氟西汀与阿米替林治疗105例抑郁障碍病人的双盲对照试验

目的：评价国产氟西汀的抗抑郁作用及安全性。方法：采用随机、双盲对照、多中心研究，分为国产氟西汀组５７例（男性２２例，女性３５例；年龄４０±ｓ１３ａ），口服氟西汀２０ｍｇ，ｑｄ，阿米替林５７例（男性２７例，女性３０例；年龄４０±１４ａ），口服阿米替林７５ｍｇ，ｂｉｄ，疗程６ｗｋ。结果：氟西汀治疗抑郁障碍的疗效与阿米替林相当，总有效率分别为８５％及９２％（Ｐ＞０．０５）；氟西汀组的主要副作用有口干、便秘、恶心、心动过速等，但较之阿米替林程度轻且发生率低。结论：氟西汀的抗抑郁作用与阿米替林相当，副作用少，服用方便。     

增白牙膏去除牙面外源性色素临床实验

目的测试一种增白牙膏用于减少牙面外源性色素的效果. 方法 研究对象121例,年龄21～57岁.实验组60例,对照组61例,两组年龄和性别分布差异无显著性.采用双盲法两组平行设计,根据Lobene色斑指数(LSI)和性别均衡分为两组,随机分配使用实验牙膏或对照牙膏.实验组牙膏含3 %植酸钠和1.3 %焦磷酸钠,对照组牙膏不含相应成分.临床检查分别在基线、3周和6周后进行,由同一人测定LSI.问卷询问刷牙情况. 结果 基线检查、实验3周和6周后实验组LSI分别为3.00、2.16和1.47, 对照组分别为3.10、3.08和2.18.基线检查两组LSI差别无显著性意义, 实验3周和6周后两组LSI比较差异均有显著性意义. 实验组LSI在3周和6周后分别比基线时降低28 %和51 %. 结论含3 %植酸钠和1.3 %焦磷酸钠牙膏能有效减少牙面色素,效果随使用时间而增强.     

加兰他敏片治疗阿尔采末病的多中心、随机双盲评价

目的 :验证加兰他敏治疗轻、中度阿尔采末病 (AD)的疗效和不良反应。方法 :轻中度AD病人97例 ,其中 4 7例 [男性 2 1例 ,女性 2 6例 ,年龄 (72±s 6 )a],用加兰他敏 1片 ,po ,tid。另外 5 0例 [男性 2 7例 ,女性 2 3例 ,年龄 (71± 6 )a],用安慰剂 ,开始 1片 ,po ,tid。 2组治疗 1wk后 ,分别加至 2片 ,po ,tid。疗程为 8wk。以精神状态判断量表作疗效判断。结果 :加兰他敏组总有效率 5 3% ,安慰剂组为 18% ,加兰他敏组不良反应主要为胃肠道反应 ,多为恶心 ,呕吐等。结论 :加兰他敏组在认知功能、总体疗效等方面改善率均显著高于安慰剂组 ,对轻、中度AD病人治疗有效     

布洛芬软胶囊治疗偏头痛的临床试验

目的 评价布洛芬软胶囊治疗偏头痛急性发作的疗效和安全性。方法 随机、双盲、安慰剂交叉对照的多中心临床试验。共入组偏头痛病例120例,实际完成病例数为111例,其中先服布洛芬后服安慰剂组55例;先服安慰剂后服布洛芬组56例。治疗前两组的一般资料、临床评价和实验室指标无显著性差异。结果 布洛芬组和安慰剂组2小时内头痛消失率分别为(48.65±4.74)%和(19.82±3.78)%(P<0.01)。布洛芬组和安慰剂组2小时内头痛缓解率分别为(79.28±3.85)%和(45.05±4.72)%(P<0.01)。结论 布洛芬治疗偏头痛安全性好,可作为治疗偏头痛急性发作的有效药物。     

布替萘芬擦剂治疗足癣67例的随机双盲对照多中心临床试验

目的:评价国产1%布替萘芬擦剂治疗足癣的疗效及安全性。方法:以1%联苯苄唑溶液为对照药,对131例足癣进行随机双盲用药,A组67例,B组64例,每日外涂1次,连续4wk,观察其临床和真菌学疗效以及不良反应。结果:A组和B组的治愈率分别为63%和69%,有效率分别为84%和80%,真菌学清除率分别为91%和89%,临床和真菌学疗效2组比较无统计学意义(P>0.05)。A组无不良反应发生,B组2例出现中度局部刺激症状。结论:国产1%布替萘芬擦剂治疗足癣疗效好,安全性高。     

球后阻滞麻醉中透明质酸酶对眼内压及间接眶压的影响

目的：研究球后阻滞麻醉中使用透明质酸酶对眼内压及间接眶压的影响。方法：采用双盲法，将40例40只白内障术眼随机分成两组：一组用添加150U透明质酸酶的麻药作球后阻滞麻醉，另一组则用添加生理盐水的麻药。分别测量麻醉前、麻醉后即刻、麻醉后5、10、15、20和30分钟的眼内压及间接眶压值，做对比分析。结果：球后阻滞麻醉后两组术眼的眼内压及间接眶压均较麻醉前升高，其中透明质酸酶组眼内压及间接眶压的升高幅度和持续时间均低于生理盐水组。结论：在球后阻滞麻醉中使用透明质酸酶可以降低眼内压及间接眶压的升高幅度和持续时间，增加手术安全性。     

复方对乙酰氨基酚胶囊治疗感冒发热、疼痛的疗效和安全性

目的:评价复方对乙酰氨基酚治疗由感冒引起的发热疼痛的效果及安全性。方法:随机双盲双模拟对照研究。入选139例,完成135例,其中A组(试验组n=68)服用复方对乙酰氨基酚胶囊+模拟片;B组(对照组n=67)服用对乙酰氨基酚片+模拟胶囊。2组按入组顺序服药,每日3次,疗程均为3~5d。观察2组疗效和不良反应。结果:试验组痊愈率为74 %,有效率达96 %,对照组痊愈率为69 %,有效率达91 % (P>0. 05),对发热和头痛的临床症状2组均有改善,试验组68例发热病人中有97 %病人恢复正常, 62例头痛病人有95 %的病人恢复正常;对照组65例发热病人和头痛病人分别有92 %和91 %恢复正常。试验组不良反应发生率为2 % (1 /68),对照组为3 % (2 /67) (P>0. 05)。未出现严重及预料之外的不良反应。结论:复方对乙酰氨基酚对治疗感冒具有明显的效果。2药的疗效相仿,无明显不良反应。     

伊托必利治疗功能性消化不良的随机双盲对照试验104例

目的:观察国产伊托必利片治疗功能性消化不良的疗效和药物安全性。方法:将209例功能性消化不良病人,采用随机双盲、阳性药物对照试验方法,随机分为2组,伊托必利(受试)组给伊托必利50mg,餐前口服,每日3次;多潘立酮(对照)组给多潘立酮10mg,餐前口服,每日3次。疗程均为2或4wk。结果:伊托必利组治疗功能性消化不良总有效率为89%,与对照组多潘立酮(89%)相比无差异(P>0.05);明显改善病人消化不良临床症状和体征,显著改善胃排空功能(P<0.01),与对照组相比无差异。伊托必利组不良反应发生率为4%,与多潘立酮组(5.9%)比较无统计学差异。结论:伊托必利治疗功能性消化不良是安全、有效。