药品上市许可持有人制度下药品上市后监管风险分析及监管对策研究

目的：为提升药品上市许可持有人制度下药品上市后监管的效能,本文提出了药品上市后各环节的监管对策,为完善我国药品上市许可持有人制度提供参考。方法：结合上海市试点情况,对药品上市许可持有人制度下药品上市后生产、流通、不良反应监测与评价各环节进行风险识别和风险分析,提出相应的监管策略。结果与结论：在药品上市许可持有人制度下,建议通过制定药品上市许可持有人信息上报制度,建立持有人基础数据库和药品信息追溯体系,在对持有人日常监管中从优化监管资源配置、明确日常监管检查重点、建立跨省监管合作的沟通和协调机制等方面,提升对药品上市后的监管效能。     

药品上市许可持有人制度对药品监管工作的影响和思考

目的：开展前瞻性研究,探索药品上市许可持有人风险管控措施。方法：通过对北京市药品上市许可持有人制度试行工作进展情况进行调研,分析新政落地给药品监管工作带来的影响,并结合实际探讨监管策略。结果与结论：药品上市许可持有人正处于萌芽期。持有人监管面临的挑战主要来自于监管依据不足、监管任务增加、监管难度提升以及监管人员素质要求高等问题。建议采取建立健全检查依据、转变观念创新监管、推进职业化检查员队伍建设、营造良好的持有人生存环境以及践行科学研究精神等措施加强持有人监管。     

专利对中药企业收益的影响-基于中药上市公司数据的实证分析

目的：分析专利对中药企业收益的影响。方法：运用多元一次线性回归分析方法,对52家中药上市公司2002-2016年专利申请、员工规模与企业收益进行分析。结果与结论：专利申请对于中药类企业的收益存在正相关关系,回归方程有较好线性关系。专利申请数量对中药企业净利润的影响最大,同时,对营业收入的提升及营业收入提升的边际效率都有较好的正面影响。     

国际维和中国Ⅱ级医院卫勤装备的专利革新技术

国际维和中国Ⅱ级医院,通过采用一系列革新技术手段,对现有卫勤装备进行改进,成功解决中国Ⅱ级医院住院部伤病员医用淋浴系统的技术难题,保障了其顺利通过联合国的全面装备核查。     

对一起无卫生批件的涉水产品生产案的思考

随着人们生活水平的明显提高,人们对饮用水卫生质量要求也随之提高。而涉及饮用水卫生安全产品作为饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的产品,对饮用水卫生质量有明显的影响。作者通过对一起生产无卫生许可批准文件的涉水产品案的分析研究,指出在违法事实和证据的认定、处罚主体、处罚的裁量上的观点,供同行参考。     

全流程管理促进科技成果转化的实践

目的：探讨适合医院的实际转化方式。方法：通过对科技成果转化相关政策的归纳和整理,梳理分析科技成果的三种转化方式（许可、自主决定转让、授予发明人独占许可授权）的特点及利弊。结果：以南京医科大学第一附属医院在医院科技成果转化方面的实务工作为例,分享全流程管理科技成果的建设成效与典型案例。结论：全流程管理可以促进科技成果转化。     

郑州大学研发成功治疗脑梗死新药

<正>郑州大学副校长常俊标率领50余人的科研团队(其中年龄最大者91岁),经历13年的艰辛研究,成功研制出治疗脑梗死新药。研发团队目前将这个新药暂定名为"布罗佐喷钠"。此药物是从芹菜中提取的一种活性成分,然后将其进行结构优化,最终成功研发治疗脑梗死新药。2014年11月25日郑州大学已将此项专利转让浙江奥翔药业有限公司。2015年4~5月可进入药物临床试验,若一切顺     

专利回乳药罩技术流程化在急性乳腺炎患者中的应用

目的 将回乳药罩应用于需要回乳的急性乳腺炎成脓期患者,观察其应用效果。方法 选择2018年3月-2019年8月我院门诊就诊需要回乳的急性乳腺炎成脓期患者98例,按照随机数字表分为观察组（n=49）和对照组（n=49）,观察组采用回乳药罩回乳,对照组采用常规的皮硝外敷方法进行回乳,其他治疗、护理措施均相同,比较两组患者的回乳时间、中药皮硝回乳依从性、回乳相关知识掌握、病人满意度等。结果 两组患者在回乳相关知识掌握方面无明显差异（P＞0.05）,观察组在中药皮硝回乳依从性方面明显高于对照组（P＜0.001）,在回乳时间、病人满意度方面优于对照组（P＜0.05）。结论 回乳药罩有效地提高了中药皮硝回乳依从性,缩短了回乳的时间,是很好的回乳辅助工具,值得临床推广应用。     

Illumina Solexa测序技术

Illumina公司的第二代测序仪最早由Solexa公司研发,利用其专利核心技术"DNA簇"和"可逆性末端终结(reversibleterminator)",实现自动化样本制备和大规模并行测序。Illumina公司于2007年初花巨资收购了Solexa公司。2010年初,Illumina将其第二代测序仪Genome Analyzer IIx升级到HiSeq 2000。