化学药品特殊注射剂仿制药药学研究技术要求

特殊注射剂通常为改良型药物,通过对剂型、处方、工艺等进行优化设计解决药物的先天不足,以降低药物不良反应、提高疗效、提升患者顺应性等,具有较高的临床价值。特殊注射剂通常具有复杂的处方或采用特殊的制备工艺,具有较高的技术壁垒,在竞争日益激烈的仿制药市场中具有较大的优势。本文参考国内外指导原则,结合特殊注射剂的制剂特点,简要探讨化学药品特殊注射剂仿制药开发过程中药学研究需要关注的内容和技术要求。     

基于第三方评价的公立医院运营管理绩效评价体系的构建思路

<正>公立医院是政府实行卫生福利政策的主体机构,是满足居民基本医疗服务需求的保障。政府是公立医院的财产所有者,干涉管理,执行监督,是长期以来我国公立医院的运营状态。在这种政治背景和管理模式下,公立医院管理缺位、发展无序、忽略社会效益,造成医患关系紧张,社会信任缺失等一系列敏感问题。2013年《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》中指出,"加快公立性医院改革,建立科学的医疗绩效评价机制和适应行业特点的人才培养、人事薪     

紫杉醇联合表没食子儿茶素没食子酸酯对肝癌细胞增殖及荷瘤裸鼠肿瘤生长的抑制作用

目的探讨表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)联合紫杉醇对肝癌Hep G2细胞增殖及荷瘤裸鼠肿瘤生长的抑制作用。方法将Hep G2细胞分为对照组、EGCG组、紫杉醇组、EGCG联合紫杉醇组。噻唑蓝法观察不同药物干预对Hep G2细胞增殖的抑制作用,流式细胞术检测Hep G2细胞凋亡。构建肝癌细胞体外肿瘤球,比较各组药物对肿瘤球生长的抑制作用。构建裸鼠肝癌异位肿瘤模型,比较各组裸鼠肿瘤生长抑制率。结果给药24、48 h后,EGCG组、紫杉醇组、EGCG联合紫杉醇组Hep G2细胞增殖抑制率显著高于对照组(P<0.01),EGCG联合紫杉醇组Hep G2细胞增殖抑制率显著高于EGCG组和紫杉醇组(P<0.01)。EGCG组、紫杉醇组、EGCG联合紫杉醇组Hep G2细胞凋亡率显著高于对照组(P<0.01),EGCG联合紫杉醇组Hep G2细胞凋亡率显著高于EGCG组和紫杉醇组(P<0.01)。EGCG组、紫杉醇组、EGCG联合紫杉醇组Hep G2细胞肿瘤球生长抑制显著高于对照组(P<0.01),EGCG联合紫杉醇组Hep G2细胞肿瘤球生长抑制显著高于EGCG组和紫杉醇组(P<0.01)。EGCG组、紫杉醇组、EGCG联合紫杉醇组荷瘤裸鼠肿瘤质量显著低于对照组(P<0.01),EGCG联合紫杉醇组荷瘤裸鼠肿瘤质量显著低于EGCG组和紫杉醇组(P<0.01)。EGCG组、紫杉醇组、EGCG联合紫杉醇组荷瘤裸鼠肿瘤生长抑制率显著高于对照组(P<0.01),EGCG联合紫杉醇组荷瘤裸鼠肿瘤生长抑制率显著高于EGCG组和紫杉醇组(P<0.01)。结论 EGCG联合紫杉醇能够有效抑制肝癌细胞的增殖和肿瘤的生长。     

关于生物类似药研发与评价的思考

目的探讨生物类似药研发评价的相关问题。方法结合《生物类似药研发与评价技术指导原则》(试行)(以下简称《指导原则》)的起草工作,从生物类似药的起源、现行法规中相关内容、对于生物类似药的理解、生物类似药的研发评价思路、研发与评价的问题与难点等方面探讨交流生物类似药及候选药的内在特性与研发风险。结果与结论建议参照国内颁布的《指导原则》设计适宜的比对性研究,选择适宜的研发路径,评估论证研发工艺、生产规模、研究批次的代表性及合理性,清醒认识比对研究中的技术要求、相似性评判的难度和复杂性,慎重选择和开发生物类似药。     

不同术式治疗上斜肌麻痹的临床疗效观察

先天性上斜肌麻痹是先天性眼外肌麻痹中最常见的类型,单侧发病多见。主要是先天性发育异常所致,突出的临床表现为代偿性头位所致的斜颈,有的合并水平斜视。我院于2004年1月至2009年12月,共收治先天性上斜肌麻痹者140例,现将手术治疗报告如下。     

《备急千金要方》妇人方月水不通门组方用药特色数据挖掘及分析

《备急千金要方》蕴含大量的药证、方证信息,本文以妇人方中月水不通门为对象,运用数据挖掘结合文献分析的方法,总结概括了月水不通门30首方剂的用药组方特色;月水不通的病机以瘀血内结为核心,夹有寒热痰气等邪,常伴有气血虚损,症候以月经不通伴有腹中积聚、癥瘕、腹痛、带下等为主,用药组方以破血逐瘀随症配伍温经散寒、消癥散结、荡除邪热、逐痰利水、补益气血等为空;制服方法对临床应用颇具指导意义。     

5 640例艾滋病自愿咨询检测结果分析

柳州市规范化艾滋病自愿咨询检测(VCT)门诊为自愿咨询检测的人员免费提供服务,现将2006年VCT的结果报告如下.     

2005~2012年柳州市猩红热流行特征分析

目的了解柳州市2005~2012年猩红热的流行病学特征,为猩红热的预防控制提供参考依据。方法结合猩红热病例监测数据、个案调查资料及人口统计学数据进行描述性流行病学分析。结果柳州市2005~2012年共报告猩红热病例1 074例,年均报告发病率为3.54/10万。冬季及春末夏初为发病高峰。病例年龄主要集中在0~15岁,中位数为6岁,3~6岁儿童占所有病例的67.13%,职业分布以幼托儿童为主,占52.51%。结论 3~6岁儿童是猩红热的高发人群,托幼机构和小学是猩红热疫情防控的重点场所。     

连花清瘟胶囊致胃肠道不良反应1例

报道我院1例30岁女性患者因发烧、头痛、咽痛,给予连花清瘟胶囊出现胃痛、胃部不适等不良反应,停用该药后症状未再出现,考虑为连花清瘟胶囊引起的不良反应,建议饭后服用以减少其不良反应。     

抗核抗体ANA谱检测在自身免疫性疾病诊断中的临床应用

自身免疫系统疾病（autoimmune disease,AID）是在内因与外因的共同作用下,机体的自身免疫应答失控,反应过度,直接或间接破坏自身组织,并引起相应器官病变或临床症状的一类疾病。