| 西洛他唑片在健康人体的药代动力学和生物等效性 |
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| 引用本文： | 乔海灵,胡玉荣,贾琳静,田鑫,张莉蓉,郭玉忠,郜娜.西洛他唑片在健康人体的药代动力学和生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2004,20(6):426-429. |
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| 作者姓名： | 乔海灵 胡玉荣 贾琳静 田鑫 张莉蓉 郭玉忠 郜娜 |
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| 作者单位： | 郑州大学,医学院,临床药理学教研室,河南,郑州,450052 |
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| 摘 要： | 目的 研究西洛他唑片剂的药代动力学及相对生物利用度。方法 用随机分组自身对照方法,18例健康男性受试者单次口服西洛他唑参比和试验制剂100mg后,用反相高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑的浓度,用3P97药代动力学软件进行参数计算及生物等效性评价。结果 2种西洛他唑片在健康受试者体内的药-时曲线均符合二室模型,参比与试验制剂的主要药动学参数:Cmax分别为(844 ± 335),(937 ± 294) ng.mL-1;tmax为(3.17 ± 1.10), (3.22 ± 1.06) h;t1/2α为(2.30 ± 1.08), (2.23 ± 0.93) h;t1/2β为(11.97 ± 3.54), (11.13 ± 2.70) h ;AUC0-t为(10.58 ± 3.50), (10.95 ± 3.23) mg.h.mL-1,AUC0-∞为(11.14 ± 3.50), (11.43 ± 3.23) mg.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度分别为F0-t=(108.39 ± 29.72)%和F0-∞=(106.83 ± 27.84)%。结论 试验和参比制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 西洛他唑 反相高效液相色谱法 药代动力学 相对生物利用度 |
| 文章编号： | 1001-6821(2004)06-0426-04 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of cilostazol tablet in healthy volunteers |
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| QIAO Hai-ling,HU Yu-rong,JIA Lin-jing,TIAN Xin,ZHANG Li-rong,GUO Yu-zhong,GAO Na.Pharmacokinetics and bioequivalence of cilostazol tablet in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2004,20(6):426-429. |
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| Authors: | QIAO Hai-ling HU Yu-rong JIA Lin-jing TIAN Xin ZHANG Li-rong GUO Yu-zhong GAO Na |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | cilostazol RP-HPLC pharmacokinetics relative bioavailability |
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