紫杉醇热敏脂质体的制备与质量控制

目的：制备紫杉醇热敏脂质体,建立测定其含量、有关物质及溶血磷脂的方法,考察其含量、有关物质、溶血磷脂量以及体外溶血性。方法采用高效液相色谱（ HPLC）-紫外法检测制剂含量及有关物质,HPLC-电雾式检测器检测制剂中溶血磷脂单棕榈酰磷脂酰胆碱的量,并对检测方法进行验证;分光光度法测定体外溶血百分率。结果紫杉醇在60.39~181.17μg·mL-1范围内峰面积与浓度线性关系良好,回收率及精密度实验均符合要求;有关物质测定方法专属性、灵敏度和系统适用性均符合要求;溶血磷脂测定方法的专属性和灵敏度符合有关规定,在1.5~50.0μg·mL-1范围内峰面积与浓度线性关系良好,回收率、重复性均符合要求;3批自制紫杉醇热敏脂质体的含量在90.0%~110.0%之间,单个杂质含量均〈0.5%,总杂质含量均〈2.0%,体外基本不引起溶血。结论含量、有关物质及溶血磷脂检测方法均可用于紫杉醇热敏脂质体的质量评价,自制紫杉醇热敏脂质体各项指标均符合要求,且质量稳定。     

HPLC法测定茜草双酯固体分散体中的有关物质

目的采用高效液相色谱法测定茜草双酯固体分散体中有关物质。方法采用HPLC法,色谱柱为C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);柱温:室温;流动相为乙腈∶水=70∶30;流速为1.0mL/min;紫外检测波长:264nm。结果在该条件下,茜草双酯主峰和杂质峰得到很好的分离,最低检测限(S/N=3)为0.22ng;茜草双酯溶液在20℃避光条件下放置4h保持稳定。结论该方法准确、简便,灵敏度高,专属性强,可用于茜草双酯固体分散体中有关物质的测定。     

缬沙坦美托拉宗片溶出度检测的方法学研究

目的 建立缬沙坦美托拉宗片溶出度测定方法,并进行方法学验证,为药品的质量控制提供保障.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent SB C18(4.6 mim×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(磷酸调pH值至2.3,比例50∶50),流速1.0 ml/min,检测波长235 nm.结果 缬沙坦在6～ 120 μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=6),美托拉宗在37.5 ～ 750 ng/ml浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=6);缬沙坦和美托拉宗的平均回收率分别为99.85％和99.44％,RSD分别为1.05％和1.16％,溶液在24 h内稳定,滤膜对两种药物均没有吸附,两种药物的重复性及中间精密度的相对标准偏差(RSD)均＜2％.结论 建立的溶出度检测方法操作简单,灵敏度及准确度高,满足缬沙坦美托拉宗片质量控制的要求.     

苦参预防日本血吸虫尾蚴感染初步研究

目的 研究苦参抗日本血吸虫尾蚴感染的作用.方法 用小鼠为实验动物,苦参液为防护剂,经日本血吸虫尾蚴攻击,观察保护效果.结果 苦参液1∶0.125～1∶1.0浓度范围均有保护作用.结论 初步证明,苦参具抗日本血吸虫尾蚴感染的作用.     

北美车前种子中三种活性成分的含量测定

目的测定北美车前种子中京尼平苷酸、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷的含量,为北美车前种子的开发利用提供实验依据。方法采用高效液相色谱法(HPLC),C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相A,0.5%的乙酸水溶液为流动相B,梯度洗脱,检测波长254(0～40 min), 322 nm(40～50 min),同时测定京尼平苷酸、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷三种成分的含量,柱温30℃,流速1mL·min~(-1)。结果京尼平苷酸、毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷浓度分别在3.6～360,1.924～192.4,3.24～324μg·mL~(-1 )范围内与峰面积呈线性关系。此方法测得北美车前种子中京尼平苷酸、毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷的含量分别是14.594 6, 8.381 7,2.265 6 mg·g~(-1)。结论该方法分离效率高,重复性好,准确可靠,可应用于北美车前种子含量测定;北美车前种子中京尼平苷酸、毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷三种成分的含量均较高,具有一定的药用价值。     

HPLC法测定兔血浆中茜草双酯的药物浓度

目的建立兔血浆中茜草双酯的血药浓度测定方法。方法采用HPLC法:Eurospher100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为磷酸(0.05 mol/L,二乙胺调pH值至5)-乙腈(30∶70);流速为1.0 ml/min;检测波长为264 nm。结果茜草双酯在0.084～20.08μg/ml浓度范围内线性关系良好;低,中,高浓度的平均回收率分别为:86.9%、89.3%、94.2%。结论该法简便,灵敏,可靠,可用于茜草双酯血药浓度检测。     

药品说明书文字表述规范性的调查分析

药品说明书是临床医生、药师指导患者合理用药的依据 ,也是人们使用非处方药 (OTC)、了解药品信息、自我药疗的重要信息来源。文字是人们阅读、理解说明书的基础 ,在减少药物不良反应(ADR)、增加患者用药的依从性方面起着不可忽视的作用。为此 ,笔者对药品说明书中文字表述方面存在的问题进行了调查分析 ,并提出改进建议。1　材料与方法随机收集本市中心医院及数家药店使用和销售的西药说明书 2 2 9份 ,药品来自 2 0 1个生产厂家 ,生产时间为 2 0 0 1年 8月～ 2 0 0 2年 8月 ,对药品说明书文字表述的规范与否进行调查统计。参照标准 :国…