左金丸总生物碱缓释片的制备及体外释放度研究

目的：制备左金丸总生物碱缓释片并考察其体外释放行为。方法：以左金丸总生物碱为主药,以羟丙基甲基纤维素为凝胶骨架材料制备缓释片,并对处方中辅料用量进行正交优化。通过药物释放动力学模型拟合左金丸总生物碱缓释片中盐酸小檗碱和吴茱萸碱的释放过程,并推测其释药机制。结果：每片缓释片中羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素和乳糖的最佳用量分别为100、50和15mg。盐酸小檗碱的释放接近Higuchi方程,吴茱萸碱的释放接近Peppas方程,2种成分的释放机制均为药物扩散和骨架溶蚀共同作用。结论：左金丸总生物碱缓释片缓释效果明显,符合设计要求,制备工艺简单可行。     

胸腺肽片肠溶衣处方的筛选

目的：筛选胸腺肽片肠溶衣的最佳处方。方法：通过正交试验，确定包衣处方为丙烯酸树脂Ⅱ号２ｇ、丙烯酸树脂Ⅲ号３ｇ、蓖麻油２ｇ、邻苯二甲酸二乙酯２．５ｇ、吐温－８０２ｇ，９５％乙醇加至１００ｍｌ。结果：胸腺肽片在０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸液中释放度（１２０ｍｉｎ）和ｐＨ６．８磷酸盐缓冲液中释放度（４５ｍｉｎ）分别为３．３％±０．９％和９３．６％±３．８％。结论：此处方配比简单，包衣后的片剂符合中国药典规定。     

香附挥发油-β-环糊精包合物制备工艺的优化

目的　对香附挥发油 β 环糊精包合物制备工艺进行研究。 方法　采用L9(34)正交试验表进行试验。结果　溶剂的醇浓度和 β 环糊精用量对香附挥发油的利用率有显著影响。结论　优化制备工艺为 :β 环糊精用量为挥发油量的 10倍 ;溶剂为 5 0 %乙醇溶液 ;研磨时间为 1h ;干燥温度为 4 0℃。     

RP-HPLC法测定复方双嘧达莫缓释片中双嘧达莫与阿司匹林的含量

目的 建立高效液相色谱法测定复方双嘧达莫缓释片的含量测定方法。方法 用ODS—C18柱；流动相以0．02mol／L Na2HPO4缓冲液(20％ H3PO4调节pH3．2)—乙腈—甲醇(67：28：5)；检测波长227nm；流量1．0ml/min.结果 双嘧达莫的线性范围：20．06-401．2μg/ml(r＝0．9995)，平均回收率100．8％，RSD为0．7％；阿司匹林的线性范围：2．892-57.84μg／ml(r＝0．9995)，平均回收率99.94％，RSD为0.3％。结论 本法简便、灵敏、准确。     

HPLC法测定左金胶囊中4种生物碱的含量

目的：建立测定左金胶囊中4种生物碱含量的方法。方法：色谱柱为ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.05 mo.lL-1磷酸二氢钾溶液（52∶48,含25 mmol.L-1十二烷基磺酸钠,磷酸调至pH3.0）;流速为1 mL.min-1;柱温为25℃;检测波长为225 nm,进样量为20μL。结果：盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的线性范围分别为12.18～121.8、3.016～30.16、0.081 55～0.815 5和0.042 96～0.429 6 mg.L-1,相关系数分别为0.9997、0.999 4、0.998 6和0.997 4;平均回收率分别为99.25%、101.80%、97.56%和96.19%,RSD分别为1.45%、1.39%、1.72%和1.87%（n=5）。结论：该法灵敏度高、重复性好,可用于左金制剂的质量控制。     

非诺贝酸胆碱盐缓释片的制备及体内外评价

以HPMC K4M为凝胶骨架制备非诺贝酸胆碱盐缓释片.测定了自制缓释片和参比制剂(Trilipix)在不同介质(pH3.5、6.0和6.8磷酸盐缓冲液和水)中的释放行为.采用相似因子(f2)法评价两种制剂体外释放行为的相似度.结果表明,自制品在pH 3.5磷酸盐缓冲液中2h累积释放率低于10％,在其他3种介质中的释放行为与参比制剂相似(f2值均大于50).Beagle犬体内药动学研究表明,自制品与参比制剂生物等效.     

多条溶出曲线评价缬沙坦氨氯地平片的质量

目的:以国外上市的缬沙坦氨氯地平片作为参比制剂,考察自研制剂和参比制剂在不同pH的溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法:通过测定2种制剂中氨氯地平和缬沙坦的溶出曲线,采用f2相似因子对溶出曲线的相似度进行评价。结果:在不同pH的溶出介质中,自研制剂中氨氯地平和缬沙坦的溶出曲线与参比制剂比较,f2相似因子均大于50。结论:自研制剂和参比制剂在不同pH的溶出介质中的体外溶出行为相似。     

高效液相色谱法同时测定双氯芬酸钠和利多卡因的含量

目的：测定复方双氯芬酸钠注射液中双氯芬酸钠和利多卡因的含量。方法：采用高效液相色谱法，Kromasil-C18为色谱柱，4．1％醋酸钠溶液（pH5.5)－甲醇（30：70）为流动相；检测波长为220nm，柱温25℃。结果：双氯芬酸钠性范围为29．95－299．52mg.L^-1，平均回收率为99．29％（RSD为0．77％,n=9）；利多卡因线性范围为6．85－68．52mg.L^-1，平均回收率为101．3％（RSD为0．76％，n=9)。结论：该法简便，灵敏，准确。     

透皮止痛贴体外透皮吸收实验研究

目的　研究本制剂对小鼠皮肤的体外透皮渗透作用。方法　采用改进的 Franz扩散池法 ,以 U V法测定扩散池中三七总皂苷的含量为指标 ,计算三七皂苷的经皮渗透量。结果　三七皂苷的累积渗透量 Q随时间 t的增加而增加 ,并与 t1 / 2 有显著线性相关性 ,说明本制剂的体外渗透药动学符合 Higuchi方程。结论　本制剂三七总皂苷体外渗透药动学符合 Higuchi方程 ,经临床试验 ,疗效明显 ,因此值得研究与开发。     

磷酸卡维地洛缓释微丸的制备及生物等效性研究

目的 制备与参比制剂生物等效的磷酸卡维地洛缓释微丸.方法 采用流化床制备磷酸卡维地洛载药微丸,进一步制备缓释微丸,采用正交实验优化处方工艺.结果 载药微丸的最佳处方为:丸芯粒径0.35～0.5 mm,崩解剂用量15％,黏合剂用量10％,增溶剂用量15％;缓释微丸的最佳处方为:包衣增重7％,包衣液浓度50％,致孔剂用量5％,二氧化硅用量10％.结论 自研制剂与参比制剂生物等效.