激素受体阳性乳腺癌患者在不同内分泌治疗用药时间的类更年期症状及生命质量

目的探讨激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者在不同内分泌治疗时间的类更年期症状和生命质量状况。方法采用横断面研究设计,收集2011—2017年就诊于四川省肿瘤医院经病理确诊的167例HR+乳腺癌患者,按内分泌治疗时间分为<12个月组、12~36个月组、>36个月组。应用改良Kupperman量表和乳腺癌生命质量测定量表(FACT-B)测量类更年期症状和生命质量。采用方差分析及χ2检验比较不同用药时间及用药类型患者的类更年期症状差异,采用协方差分析和多重线性回归分析不同用药时间患者的生命质量得分差异和类更年期症状对生命质量的影响。结果167例乳腺癌患者的类更年期症状得分为(14.5±7.6)分,现患率为87.4%(146/167),以失眠率最高(73.7%,123/167)。除失眠易激动外,选择性雌激素受体调节剂(SERM)使用者以潮热症状最多(64.8%,79/122),芳香化酶抑制剂使用者以骨关节痛症状最多(62.2%,28/45)。患者的FACT-B总得分为(104.5±15.5)分,达标率高达89.8%(150/167),但各维度状况参差不齐,以社会家庭及功能维度达标率最低,分别为73.0%(122/167)和50.9%(85/167)。<12个月组、12~36个月组和>36个月组患者的Kupperman总分分别为(15.0±1.3)分、(14.0±6.9)分和(14.5±7.4)分;FACT-B总得分分别为(102.7±17.8)分、(105.0±12.9)分和(105.6±16.7)分,差异均无统计学意义(均P>0.05)。多重线性回归分析结果显示,患者服用SERM类药物期间类更年期症状对生命质量存在负向影响,<12个月组、12~36个月组和>36个月组患者的标准偏回归系数分别为-0.67、-0.30和-0.50,影响程度在12~36个月组中最小。结论HR+乳腺癌患者回归社会、家庭和功能恢复情况较差,应重点关注。类更年期症状在内分泌治疗期间普遍存在,应积极处理以改善生命质量。     

重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于诊断结核分枝杆菌感染的有效性和安全性系统评价

目的: 系统评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)用于诊断结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)感染的有效性和安全性。方法: 检索临床指南数据库、生物医学文献数据库、卫生行政部门和行业协会官方网站及不良反应监测官方网站,检索时间均自建库截止到2022年2月。英文检索词:Recombinant Mycobacterium tuberculosis fusion protein、CFP10/ESAT6;中文检索词:重组结核分枝杆菌融合蛋白、重组结核杆菌融合蛋白、宜卡、CFP10/ESAT6。收集重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)诊断MTB感染有效性和安全性的指南、共识、团体标准、系统评价和原始研究等。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,根据异质性大小采用Meta分析或描述性分析。结果: 纳入指南2部、专家共识3篇、团体标准2部,均指出重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)可用于诊断MTB感染和结核病辅助诊断。纳入系统评价1篇,结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)皮肤试验共招募参与者887名,其敏感度为86.06%(95%CI:82.39%~89.07%)。纳入原始研究4篇,均为随机对照试验,有效性Meta分析结果显示,不区分人群,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的敏感度(89.3% vs. 90.4%)和阴性似然比(0.177 vs. 0.220)的差异无统计学意义,重组结核杆菌融合蛋白(EC)的特异度(85.5% vs. 47.3%)、诊断比值比(42.238 vs. 8.040)、阳性似然比(6.048 vs. 1.710)、阳性预测值(66.0% vs. 35.1%)、阴性预测值(96.2% vs. 94.0%)优于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),差异有统计学意义。安全性结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)不良事件均为局部瘙痒和疼痛,均未发生严重不良事件。结论: 重组结核杆菌融合蛋白(EC)可用于MTB感染诊断、辅助结核病诊断,相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),其有效性表现更优。     

脂联素、瘦素及可溶性瘦素受体对乳腺癌发病风险影响的人群研究

  目的  探讨脂联素、瘦素、可溶性瘦素受体（soluble leptin receptor,sOB-R）对女性绝经前后乳腺癌的单独或联合效应,为揭示肥胖与乳腺癌之间的分子机制提供证据。  方法  序贯纳入乳腺癌新发患者469例及同期按1∶1年龄频数匹配的469例健康女性为研究对象。采用问卷收集研究对象基线信息,并采用ELISA法检测血浆中脂联素、瘦素、sOB-R水平。采用多因素非条件logistic回归,并进一步按照腰臀比（waist-to-hip ratio,WHR）和体质量指数（body mass index,BMI）分层,分析观察指标对绝经前后乳腺癌发生风险的影响。  结果  本研究共纳入480例绝经前和458例绝经后女性。绝经前病例组249例,对照组231例,中位BMI分别为22.9 kg/m2、23.2 kg/m2,中位WHR分别为0.80、0.83。绝经后病例组220例,对照组238例,中位BMI分别为23.4 kg/m2、23.7 kg/m2;中位WHR分别为0.82、0.86。多因素logistics回归发现,模型校正前后,sOB-R、脂联素的升高与绝经前后的乳腺癌风险降低相关（P<0.05）,而瘦素/可溶性瘦素受体比值（FLI） 、瘦素/脂联素比值（leptin/adiponectin,L/A）仅与绝经后乳腺癌的发生风险升高有关。进一步按WHR和BMI分层,脂联素、FLI与绝经后乳腺癌的关联在所有亚组仍有统计学意义。在体质量正常的中心型肥胖（18.5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2且WHR≥0.85）妇女中,高L/A比值与绝经后乳腺癌风险增加有关。未发现瘦素与绝经前后乳腺癌的关联。  结论  sOB-R、脂联素水平降低,FLI、L/A升高的绝经后女性,sOB-R、脂联素水平降低的绝经前女性,乳腺癌的发生风险高。     

树状扫描统计量方法研究现状的系统评价

摘要：目的:系统评价树状扫描统计量（TreeScan）方法的研究现状。方法:系统检索Medline、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed数据库,搜集关于TreeScan的文献,检索时限均为2003年1月1日～2021年4月27日。由两名研究者独立筛选文献和提取数据后,对文献基本信息（发表年份、单位、国家等）和研究信息（研究人群、药物、不良事件等）进行统计分析,将研究归纳为方法学研究和应用研究（分为药物和疫苗）并进行评述。结果:共纳入18篇文献。自2017年起,关于TreeScan的文章数量逐年增加,2020年发表数量最多（5篇）。作者主要集中在美国和韩国。其中方法学研究7篇、应用研究11篇（疫苗6篇,药物5篇）。结论:近年来随着TreeScan方法学不断完善创新,其应用价值和前景也有所提高,尤其在疫苗安全监测领域的应用已成为新热点。     

工具变量在治疗措施有效性和安全性评价中的应用

摘要：评价治疗措施有效性和安全性的观察性研究中常存在混杂因素影响,工具变量法是一种控制观察性研究未测量混杂因素的方法。本文将介绍工具变量方法的基本原理、前提假设,医学领域观察性研究常见的工具变量及其论文报告的原则,以进一步推广工具变量的应用以及提高该方法的报告质量,最终帮助研究者提高观察性研究的质量。     

某院4种常用中药注射液不良反应发生的特点分析及其安全性用药建议

目的:分析4种常用中药注射液不良反应报告中发生的特点及其安全性用药建议.方法:选取医院2019年3月-2020年3月间上报的4种中药注射液不良反应患者147例病历报告,比较其不同中药注射液不良反应发生的临床表现、累及系统等相关因素,分析其中药注射液发生不良反应的主要原因并提出用药建议.结果:147例中药注射剂不良反应中,丹红注射液占33.33％,注射用血塞通占27.21％,舒血宁注射液占21.77％,痰热清注射液占17.69％;不良反应主要临床表现为过敏、皮疹、寒战、皮肤瘙瘁、恶心呕吐、头晕头痛等症状;不良反应累及系统中涉及全身性损害(51.70％)、皮肤及附件系统(21.09％)、消化系统(6.80％)、循环系统(4.76％)、神经系统(4.08％)、呼吸系统(3.40％)、泌尿系统(3.40％)、用药部位(2.72％)和其他部位(2.04％);不良反应发生的主要原因为中药注射剂为复方制剂占68.71％,患者耐受性差占19.73％,中药注射剂联合用药占8.16％,治疗前未进行肝肾检查占2.04％,治疗前未询问过敏史占1.36％.结论:中药注射液因成分复杂极易引起不良反应,且易累及其他系统,且发生的原因具有多样复杂性,临床应高度重视,谨慎使用,并根据中药注射液的用药特点,合理使用以减少不良反应的发生.     

某院4种常用中药注射液不良反应发生的特点分析及其安全性用药建议

目的:分析4种常用中药注射液不良反应报告中发生的特点及其安全性用药建议.方法:选取医院2019年3月-2020年3月间上报的4种中药注射液不良反应患者147例病历报告,比较其不同中药注射液不良反应发生的临床表现、累及系统等相关因素,分析其中药注射液发生不良反应的主要原因并提出用药建议.结果:147例中药注射剂不良反应中,丹红注射液占33.33％,注射用血塞通占27.21％,舒血宁注射液占21.77％,痰热清注射液占17.69％;不良反应主要临床表现为过敏、皮疹、寒战、皮肤瘙瘁、恶心呕吐、头晕头痛等症状;不良反应累及系统中涉及全身性损害(51.70％)、皮肤及附件系统(21.09％)、消化系统(6.80％)、循环系统(4.76％)、神经系统(4.08％)、呼吸系统(3.40％)、泌尿系统(3.40％)、用药部位(2.72％)和其他部位(2.04％);不良反应发生的主要原因为中药注射剂为复方制剂占68.71％,患者耐受性差占19.73％,中药注射剂联合用药占8.16％,治疗前未进行肝肾检查占2.04％,治疗前未询问过敏史占1.36％.结论:中药注射液因成分复杂极易引起不良反应,且易累及其他系统,且发生的原因具有多样复杂性,临床应高度重视,谨慎使用,并根据中药注射液的用药特点,合理使用以减少不良反应的发生.     

血清瘦素、脂联素与乳腺癌风险的剂量反应Meta分析

目的分析血清瘦素、脂联素与乳腺癌风险的剂量反应关系。方法系统收集中英文数据库中收录的关于血清瘦素(Leptin/LEP)、脂联素(Adiponectin/ADP)与乳腺癌风险的文献,应用Stata 11.2,计算合并效应量OR和剂量反应结果。结果纳入瘦素与乳腺癌文献4篇,绝经前3篇,绝经后4篇;脂联素与乳腺癌文献6篇,绝经前2篇,绝经后6篇。瘦素与乳腺癌合并OR_(LEP.all)=0.97(0.81,1.15),OR_(LEP.pre)=1.35(0.81,2.26),OR_(LEP.post)=1.05(0.73,1.53);脂联素与乳腺癌合并OR_(ADP.all)=0.60(0.38,0.93),OR_(ADP.pre)=0.71(0.37,1.37),OR_(ADP.post)=0.89(0.64,1.23)。剂量反应结果显示,在全人群中,当血清脂联素低于25.05mg/L时,每减少1mg/L,乳腺癌风险增加9%(OR_(ADP.all.dose)=0.91,95%CI0.84-0.98);其余亚组均未发现剂量反应关系。结论血清脂联素水平与乳腺癌风险存在剂量反应关系,可作为干预性研究效果评价的候选指标之一。     

基于文献计量的中国真实世界研究现状分析

目的了解我国真实世界研究领域研究现状和研究热点。方法检索PubMed、Embase(Ovid)、CENTRAL(Ovid)、中国知网、维普、万方和中国生物医学数据库,搜集中国学者发表的真实世界研究文献,检索时限均从建库至2020年6月11日。由2名研究者独立筛选文献,利用书目共现分析系统BICOMB 2.0提取和统计文献信息,运用图形聚类工具包gCLUTO聚类分析关键词。结果最终纳入中国学者发表的真实世界研究文献1612篇,总体发文量呈递增趋势,发文期刊638种,发文量较多机构包括中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国人民大学、中国人民解放军海军总医院等。研究热点问题广泛,涉及中药和中医证候研究,药物临床应用过程中的安全性和不良反应研究,心脑血管疾病风险因素、治疗措施和临床结局等主题。结论真实世界研究在国内起步晚但发展迅速,研究热点问题广泛。     

医学评估量表用户手册撰写框架的定性系统评价

目的 系统评价医学评估量表用户手册的撰写框架.方法 计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网、万方、维普数据库,学科范围限制为生物医学卫生领域,检索时间从建库至2021年1月,纳入量表用户手册的相关文献或仅提及量表用户手册名称的文献,辅以补充检索相应参考文献和量表官网,由...