高效液相体积排阻色谱法测定银杏二萜内酯提取物中大分子物质

目的建立银杏二萜内酯提取物中大分子物质的高效液相体积排阻色谱(HPSEC-RI)检测方法。方法色谱柱为Phenomenex Biosep-SEC-S2000(300 mm×7.8 mm,5μm);以0.05 mol/L硫酸钠为流动相;体积流量为0.7 m L/min;柱温30℃;示差检测器,按面积归一化法计算大分子物质的质量分数。结果相对分子质量在2 500~84 400的物质,其相对分子质量对数-保留时间呈现良好的线性关系(r=0.998 3);平均回收率为96.8%,RSD为1.5%;5批银杏二萜内酯提取物和14批银杏二萜内酯葡胺注射液均未检出大分子物质。结论本方法简便易行,结果准确可靠,可作为银杏二萜内酯提取物及银杏二萜内酯葡胺注射液质量控制方法。     

过敏性鼻炎颗粒毛细管气相指纹图谱研究

目的建立过敏性鼻炎颗粒中挥发油的毛细管气相色谱指纹图谱,为过敏性鼻炎颗粒的质量控制提供新方法。方法建立毛细管气相色谱法,采用氢火焰检测器及质谱进行检测分析。HP-5 Phenyl Methyl Siloxane毛细管色谱柱(30 m×0.32mm,0.25μm);检测器温度250℃;进样口温度200℃;柱温采取程序升温,初始温度50℃,以3℃/min升温至140℃,保持2 min,再以10℃/min升温至200℃,保持2 min。结果建立了过敏性鼻炎颗粒中挥发油的毛细管气相指纹图谱方法,确定了过敏性鼻炎颗粒中12个特征峰,并采用GC-MS对主要色谱峰进行了初步定性。10批成品指纹图谱相似度在0.90以上。结论建立的毛细管气相色谱指纹图谱有较好的精密度、重复性和稳定性,适用于过敏性鼻炎颗粒的质量控制。     

芪白平肺颗粒对慢性阻塞性肺疾病动物模型的疗效观察

目的:考察芪白平肺颗粒(QBPF)对脂多糖(LPS)合烟熏致大鼠慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗作用及其机制研究。方法:正常组于第1,14天气道内注入生理盐水,4周后检测;COPD组于实验第1,14天经气道内注入脂多糖(LPS)200μg/只,香烟烟雾暴露2 h·d~(-1),共4周,观察受试药QBPF剂量(4.4,2.2,1.1 g·kg~(-1))组和氨茶碱(0.054 g·kg~(-1))组灌胃给药后对肺功能和血清白细胞介素~(-1)β(IL-1),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-6(IL-6),干扰素-γ(IFN-γ)含量及肺组织形态学的影响。结果:与正常组比较,模型组最大肺活量(FVC),0.3 s呼气量(FEV 0.3),0.3 s呼气量/最大肺活量(FEV0.3/FVC),呼吸峰流速(PEF)显著下降(P0.01);血清IL-1β,IL-6,IFN-γ,TNF-a含量明显升高,IL-10水平降低(P0.01);与模型组比较,芪白平肺颗粒高、中剂量组与氨茶碱组FVC,FEV 0.3,FEV 0.3/FVC,PEF较模型组有明显改善(P0.05,P0.01);芪白平肺颗粒血清IL-1β和IL-6,IFN-γ,TNF-a含量明显降低,IL-10水平升高(P0.05,P0.01)。结论:QBPF可改善肺功能,减轻肺组织病理变化,减少炎性因子,这可能是治疗慢性阻塞性肺疾病的重要机制。     

中药“毒”与“效”的科学内涵及物质基础探索

中药使用历经数千年,但对于中药之毒性一直存在误区,简单认为“中药有毒”、“中药无毒”的描述同样是片面的。本文分析了中药和化药关于“毒”的不同含义,认为传统记载有毒的中药可以分为“不良反应较多的中药”和“具有机体损害作用的中药”,前者主要指作用复杂且作用较强的中药,后者则为含有明确毒性成分或强药理效能成分的中药,由此形成科学的表述方法,为中药毒性的现代研究提供参考。中药物质有效成分基础研究应通过成分研究、组合成分研究、复方成分研究,对中药“毒”与“效”的科学内涵和物质基础进行了初步探讨。     

连翘、薄荷混合挥发油β-环糊精包合物的制备工艺研究

目的：本研究旨在探究β-环糊精包合连翘、薄荷混合挥发油的最佳工艺。方法：以挥发油包合率、包合物得率为综合评价指标,采用饱和水溶液法制备连翘、薄荷混合挥发油β- 环糊精包合物,通过L₉（3⁴）正交实验考察了挥发油与β- 环糊精的配比、包合温度及包合时间对制备工艺的影响,找出最佳的制备工艺条件并进行了放大验证。并用TLC、显微镜鉴别的方法对包合物进行了表征和分析。结果：优选出最佳制备工艺条件为：挥发油与β-环糊精的配比为1∶8,包合温度为55℃,包合时间为3h。结论：本实验为连翘、薄荷混合挥发油包合工艺获得最佳工艺参数及产业化放大提供了试验依据。     

基于知识发现工具Arrowsmith探求防己与附子配伍减毒机制的研究

目的：探求防己与附子配伍减毒的可能机制。方法：非相关文献知识发现工具ARROWSMITH在线软件。结果：防己中的有效成分粉防己碱对包括L-型钙离子通道在内的钙离子通道具有拮抗作用,而L-型钙离子通道也是附子中乌头碱在引发心率失常过程中起关键作用的离子靶点。结论：防己可能通过其有效成分粉防己碱对心肌细胞膜上的L-型钙离子通道进行阻滞,从而对抗附子中乌头碱引起心肌细胞内钙离子增加而导致的心律失常,进而发挥配伍解毒的作用。基于非相关文献知识发现法得到的知识关联结果,不仅能为研究者提供新的研究思路,亦可为科学研究提供更为全面的数据支持。     

芪白平肺颗粒镇咳祛痰平喘作用的实验研究

目的: 考察芪白平肺颗粒（QBPF）的镇咳、祛痰和平喘作用。方法：采用氨水致小鼠咳嗽,利用小鼠气管酚红排泄法、豚鼠诱喘法评价药物的镇咳、祛痰和平喘作用。结果：芪白平肺颗粒高中低剂量组均能明显减少小鼠咳嗽次数,对延长咳嗽潜伏期也有一定的作用趋势。芪白平肺颗粒各剂量组均能明显增加酚红排出量,具有较好祛痰作用。芪白平肺颗粒各剂量组能明显延长豚鼠引喘潜伏期,高剂量可明显延长跌扑时间。结论：芪白平肺颗粒具有较好的止咳、化痰、平喘作用。     

紫金化毒栓制备工艺研究

目的：优选最佳紫金化毒栓制剂工艺。方法：以外观性状、融变时限、指标成分溶出度为考察指标,优选基质,确定栓剂的载药量、附加剂种类和用量、基质熔融温度、注模及固化温度等工艺条件及参数。结果：栓剂中药物占比37%,辅料为吐温80 1.0%、单硬脂酸甘油酯5.0%、硬脂酸3.0%、半合成脂肪酸甘油酯（36）54.0%。栓剂基质在65℃熔融完全后,加入膏粉,搅拌均匀;待降温至约50℃时,将挥发油用吐温80溶解,加入到药液中,搅拌均匀;待降温至约40℃时,灌注于栓模内,5℃固化10min,脱模,即得。结论：通过对制剂处方及工艺条件的研究,确定了最佳工艺,并进行了3批中试工艺验证,表明紫金化毒栓制剂工艺合理可行,可用于工业化生产。     

桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效和安全性的系统性评价

目的：考察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。方法：检索中国学术文献出版总库（CNKI）、维普电子期刊全文数据库（VIP）、万方数据库（Wangfang Data）、中国生物医学文献数据库（CBM）中所有桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的随机对照试验（RCTs）报道,对符合入排标准的研究采用Cochrane协作网推荐的“偏倚风险评估工具”予以质量评价,利用Revman 5.3对纳入研究的数据进行Meta分析。结果：共检索到247篇相关文献,筛选后共纳入19个试验,共2069例患者。Meta分析结果显示：①B超下子宫肌瘤体积：治疗组优于对照组[SMD=-0.69,95%CI（-1.12,-0.58）],差异性有统计学意义（P<0.00001）;②总有效率：治疗组优于对照组[OR=3.46,95%CI（2.05,5.84）],差异有统计学意义（P<0.00001）;③血清激素水平结果：FSH：SMD=-0.78,95%CI（-1.11,-0.46）,P<0.00001;LH：SMD=-0.59,95%CI（-0.91,-0.28）,P<0.001;E2：SMD=-0.58,95%CI（-0.87,-0.30）,P<0.0001;P：SMD=-0.84,95%CI（-1.11,-0.56）,P<0.00001。这表明试验组激素水平明显低于对照组;④3或6个月复发人数,治疗组显著少于对照组OR=0.25,95%CI（0.13,0.50）,P<0.0001。⑤6个研究报道了不良事件发生情况,其中治疗组304个病人发生36例（11.84%）,对照组298个病人发生60例（20.13%）,治疗组显著少于对照组[OR=0.54,95%CI（0.34,0.84）,P<0.01]。与药物相关的严重不良反应未见报道。结论：桂枝茯苓胶囊联合米非司酮对治疗子宫肌瘤有协同作用,具有远期疗效好,不良反应少的优点,是一种方便、安全、有效的治疗方法。     

动态轴向压缩色谱制备高纯度断氧化马钱子苷的研究

目的：本研究旨在建立动态轴向压缩色谱法分离制备高纯度断氧化马钱子苷的方法。方法：金银花70%乙醇提取液先经大孔吸附树脂除杂富集后,采用动态轴向压缩色谱柱分离,以正相硅胶为填料,二氯甲烷-甲醇系统为洗脱剂,对断氧化马钱子苷进行精制纯化,分别运用HPLC、¹H-NMR、¹³C-NMR和HR-ESI-MS对断氧化马钱子苷进行含量测定和结构表征。结果：产品经分析确定为断氧化马钱子苷,质量分数达98.76%。结论：采用动态轴向压缩工业色谱法制备断氧化马钱子苷的方法操作简便、快速、高效,为制备高纯度的断氧化马钱子苷提供了一条新途径。