两种替硝唑片剂人体生物等效性评价

目的:评价两种替硝唑片剂人体生物等效性.方法:采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC法测定20名健康受试者口服两种替硝唑片1000mg后的血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一室模型,t1/2分别为(15.56±1.12)h和(15.49±1.12)h,tmax为(1.8±0 5)h和(1.7±0.3)h,Cmax为(12.55±2.64)mg/L和(12.32±2.90)mg/L,AUC为(227.44±24.65)mg·h·L-1和(225.98±34.42)mg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(101.5±6.9)%.结论:经统计学分析,两种替硝唑片具有生物等效性.     

脂质体眼部保湿喷膜在缓解干眼症中的应用

干眼症是由眼表泪膜质和量异常造成的，本组病例采用脂质体眼科保湿喷膜治疗干眼症，使用方便卫生，疗效确切，现将结果报告如下。     

Ⅰ型糖尿病的发病机制

Ⅰ型糖尿病的发病机制山东潍坊市人民医院钱薇编译董砚虎审阅许多研究表明，Ⅰ型糖尿病（ＩＤＤＭ）属器官特异性自身免疫性疾病，在导致胰岛β细胞破坏过程中，存在着各种免疫功能的异常，并将循环中的各种自身免疫抗体（如ＩＣＡ，ＩＡＡ和ＧＡＤ等）作为ＩＤＤＭ的免疫...     

健康受试者口服复方坎地沙坦酯片

目的建立坎地沙坦血药浓度的高效液相色谱(HPLC)测定法,进行人体药代动力学研究.方法采用HPLC法,测定20名健康受试者口服受试制剂(单剂量含坎地沙坦酯16、32 mg 和多剂量)后血浆中坎地沙坦浓度.结果口服受试制剂(单剂量含坎地沙坦酯16、32 mg 和多剂量 16 mg,qd×6 d)后,估算的坎地沙坦的药动学参数t1/2β分别为(6.6±0.5)、(6.8±0.4)、(6.6±0.5) h,tmax分别为(4.1±0.6)、(4.5±0.5)、(4.4±0.4) h,Cmax分别为(152±23)、(226±39)、(166±25) μg/L,AUC0-36分别为(1145±478)、(2416±398)、(1282±423) μg·h·L-1,MRT0-36 分别为(10.3±0.5)、(10.8±0.7)、(10.7±0.3) h.结论本方法结果准确,灵敏度高,坎地沙坦在大部分人体内的过程符合二室开放模型,其主要药动学参数与国外文献报道数据相近,为临床用药提供参考.     

社区护士中心静脉导管维护知识认知状况调查分析

目的了解社区护士对中心静脉导管使用及维护技术的认知状况，为社区护士开展中心静脉导管维护技术培训提供理论依据。方法2018年12月至2019年1月，采取便利取样法，选取参加中心静脉导管维护技术社区医务人员培训班和江苏省护理学会基层护理学术会议上来自67个社区服务站点的合计253名护士，依照《静脉治疗护理技术操作规范》的中心静脉导管护理相关条目设计“社区护理人员中心静脉导管维护知识认知调查表”进行调查。结果被调查社区护士对于PICC相关知识完全不了解的有13名，占5.1%；对PORT相关知识完全不了解的有111名，占43.9%；对中心静脉导管使用和护理知识得分为(14.02+5.49)分，其中合格及优秀人数仅占53.0%，不同职称的社区护士对中心静脉导管使用和护理知识掌握得分比较差异有统计学意义（P＜0.05）；对中心静脉导管的使用范围知晓率仅为285%；对PICC、PORT封管液浓度的知晓率仅为37.5%和26.9%，仅有30.4%的社区护士知道中心静脉导管护理时皮肤消毒的范围。结论社区护士对中心静脉导管使用及护理知识认知严重不足，对社区护士有针对性的规范培训势在必行。     

13例外伤开颅术后头皮延迟愈合的原因及治疗

目的：分析开颅术后头皮延迟愈合的原因，探讨其治疗方法。方法13例外伤开颅延迟愈合伤口予以特殊换药（伤口早期使用银离子敷料及康惠尔敷料），分析伤口延迟愈合原因及特殊换药的治疗效果。结果13例愈合不良伤口根据首次渗出物培养结果分为感染性伤口和非感染性伤口；其中感染性伤口3例，经过积极长期处理1例伤口愈合，另2例患者伤口均未能愈合，取出植入物。10例非感染性伤口分为钛板伤口7例和人工脑膜伤口3例，其中钛板伤口愈合5例，2例伤口逐渐裂开；3例人工脑膜伤口均愈合。结论感染性伤口愈合可能性小，建议尽早彻底清创，取出异物，非感染性伤口愈合与基底部组织厚度、血运、营养等密切相关，特殊换药可以促进伤口的愈合。     

依诺沙星片剂与胶囊剂体外溶出度比较

目的:测定5家不同厂家的依诺沙星片剂与胶囊剂的溶出度,考察产品质量。方法:按《中国药典》(2005版)采用紫外分光光度法,以9～1000 mL盐酸为溶出介质,转速100 r/min,温度(37±0.5)℃,测定依诺沙星片剂与胶囊剂体外溶出度。结果:5家不同厂家依诺沙星片利与胶囊利30 min内均溶出80%以上,符合《中国药典》(2005版)规定。溶出度参数m、T_d、T_(80)、K_r存在显著性差异(P<0.05)。结论:为保证临床用药安全有效,应严格按照《中国药典》规定控制该产品的内在质量。     

奈韦拉平片的血药浓度测定及相对生物利用度

目的建立奈韦拉平血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究。方法采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200mg,用HPLC法测定血浆中的奈韦拉平浓度。结果受试制剂和参比制剂的AUC_(0→t)分别为(155.66±22.41)、(150.66±22.11)mg·h·L~(-1);AUC_(0→∞)分别为(163.30±22.88)、(157.75±22.87)mg·h·L~(-1);c_(max)分别为(2.52±0.31)、(2.60±0.48)mg·L~(-1);t_(max)分别为(3.1±0.7)、(3.0±0.7)h;T1/2分别为(38.12±2.23)、(36.79±5.06)h。受试制剂的相对生物利用度为(103.6±8.6)%。经统计学分析,2种制剂的AUC_(0→∞),c_(max),t_(max),T1/2差异无显著性意义(P>0.05)。结论国产奈韦拉平片与进口奈韦拉平片具有生物等效性。     

国产齐多夫定片的血药浓度测定及相对生物利用度研究

齐多夫定(zidovudine)为天然胸腺嘧啶核苷的合成类似物,在酶的作用下转化为活性代谢物AztTP,抑制HIV逆转录酶和终止前病毒DNA链的延长,从而使病毒DNA合成终止;临床应用于治疗艾滋病,与其他抗HIV制剂联合应用有协同作用,毒副作用较大,应用中须做血药浓度监测.我们根据其化学结构特性和国内外文献[1,2]建立了简单灵敏的HPLC测定法,观察健康志愿者交叉口服受试制剂和参比制性循环[7].因此,大剂量甲状腺素导致大鼠胰岛细胞功能降低,其机制可能与促进胰岛β细胞的凋亡和血清IL-1β水平升高有关.