N-乙酰半胱氨酸对呼吸道病毒辅助治疗的研究进展和药学监护

目的:采用文献检索的方法对N-乙酰半胱氨酸辅助治疗呼吸道病毒的研究进行汇总分析,评价其有效性与安全性,对现阶段临床辅助治疗新型冠状病毒肺炎提供理论依据和临床证据。方法:以"乙酰半胱氨酸""N-acetylcysteine""流感病毒"为关键词,系统检索CNKI、万方、维普、SinoMed、Pubmed数据库,筛选文章,提取数据,进行分析。结果:共纳入16篇研究论文,包括动物试验、细胞试验以及案例报道,病毒涉及流感病毒、呼吸道合胞病毒以及腺病毒。N-乙酰半胱氨酸主要通过抑制NF-κB向细胞核的移位和MAPK p38的磷酸化两条途径发挥其抗氧化作用,进而抑制减轻肺组织炎症、肺水肿。结论:相关的细胞研究与动物研究证明N-乙酰半胱氨酸对呼吸道病毒有一定的抑制作用,能够减轻流感和流感样发作。并且由于其良好的祛痰作用,对于新冠肺炎患者症状可能有较好的改善作用。     

药物临床试验伦理审查质量风险的管理研究

目的:为提高我国药物临床试验伦理审查质量、保障受试者权益提供参考。方法:以风险管理理论为指导,运用文献研究法、专家意见法和层次分析法对药物临床试验伦理审查流程进行梳理,提取并确定影响伦理审查质量的风险因素及其权重,并对我国药物临床试验伦理审查工作提出改进建议。结果与结论:构建的药物临床试验伦理审查风险指标体系包括5个方面共31个影响因素,其中影响药物临床试验伦理审查质量的5个方面的重要性(权重)排序依次为医学伦理委员会的自身建设(0.2635)、审查会议的管理(0.2514)、跟踪审查(0.1945)、审查申请的受理与处理(0.1892)、文件档案的管理(0.1014);权重较高的影响因素包括"讨论投票过程利益冲突人员回避(0.0787)""对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开会议讨论(0.0705)""明确伦理审查工作流程及时间并对外公示(0.0598)""统一、规范的审查标准与批准标准(0.0521)"等。建议可通过讨论投票环节利益冲突人员予以回避,对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开伦理会议讨论,明确伦理审查工作流程及时间,建立统一、规范的审查标准和批准标准等方式提高药物临床试验伦理审查的质量。     

Ommaya囊置入外引流术在幼儿化脓性脑膜炎合并硬膜下积液治疗中的应用

目的探讨应用Ommaya囊置入外引流术治疗幼儿化脓性脑膜炎合并硬膜下积液的临床效果。方法2010年6月至2013年6月我们对38例化脓性脑膜炎合并硬膜下积液患儿,在抗感染治疗的同时,置入Ommaya囊持续外引流,观察临床症状的改善程度,并行头颅CT检查硬膜下积液吸收情况。结果28例患儿经持续引流5～7d后,发热、头痛及呕吐症状均明显减轻,又反复穿刺囊体3～6次并引流,2个月后复查头颅CT,提示29例硬膜下积液明显减少,9例无变化;术后1年复查,32例硬膜下积液消失,3例明显减少,3例因脑膜炎控制效果差,症状反复,放弃治疗。结论Ommaya囊可以长期置入,反复穿刺引流,较传统颅骨钻孔直接外引流,减少了感染风险,是治疗幼儿化脓性脑膜炎合并硬膜下积液的一种有效方法。     

进食对健康受试者口服百可利咀嚼片药动学的影响

 目的 研究在进食和空腹状态下中国健康受试者口服百可利咀嚼片400 mg药动学的差异。方法 采用随机、双周期、自身交叉、安慰剂对照设计,12例健康受试者空腹或餐后口服百可利咀嚼片400 mg或安慰剂,HPLC-MS/MS测定血浆中百可利及其主要代谢物黄芩苷的浓度,计算其主要药动学参数并进行安全性评价。结果 受试者空腹和餐后口服单剂量百可利后,血浆中百可利的ρ_max分别为(15.752±9.328),(19.572±9.439) ng·mL^-1;AUC_0-t分别为(89.468±48.631),(122.073±28.285) ng·h·mL^-1;AUC_0-∞分别为(93.356±50.110),(126.212±28.270) ng·h·mL^-1。黄芩苷的ρ_max分别为(182.472±99.555),(154.782±100.834) ng·mL^-1;AUC_0-t分别为(1 193.230±693.408),(933.921±282.318) ng·h·mL^-1;AUC_(0-∞)分别为(1 266.425±866.664),(940.882±286.192) ng·h·mL^-1。空腹与餐后各发生4起不良事件,程度均为轻度。结论 与空腹服用400 mg百可利咀嚼片相比,进食后百可利的吸收程度增加,而黄芩苷的吸收降低。400 mg耐受性良好,空腹或进食下发生的不良事件相当。吸收程度的改变未影响药物的耐受性。     

情志疗法干预高血压病气郁质患者疗效的动态观察

目的:探讨情志疗法干预高血压病气郁质患者的疗效。方法:按中医药管理局发布的《中医体质分类与判定》(ZYYXH/T157-2009)标准评定纳入高血压病气郁质患者共216例,采用情志疗法进行干预1月、2月、3月,观察患者情志、血压动态变化情况及总疗效。结果:随着干预时间的延长,情志症状改善率逐渐增加,总有效率干预3月为93.1%(201/216),明显高于干预2月的86.6%(187/216)、干预1月的79.6%(172/216);血压(收缩压、舒张压)呈逐渐下降趋势,与干预前比较,差异均有统计学意义(P0.05,P0.001),干预2月、3月与干预1月比较,及干预3月与干预2月比较,均有明显差异(P0.01);干预总有效率在干预3月后达80.1%。结论:情志疗法能有效调节高血压病气郁质患者的情志,进而从不同程度上改善患者的血压水平,达到防病治病及提高社区慢性病健康管理效率的目的。     

2013-2018年我国七城市新型口服抗凝药临床应用现状及分析

目的 探寻近年来国内新型口服抗凝药使用情况,并根据结果提出建议。 方法 从我国七城市80家医院抽取76 292张含有新型口服抗凝药的门诊处方进行统计分析,并与药品说明书、最新用药指南等循证医学证据进行对比。 结果 开具NOAC处方患者的平均年龄为69岁,男女比例为1:0.91。处方总量成逐年上升趋势。上海、北京和广州的处方量占比最大。诊断为心房颤动、下肢深静脉血栓和肺栓塞的处方占比最大,高达32.23%的处方为适应症不适宜或无适应症用药。1.95%涉及利伐沙班的处方和9.22%涉及达比加群酯的处方用法不适宜,其中24张涉及达比加群酯的处方用法需将胶囊打开服用。高龄、肾功能损伤、肝功能损伤及出血诊断的处方比例较低,但多数未标明损伤程度。1张涉及利伐沙班的处方合并风心病人工瓣膜置换术后诊断。 结论 NOAC逐渐被越来越多的患者所接受。处方在药品适应症方面的不合理情况较多。特殊人群剂量调整和禁忌症方面的处方规范性有待加强。     

家庭沙盘家谱图的创新性诊断研究

在心理学的诊断技术中, 沙盘游戏与家庭治疗中的家谱图作为两种不同的诊断方法在心理学界已得到了广泛的应用, 尤其应用于行为问题儿童的诊断。本文首先分别介绍了两种方法的概念及研究背景, 然后在此基础上大胆尝试提出家庭沙盘家谱图的概念, 并分析了这一概念的优势与发展前景。     

2003-2007年山东省保健食品生产企业现状分析与对策研究

[目的]为更好地了解我省保健食品生产企业的生产经营现况,规范我省保健食品生产经营行为。[方法]收集2003年1月至2007年12月,山东省内获得卫生部或国家食品药品监督管理局批准并办理省级卫生许可证的保健食品生产经营单位资料。从保健食品的受理到发证、证件类型、加工方式及保健食品产地与品种分布、功能构成、功效成分、剂型分布、从业人员组成、保健食品GMP审查情况等进行分类统计。[结果]2003～2007年,卫生许可证持有情况呈波浪式发展,加工方式以自加工为主,产地分布以济南、威海、青岛、烟台4市最多,功能构成主要以免疫调节、调节血脂和延缓衰老三大功能为主,有效成分以营养素补充剂、多糖、皂甙、黄酮为主,剂型构成以硬胶囊为主;企业性质以股份制为主．其次是民营和私营企业,国有企业和外资企业较少;固定资产年注册在100万元以上的占76．41％．保健食品企业以10-50人企业为主,占保健食品企业的1／3以上;2003年使用面积1000m^2以下的较多,占40．00％;2004年保健食品GMP认证后,以1000m^2以上的较多,占80．24％;目前通过审查取得GMP证书的共有181家,占保健食品生产企业总数的30．52％以上,总评审合格率71．26％。[结论]2004年保健食品GMP认证后,提高了保健食品生产加工企业的准入门槛,保健食品生产企业规模逐渐增大,生产经营行为更加规范．产品标签及说明书标注的内容与批准的保健食品证更加一致,消费者的保护意识逐渐增强,假冒伪劣产品和小作坊式的企业自然淘汰,但保健食品功效成分含量检测水平有待进一步提高。     

孕酮用于早孕保胎治疗相关研究进展

自然流产是指妊娠在28周前终止者,其发生率占全部临床确诊妊娠的10%～15%[1]。其中80%以上发生于12周前,因而早孕时的保胎治疗成为降低流产率的关键。目前的临床工作中,对于早孕时是否进行孕酮保胎治疗存在较大争议。国内文献报道,50%～70%的自然流产是由胎儿染色体异常造成的[2]。而余下的部分有很多是可以通     

左旋黄皮酰胺抑制去血清所致神经细胞凋亡及其相关机制的研究

目的 观察中药成分左旋黄皮酰胺对去血清所致PC12细胞损伤的保护作用及其机制.方法 采用形态学观察及MTT法检测左旋黄皮酰胺对去血清所致PC12细胞存活的影响;采用流式细胞术检测左旋黄皮酰胺对PC12细胞凋亡的影响;采用Western blotting及共聚焦显微镜检测左旋黄皮酰胺对GSK-3β、Bcl-2、Bax表达的影响.结果 左旋黄皮酰胺1,10 μmol/L剂量组可以通过抑制去血清所致PC12细胞的凋亡而增加细胞的存活率,其机制是抑制GSK-3β的表达并增加Bcl-2/Bax的比值.结论 左旋黄皮酰胺可能是通过抑制神经细胞损伤而改善学习记忆障碍.