中西医结合治疗慢性胃炎及消化性溃疡的临床研究

目的观察平溃散治疗慢性胃炎及消化性溃疡的临床效果。方法将140例急慢性胃炎及消化性溃疡患者分成两组,治疗组86例在服用西药奥美拉唑胶囊的基础上口服中药汤剂平溃散,1剂/d,水煎日服2次。对照组54例给予奥美拉唑胶囊、阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑片,按剂量每日3次口服。两组疗程均以10d为1个疗程,服用3个疗程,比较前后患者症状、体征、改善情况、检查胃镜下的溃疡愈合面为指标。结果治疗组86例,显效69例(83%),有效12例(12%),无效5例(5%),总有效率81例(95%)。对照组54例,有效30例(75%),显效16例(21.0%),无效8例(14%),总有效率51例(86%)。治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.05),胃镜检查溃疡面改善情况,结果治疗组优于对照组(P<0.05)。结论平溃散治疗慢性胃炎及消化性溃疡有显著治疗作用。     

《药品不良反应报告和监测管理办法》下药品生产企业不良反应监测工作模式探讨

目的:探讨药品生产企业在《药品不良反应报告和监测管理办法》(新《办法》)下顺利开展ADR监测工作的模式.方法:通过对新《办法》解读、现状及制约因素分析,探索生产企业ADR监测工作开展模式.结果与结论:生产企业在短期内一步到位完全按照新《办法》要求开展ADR监测工作与现状跨度较大,可以通过一“平台”四“拓展”的模式,分块逐步突破,开展ADR监测工作,最终完全达到新《办法》的要求,履行主体地位的责任和使命.     

2005至2011年重庆市中成药不良反应监测及安全性再评价

目的:系统梳理中成药不良反应监测情况,为临床安全用药提供参考.方法:利用Excel及SPSS 17.0全面汇总分析中成药ADR监测情况,并与非中成药对比评价.结果与结论:中成药与非中成药ADR不同状态报告数据存在显著性差异(P＜0.05),中成药严重ADR与非中成药相比安全风险比例为1.057(95％CI:0.915,1.221),中成药安全性并不比非中成药高;清开灵、血塞通、香丹等品种ADR及严重ADR排名多年一直位居前5,药监卫生体系应采取更为有效的控制措施,加强合理用药监控;中成药严重ADR临床表现以过敏性休克所占比例最大,目前皮试等手段不能有效预测和监控,应该加强临床用药前的风险效益评估.     

治疗阿尔茨海默氏病的胆碱酯酶抑制剂研究进展

阿尔茨海默氏病（AD）是一种以记忆力和认知功能障碍为主要特征的渐进性神经退行性疾病。由于其发病机制复杂，发病原因尚不清楚，至今尚无好的根治或逆转的药物。胆碱能假说的提出第一次为阿尔茨海默氏病的治疗提供了一种合理的策略。在各种提高胆碱能传递功能的治疗方案中，胆碱酯抑制剂是现今研究最多也是最成功的一类能增强胆碱能功能从而改善患症状的药物。     

抗结核药物的药品不良反应自动监测研究及其影响因素分析

目的 用我院自主研发的药品不良反应(ADR)自动监测系统对抗结核治疗的一线药物进行ADR监测,为临床合理用药提供参考。方法 选取我院感染科2019—2022年住院治疗的1 147例结核病患者,监测纳入病例住院期间的ADR发生情况,同时用单因素和多因素分析,研究影响ADR发生率的危险因素。结果 经系统筛选和药师审核后,发现一线抗结核药物相关的ADR病例共598例,ADR总发生率为52.14%,ADR累及系统/器官以内分泌系统、消化系统和肝胆系统为主;口服异烟肼的ADR发生率均显著高于静脉滴注和雾化途径。多因素回归分析结果显示：女性和肝炎史是ADR发生的独立危险因素(均P<0.05)。结论 抗结核药物的ADR发生率较高。女性和肝炎史患者是发生抗结核药物ADR的高危人群,临床工作中应针对此类患者选择安全性更高的药物,并密切监测ADR发生情况,减少ADR对治疗过程的影响。     

315例天麻素临床不良反应/事件分析

以患者一般情况、用药情况、不良反应/事件(ADR/ADE)发生时间、临床表现及转归等作为考查项,对重庆市2008年1月—2014年6月天麻素所致的315例ADR/ADE进行回顾性研究,以分析其ADR/ADE发生的特点,为临床合理用药提供参考。结果发现在315例发生ADR/ADE的患者中,男性143例(45.4%),女性172例(54.6%),主要发生于45岁以上年龄段患者(74.9%);60例ADE(19.0%)为超适应证用药引起,66例ADE(21.0%)为超剂量用药引起;静脉滴注致ADR/ADE多发生于30 min内(85.5%),口服给药致ADR/ADE多发生于口服后2 h内(74.4%),肌内注射致ADR/ADE均发生于10 min内。共发生ADR/ADE 593例次,以胃肠系统(30.9%)、皮肤及其附件(26.5%)损害为主,61.9%为新的ADR/ADE。提示医务人员应了解天麻素所致ADR/ADE的规律和特点,临床上规范化应用,并密切关注患者变化,重视ADR/ADE的监测工作,提高用药安全性。     

由一起专利纠纷案审视我国的药品注册专利链接制度

目的:提出适合我国国情的药品注册专利链接制度,实现专利药和仿制药的利益平衡,为政府调整和完善药品注册过程中的监管职能提出建议。方法:采取案例研究的定性分析方法,介绍一起专利纠纷案的相关情况及我国药品注册中的专利问题;并通过借鉴美国药品注册专利链接制度,结合我国的国情提出建议。结果与结论:我国药品注册中的专利问题,存在药品专利质量参差不齐、药品注册与药品专利信息不对称、专利纠纷影响新药审批进程等情况。而我国的药品注册专利链接制度存在权属状态说明不清晰、专利申明可信度低、专利纠纷缺乏有效的救济途径等问题,因此迫切需要建立起一套完善的、能有效平衡专利药和仿制药利益的专利链接制度,完善药品注册过程中的专利信息公开制度、"专利不侵权确认之诉"制度并加强药品注册管理与专利管理部门之间的沟通协调。     

社区医学教学实践基地建设的探索与实践

社区医学,是以满足社区卫生需求,以社区人群为对象,以保护和促进社区人群健康为目标的教育学科［1‐2］。建立健全社区医疗服务机构,利用现有资源满足人民群众卫生保健的需求、充分发挥社区医院的作用,是缓解居民“看病难、看病贵”的重要医疗措施,是科学合理地进行卫生资源的优化配置,提高医疗卫生资源的利用效率,保证人民群众健康公平的必然选择。     

芹菜素对大鼠局灶性脑缺血再灌注后TLR4/NF-κB表达的影响及神经保护作用

目的探究芹菜素对局灶性缺血再灌注后脑组织Toll样受体4(TLR4)、核转录因子κB(NF-κB)的表达和神经细胞凋亡的影响及神经保护作用。方法采用线栓法制作大鼠局灶性脑缺血(90 min)再灌注(24 h)模型。将70只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组、尼莫地平组和芹菜素(10、25 mg·kg-1)组。观察芹菜素对神经功能缺损评分及梗死体积的影响,HE染色检测脑组织形态学改变,采用免疫组化法检测缺血核心区皮质和海马CA1区TLR4、NF-κBp65的表达,透射电镜观察缺血核心区皮质和海马CA1区神经元超微结构改变,ELISA法检测血清中TNF-α、IL-6浓度,TUNEL染色检测细胞凋亡。结果与模型组比较,芹菜素组能明显改善大鼠神经缺损症状,缩小梗死体积,减轻鼠脑病理形态学改变,减少TLR4、NF-κBp65阳性细胞表达,减少血清中TNF-α、IL-6的释放及细胞凋亡数(P<0.05,P<0.01)。结论芹菜素对局灶性缺血大脑能产生神经保护作用,降低神经细胞凋亡,其机制可能与抑制脑组织内TLR4、NF-κB表达有关。