复方藏红花油治疗跌打损伤(急性软组织损伤)Ⅲ期临床试验总结

目的:评价复方藏红花油治疗跌打损伤(急性软组织损伤)的临床疗效、安全性.方法:采用多中心、单盲随机平行对照方法,将400例跌打损伤(急性软组织损伤)患者分为复方藏红花油组(试验组)300例,正红花油组(对照组)100例,对比分析两组的临床疗效.结果:①试验组总有效率96%,对照组总有效率82.00%,试验组疗效优于对照组(P＜0.01).②两组治疗单项症状均有效.③试验组治疗中医证候有效,且优于对照组.④试验组在治疗过程中未见明显不良反应.结论:复方藏红花油是一种治疗跌打损伤(急性软组织损伤)安全、有效的药物.     

蜂珍膏微生物限度检查方法适用性研究

目的:建立蜂珍膏的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则进行蜂珍膏微生物限度检查方法适用性试验。以试验菌株的回收率为指标,考察需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;建立控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查方法。结果:采用平皿法通过增加供试品稀释液法(1∶100)检查需氧菌数;采用平皿法通过增加供试品稀释液法(1∶50)检查霉菌、酵母菌计数;采用培养基稀释法检查金黄色葡萄球菌,控制菌检查常规法检查铜绿假单胞菌。结论:所建立的方法适用于蜂珍膏的质量控制。     

心衰宁合剂质量控制研究*

目的建立心衰宁合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中的红参、黄芪、丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定心衰宁合剂中人参皂苷Rb1的含量。结果薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rb1在1.095～5.475 μg呈良好的线性关系,平均回收率为 97.3%,RSD为1.98%。结论建立的方法简便,准确,重复性好,精密度高,可用于心衰宁合剂的质量控制。     

小青龙汤不同煎液中甘草苷的含量比较

目的 比较小青龙汤分煎液与合煎液中甘草苷的含量.方法 建立高效液相色谱法,采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×150 mm),以乙腈-0.5%冰醋酸(2080)为流动相,流速为0.5 ml·min-1,检测波长为276 nm,柱温为25℃,分析小青龙汤合煎液与分煎液中甘草苷的含量.结果 小青龙汤分煎液中甘草苷的平均含量大于合煎液中甘草苷的含量.结论 与合煎液比较,分煎液的含量较高.     

HPLC测定华盖散传统汤剂与颗粒汤剂中盐酸麻黄碱、苦杏仁苷、甘草酸、甘草苷的含量

目的：采用HPLC，测定华盖散（麻黄、苦杏仁、炙甘草等）传统汤剂、颗粒汤剂中盐酸麻黄碱、苦杏仁苷、甘草酸、甘草苷的含量。方法：选用Agilent SB-C18柱，以乙腈-0．1％磷酸（4：96）为流动相，在207nm波长测定盐酸麻黄碱；选用Agilent XDB-C18柱，流动相分别以甲醇-水（23：77），在215nm波长测定苦杏仁苷；甲醇-0．2mol／L醋酸铵-冰乙酸（67：33：1），在250nm波长测定甘草酸；乙腈-0．5％冰乙酸（20：80），在276nm波长测定甘草苷。结果：方中4个成分在传统汤剂与颗粒汤剂中的含量都有差异。颗粒汤剂中平均含量均大于传统汤剂中平均含量。结论：4种成分的峰都能有效分离，其测定方法简便、准确、重复性良好，方中其它成分对测定无干扰。     

麻杏石甘汤的不同配伍对甘草酸含量的影响

 目的考察麻杏石甘汤中不同组方配伍对甘草酸含量的影响。方法采用混料均匀设计法,固定麻杏石甘汤中的甘草量,将其他药材(麻黄、杏仁、石膏)作为可变因素,以甘草酸的测定量作为考察指标,对试验数据进行逐步回归分析处理。结果回归方程Y=5.63460420+3.819566922X₁+1.4934846537X₃,r=0.83193,P=0.0292,处方中甘草酸含量的影响因素主要为麻黄。结论甘草酸的溶出率与麻黄在整个处方中的用量成正相关。     

HPLC法测定麻杏石甘汤传统汤剂及颗粒汤剂中苦杏仁苷含量

目的:测定麻杏石甘汤传统汤剂及颗粒汤剂中苦杏仁苷含量。方法:采用HPLC法测定麻杏石甘汤传统汤剂与颗粒汤剂液中苦杏仁苷含量,选Diamonisl C18柱,流动相水-甲醇(23∶77),检测波长为215 nm。结果:麻杏石甘汤传统汤剂中苦杏仁苷含量为17.74 mg/g,颗粒汤剂中甘草酸含量为24.80 mg/g。结论:颗粒汤剂的苦杏仁苷含量极显著地高于传统汤剂中苦杏仁苷的含量。     

正交试验优选心衰宁合剂水提工艺

目的:优选心衰宁合剂的最佳水提工艺。方法:以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1含量和浸膏得率为考察指标,采用正交试验优选出最佳水提工艺。结果:心衰宁合剂最佳水提工艺为第1次加12加倍量水,第2,3次分别加10倍量水,共煎煮3次,每次1 h。结论:该水提取工艺设计合理,人参皂苷提取率高,稳定可行,方法可重复操作,可为心衰宁合剂的研制提供理论和试验基础。     

蜂珍膏制备工艺的研究

目的：探索蜂珍膏的最佳制备工艺。方法：以固体物含量、盐酸小檗碱含量作为评价指标,应用L9（3）^4正交试验设计筛选蜂珍膏的最佳提取工艺条件。结果：影响提取的主次因素为：C〉A〉B（A为加水量,B为煎煮时间,C为煎煮次数）。综合分析确立提取条件为：加水煎煮3次,第一次加12倍量水,煎煮2小时;第二、三次加9倍量水,煎煮1h。结论：优选得到的工艺重现性好,稳定可行。     

芍石护睛胶囊中芍药苷的含量测定及其初步稳定性研究

目的:测定芍石护睛胶囊中芍药苷的含量,并对其初步稳定性进行研究,以确定该制剂的有效期。方法:采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Hypersil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(23∶73),流速为1.0mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为230nm。结果:芍药苷进样量在0.074 05～0.740 5μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为100.67%,RSD=2.0%(n=6)。芍石护睛胶囊有效期暂定为2年。结论:本方法简单、易行,可用于芍石护睛胶囊的质量控制。