HPLC测定复方熊去氧胆酸软胶囊中的硝酸硫胺和维生素B2

目的 采用HPLC测定复方熊去氧胆酸软胶囊中的硝酸硫胺和维生素B2(Vit B2).方法 色谱柱为Syncronis aQ-C18柱(250 mm× 4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(60∶40),流速1.0 mL·min-1,检测波长273 nm.结果 硝酸硫胺81.3 ～121.9 μg·mL-1、Vit B2 41.0 ～61.4 μg·mL-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率分别为100.3％、100.2％,RSD分别为0.38％、0.68％(n=9).结论 所用方法简便、准确、重复性好,可用于测定复方熊去氧胆酸软胶囊中硝酸硫胺和Vit B2的含量.     

不同溶出介质中利福昔明片体外溶出行为比较

目的 考察利福昔明片自研制剂与原研制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法 以国外上市的利福昔明片作为参比制剂,采用桨法进行溶出试验。溶出介质分别为p H=1.2盐酸溶液[含1.0%十二烷基硫酸钠溶液(SDS)]、p H=4.5醋酸-醋酸钠缓冲液(含1.0%SDS)、p H=6.8磷酸盐缓冲液(含1.0%SDS)和水(含1.0%SDS),采用紫外分光光度法检测含量,以相似因子(f2)法对溶出曲线的相似性进行评价。结果 在不同p H的溶出介质中,自研制剂与参比制剂比较,f2均大于50。结论 自研制剂和参比制剂在不同溶出介质中的体外溶出行为相似。     

胸腺肽片肠溶衣处方的筛选

目的：筛选胸腺肽片肠溶衣的最佳处方。方法：通过正交试验，确定包衣处方为丙烯酸树脂Ⅱ号２ｇ、丙烯酸树脂Ⅲ号３ｇ、蓖麻油２ｇ、邻苯二甲酸二乙酯２．５ｇ、吐温－８０２ｇ，９５％乙醇加至１００ｍｌ。结果：胸腺肽片在０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸液中释放度（１２０ｍｉｎ）和ｐＨ６．８磷酸盐缓冲液中释放度（４５ｍｉｎ）分别为３．３％±０．９％和９３．６％±３．８％。结论：此处方配比简单，包衣后的片剂符合中国药典规定。     

醋甲唑胺自制片与进口片的溶出度测定

目的通过对醋甲唑胺片溶出速率的评价,以期得到一个有较好溶出特性的片剂。方法参照USP(23版)醋甲唑胺片的溶出度测定方法,用紫外分光光度法测定溶出度。结果醋甲唑胺片溶出度的方法回收率为100.9%,RSD为0.58%,均一性也较好。结论试验表明本品处方合理,工艺简便、可行。自制片剂溶出度稍快于进口片,符合USP(23版)所规定的溶出限度。     

盐酸度洛西汀对映异构体的HPLC法测定

建立THPLC法测定盐酸度洛西汀对映异构体的含量。采用手性色谱柱，以甲醇-冰醋酸-三乙胺（100：0．1：0．1）为流动相，检测波长290nm。盐酸度洛西汀对映异构体的检测限为1ng。     

高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平分散片的含量

目的用高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平分散片的含量。方法采用ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm,phnomenex),甲醇-0.03 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(65∶35)为流动相,检测波长为237 nm。结果苯磺酸氨氯地平在49.34μg.ml-1~91.62μg.ml-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的相关性,相关系数为0.9996,平均回收率为99.91%,RSD为0.76%,平均含量为101.6%,RSD为0.56%(n=6)。     

醋甲唑胺自制片与进口片的溶出度测定

目的：通过对醋甲唑胺片溶出速率的评价,以期得到一个有较好溶出特性的片剂。方法：参照USP(23版)醋甲唑胺片的溶出度测定方法,用紫外分光光度法测定溶出度。结果：醋甲唑胺片溶出度的方法回收率为100.9%,RSD为0.58%,均一性也较好。结论：试验表明本品处方合理,工艺简便、可行。自制片剂溶出度稍快于进口片,符合USP(23版)所规定的溶出限度。     

HPLC测定片剂中阿戈美拉汀的含量

目的采用HPLC测定片剂中阿戈美拉汀的含量。方法色谱柱为Phenomenex Luna-C18(250 mm×4.6 mm,5 m),流动相为甲醇-0.05 mol.L 1磷酸二氢钠溶液(40∶60),流速为1.0 mL.min 1,检测波长为230 nm,柱温为25℃。结果线性回归方程为Y=1.979×105X-1.258×104(r=0.999 9,n=5),线性范围为1.07~10.7 g.mL 1,平均回收率为98.73%(n=9),RSD为1.28%。结论所建方法简便、准确、专属,可用于片剂中阿戈美拉汀的含量测定。     

HPLC测定注射用盐酸头孢吡肟的含量

目的采用RP-HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟的含量。方法色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为戊烷磺酸钠溶液-乙腈(96:4),流速1.0 ml.min-1,检测波长254 nm。结果盐酸头孢吡肟的线性范围为100.08~150.12μg.ml-1(r=0.9998);平均回收率为99.57%,RSD=0.27%(n=9)。结论所建方法快速、简便、准确、重复性好,可用于注射用盐酸头孢吡肟的含量测定。     

HPLC测定盐酸度洛西汀的含量

目的 建立高效液相色谱法测定盐酸度洛西汀含量的方法。方法 采用Kromasil C₈柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.01 mol·L^-1磷酸氢二钠溶液(pH 6.0)(45∶55),流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为290 nm。结果 盐酸度洛西汀的线性范围为8.104~12.156 μg·mL^-1(r=0.999 9)。盐酸度洛西汀平均含量为99.72%,RSD为0.66%。结论 该方法简便、准确、专属,可用于盐酸度洛西汀的含量测定。