病例注册登记的行动计划

摘 要注册登记研究越来越多的应用于评估某一特定疾病、状况或暴露人群的特定结局。疾病注册登记和产品注册登记为常见的注册登记研究类型,两者的研究人群常常存在重叠,容易造成混淆。因此,欧洲药品管理局提出了“病例注册登记”的概念,并发布了开展病例注册登记的行动计划。该计划从患者人群入手,促进使用已有的病例注册登记,促进建立和使用新的注册登记,旨在获取可靠的数据信息并引导监管决策。了解设计和策划病例注册登记以及如何开展预试验,对开展类似的病例注册登记研究有一定的指导意义。本文概述了病例注册登记的行动计划,包括其背景、概念,以及可用的方法。     

中西医疗法预防结直肠腺瘤复发的研究进展

该文通过对近5 年中医药和阿司匹林在预防结直肠腺瘤复发中的方法、方剂、推荐剂量和用药时长以及相关不良事件进行了相关文献系统综述和随机对照试验的结果分析。     

呼吸系统疾病专病队列研究的标准制定与数据共享

目的 慢性阻塞性肺疾病、哮喘、间质性肺疾病和肺血栓栓塞症是重大呼吸系统疾病,严重危害我国居民健康,整合并开展大规模人群队列研究有助于观察疾病的暴露、发病与转归情况。本研究针对我国社区与临床队列资源的多源异构现状,制定呼吸系统疾病专病队列（呼吸专病队列）数据标准,为解决多源异构数据所致共享障碍,以及项目最大程度开展数据交换、整合、共享、储存与利用提供思路与方法。方法 呼吸专病队列数据标准制定思路：①学习、参考国际标准,包括临床数据交换标准协会（CDISC）的CDASH模型,观察性医疗结果合作组织（OMOP）的CDM通用数据模型;②整理、归纳所纳入的4个呼吸专病队列资源,评估各队列资源间的同质性与整合的可能性;③专家讨论,建立呼吸专病队列数据标准。结果 研究纳入的现有呼吸专病队列变量模块同质性较好,基本结构相似,具有数据整合的可行性。参考国际标准,经专家讨论,项目组构建呼吸专病队列的数据标准概念框架,由呼吸专病队列通用数据标准及疾病特异数据标准两部分构成,其中通用数据标准针对各专病队列中均有涉及、能够统一标准的问题或研究变量;特异数据标准则为各疾病特有的问题。经映射匹配,认为该标准与各现有专病队列的变量模块匹配良好,标准可行。结论 数据标准建立后,在回顾性整合现有队列资源的同时,使不同项目以相同的定义和标准开展长期随访,收集核心数据集,为未来开展多中心研究扫除因数据标准不一导致的数据共享障碍,更有利于多源的整合与共享。     

中药在胰十二指肠切除术后早期康复中的应用效果研究

目的:回顾性分析胰十二指肠切除术患者术后早期应用中药的情况,明确中药对于胰十二指肠切除术后患者早期康复的疗效,为改善围手术期中西医结合治疗的疗效提供依据。方法:选取天津市南开医院2017年1月1日—2019年12月31日行开腹胰十二指肠切除术的患者共计112例。按照术后是否应用中药辅助治疗将患者分为术后应用中药组及术后未应用中药组,每组各56例。通过临床观察及查阅相关文献报道,共选取了18个术后指标,对比两组患者术后疗效指标、并发症指标及卫生经济学指标。结果:两组间术后炎症指标及肝功能指标差异无统计学意义。在胃肠功能方面,应用中药组术后恢复进食时间晚于未应用中药组[12(6,19)d vs 7(3,11)d],差异有统计学意义(P＜0.05)。两组并发症指标无统计学差异。术后应用中药组中手术时长超过5 h、术后恢复进食时间晚、住院天数长的患者占比较多。结论:中药在胰十二指肠术后患者早期康复中起到了减少术后并发症的作用,对术后炎症指标及肝功能的恢复未见明显作用。未来仍需要高质量的前瞻性、随机对照实验来进一步探讨中药在复杂腹部手术后应用的效果。     

运动和膳食干预对儿童代谢综合征的影响

目的 研究运动和膳食干预对小学生代谢综合征(MS)的影响.方法 对北京市海淀区8所小学1～5年级1564名学生,进行为期1年的运动或膳食干预,运动组主要采取“快乐10分钟”方法,膳食组采取营养健康教育方法,分别于基线和干预后检测全体学生的身高、体重、腰围、血脂、血糖、血压.结果 基线调查时MS检出率为9.0％.采用膳食和运动干预方法在改善MS组分(甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖、舒张压、腰围)取得一些效果,且膳食干预比运动干预效果更显著.干预后膳食干预组MS检出率从10.4％下降到4.6％,差异有统计学意义(P＜0.001),而运动干预组和对照组均升高.膳食干预对女生效果较好;大龄学生的运动干预效果比低龄好;膳食能显著改善非超重和超重学生的MS组分异常个数.结论 目前北京市小学生MS检出率较高,营养健康教育能有效降低MS检出率和明显改善其组分异常个数,比运动干预效果更显著,干预效果受性别、年龄、营养状况等因素影响.     

儿童血清脂肪细胞因子与肥胖和非酒精性脂肪肝的关联

目的 研究白细胞介素-6(IL -6)、血浆纤溶酶原激活物抑制剂1(PAI -1)、视黄醇结合蛋白4(RBP -4)水平在非酒精性脂肪肝(NAFLD)、肥胖儿童血清中的变化,为儿童NAFLD血清学标志物的发现提供依据.方法 采用双抗体夹心酶联免疫吸附法,测定儿童血清IL -6、PAI -1、RBP -4水平.结果 体重正常组与肥胖组IL -6、PAI -1水平差异均无统计学意义(P值均＞0.05),体重正常组RBP -4水平显著高于肥胖组(P＜0.01);NAFLD组的IL -6水平明显高于非NALFD组(P＜0.01),NAFLD组的RBP -4水平显著低于非NAFLD(P＜0.01);未见NAFLD组与非NAFLD组之间PAI -1水平存在差异(P＞0.05).NAFLD分度与IL -6水平呈正相关(β=0.168,P=0.013),与RBP-4呈负相关(β=- 0.262,P=0.001).结论 肥胖儿童RBP-4水平低于正常体重儿童;IL -6及RBP -4与儿童NAFLD有关,可能在儿童脂肪肝的发病过程中起一定作用.     

运动和膳食干预对儿童代谢综合征的影响

该文研究运动和膳食干预对小学生代谢综合征(metabolic syndrome,MS)的影响。方法:对北京市海淀区8所小学1～5年级1564名学生,进行为期1年的运动或膳食干预,运动组主要采取"快乐10min"方法,膳食组采取营养健康教育方法,分别于基线和干预后检测全体学生的身高、体质量、腰围、血     

以学校为基础的小学生肥胖运动干预效果评价

目的研究以学校为基础的运动干预对小学生肥胖的效果,为进一步探索我国儿童肥胖的干预模式提供依据。方法研究对象为北京市海淀区5所小学的一~五年级学生1 077名,采用随机整群抽样方法分为干预组和对照组。干预措施是持续1 a、每天1~2次的"快乐10 min"活动以及健康知识宣教;干预前后进行体格检查和问卷调查。应用协方差分析和2χ检验分析干预效果。结果干预组运动知识得分变化值高于对照组,干预组校内主要活动时间的增加大于对照组,干预组学习日及周末静态活动时间的减少大于对照组(P<0.05)。女生干预组腰围增长低于对照组,调整均数差值为-0.88 cm(95%CI=-1.45~-0.31);男生干预组变瘦比例高于对照组(P<0.05)。结论以学校为基础的运动干预能改善小学生的运动知识、态度和行为,对肥胖相关指标的增长有所控制。     

北京市小学生膳食营养健康教育效果评价

目的了解北京市小学生膳食营养健康教育的效果,为提出有效的营养干预模式提供理论依据。方法对随机整群抽取的1 242名学生(干预组756名,对照组486名)实施为期1 a的膳食营养干预,并于干预前后进行营养相关知信行调查及身体指标测量。结果干预组学生腰围、腰围/身高比增长低于对照组(P值均<0.05),干预组营养知识、态度得分均高于对照组(P值均<0.05);在营养相关行为中,干预组早餐种类多于对照组,在外就餐次数少于对照组,但差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论以学校为基础的膳食营养健康教育效果明显。     

潍坊市基层医疗机构慢性呼吸系统疾病防治卫生资源配置现状研究

目的 了解潍坊市基层医疗机构慢性呼吸系统疾病防治的卫生人力、设备和药品等资源配置现状。 方法 2015年12月-2016年1月,采用分层整群抽样方法对潍坊市19家二级医院、48家社区卫生服务中心/乡镇卫生院和413家社区卫生服务站/村卫生室负责人进行问卷调查。 结果 ①在卫生人力配置方面,二级医院、社区卫生服务中心/乡镇卫生院和社区卫生服务站/村卫生室职工均以初级职称为主,分别占43.5%、50.2%和63.6%,二级医院职工以大学学历为主,占41.6%,社区卫生服务中心/乡镇卫生院和社区卫生服务站/村卫生室职工以高中及以下学历为主,分别占44.2%和86.2%;②在慢性呼吸系统疾病诊疗设备方面,肺功能仪在二级医院、社区卫生服务中心/乡镇卫生院和社区卫生服务站/村卫生室中的配置率分别为73.7%、14.6%和1.0%,峰流速仪仅在二级医院进行配置,配置率为31.6%,其他机构均无配置;③在慢性呼吸系统疾病治疗药物方面,吸入长效β2-受体激动剂在二级医院、社区卫生服务中心/乡镇卫生院和社区卫生服务站/村卫生室中的配置率分别为73.7%、18.8%和14.5%,抗胆碱能药物的配置率分别为78.9%、10.4%和6.8%。 结论 目前潍坊市基层医疗机构慢性呼吸系统疾病的防治存在检查设备缺乏、吸入长效β2-受体激动剂和抗胆碱能药物等疾病长期管理用药配置不足等问题,应加大简易肺功能仪和简易峰流速仪等检查设备及吸入长效剂型药物在基层医疗机构的普及,并加强对基层医生关于慢性呼吸系统疾病防治知识和肺功能检查操作技术的培训力度。