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1.
目的:分析2016-2020年云南省药品包装材料产品质量监督抽验情况,掌握辖区内药包材的质量状况,为未来监管工作提供参考。方法:对云南省2016-2020年药包材监督抽验数据进行分析。结果与结论:目前药包材质量总体稳定。监督抽验可以有效督促生产企业加强药包材质量控制,特别是药包材关联审评审批制度实施后,更能有效防控质量风险。  相似文献   
2.
3.
徐鸿  邓继华  于睿  周洋  于新兰  孙磊 《中国药事》2022,36(9):1026-1033
目的:通过国家中药饮片抽验专项工作,了解冰片在饮片市场整体质量现状及存在的问题,进一步完善冰片的质量标准,为冰片饮片的质量控制和市场监管提出可行性建议。方法:对42个厂家生产的 116批冰片按法定标准检验,通过关键项目检验和不合格项质量问题的发现,建立解决问题的技术方案。 结果:在116批冰片样品中,有30批次不合格,不合格率高达25.9%;其中,性状不合格率为12.9%,熔点、不挥发物不合格率均为10.3%,樟脑限量检测不合格率为24.1%,龙脑含量测定不合格率为11.2%。 结论:抽验冰片样品的不合格率较高反映出未严格按照工艺生产合成冰片,严重损害了用药群众的切身利益,需要加强对使用单位及生产单位的监管。  相似文献   
4.
5.
正肺隔离症(pulmonary sequestration, PS)是少见的先天性肺发育异常疾病,由异常体循环动脉参与供血,占全部肺发育畸形的0.15%~6.40%[1],其本质为肺组织无功能,多数临床表现为反复肺部感染和/或咯血,甚至危及生命。本研究评价经导管动脉栓塞治疗症状性PS的效果及安全性。1 资料与方法1.1 一般资料回顾性分析2015年1月—2018年10月7例于我院接受经导管动脉栓塞治疗的症状性PS患者,男4例,  相似文献   
6.
目的探讨不同麻醉方式对骨折手术老年患者呼吸道感染及病原菌特点的影响。方法选取2017年11月至2019年11月就诊于我院骨科骨折手术老年患者168例,根据麻醉方式不同分为对照组和观察组,统计两组患者术后呼吸道感染率,分析麻醉方式与骨折手术老年患者呼吸道感染的关联,统计两组呼吸道感染患者病源菌。结果对照组呼吸道感染病例数19例,呼吸道感染率为20.62%,观察组呼吸道感染病例数9例,呼吸道感染率为10.71%,观察组呼吸道感染率显著低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);单因素Logistic回归分析结果显示麻醉方式与骨折手术老年患者呼吸道感染存在统计关联,差异具有统计学意义(P0.05);对照组17例呼吸道感染患者共检出25株菌株,其中革兰阴性菌株20株,革兰阳性菌株5株,菌株耐药率为16.00%,观察组9例呼吸道感染患者共检出12株菌株,其中革兰阴性菌株10株,革兰阳性菌株2株,菌株耐药率为0.00%。结论腰-硬联合麻醉较全身麻醉相比可降低骨折手术老年患者呼吸感染发生率及病原菌耐药率,临床上值得推广。  相似文献   
7.
 报告额面部丛状神经鞘瘤1例。患者女,48岁,因“额面部左侧肿物17年,左眉弓皮下肿物3年”就诊。皮肤专科检查:额面部左侧见一约8 mm×6 mm×3 mm大小黄红色类圆形结节,隆起于皮面,表面光滑,质地韧,无压痛。左眉弓上方皮下扪及一约9 mm×8 mm×4 mm大小的结节,质地韧,轻度压痛,活动度可。两处皮损组织病理均为:真皮中下层内可见多个由梭形细胞组成的肿瘤团块,呈结节状,结节间被透明疏松的纤维结缔组织所分隔。免疫组化结果:S-100(+++),Vimentin(+),SMA(-),CD34(-),Ki-67(5%+)。诊断为丛状神经鞘瘤。予以手术切除,随访3年未复发。  相似文献   
8.
目的:探讨微小RNA-30a-5p(miR-30a-5p)启动子区DNA甲基化在肝损伤中的作用。方法:随机选取4周龄胱硫醚β-合成酶(CBS)基因正常(CBS+/+)小鼠(n=12)及单基因敲除(CBS+/-)小鼠(n=12),均给予高蛋氨酸饮食8周。HL-7702细胞体外常规培养,分为对照(control)组、同型半胱氨酸(Hcy)组和Hcy+5-氮杂胞苷(AZC)组。全自动生化分析仪检测小鼠血清Hcy、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平;微板法测定肝细胞ALT和AST水平;小鼠肝脏石蜡切片行HE染色观察肝脏损伤情况;细胞活力染色检测肝细胞活力;RT-qPCR法检测小鼠肝脏组织和肝细胞中miR-30a-5p的表达;Pearson相关性分析肝脏miR-30a-5p表达与血清ALT和AST水平的相关性;巢式降落式甲基化特异性PCR(nMS-PCR)检测小鼠肝脏组织以及肝细胞中miR-30a-5p启动子区DNA甲基化水平的变化。结果:与CBS+/+对照组相比,CBS+/-组小鼠血清的Hcy、ALT和AST水平显著升高(P<0.05);HE染色显示肝细胞肿胀,可见核碎裂、溶解;肝脏miR-30a-5p表达明显降低(P<0.01);小鼠肝脏组织中miR-30a-5p的表达与血清ALT和AST的水平呈负相关(r2=0.4557,P=0.0003;r2=0.4626,P=0.0003);miR-30a-5p启动子区DNA的甲基化水平升高(P<0.01)。在细胞水平,与control组相比,Hcy组的ALT和AST水平升高(P<0.05,P<0.01),细胞活力显著降低,肝细胞miR-30a-5p启动子区DNA的甲基化水平升高(P<0.01),而使用AZC后miR-30a-5p启动子区DNA的甲基化水平降低(P<0.05),miR-30a-5p的表达上调(P<0.05)。结论:miR-30a-5p启动子区DNA高甲基化可能在肝损伤中发挥重要作用。  相似文献   
9.
于新兰  李革  孙磊 《中国药事》2019,33(4):460-465
目的:建立乳香的气相色谱指纹图谱结合化学计量学分析的方法用于3种乳香的鉴别。方法:样品经甲醇超声提取,用HP-5MS毛细管柱采用程序升温的模式进行分离,以FID检测器检测,记录色谱图,并使用ChemPattern软件进行二维聚类分析、主成分分析、相似度分析和模式识别研究。结果:索马里乳香、埃塞俄比亚乳香和印度乳香分别有12、18和25个共有峰。指纹图谱采用二维聚类分析和主成分分析,可区分3种乳香。以23批埃塞俄比亚乳香作为共有模式,3种乳香的相似度均大于0.80,其中所有埃塞俄比亚乳香的相似度均大于0.97。并进一步选择了kNN算法用于模式识别。结论:本方法准确、专属性强、重现性好,可用于乳香的鉴别。  相似文献   
10.
中药标准物质替代测定法技术指导原则   总被引:4,自引:0,他引:4  
 中药标准物质替代测定法是符合中药特点的多指标质量控制的一种有效模式。为了指导该法的建立,统一并规范该法的研究及在国家药品标准中的应用,并证明采用的方法是否适合于相应的检测要求,探讨并提出本技术指导原则。本指导原则从该法的定义与分类、定量的原理与方法、色谱峰的定位与确认、技术要求四个方面进行论述。当中药指纹图谱(特征图谱)鉴别项或多指标含量测定项采用中药标准物质替代测定法时,按照本原则进行方法学验证研究。  相似文献   
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