肠胃舒胶囊治疗肿瘤相关腹泻与便秘疗效及调节机制研究

目的观察肠胃舒胶囊治疗肿瘤相关腹泻与便秘的疗效及调节机制。方法采用拆随机信封法、多中心竞争入组的临床试验方法,将2018年7月—2019年10月北京中医药大学东直门医院、河南省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、广西中医药大学瑞康医院、广西中医药大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院、中国中医科学院望京医院7家医院诊治的肿瘤化疗相关腹泻与肿瘤相关便秘患者随机分为治疗组与对照组。①肿瘤化疗相关腹泻:治疗组63例服用肠胃舒胶囊(4粒/次,每日3次),对照组30例服用香连片(5片/次,每日3次)。②肿瘤相关便秘:治疗组33例服用肠胃舒胶囊(4粒/次,每日3次),对照组28例服用麻仁润肠软胶囊(8粒/次,每日2次)。治疗时间均为2周。记录2组治疗前后便秘、腹泻症状积分,统计2组临床疗效,检测2组治疗前后血清胃蛋白酶原(PG)、血管活性肠肽(VIP)、胆囊收缩素(CCK)水平。结果治疗后2组患者便秘、腹泻症状积分均明显降低(P均<0.05),且治疗组患者腹泻症状积分明显低于对照组(P均<0.05)。腹泻和便秘患者治疗组总有效率分别为90.5%(57/63)和87.9%(29/33),对照组分别为76.7%(23/30)和67.8%(19/28),2组比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组便秘患者血清PG水平有升高趋势(P均>0.05),对照组腹泻患者血清PG水平明显升高(P<0.05);治疗后治疗组便秘患者血清VIP水平有升高趋势(P>0.05),腹泻患者无明显变化(P>0.05);治疗后对照组便秘患者血清CCK水平明显升高(P<0.05)。结论肠胃舒胶囊对肿瘤相关腹泻、便秘有双向调节效果,其在降低腹泻症状积分方面具有明显优势,调节PG、VIP、CCK水平可能是肠胃舒胶囊治疗便秘、腹泻潜在的效应机制之一。     

丹参对兔急性胰腺炎早期中性粒细胞与内皮细胞黏附抑制作用的实验研究

目的：探讨中性粒细胞(PMN)与内皮细胞(EC)黏附在急性胰腺炎(AP)早期发病中的机制及丹参对AP的治疗作用。方法：采用兔AP模型，24只日本大耳兔随机分为生理盐水组和丹参治疗组。分别于术前、术后即刻及2、4、8、12、16和24h取血分离获得PMN，与体外培养的兔血管EC作用，测定PMN—EC黏附率及PMN表面黏附分子CD11a／CD18和CD11b／CDl8值。结果：术后即刻两组黏附分子CD11a／CD18、CD11b／CD18及PMN—EC黏附率均升高，生理盐水组术后4h达到高峰；丹参治疗组术后2、4、8、12、16和24h的CD11a／CD18、CD11b／CD18显著低于生理盐水组。结论：丹参能降低黏附分子CD11a／CD18、CD11b／CD18表达，抑制PMN—EC黏附，改善微循环及减轻PMN—EC黏附所致的组织损伤，有助于AP的早期治疗。     

“十一五”白血病课题组监查及其管理体会

目的：作为＂十一五＂白血病课题组监查员,在2年课题具体实施基础上,总结难治性急性白血病围化疗期中医干预治疗方案监查管理要点、发现的问题及其解决对策。方法：在临床研究具体实施中总结难治性急性白血病课题临床实施中监查管理要点、发现的问题及其解决。结果：本课题先后接受科技部稽查1次,第三方质控小组联合稽查与监查两次,作为本课题的二级监查员,在课题负责人的指导下,先后独立负责对6个中心累计进行11次实地监查与培训,深刻体会到监查与培训是课题科学管理的重要组成部分,其中监查是质控的中心环节,培训是质控的基础,分中心质控员是研究的基层核心,是质控最基础也是最重要的环节。结论：监查是质控的中心环节,分中心质控员是质控最基础也是最重要的环节。     

心肌缺血再灌注中的棘手问题及对策

目的:探讨心肌缺血再灌注研究中的一些棘手问题,以及目前应对这些问题的主要临床辅助策略。方法:通过查阅近几年发表的有关心肌缺血再灌注研究的文献,分析该研究领域的研究现状。结果:再灌注是恢复缺血心肌血流供应的有效手段。研究发现,冠状动脉闭塞后60～90 min实施再灌注能够有效挽救缺血心肌。再灌注可以引起心律失常、微循环紊乱、受损心肌细胞死亡,导致再灌注损伤;而不利的心肌重塑则是急性心肌梗死患者主要的死亡原因之一。常规即时再灌注的实施、减轻再灌注损伤和防止不利的心肌重塑等是现在临床治疗面临的难题。采取预处理、活化再灌注损伤救援激酶、干细胞治疗等辅助措施有望解决这些难题。结论:心肌缺血再灌注虽是恢复缺血心肌血液供应最有效的手段之一,然而,再灌注引起的损伤及不利的重塑也是急需解决的难题,再灌注治疗联合辅助措施有望为解决这一问题带来突破。     

骨转移癌痛发生机制的研究进展

疼痛是晚期恶性肿瘤骨转移癌患者的常见并发症,严重影响了患者生活质量,其发生机制复杂,可涉及肿瘤细胞、骨组织及感觉神经元等多种因素。不同时期癌痛发生机制有所差异,早期主要与肿瘤细胞及其相关基质细胞释放的多种介质有关;进展期主要与肿瘤的快速生长和骨保护素(OPG)/核因子κB受体激活蛋白(RANK)/核因子κB受体激活蛋白配体(RANKL)有关;晚期主要与感觉神经纤维的病理性发芽和重塑有关。目前癌痛的临床控制不是很理想,故仍需进一步阐释其发生机制以便于开发新的药物或寻找更好的治疗措施。本文旨在对近10年来不同时期骨转移癌痛发生机制进行综述,以期能够为今后的基础研究及临床用药提供一些参考依据。     

穴位刺激防治含顺铂方案化疗患者消化道副反应的临床研究进展

近年来恶性肿瘤发病率逐年升高,抗肿瘤药物不断更新,化疗在肿瘤治疗过程的各个阶段不可或缺。然而,化疗药物所致的消化道副反应却是临床治疗十分棘手的难题之一,尤其在含有顺铂的联合化疗方案中更常见,严重的恶心呕吐影响化疗的顺利进行。因此改善化疗药物所致的消化道副反应,不仅可以有效改善肿瘤患者的生活质量,而且对于提高肿瘤患者的化疗耐受性具有重大的意义。早期中医治疗化疗药消化道副反应临床研究多为针刺单穴或电针,近年来该领域取得了一定的成就,因此本研究分别从穴位注射、穴位按压、单纯针刺、灸法、电针等方面将近10年来相关临床研究概述如下。     

临床研究课题资料收集过程中的数据管理及其质控探讨

目的：总结和探讨在课题资料收集过程中如何进行有效的数据管理及质量控制，以确保课题顺利实施。方法：将数据管理及其质量控制与难治性急性白血病疾病本身特点有机结合，总结和探讨在课题资料收集过程中进行有效的数据管理及质量控制措施。结果：在临床应用研究课题具体实施中，数据管理是贯穿于整个临床研究的各个环节，并以质量控制为中心的综合过程。结论：在临床应用研究课题实施中，重视在课题资料收集过程中的数据管理及其质量控制是完成课题的前提与基石。     

穴位注射对含顺铂化疗患者化疗相关恶心呕吐影响的临床试验研究

目的：验证中药艾迪穴位注射是否能够减轻化疗相关性恶心呕吐（C~NV）,减轻化疗后骨髓毒性反应,提高生活质量,改善中医临床证候。方法：采用随机对照临床试验研究原则,将60例含顺铂化疗方案在院患者随机分为两组：试验组30例患者实施中药艾迪穴位注射联合西药中枢止吐剂盐酸格拉司琼,对照组30例患者单纯静点西药中枢止吐剂盐酸格拉司琼,以顺铂化疗d一1,d1,d21为检测时间点,通过对患者止呕药疗效、骨髓毒性反应、生活质量以及中医证候四项关键性指标进行综合分析、科学评价。结果：试验组患者急性CINV的治疗有效率高于对照组（第一次访视试验组有效率为75．87％,对照组有效率为50．00％,P〈0．05;第二次访视试验组有效率为79．31％,对照组有效率为61．54％,P〉0．05）。两组患者治疗后血红蛋白及血小板含量均比治疗前低（P〈0．05）,两组之间相比无统计学意义（P〉0．05）;两组患者生存质量卡氏计分改善程度比较,试验组变化分值小于对照组（P〉0．05）;两组患者中医证候总计分差值比较,试验组改善分值大于对照组（P〈0．05）。结论：中药艾迪穴位注射能够有效缓解含顺铂化疗方案患者化疗后相关恶心呕吐,并且主要是缓解急性恶心呕吐;两组合顺铂方案化疗患者均合并有骨髓抑制,并且骨髓抑制主要体现在血红蛋白及血小板方面;中药艾迪穴位注射具有改善含顺铂化疗方案患者生活质量的趋势,但两组之间无统计学意义;中药艾迪穴位注射能够改善含顺铂化疗方案患者中医证候积分。