正清风痛宁制剂治疗膝骨关节炎随机对照临床试验系统评价和Meta分析

目的系统评价正清风痛宁治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、Cochrane Library、EMbase、中国知网、万方和维普数据库,查找正清风痛宁治疗KOA的随机对照临床试验(RCTs),检索时限均从建库至2017年9月。按纳入与排除标准筛选文献后,采用Cochrance系统评价方法评价纳入研究的方法学质量,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCTs,566例患者。Meta分析显示:正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA,依据WOMAC骨关节炎指数量表的总有效率差异不具有统计学意义,依据Lequesne指数的总有效率差异具有统计学意义;正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA明显降低关节疼痛、关节僵硬、关节功能及Lequesne指数评分[WMD=-1.85,95%CI(-2.29,-1.41),P0.00001;WMD=-0.39,95%CI(-0.46,-0.33),P0.00001;WMD=-5.82,95%CI(-7.27,-4.37),P0.00001;WMD=-2.53,95%CI(-3.71,-1.35),P0.0001];正清风痛宁治疗组和西药对照组比较血清中TNF-α、IL-1β浓度均明显降低(P0.05)。正清风痛宁(联合西药)与西药相比,胃肠道反应及肝功能异常发生率差异无统计学意义[OR=0.63,95%CI(0.33,1.21),P=0.17;OR=1.16,95%CI(0.38,3.52),P=0.79]。结论正清风痛宁治疗KOA的有效性及安全性较好,但鉴于纳入研究的方法学质量较低以及Meta分析的局限性,仍需开展更多高质量RCTs验证上述结论,从而为临床KOA的治疗决策提供理论依据。     

正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的疗效和安全性分析

目的:评价正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的临床疗效。方法:计算机检索CNKI、Wan Fang Data、VIP、PubMed、EMbase和Cochrane library,收集正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的随机对照试验,检索时间从建库截至2017年12月。采用Cochrane系统评价方法评价纳入文献的质量,采用RevMan5.3软件对纳入文献进行Meta分析。结果:纳入9个RCT,共571例患者。Meta分析结果显示:正清风痛宁注射液联合中药(关节腔注射)比近期临床疗效优于单用中药,且有利于改善骨关节炎的关节疼痛、压痛、肿胀和活动度,差异有统计学意义(P0.05)。正清风痛宁注射液(电致孔透皮)联合西药的近期临床疗效优于西药联用。结论:正清风痛宁注射液治疗骨关节炎有一定疗效。仍需大样本、高质量的试验以提供有力的临床疗效及安全性的证据。     

妇科千金片治疗慢性盆腔炎有效性及安全性的系统评价

[目的]系统评价妇科千金片治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性。[方法]检索中文全文期刊数据库(CNKI)、万方数据库(WF)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(Sino Med)及Pubmed、EMbase、The Cochrane Library数据库,搜集关于妇科千金片联合西药治疗慢性盆腔炎的随机对照试验(RCT),检索时限均以建库至2017年2月。由两名评价者独立选择试验、提取资料、交叉核对和进行方法学质量评估。统计分析采用Rev Man 5.3版软件进行。[结果]最终纳入12个RCT,共1 291例慢性盆腔炎患者。Meta分析结果显示:1)妇科千金片可以明显提高治疗慢性盆腔炎的总有效率(RR=1.21,95%CI[1.15,1.27])。2)妇科千金片对慢性盆腔炎子宫抬举痛有明显的改善,[MD=-4.33,95%CI(-4.91,-3.75),P0.000 01]。3)妇科千金片对慢性盆腔炎腹痛有明显的改善[MD=-4.02,95%CI(-4.35,-3.69),P0.000 01]。4)妇科千金片对于白带异常有明显改善[MD=-3.40,95%CI(-5.07,-1.74),P0.000 01]。5)不良反应:主要为皮疹、口苦涩感、恶心呕吐,无统计学意义。[结论]现有研究显示,妇科千金片联合西药治疗慢性盆腔炎的总有效率较单纯使用西药明显提高,对慢性盆腔炎子宫抬举痛、腹痛、白带异常有明显的改善,并且无明显不良反应。由于本系统评价纳入RCT多为较低质量的小样本研究,需要更多高质量的研究进一步验证其疗效。     

正清风痛宁制剂治疗慢性肾小球肾炎随机对照试验的系统评价和Meta分析

目的:评价正清风痛宁制剂治疗慢性肾小球肾炎(chronic glomerulonephritis,CGN)的疗效与安全性。方法:计算机检索PubMed、CoChrane library、Embase、中国知网、万方、维普,查找正清风痛宁制剂治疗CGN随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),按照CoChrane系统评价方法,采用Revman 5.3软件进行分析。结果:纳入5篇随机对照试验354例患者,分析显示减少蛋白尿方面,正清风痛宁制剂加载西药治疗组疗效优于西药对照组,且正清风痛宁制剂治疗组优于雷公藤多甙对照组。应用正清风痛宁制剂可能会引起胃肠道反应、皮疹等,但多数在停药或药物调整后恢复正常。结论:正清风痛宁制剂治疗CGN具有减少尿蛋白作用,安全性较好。但鉴于纳入研究方法学质量较低,临床需要大样本、多中心、高质量的随机对照试验加以验证。     

正清风痛宁片治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性的系统评价

目的系统评价正清风痛宁片治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性。方法检索中文全文期刊数据库(CNKI),万方数据库(WF),维普数据库(VIP)及Pubmed,EMbase,The Cochrane Library数据库,收集关于正清风痛宁片治疗强直性脊柱炎的随机对照试验(RCT),检索时限均以建库至2017年9月。由两名评价者独立进行文献筛查、质量评价和资料提取,并交叉核对。Meta分析采用RevMan 5.3版软件进行。结果最终纳入5个RCT,共248例强直性脊柱炎患者。Meta分析显示:①正清风痛宁片对于改善AS患者的枕壁试验[MD=-0.68,95%CI(-0.97,-0.40),P0.00001],Schober试验[MD=0.90,95%CI(0.26,1.54),P=0.006],C反应蛋白[MD=-8.11,95%CI(-10.00,-6.21),P0.00001],和晨僵时间的指标较单用西药有优势;②正清风痛宁片对于治疗AS患者的总有效率,改善患者扩胸运动、ESR方面与单用西药疗效相当;③不良反应:正清风痛宁(+西药)组的不良反应主要为胃肠道反应和皮疹,未见严重不良反应。结论正清风痛宁片对于改善AS患者的枕壁试验、Schober试验、C反应蛋白和晨僵时间数值相较于单用部分西药有优势,临床应用安全性较好。由于本系统评价纳入RCT多为低质量的小样本研究,且文献较少,需要更多高质量的研究进一步验证其疗效。     

正清风痛宁缓释片治疗强直性脊柱炎随机对照临床研究Meta分析

该文通过系统检索相关电子数据库,中文检索中国知识资源总库,万方学术期刊数据库,维普数据库;英文检索PubMed,EMbase,Cochrane Library。检索时间均从建库至2017年9月。文献筛选和质量评价由2名评价员独立完成,采用Cochrance系统评价方法评价纳入研究的方法学质量,使用RevMan5.3软件对所纳入的研究正清风痛宁缓释片治疗强直性脊柱炎的临床疗效和安全性进行Meta分析。最终纳入7篇随机对照试验,共570例强直性脊柱炎患者,正清风痛宁治疗组294例,西药对照组276例。Meta分析结果显示:正清风痛宁缓释片单用治疗组总有效率优于柳氮磺胺吡啶对照组,相对于柳氮磺胺吡啶对照组能明显缩短晨僵时间、指地距,而枕臂试验数值、扩胸度、Schober试验数值、医生评分、患者评分SR,CRP指标水平无明显统计学意义;正清风痛宁缓释片联合西药治疗组总有效率优于西药对照组,相对于西药对照组能明显缩短晨僵时间,明显增大Schober试验数值,而枕臂试验数值,指地距,扩胸度,医生评分,患者评分,ESR,CRP指标,2组无明显统计学意义。正清风痛宁临床应用不良反应较少,单用不良反应以皮肤瘙痒或皮疹多见。该研究结果表明正清风痛宁缓释片可有效治疗强直性脊柱炎,安全性较高,但尚需高质量的临床研究以进一步证明其临床疗效和安全性。