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1.
作者调查了河南省85个实验室的10项试验常规条件下的变异(RCV),大部分实验室的RCV符合或接近推荐值,少数偏离此值。在85个实验室的10项试验中,血钾最大的RCV值是最小值的31.8倍,血钠为298.3倍。过大或过小的RCV值均失去控制试验质量的意义。因此采用大于推荐值RCV的实验室,必须尽快查找原因减小试验误差,使RCV降至推荐值水平以内,推荐的RCV值也不是理想的数值,即使达到推荐值水平,仍需要继续减小误差,使实验质量不断提高。 相似文献
2.
为探讨进口罗红霉素在国人体内的过程特点,对16名男性健康志愿者单剂口服罗红霉素片剂后的药代动力学进行了研究。采用微生物法测定口服本品后不同时间血清中药物浓度,药时数据用3P87软件经微机处理。结果:口服本品后的体内过程符合二房室开放模型,主要药动学参数,如峰时间、峰浓度、消除半衰期、药时曲线下面积分别为(167±057)h、(880±130)mg/L、(1388±138)h、(10873±2002)mg·h·L-1。结果表明:国人罗红霉素药动学特点与国外报道相似 相似文献
3.
格列齐特片健康人体药物动力学及相对生物利用度 总被引:2,自引:2,他引:0
目的 研究格列齐特片的健康人体药物动力学及相对生物利用度。方法 8例健康受试者单剂量交叉口服格列齐特片标准参比制剂和被试制剂 80mg后 ,用高效液色谱法测定血浆中格列齐特片浓度。结果 两药体内过程均符合一房室开放模型 ,Tmax分别为 (5 5 0± 0 5 3)h和 (5 0 0± 0 5 3)h ,Cmax为 (2 95± 0 4 1)mg·L-1和 (3 0 2± 0 31)mg·L-1,AUC为 (45 79± 5 99)mg·h·L-1和 (42 99± 6 93)mg·h·L-1,被试制剂的相对生物利用度为 (10 2 9± 8 2 ) %。两种制剂的药动学参数无显著性差异。结论 两种制剂具有生物等效性。 相似文献
4.
采用微生物法,对16名男性健康志愿者单剂口服国产阿奇霉素胶囊后的药代动力学进行了研究。口服后不同时间收集血、尿标本。检测菌为藤黄八叠球菌28001。测定结果用3P87软件经微机处理。结果:口服本品后药时曲线符合二室模型,主要药动学参数,峰时间为(196±078)h,峰浓度为(102±040)mg/L,药时曲线下面积为(1626±319)mg·h·L-1,消除半衰期为(4741±533)h,192h尿累积排出率为(1311±229)%。结果提示:国产阿奇霉素体内过程与进口阿奇霉素相仿 相似文献
5.
目的 研究佛波酯(12-O-tetradecanoylphorbol-13-acetate,TPA)对人食管癌细胞的影响。方法 细胞增殖试验采用MTT法和细胞计数的方法,细胞核形态的测量采用计算机辅助的图像分析系统,分别测量计算细胞核面积(NA)、核周长(NP)、最大直径(Dmax)、最小直径(Dmin)、核浆比(NPA)、核轴比(NAR)、核形状因子(NRF)等。结果 TPA没有抑制人食管癌Eca109细胞增殖和改变细胞核形态。结论 TPA对人食管癌Eca109细胞可能没有促分化作用。 相似文献
6.
目的 研究西洛他唑片剂的药代动力学及相对生物利用度。方法 用随机分组自身对照方法,18例健康男性受试者单次口服西洛他唑参比和试验制剂100mg后,用反相高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑的浓度,用3P97药代动力学软件进行参数计算及生物等效性评价。结果 2种西洛他唑片在健康受试者体内的药-时曲线均符合二室模型,参比与试验制剂的主要药动学参数:Cmax分别为(844 ± 335),(937 ± 294) ng.mL-1;tmax为(3.17 ± 1.10), (3.22 ± 1.06) h;t1/2α为(2.30 ± 1.08), (2.23 ± 0.93) h;t1/2β为(11.97 ± 3.54), (11.13 ± 2.70) h ;AUC0-t为(10.58 ± 3.50), (10.95 ± 3.23) mg.h.mL-1,AUC0-∞为(11.14 ± 3.50), (11.43 ± 3.23) mg.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度分别为F0-t=(108.39 ± 29.72)%和F0-∞=(106.83 ± 27.84)%。结论 试验和参比制剂具有生物等效性。 相似文献
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雷贝拉唑胶囊和片剂的药动学和生物利用度 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研究雷贝拉唑胶囊和片剂的药动学与相对生物利用度,评价其生物等效性。方法:18名男性健康志愿者随机分2组,按双周期交叉口服雷贝拉唑的2种制剂,剂量40mg,用高效液相色谱法测定给药后不同时间点血浆中雷贝拉唑的浓度,计算2种制剂药动学参数和相对生物利用度,并评价其生物等效性。结果:口服雷贝拉唑片和雷贝拉唑胶囊的药动学参数:cmax分别为(1050±s470)和(1149±750)μg·L-1;tmax分别为(3.3±1.1)和(3.2±0.8)h;t12ke分别为(1.7±0.9)和(1.6±0.7)h;AUC0~t分别为(4211±3225)和(4373±3578)μg·h·L-1;AUC0~∞分别为(4340±3568)和(4478±3732)μg·h·L-1。2制剂间无显著差异(P>0.05)。雷贝拉唑胶囊相对生物利用度F0~t为(103±29)%。结论:方差分析及双单侧t检验表明,雷贝拉唑胶囊和片剂具有生物等效性。 相似文献
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替米沙坦片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度 总被引:2,自引:0,他引:2
目的研究国产和进口替米沙坦片在健康人体的药代动力学并评价2制剂的生物等效性。方法20名健康志愿者单次、交叉口服替米沙坦片80mg后,用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆替米沙坦浓度。用3P97药代动力学软件计算药代动力学参数。结果2种替米沙坦片在健康志愿者体内的药-时曲线均符合二室模型,2种制剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(944.71±376.08),(852.72±333.78)ng·mL-1;tmax分别为(0.98±0.60),(1.28±0.65)h;t1/2β分别为(28.78±13.88),(25.83±9.25)h;AUC0-t分别为(4.14±2.44),(3.83±1.97)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(4.64±2.84),(4.17±2.22)mg·h·L-1。国产对进口制剂的平均相对生物利用度F0-t为(99.64±23.93)%,F0-∞为(97.97±26.20)%。结论国产和进口替米沙坦片剂为生物等效制剂。 相似文献
9.
目的 :研究氢溴酸右美沙芬片在健康人体的药动学及相对生物利用度。方法 :8名健康受试者单剂量随机交叉口服氢溴酸右美沙芬片参比制剂和被试制剂 6 0mg ,采用HPLC法测定用药后不同时间的血药浓度。结果 :2种制剂的体内过程均符合一房室开放模型 ,参比制剂和被试制剂的tmax分别为 (2 72± 0 2 1)h和 (2 74± 0 19)h ,cmax分别为 (5 5 1± 0 4 4) μg·L-1和(5 5 8± 0 2 7) μg·L-1,AUC分别为 (4 5 3± 2 9) μg·h·L-1和 (4 5 7± 3 0 ) μg·h·L-1,被试制剂的相对生物利用度为 (10 1±5 9) %。结论 :2种制剂具有生物等效性。 相似文献
10.
目的研究CYP2C19基因型对泮托拉唑中国健康志愿者体内药动学的影响。方法采用聚合酶链限制性片断长度多态性(PCR-RFLP)分析CYP2C19基因型。24名健康志愿者按照基因型划分的基因表型被随机分为3组(每组8名),纯合子强代谢型组(homEMs),杂合子强代谢型组(hetEMs),弱代谢型组(PMs)。受试者单剂量po 40mg泮托拉唑肠溶片后血药浓度的测定采用高效液相色谱法。结果HomEMs,hetEMs,PMs3组个体内的泮托拉唑的主要药动学参数如下:ρmax为(2551.8±1035.2),(3316.63±1237.27)和(4256.04±573.47)μg·L-1;tmax为(3.38±0.92),(3.25±1.54)和(3.50±0.96)h;t1/2Ke为(1.82±1.71),(1.34±0.22)和(5.83±3.28)h;AUC0~t为(5616.37±1878),(8132.22±3549.4)和(24882.71±7051.33)μg·h·L-1;AUC0~∞为(5699.5±1932.1),(8238.5±3513.3)和(32394.9±12428.3)μg·h·L-1。HetEM组和PM组的受试者其泮托拉唑的ρmax高于homEM组(P<0.01),PM组的t1/2Ke要长于homEM组(P<0.01)。AUC0~t和AUC0~∞在PM组要分别高于homEM组和hetEM组(P<0.01),但在homEM组和hetEM组之间没有差异。结论泮托拉唑药动学在个体之间的差异与CYP2C19的基因型有关。 相似文献