| 缬沙坦美托拉宗片溶出度检测的方法学研究 |
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| 引用本文： | 程晓慧,梅丹宇,李志平,梅兴国,梅乐,刘燕,何光英,肖若蕾.缬沙坦美托拉宗片溶出度检测的方法学研究[J].国际药学研究杂志,2016(2):387-391. |
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| 作者姓名： | 程晓慧 梅丹宇 李志平 梅兴国 梅乐 刘燕 何光英 肖若蕾 |
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| 作者单位： | 1. 437000咸宁,湖北科技学院药学院;100850北京,军事医学科学院毒物药物研究所;2. 温哥华,Lipont Pharmaceuticals Inc;3. 军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850;4. 云南中医学院,昆明,650500;5. 湖北科技学院药学院,咸宁,437000 |
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| 基金项目： | 国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2012ZX09301003-001-009) |
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| 摘 要： | 目的 建立缬沙坦美托拉宗片溶出度测定方法,并进行方法学验证,为药品的质量控制提供保障.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent SB C18(4.6 mim×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(磷酸调pH值至2.3,比例50∶50),流速1.0 ml/min,检测波长235 nm.结果 缬沙坦在6～ 120 μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=6),美托拉宗在37.5 ～ 750 ng/ml浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=6);缬沙坦和美托拉宗的平均回收率分别为99.85％和99.44％,RSD分别为1.05％和1.16％,溶液在24 h内稳定,滤膜对两种药物均没有吸附,两种药物的重复性及中间精密度的相对标准偏差(RSD)均＜2％.结论 建立的溶出度检测方法操作简单,灵敏度及准确度高,满足缬沙坦美托拉宗片质量控制的要求.
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| 关 键 词： | 高效液相色谱 缬沙坦 美托拉宗 溶出度 |
Methodological validation of the dissolution test of valsartan and metolazone tablets |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC valsartan metolazone dissolution |
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