六味祛风活络膏治疗肩关节周围炎（气滞血瘀证）的多中心双盲随机对照II期临床试验

目的：对六味祛风活络膏治疗肩关节周围炎（气滞血瘀证）的安全性及临床疗效作初步评价,为III期临床试验提供依据。方法：采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验方法,肩关节周围炎（气滞血瘀证）患者240例随机分为六味祛风活络膏组120例,安慰剂组120例。用法用量均为外贴患处．每次1贴,每日1次。疗程均为4周。结果：纳入患者237例,随机化237例,剔除6例,脱落5例,最终进入全分析集（FAS）分析233例,符合方案集（PPS）分析227例。疾病疗效：FAs分析显示．六味祛风活络膏组愈显率为63．48％．总有效率为90．43％;安慰剂组分别为28．81％、66．10％。六味祛风活络膏组疗效高于安慰剂组（P〈0．05）．两组愈显率之差的95％可信区间为23．96％-45．37％。中医证候疗效：FAS分析显示．六味祛风活络膏组愈显率为55．65％,总有效率为89．57％;安慰剂组分别为27．12％、61．86％。六味祛风活络膏组疗效高于安慰剂组（P〈0．05）,两组愈显率之差的95％可信区间为17．96％～39．11％。FAS分析与PPS分析结果基本一致。试验过程中两组均分别发生1例轻度皮疹。结论：六味祛风活络膏治疗肩关节周围炎（气滞血瘀证）的疗效确切,试验过程中1例患者发生了轻度皮疹。     

心衰宁合剂薄层鉴别的研究

目的:对心衰宁合剂的质量标准进行研究,建立质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对主药红参、丹参、黄芪进行定性鉴别,并采用薄层色谱法对毒性药材附片进行限量检查.结果:主药薄层色谱定性鉴别特征性强,重现性好.限量检查方法简便易行.结论:该质量检测方法专属性强,操作方法简单,结果准确可靠,可作为该品种的质量标准.     

不同制法四逆汤中甘草苷含量比较

目的:对四逆汤传统汤剂、经方颗粒剂及单味配方颗粒剂中甘草苷的含量进行比较。方法:采用高效液相色谱法,Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-0.5%冰乙酸(20∶80),流速0.7 mL.min-1,检测波长276 nm,柱温25℃,测定3种剂型中甘草苷的含量。结果:甘草苷(每处方)在传统汤剂中含量为31.13 mg,经方颗粒剂中含量为48.48mg,单味配方颗粒剂中含量为31.95。结论:3种剂型中指标性成分甘草苷的含量有显著性差异。可为四逆汤剂型的进一步研究提供科学依据。     

HPLC法测定蜂珍膏中白杨素和高良姜素的含量

目的:建立测定蜂珍膏的高效液相色谱含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Zorbox SB - C18(150 mm ×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.1％甲酸;梯度洗脱:0→30min,甲醇-0.1％甲酸比例由50∶ 50→75∶25(v/v);流速:1.0mL min1-1;检测波长:267 nm;柱温:25℃;进样量:10.0μl.结果:白杨素在0.61 -4.3μg.ml-1(r =0.9996)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率为98.82％,RSD=1.46％ (n =6).高良姜素在0.40 - 3.9μg.ml-1(r=0.9995)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率为98.64％,RSD=1.03％ (n =6).结论:该方法是一种灵敏、准确的方法,可用于该制剂的质量控制.     

正交试验优选心衰宁合剂水提工艺

目的:优选心衰宁合剂的最佳水提工艺。方法:以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1含量和浸膏得率为考察指标,采用正交试验优选出最佳水提工艺。结果:心衰宁合剂最佳水提工艺为第1次加12加倍量水,第2,3次分别加10倍量水,共煎煮3次,每次1 h。结论:该水提取工艺设计合理,人参皂苷提取率高,稳定可行,方法可重复操作,可为心衰宁合剂的研制提供理论和试验基础。