中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点

按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开。安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析。数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实性和可靠性。因此,数据管理是中药注射剂安全性集中监测研究的重要环节。在分析前期相关研究的基础上,结合项目实施的经验和体会,本文探讨了中药注射剂安全性集中监测研究数据管理实施内容、环节及常出现的问题及相应的解决方法。     

中药注射剂上市后安全性集中监测研究医院相关问题的思考

中药注射剂上市后安全性集中监测研究实施过程管理对研究质量至关重要,而医院是其中的关键环节。目前相关研究的开展,对选择监测医院的原则、监测点的数量、数据采集的主体、数据采集形式等方面尚无规范,导致研究质量参差不齐,研究结果差异巨大,研究结论受到质疑。本文在前期研究经验基础上,着重探讨医院环节对研究数据的影响,并提出建议。     

乌灵胶囊对CBZ在海人酸致癫大鼠体内药代动力学的影响

目的研究乌灵胶囊对卡马西平(CBZ)在难治性癫痫(RE)大鼠体内药代动力学的影响。方法大鼠侧脑室注射海人酸(KA)诱导RE模型,将RE大鼠随机分为4组,分别灌胃给予生理盐水和乌灵胶囊(0.3、0.6、1.2 g/kg),连续灌胃给予7d后给予CBZ(80 mg/kg),于不同时间点采集血样,HPLC测定其中CBZ浓度,计算药动学参数。结果与单用CBZ组比较,联合给予中、高剂量乌灵胶囊可显著升高CBZ在RE大鼠体内的生物利用度。结论乌灵胶囊可影响CBZ在KA诱导癫痫大鼠体内的药动学过程,建议临床联合使用乌灵胶囊和CBZ治疗难治性癫痫时应当加强临床观察,必要时监测卡马西平血药浓度或降低CBZ的用量。     

正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的疗效和安全性分析

目的:评价正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的临床疗效。方法:计算机检索CNKI、Wan Fang Data、VIP、PubMed、EMbase和Cochrane library,收集正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的随机对照试验,检索时间从建库截至2017年12月。采用Cochrane系统评价方法评价纳入文献的质量,采用RevMan5.3软件对纳入文献进行Meta分析。结果:纳入9个RCT,共571例患者。Meta分析结果显示:正清风痛宁注射液联合中药(关节腔注射)比近期临床疗效优于单用中药,且有利于改善骨关节炎的关节疼痛、压痛、肿胀和活动度,差异有统计学意义(P0.05)。正清风痛宁注射液(电致孔透皮)联合西药的近期临床疗效优于西药联用。结论:正清风痛宁注射液治疗骨关节炎有一定疗效。仍需大样本、高质量的试验以提供有力的临床疗效及安全性的证据。     

脑卒中后抑郁症行护理干预效果观察与应用价值评价

目的探讨脑卒中抑郁症行护理干预的临床效果,并对其应用价值进行评价。方法选取2013年1月~2014年12月我院收治的79例脑卒中后抑郁症患者作为研究对象,随机分为对照组(39例)和研究组(40例)。对照组给予药物治疗,研究组在对照组基础上给予护理干预。比较两组患者各项评分及愈显率。结果研究组Barthel指数(BI)评分、Fuglneye肢体运动功能(FIVA)评分、神经功能缺损功能评分(NIHSS)、汉密顿抑郁量表(HAM))评分均优于对照组,具有显著性差异(P<0.05);研究组愈显率(95.00%)明显高于对照组(79.49%),具有显著性差异(P<0.05)。结论对脑卒中后抑郁症患者实施护理干预,能有效改善患者各种症状,提高其治愈率,值得在临床上推广应用。     

长期住院精神病人患结核病后骨折的调查分析

为了解长期住院精神病患者患结核病后的骨折情况,我们对现住我院结核病区的精神病患者进行了骨折发生率的调查。1 对象与方法 为2001年5月至2003年5月在我院结核病区住院的50例男性患者。年龄:32a～85a,汉族。按《中国精神疾病分类方案与诊断标准》第三版(CCMD     

安康医院附设戒毒机构的管理

近年来,吸毒在我国又迅速泛起。如不迅速净化环境,综合治理,毒魔还将长驱直入,毒化社会。戒毒是禁毒中重要而艰巨的一环。吸毒者一旦染上毒瘾,脱毒十分艰巨。只顾早期脱毒,不管后期康复和防止复吸,戒了又     

治瘫灵治疗老年中风恢复期及后遗症的临床研究

将315例老年中风恢复期及后遗症患者,随机分治疗组(Ⅰ组)和对照组(Ⅱ组),两组分别服用治瘫灵胶囊和维脑路通片剂,疗程8周。结果:Ⅰ组明显优于Ⅱ组,总有效率分别为83.49％和54.37％,差异显著(p<0.01)。Ⅰ组对神经功能缺损的改善优于Ⅱ组;对全血粘度、血浆比度粘度、血小板粘附、血栓弹力图、体外血栓长度等药后有显著改善(p<0.01),Ⅱ组无明显变化。48例服用治瘫灵患者治疗前后行颅CT检查,18例梗塞面积缩小,占37.50％。