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目的:建立以高效液相色谱法测定马来酸氨氯地平分散片中主药及有关物质含量的方法。方法:采用LichrospherC18为色谱柱,以甲醇-0.03mo·lL-1磷酸二氢钾(70∶30)为流动相,检测波长为237nm,流速为1mL·min-1,柱温为30℃。结果:马来酸氨氯地平检测浓度线性范围为31.94~127.75μg·mL-1(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.5%(RSD=0.39%,n=9);样品中有关物质含量均小于0.38%。结论:该方法简便、快速、准确、专属性好,适于马来酸氨氯地平分散片的质量控制。 相似文献
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286例药品不良反应报告分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生情况及特点,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2009年临床科室上报的286例ADR报表按患者年龄、性别、给药途径、药品种类及发生频率、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR分类及严重程度分级等方面进行回顾性分析。结果:286例ADR中,男性ADR发生率略高于女性;ADR发生率,0~10a婴幼儿(29.72%)和60a以上老年人(22.72%)明显高于其他年龄段患者;给药途径以静脉滴注(89.16%)和口服给药(9.09%)为主;抗感染药物和中药注射剂ADR的发生频率高。头孢菌素类药物、氟喹诺酮类药物及青霉素类药物的ADR发生频率占抗感染药物前3位;ADR临床表现以皮肤及其附件损害以及全身性损害为主;引发ADR例数前3位的药物为头孢曲松、五水头孢唑啉、头孢替安;新的及严重的ADR占8.04%。结论:应重视与加强ADR监测与报告工作,保障患者的用药安全。 相似文献
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医院制剂质量控制的几个环节 总被引:1,自引:0,他引:1
医院制剂,系指由医院制剂室按标准或协定处方制成的一类适应医院临床需要、而市场未能供应的,且经省级药监部门批准的制剂。近年来,随着药品供应的社会化程度不断提高,医院制剂品种逐步减少、规模不断萎缩。就我院而言,制剂品种已由原来的200多种减少到现在的20余种。尽管如此,医院制剂质量仍需严格控制,其质量的优劣直接影响临床用药的安全、有效。因此,制剂的质量成为关系到医院制剂生存的重要因素。 相似文献
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高效液相色谱法同时测定大鼠甲磺酸帕珠沙星和头孢哌酮的血浆浓度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立大鼠甲磺酸帕珠沙星和头孢哌酮血浆浓度的反相高效液相色谱分析方法,为研究药物相互作用及联合用药后的药动学参数提供测定方法.方法用高氯酸沉淀血浆蛋白,采用Hypersil BDS C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸三乙胺水溶液(0.5%磷酸,1%三乙胺)(17∶83,v/v),检测波长为245 nm.结果甲磺酸帕珠沙星在0.1~100mg·L-1,头孢哌酮在0.5~500 mg·L-1,峰面积与浓度呈良好线性关系(r1=0.999 6,r2=0.999 7),平均绝对回收率为99.3%和105.4%,平均相对回收率为104.2%和98.6%,日内、日间RSD均小于10%.结论本方法操作简便,专属性及重现性好,适用于进一步的药物相互作用及体内药动学研究. 相似文献
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胃漂浮型缓释甲硝唑微囊的研制 总被引:1,自引:0,他引:1
以乙基纤维素和3号丙烯酸树脂为主要包囊材料。用液中干燥技术制备了甲硝唑微囊,并对不同制备条件下微囊的形态、释药率、漂浮能力及包封率进行了考察。以本法制得的微囊具有缓释性,能稳定漂浮于人工肠液中6h以上,8h累积释药率达90%,有较好重现性。 相似文献
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两种替硝唑片剂人体生物等效性评价 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:评价两种替硝唑片剂人体生物等效性.方法:采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC法测定20名健康受试者口服两种替硝唑片1000mg后的血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一室模型,t1/2分别为(15.56±1.12)h和(15.49±1.12)h,tmax为(1.8±0 5)h和(1.7±0.3)h,Cmax为(12.55±2.64)mg/L和(12.32±2.90)mg/L,AUC为(227.44±24.65)mg·h·L-1和(225.98±34.42)mg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(101.5±6.9)%.结论:经统计学分析,两种替硝唑片具有生物等效性. 相似文献