江苏省13家医院新生儿严重高胆红素血症现状调查

目的 了解江苏省新生儿严重高胆红素血症的发生情况及诊治、随访等管理情况，为新生儿严重高胆红素血症的预防及规范化管理提供依据。方法 以2018年1~12月江苏省13家医院收治的严重高胆红素血症新生儿为研究对象，回顾性分析患儿的临床资料及随访资料。结果 江苏省13家医院2018年严重高胆红素血症新生儿病例共上报740例，占新生儿科收治病例总数的2.70%（740/27 386），其中重度高胆红素血症620例（83.8%），极重度高胆红素血症106例（14.3%），危险性高胆红血症14例（1.9%）；诊断为急性胆红素脑病共4例（0.5%）。484例（65.4%）新生儿于分娩机构出院后因严重高胆红素血症返回医院住院治疗，中位入院日龄为7 d，其中214例（44.2%）再入院前进行过门诊黄疸随访，第1次门诊中位随访日龄为6 d。住院期间行头颅MRI检查211例（28.5%），其中85例（40.3%）提示双侧基底节、苍白球T1WI信号偏高；行脑干听觉诱发电位检查238例（32.2%），其中14例（5.9%）仅一侧通过，7例（2.9%）双侧均未通过。急性胆红素脑病或危险性高胆红素血症患儿（共17例）进行了随访，除1例失访外，均无异常神经系统症状。结论 新生儿严重高胆红素血症在新生儿科住院病人中的占比较高；新生儿从分娩机构出院后黄疸监测及管理需要加强；对并发了严重高胆红素血症的患儿，住院期间相关检查需更完善，出院后均需全面系统地随访。     

芪胶升白胶囊治疗癌因性气血两虚证患者的临床效果

目的:评价芪胶升白胶囊治疗癌因性气血两虚证的临床疗效。方法:选取2016年3月至2018年3月8个医疗中心拟行化疗的气血两虚证肺癌及乳腺癌患者312例作为研究对象。采用中央随机法,受试者按2∶1随机进入观察组或对照组。观察组口服芪胶升白胶囊,对照组口服安多霖胶囊,2组患者均口服包装编盲药物,4粒/次,3次/d,疗程均为20 d(1个化疗周期)。主要疗效指标为气血两虚证候总积分改善率,次要疗效指标包括单项症状改善率、治疗前后证候积分差值。结果:共纳入309例癌因性气血两虚证患者,符合方案集(PPS)共266例(观察组185例、对照组81例)。2组患者气血两虚证候总积分均较治疗前明显下降,2组证候总积分改善率差异无统计学意义(P>0.05)。观察组心悸失眠单项症状改善率优于对照组(P<0.05)。2组均未发生严重不良反应。结论:芪胶升白胶囊能有效治疗癌因性气血两虚证,可有效防治化疗进一步耗伤气血。     

健脾生血颗粒治疗缺铁性贫血的前瞻性多中心病例系列研究

目的:观察健脾生血颗粒在真实世界中治疗妊娠期、儿童及成人缺铁性贫血的疗效与安全性特征。方法:采用病例系列研究方法,计划前瞻性竞争性纳入34家医院2000年1月至2000年1月门诊病例1 000例,其中,妊娠期缺铁性贫血病例(妊娠组)600例,儿童缺铁性贫血病例(儿童组)150例、成人缺铁性贫血病例(成人组)250例,按照药品说明书规定用法用量给予健脾生血颗粒治疗1个月。治疗前后均进行血常规、肝肾功能检查,并进行中医证候评分,记录不良反应发生情况。结果:共竞争性纳入1 055例,妊娠组脱落3例,儿童组脱落24例,成人组脱落17例,其中资料完整可以评价的共1 011例:妊娠组623例,儿童组130例,成人组258例。经过1个月健脾生血颗粒治疗,除了儿童组MCHC外,所有组别的受试者Hb、MCH、MCHC、RBC、HCT及MCV等与治疗前比较,均有显著升高,并具有统计学意义(P0.05)。妊娠组、儿童组、成人组中医证候评分减分率分别为78.87%、74.02%、77.12%,组间比较无统计学意义(P0.05);总有效率分别为96.15、93.08、92.64%,组间比较无统计学意义(P0.05)。其中,妊娠组入组前经过其他贫血药物治疗无效的,入组前经过其他贫血药物治疗不能耐受的,与初治患者间分层比较,有效率均无统计学意义(P0.05)。不良事件发生率分别为7.06%、5.38%、6.98,无1例肝肾功能异常情况发生,不良事件发生率组间比较无统计学意义(P0.05)。结论:健脾生血颗粒治疗1个月可达到良好疗效和安全性。     

Retrospective analysis on thermal injuries in children—Demographic,etiological and clinical data of German and Austrian pediatric hospitals 2006–2015—Approaching the new German burn registry

ObjectiveThe purpose of this observational, multi-center study was to reveal epidemiologic, etiological and clinical aspects of hospitalized children with thermal injuries in Germany and Austria and the workup of a renewed web-based pediatric burn registry.MethodsFrom 2006 to 2015, comprehensive patient data of thermally injured children in Germany and Austria were collected prospectively. Retrospective analysis of age, gender, mechanism of injury, total body surface area burned, way of admission and length of stay was performed, followed by the comparative analysis between designated burn centers and other pediatric hospitals.Results32 hospitals participated in the study including data of 13,460 thermally injured hospitalized children. The majority was 12–<36 months of age with a share of 48%. 56.5% were boys. The most frequent cause of injury was scalding representing 74.4%. Designated pediatric burn centers treated 82.2% of all patients. In relation to non-centers, no significant differences were seen concerning the affected total body surface area and the amount of patients <1 year of age in contrast to a significant difference regarding the amount of fire injuries, all being parameters indicating the severity of thermal injuries. Overall mortality was 0.1%.ConclusionThis study extends our knowledge about population characterization of thermally injured children, highlights risk factors and serves as a basis for the renewed pediatric burn registry from 2016 on.     

奥硝唑治疗厌氧菌性盆腔感染的临床研究

目的探讨奥硝唑治疗厌氧菌引起的盆腔感染临床效果及安全性。方法选取2012年4月-2013年11月厌氧菌性盆腔感染患者160例,随机分为普通组和治疗组,每组各80例,普通组使用替硝唑氯化钠注射液静脉滴注,每次0.5g,每天两次,维持治疗7d,治疗组使用奥硝唑氯化钠注射液静脉滴注,用法同普通组,治疗后对比两组患者治疗效果、细菌清除率及不良反应发生率。结果普通组治愈65例,治愈率81.25%,治疗组治愈66例,治愈率82.50%,两组临床效果相近,差异无统计学意义;细菌清除率普通组为95.35%、治疗组为97.22%,两组临床效果相近,对比差异无统计学意义;治疗后不良反应发生率治疗组为3.75%、普通组为27.50%,两组对比差异有统计学意义(χ2=11.347,P<0.05)。结论针对厌氧菌引起的盆腔感染患者使用奥硝唑氯化钠注射液治疗临床效果显著确切,且安全性高,值得临床推广应用。     

中国4省(区市)早产儿和足月儿乙型肝炎疫苗免疫应答多中心比较研究

目的 分析早产儿和足月儿乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)抗体免疫应答。方法 按照多中心研究方法, 以北京、山东、江苏、广西4省(区市)为研究现场, 选取按照0-1-6程序、使用5ng重组HepB(酿酒酵母)(HepB-SC)或10ng重组HepB(汉逊酵母)(HepB-HP)完成HepB初免的7~12月龄婴儿;以其中全部早产儿作为早产儿组, 按照I:1随机选择其中Hq>B种类、月龄、性别和居住地相同的足月儿作为足月儿组。对所有研究对象进行问卷调查, HepB免疫史根据接种卡确定;同时采集静脉血2ml, 使用化学发光微粒子免疫分析法检测血清HBV表面抗体(抗-HBs);比较两组婴儿抗体应答率和抗体水平。结果 4省(区市)共调査648对婴儿。早产儿组初免无应答率、低应答率、正常应答率和髙应答率分别为1.39%, 8.64%、45.83%和44.14%, 足月儿组分别为1.08%、9.26%、44.91%和44.75%, 两组4项指标差异均无统计学意义(口>0.05);两组初免后抗-HBs几何平均浓度(GMT)分别为755.14和799.47mlU/ml, 差异无统计学意义(P>0.05)。多因素条件logistic回归分析显示, 排除出生体重、分娩方式、胎次、产程损伤和父母乙肝病毒表面抗原状态后, 是否早产与HepB抗体应答率无关(P>0.05)。结论 早产儿和足月儿HepB免后抗体应答无明显差异.可以按照相同的HepB免疫策略进行接种。     

国际多中心临床试验的护理管理

该文从研究护士的选择及培训、试验药物管理、受试者管理3个方面阐述抗肿瘤药物国际多中心临床试验的护理管理工作,以期建立国际多中心临床试验护理工作的规范化、科学化管理体系。     

Challenges Faced by “Young” Ethics Committees under the Mode of Collaborative Review

In the process of exploring standardized and efficient ethical review models for multi-center drug clinical trials, the ethical review alliance emerged as the times require. Compared with mature ethics committees, higher requirements have been put forward for the “young” ethics committees. By analyzing problems existing in review work of “young” ethics committees in the ethics review alliance, this paper discussed the measures to improve the review quality of “young” ethics committees and promote the standardized and efficient operation of the alliance, and put forward countermeasures and suggestions for improving the homogenization of ethics review and accelerating the clinical research process of innovative drugs. © 2022, Editorial department of Chinese Medical Ethics. All rights reserved.     

肿瘤内科住院患者膳食认知行为横断面多中心研究

目的  调查肿瘤内科住院患者膳食认知现状、膳食摄入量、营养状况,分析肿瘤患者膳食营养知识水平、行为习 惯及营养不良可能的发生原因,为医护人员对患者进行营养宣教及营养治疗提供依据。方法  以全国分布的18 家医院,选 择肿瘤内科住院患者进行横断面调查研究。患者以面对面调查形式自行填写膳食知识及行为问卷调查,主诊医生查房询问 患者膳食摄入情况及进行食欲评分;营养师进行营养风险筛查、膳食史回顾调查,按 ESPEN 及中国肿瘤营养指南推荐的拇 指法则计算患者的能量及蛋白质每日目标需要量。比较患者实际营养摄入量与目标摄入量是否有差别。结果  共完成 535 例 有效问卷调查：95.2% 的患者认为科学的膳食非常重要,70% 的患者对如何科学的膳食存在疑问,82.0% 的患者会遇到膳 食知识矛盾的困惑,当获取的膳食信息有矛盾时,64.2% 的患者会听取主诊医师的意见;主诊医师、网络、电视是患者了 解如何科学膳食的最主要的 3 条途径,分别占所有途径的 26.0%、18.5% 以及16.1%;99.6% 的患者存在膳食知识误区,认 为患病后不可食用某类或全部富含蛋白质的食物;90.0% 以上的患者服用灵芝孢子粉、海参、人参、冬虫夏草以及其他类 保健食品;93.0% 的患者未接受过规范的营养教育。通过营养风险筛查、膳食调查及评价发现：15.6% 的患者存在营养风 险（NRS 2002≥3分）,实际每日摄入能量为1169.20±465.97kcal,显著性低于目标需求量1797.95±375.27kcal（P＜0.01）, 仅达目标需要量的 65.3%;实际每日蛋白质摄入量为 46.55±21.40g,显著性低于目标需求量（P ＜ 0.01）,仅达目标需要量 的 74.4%。主诊医师查房询问患者膳食情况表明：69.0% 的患者认为饮食还行、挺好的、很好或者非常好。通过膳食回顾 调查发现,其中有34.0% 的患者能量摄入不足目标量60.0%。可见如果仅通过查房医生简单的询问,不足以正确的反应患 者的实际膳食摄入情况。结论  肿瘤内科住院患者对科学的膳食营养认知差,接受规范的营养教育率低。患者普遍存在膳食 摄入量低,NRS 2002 评分或查房医生的询问不足以反映肿瘤患者的实际摄入情况。因此,加强临床医生与营养师的密切合 作,有针对性的进行营养宣教将对改善患者的膳食知识及行为起到重要作用。     

2010至2011年河北省老年股骨转子间骨折的流行病学特征分析

目的分析河北省老年股骨转子间骨折的流行病学特征。 方法收集河北省5家医院自2010年1月至2011年12月间就诊的骨折患者的基本资料和数字化影像资料进行数据分析,筛选出60岁以上发生股骨转子间骨折的老年患者,记录并比较其性别、年龄、AO分型等数据,分析两年间河北地区老年股骨转子间骨折的流行病学特征。 结果共收集老年股骨转子间骨折患者2 142例。其中男性984例（45.9%）、女性1 158例（54.1%）,男女比例为1∶1.18;左侧骨折1 117例（52.1%）、右侧骨折1 025例（47.9%）。年龄61~99岁,平均年龄（65±8）岁,各年龄段骨折中以71~80岁组所占比例最高（45.0%）,按照AO分型,31-A2型所占比例最高（59.1%）;31-A3型所占比例最低（12.3%）。 结论河北省老年股骨转子间骨折占同期全部股骨转子间骨折的67.7%,占同期60岁以上所有骨折患者的13.4%。女性普遍多于男性。71~80岁年龄组所占比例最高;31-A2型骨折所占比例最高。