维C银翘片包衣过程近红外光谱实时检测研究

目的 建立一种基于近红外光谱（near infrared spectroscopy,NIRS）快速检测维C银翘片（Vitamin C Yinqiao Tablets,VCYT）引湿率与包衣增重的方法,用于包衣过程的实时检测。方法 参考《中国药典》2020年版测量引湿率,将其作为包衣防潮效果的指标。通过在线NIRS技术实时采集包衣过程中的片剂光谱,比较了区间偏最小二乘法（interval partial least squares,iPLS）、随机蛙跳（rand frog,RF）、蒙特卡罗-无信息变量消除（Monte Carlo-uninformative variable elimination,MC-UVE）、竞争自适应重采样法（competitive adaptive reweighted sampling,CARS）4种波长选择算法对偏最小二乘回归（partial least squares regression,PLSR）的影响。结果 所得定量模型可准确、稳定地预测引湿率与包衣增重,其决定系数（R_p²）分别为0.891 8和0.939 6,预测均方根误差（root mean square error of prediction,RMSEP）分别为0.175 4和0.274 2,相对分析误差（relative prediction errors,RPD）分别为3.121 9和4.148 4。另外,在1批包衣过程实时检测的结果显示,预测模型对引湿率的预测效果良好（RPD=4.199 1）,但对包衣增重的预测效果较差（RPD=1.815 2）。结论 NIRS对维C银翘片包衣过程的实时检测是可行的。     

基于确定性筛选设计优化五味消毒饮多成分定量指纹图谱

目的 采用确定性筛选设计建立五味消毒饮多成分定量指纹图谱分析方法。方法 采用确定性筛选设计,以流动相梯度条件、体积流量、柱温为影响因素,指标成分峰分离度、对称因子为评价指标,采用逐步回归法建立评价指标与影响因素的定量模型。结果 体积流量和柱温对指纹图谱的影响为极显著(P<0.01),优化后的空间范围为体积流量0.97～1.07 mL/min,柱温24.7～29℃。优化参数后的指纹图谱含共有峰42个,可用于测定紫草氰苷、新绿原酸、单咖啡酰酒石酸、绿原酸、隐绿原酸、秦皮乙素、咖啡酸、菊苣酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、蒙花苷的含量。结论 该方法稳定可行,可用于五味消毒饮的指纹图谱和多成分定量检测。     

中药浸膏粉的玻璃化转变及其应用

玻璃化转变理论是高分子科学中的一个重要理论,用于表征物理特性,是指无定形聚合物因受热从玻璃态到橡胶态或因冷却从橡胶态到玻璃态的转变。该文阐述了食品的玻璃态与玻璃化转变及中药浸膏粉成分与食品成分之间的相似关系,建立中药浸膏粉玻璃化转变温度(Tg)的测定方法,分析其主要影响因素。同时基于Tg对中药干燥工艺、制粒工艺与中药浸膏粉及其固体制剂储存中存在的问题进行分析与探讨并提出控制策略,以期为中药固体制剂的研发和生产提供指导意义。     

中药浸膏粉与辅料共混物的玻璃化转变温度对巨安神制剂干法制粒的影响

目的:运用玻璃化转变理论,研究干法制粒时物料玻璃化转变温度(T_g)对制粒效果的影响。方法:以巨安神制剂浸膏粉为模型药物,测定浸膏粉与辅料混合物的T_g,比较直接混合和共溶后喷雾干燥2种物料混合方式对干法制粒效果的影响,运用物料粒径和扫描电镜图谱分析喷雾粘壁和制粒粘轮机制。结果:当喷干粉的T_g为58.8℃和68.5℃时,即高于滚轮温度(42℃)时,在制粒过程中不会粘轮现象;直混物的T_g均42℃,会产生粘轮问题。选择麦芽糊精为巨安神颗粒的辅料,浸膏粉-麦芽糊精(1∶1)。结论:T_g的高低可作为干法制粒能否顺利进行的1个评价指标,为中药颗粒剂的制备提供指导和参考。     

均匀设计优化三七总皂苷提取工艺

目的优选三七总皂苷提取工艺的最佳条件。方法通过均匀设计试验。结果提取溶剂用量为药材重量的 1 3倍 ,乙醇浓度为 30 % ,提取温度为 70℃ ,加热时间 4 0min,同法提取 2次 ,三七总皂苷平均提取率为 94 92 %。结论三七总皂苷提取率高、生产成本低 ,适合工业生产。     

阿胶补血颗粒多糖提取工艺的研究

目的:确定阿胶补血颗粒(当归、黄芪、大枣)中多糖的理想提取工艺。方法:以多糖提取率、提取浸膏得率为指标,采用单因素考察提取溶媒,以溶媒量(A)、提取次数(B)和提取时间(C)为考察因素,采用正交设计法优化提取工艺。结果:确定提取溶媒为水,B因素和C因素对多糖含量的影响有显著性意义,A因素的影响不大。结论:理想提取工艺为A3B2C3,即提取2次,每次2 h,加水量为10倍量。     

八味锡类散质量标准的研究

目的制定八味锡类散质量控制方法。方法采用TLC法对方中的冰片、牛黄进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中青黛的靛蓝进行了测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;靛蓝在0.218~8.72μg/mL具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.66%,RSD为0.88%。结论该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制八味锡类散的质量。     

均匀设计法优化超临界CO2流体萃取丹参中丹参酮工艺的研究

目的：探讨超临界CO₂流体萃取法萃取丹参中丹参酮的最佳工艺条件。方法：用高效液相色谱法测定丹参酮含量,以萃取物中3种丹参酮总含量为指标,采用均匀设计法对影响萃取结果的主要因素进行考察。结果：夹带剂用量对萃取结果影响最为显著。最佳萃取工艺参数为：萃取压力30 MPa；萃取温度40 ℃；分离釜Ⅰ压力6 MPa；分离釜Ⅰ温度50 ℃；夹带剂用量10％。结论：超临界CO₂流体萃取法萃取丹参中丹参酮是一种切实可行的方法。所得萃取产物中丹参酮含量高,萃取时间短,操作简便。     

氨基酸的柱前衍生高效液相色谱分析在中草药研究中的应用

中药中含有大量的多种人类所需的氨基酸,它不仅是人类补充营养的重要来源,更在发挥药效时起着不可或缺的作用。因此,氨基酸分析是中药有效成分分析的重要组成部分。早期的氨基酸分析是通过离子交换树脂分离,再进行柱后衍生化反应,衍生物以紫外检测器检测,但该方法的分析时间长、操作复杂、灵敏度低,且仪器价格昂贵,严重限制了它的推广应用。近年来,随着色谱法的迅猛发展,分析速度、灵敏度以及自动化程度不断提高,氨基酸分析方法也有了长足的进步,不论是检测手段,还是衍生方法都趋于完善。本文主要介绍分析中药中氨基酸应用较广的几类反相高…     

感冒退热泡腾片的干法制粒工艺研究

目的 研究感冒退热泡腾片干法制粒的工艺条件。方法 考察压轮压力、压轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度的影响。结果 压轮压力、压轮转速和浸膏粉含水量 对颗粒得率和颗粒脆碎度有显著性影响。 结论 感冒退热泡腾片干法制粒工艺的研究为感冒退热泡腾片研究与生产提供技术参考。