《药品不良反应报告和监测管理办法》下药品生产企业不良反应监测工作模式探讨

目的:探讨药品生产企业在《药品不良反应报告和监测管理办法》(新《办法》)下顺利开展ADR监测工作的模式.方法:通过对新《办法》解读、现状及制约因素分析,探索生产企业ADR监测工作开展模式.结果与结论:生产企业在短期内一步到位完全按照新《办法》要求开展ADR监测工作与现状跨度较大,可以通过一“平台”四“拓展”的模式,分块逐步突破,开展ADR监测工作,最终完全达到新《办法》的要求,履行主体地位的责任和使命.     

2005至2011年重庆市中成药不良反应监测及安全性再评价

目的:系统梳理中成药不良反应监测情况,为临床安全用药提供参考.方法:利用Excel及SPSS 17.0全面汇总分析中成药ADR监测情况,并与非中成药对比评价.结果与结论:中成药与非中成药ADR不同状态报告数据存在显著性差异(P＜0.05),中成药严重ADR与非中成药相比安全风险比例为1.057(95％CI:0.915,1.221),中成药安全性并不比非中成药高;清开灵、血塞通、香丹等品种ADR及严重ADR排名多年一直位居前5,药监卫生体系应采取更为有效的控制措施,加强合理用药监控;中成药严重ADR临床表现以过敏性休克所占比例最大,目前皮试等手段不能有效预测和监控,应该加强临床用药前的风险效益评估.     

新《药品不良反应报告和监测管理办法》重点解读及应对模式探讨

 目的 解读新《药品不良反应报告和监测管理办法》的重点亮点,探讨企业应对模式。方法 通过新《药品不良反应报告和监测管理办法》重点亮点解读、分析现状及制约因素,探索企业应对模式。结果和结论 新《药品不良反应报告和监测管理办法》重点亮点的主角都是药品生产企业,企业在短期内一步到位完全按照新《药品不良反应报告和监测管理办法》要求开展药品不良反应监测工作与现状跨度较大,企业可以通过先巩固“基本”部分再取得四个“拓展”部分的模式,分块逐步突破,最终完全达到新《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求,履行其主体地位的责任和使命。     

水黄皮根总黄酮对乙酸诱导大鼠溃疡性结肠炎的作用

目的观察水黄皮根总黄酮(PRF)对溃疡性结肠炎(UC)模型大鼠的干预作用,并探讨其作用机制.方法采用乙酸灌肠法制备UC大鼠模型,以柳氮磺胺吡啶(SASP)作对照,观察各组大鼠的临床症状及结肠黏膜的损伤情况,同时检测结肠组织中MPO、SOD、NO、iNOS的变化.结果与模型组比较,PRF组可明显改善大鼠的临床症状,减轻结肠黏膜的损伤,降低结肠组织中MPO、NO、iNOS的活性或水平,升高SOD的活性.结论PRF对乙酸灌肠诱导的UC大鼠有显著的干预作用,其机制可能与抑制炎症细胞浸润和抗氧自由基损伤以及抑制NO生成有关.     

阿尔茨海默病病因及治疗药物研究进展

阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD) 又称原发性老年痴呆症,是一种神经系统退行性疾病,临床以记忆力、感觉能力、判断力、思维能力、运动能力、情感反应等降低为主.其主要病理特征为[1]:①颞叶和海马皮质等部位神经元丢失;②神经原纤维缠结(neurofibrillary tangles,NFTs);③老年斑(senileplaques,SPs),其主要成分为β淀粉样蛋白多肽(β-amyloid peptide,Aβ);④脑血管淀粉样病变,其特征性病理改变为神经元丢失、NFTs和SPs.目前AD的发病机制还不清楚,也未研制出预防和治疗AD的理想药物.因此,充分认识AD的发病机制,寻找相应预防和治疗AD的有效药物是本领域今后发展的方向.     

喹啉酸致学习记忆障碍模型相关因素的探讨

目的本课题旨在从神经生化、神经病理和行为学三方面,对喹啉酸损伤所致的学习记忆障碍模型进行研究。方法应用微量注射方法,将喹啉酸注入大鼠双侧海马CA1区,建立大鼠学习记忆障碍模型,从行为学和病理形态学方面观察模型大鼠的改变。结果QA损伤所致的学习记忆障碍模型的大鼠,其行为学和海马的组织病理学有显著改变,同时海马神经元中的TH、TPH、ChAT和Glu的阳性细胞数量减少,并且NA、DA和5-HT的含量也有所下降。提示该模型可能是通过损伤Glu能神经系统和胆碱能神经系统造成了大鼠学习记忆的障碍。另外,QA也可能通过影响单胺类神经递质的代谢,而影响大鼠学习记忆的能力。结论此动物模型可作为学习记忆障碍模型的探讨,也可用于AD病发病机制的研究。     

大麻素受体1阻断剂在治疗肥胖症中的作用

肥胖症已成为世界范围内的流行病，严重危害着人类健康。目前研究已经证实大麻素受体1（cannabinoid receptorl，CB1-R）与其发生发展有着密切的关系。CB1-R属于G蛋白偶联受体，其分布和基因结构已经明确。近年来发现CB1-R阻断剂能通过中枢和外周两种途经降低体重，调节能量代谢过程，同时还对乙醇、香烟及药物成瘾有帮助；目前利莫那班（rimonabant，SR141716）已经进入Ⅲ期临床试验，能有效地降低体重，且无明显不良反应。CB1-R阻断剂有望为肥胖症的治疗带来新的曙光。     

脑缺血及再灌注损伤保护性药物的研究进展

缺血性脑卒中发病率、病死率和致残率高,可引起生活质量的严重下降,给社会及家庭带来了沉重的经济负担,而临床上应用有效的药物却少之又少,为此缺血性脑卒中的保护性药物成为研究热点。本文主要综述了近几年临床前应用脑缺血及再灌注损伤保护药物的实验室结果,以期对临床试验及药物的研发提供线索,从而有助于提高脑卒中病人的存活率及生活质量。     

β3肾上腺素能受体激动剂的减肥作用

β3肾上腺素能受体(β3-adrenoreceptor,β3-AR)主要分布在白色和棕色脂肪细胞上,β3-AR激动剂与之结合可刺激白色脂肪组织分解、棕色脂肪组织非颤栗产热,提高脂肪氧化和能量消耗而减轻体重。     

脑缺血再灌注损伤的炎症反应机理研究进展

脑缺血再灌注损伤过程包含一系列复杂的病理生理变化,各因素之间又相互影响.本文就近年来备受关注的炎症反应机理做一综述.