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背景与目的:免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)已成为肿瘤治疗的重要手段,然而伴随其显著疗效的是药物相关不良反应。观察帕博丽珠单抗在晚期黑色素瘤治疗中的安全性;初步探讨程序性死亡[蛋白]-1(programmed death-1,PD-1)单抗不良事件发生的预测因子及与疗效的相关性。方法:收集2016年8月-2017年7月期间在北京大学肿瘤医院入组一项"帕博丽珠单抗作为二线治疗中国局部晚期或转移性黑色素瘤的Ⅰb期临床研究(Keynote-151)"的54例患者的临床资料,包括性别、年龄、疾病分期、原发部位、既往化疗史、美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分及基线外周血细胞计数,以及药物治疗相关不良事件和疗效相关信息。不良事件根据通用不良事件术语标准(Common Terminology Criteria Adverse Events,CTCAE)4.03版评价,疗效根据实体肿瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,RECIST)1.1标准评估。结果:帕博丽珠单抗在晚期黑色素瘤治疗中不良事件发生率达88.9%(48/54),严重不良事件发生率为13.0%(7/54),无死亡病例;肝毒性是导致中断和终止用药的主要原因;分析严重不良事件的发生与所观察各项临床特征及实验室检查指标之间均无显著相关性;不良事件的发生与疗效相关分析提示白癜风(P=0.001)和甲状腺功能异常(P=0.007)与疗效相关。结论:帕博丽珠单抗治疗晚期黑色素瘤不良反应发生率较高,但以1~2级为主,耐受性较好;肝毒性对试验药物应用影响最大;白癜风和甲状腺功能异常均可能是疗效较好的预测因子。 相似文献
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本文通过对262例行腹膜后淋巴结切除术宫颈癌患者的临床病例资料进行总结,旨在了解宫颈癌的淋巴结转移模式,并探讨行选择性盆腔淋巴结清扫术的临床意义。1资料与方法 相似文献
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[摘要] 目的:分析晚期黑色素瘤组织中磷酸化成视网膜细胞瘤蛋白(phosphorylated retinoblastoma,p-Rb)的表达情况,并探讨其与临床病理特征及预后之间的相关性。方法:收集2011 至2014 年在北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤科住院治疗并符合纳入和排除标准的66 例晚期黑色素瘤患者的临床资料及其石蜡包埋组织切片,采用免疫组化方法检测患者原发灶肿瘤组织中p-Rb 的表达情况,结合患者临床病理特征、总生存期等临床数据进行相关性分析。结果:晚期黑色素瘤组织中p-Rb 的阳性表达率为57.6%(38/66)。非肢端的皮肤型、肢端型及黏膜型的p-Rb阳性率分别为73.7%(14/19)、63.0%(17/27)和35.0%(7/20),差异有统计学意义(P=0.039)。p-Rb 在不同基因突变亚组中的阳性率亦不同,BRAF突变组为83.3%(5/6),C-KIT 突变组为100.0%(2/2),N-RAS突变组为100.0%(9/9),PDGFRA突变组为50.0%(1/2),2 个基因突变组为50.0%(1/2),基因野生型为44.4%(20/45),差异有统计学意义(P=0.004)。p-Rb表达水平与年龄、性别、分期、溃疡、血清LDH水平无相关性(P>0.05)。p-Rb 阳性患者的中位总生存期(OS)较阴性患者略短(30.0 vs 39.2 个月),但差异无统计学意义(P=0.555)。结论:超过半数的晚期黑色素瘤组织中有p-Rb 的阳性表达,非肢端的皮肤型中p-Rb阳性率高于肢端型、黏膜型,且携带c-KIT 和N-RAS突变的患者黑色素瘤组织中p-Rb阳性率较高。 相似文献
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目的 旨在探讨阿瑞匹坦对黑色素瘤患者顺铂治疗引起的恶心呕吐的作用。方法 170例接受含顺铂方案治疗的黑色素瘤患者,随机分入阿瑞匹坦组和对照组进行预防性止吐治疗。记录患者顺铂治疗后的恶心、呕吐反应,解救治疗,功能性生活指数(呕吐)及其他不良反应。结果 两组中各84例患者可评价疗效。阿瑞匹坦组患者的完全缓解率(无呕吐,无解救治疗)为69%,显著高于对照组的44%(χ2=10.683,P=0.001)。阿瑞匹坦组和对照组的呕吐发生率分别为27%和51%,阿瑞匹坦组显著优于对照组(χ2=9.982,P=0.002)。阿瑞匹坦组未观察到相关的不良反应。结论 阿瑞匹坦可显著降低黑色素瘤患者中顺铂引起的呕吐反应。尽管阿瑞匹坦的安全性良好,在给药前仍需注意药物间的相互作用。 相似文献
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摘 要:[目的]分析C-KIT突变型晚期黑色素瘤患者接受甲磺酸伊马替尼胶囊治疗的疗效及不良反应。[方法] C-KIT突变型晚期黑色素瘤患者接受甲磺酸伊马替尼胶囊靶向治疗(400mg每日1次),直至疾病进展或无法耐受,观察临床疗效和安全性。[结果] 17例患者接受甲磺酸伊马替尼治疗,中位随访时间31.7个月(2.9~46.1个月),1年生存率88.0%,客观有效率(objective response rate,ORR)31.3%,疾病控制率(disease control rate,DCR)68.8%,5例部分缓解(partial response,PR)患者中,4例为11、13号外显子突变(80.0%)。中位无疾病进展时间(progression-free survival,PFS) 3.0个月(95%CI: 0.2~7.4),治疗有效患者(PR+SD)较无效患者(PD)者PFS、OS均明显延长(中位PFS 8.3个月vs 1.2个月,P<0.001;中位OS 31.7个月vs 20.1个月,P=0.223)。不良反应主要包括水肿(35.2%),腹泻(35.2 %),乏力(29.4%),恶心、呕吐(17.6%),皮疹(6.0%)。[结论] 甲磺酸伊马替尼胶囊治疗C-KIT突变型晚期恶性黑色素瘤的临床疗效佳,且安全性良好。 相似文献
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最近文献报道,关节镜和腹腔镜的消毒仍是一个难题。由于关节镜和腹腔镜穿过皮肤而被列为“高危险”或“危急”类应该消毒的项目,高压消毒是最好的方法。但是许多器械,尤其是多种内窥镜易受高温损坏。其他的消毒方法有:使用氧乙烷(EO)、用或不用甲醛(LTS/F)的低温蒸气、浸泡于2%戊二醛3小时或浸泡于“Gigastpt”4小时。这些方法消 相似文献
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目的探讨高龄对胎儿生长受限(FGR)的影响以及分析FGR的危险因素。方法分析2 436例诊断为FGR孕妇的临床资料。按照年龄分为35岁组(n=2 092)和≥35岁组(n=344)。分析比较两组孕产妇一般情况、妊娠合并症及并发症的发生情况以及母胎结局,探讨FGR相关危险因素。结果≥35岁组FGR发生率为9.40%,较35岁组(1.17%)明显升高,差异有统计学意义(P0.05)。妊娠合并慢性高血压、轻度子痫前期、重度子痫前期、妊娠期糖尿病、妊娠合并肾炎、羊水过多、剖宫产、早产、死胎在≥35岁高龄组显著增高(P0.05)。多因素Logistic回归分析提示FGR的独立危险因素为年龄、妊娠期高血压疾病、妊娠合并肾炎、脐带异常、羊水异常(P0.05)。结论年龄是FGR的高危因素之一,随着年龄的增加,发生FGR的风险增加。 相似文献