　了解体检人群中听力损失患病率及其影响因素。方法　对2017年9月～2018年7月在北京同仁医院体检中心接受听力筛查者进行查体、问病史、纯音筛选测听，计算听力损失患病率并应用回归分析听力受损的独立危险因素，观察听力损失患病率随年龄变化的趋势。结果　体检人群中听力损失率45.6%，男性比例更高（4.7:1，P <0.001），BMI、血压和空腹血糖高于正常人群。年龄[OR（95%CI）：1.007（1.052-1.103），P <0.001]和肥胖[OR（95%CI）：1.087（1.021-1.157），P =0.009]是高频损失的独立危险因素，女性[OR（95%CI）：0.381（0.199-0.727），P =0.003]是高频损失的保护因素。年龄也是高、低频均损失的独立危险因素[OR（95%CI）：1.122（1.087-1.158），P <0.001]，听力损失患病率随年龄增长而增加。结论　体检人群中听力损失检出率较高，应针对50岁以上的中老年、男性、肥胖和糖脂代谢异常人群定期开展听力筛查，早期发现年龄相关高频听力损失，积极控制血压、血脂、血糖、噪声等因素，预防因听力损失加重而导致生活质量下降。     

探讨Kegel训练对剖宫产产妇盆底功能的保护作用

目的探讨Kegel训练对初次剖宫产产妇盆底功能的保护作用。方法选择2016年1月-2017年12月在该院产后门诊进行产后检查的第二次足月单胎剖宫产产妇273例,把曾在产后门诊进行初次剖宫产产后检查的143例产妇作为A组,A组产妇产后均进行Kegel训练;未在产后门诊进行初次剖宫产产后检查的130例产妇作为B组,B组产妇初产产后均未进行Kegel训练。统计和比较两组产妇发生盆底功能障碍性疾病(PFD)、手测盆底肌综合肌力等情况。结果两组产妇经产产后发生PFD、手测盆底肌综合肌力3级间比较,差异均有统计学意义(均P0. 05)。结论初次剖宫产产后进行Kegel训练的产妇PFD发生率少于未进行Kegel训练的产妇,手测盆底肌综合肌力更好。Kegel训练对初次剖宫产产妇盆底功能有保护作用。