非精神活性药用大麻的应用及开发

非精神活性药用大麻即四氢大麻酚(THC)质量分数0. 3%且大麻二酚(CBD)含量高(原则上应 2. 0%),主要用于药用的大麻植物。大麻的药用性历史悠久,笔者基于大麻的本草考证以及国际药用历史,阐述了大麻素类化合物特别是CBD在开发抗癫痫药品、精神疾病药品、镇痛抗炎药品及抗肿瘤药品上的应用,并对其在食品、保健品、化妆品等领域的应用情况进行总结。基于目前高CBD含量药用大麻的新品种匮乏、基础研究薄弱等问题,建议应加强CBD等有效成分的基础研究,推动药用大麻五类新药及保健品等的开发,通过挖掘药用大麻遗传信息,建立其综合鉴定体系并加快高CBD含量新品种选育,保障药用大麻的安全性及有效性,促进药用大麻产业的可持续发展。     

不同药用辅料流化床制粒的物性质量分析研究

目的研究5种药用辅料制粒后颗粒的物性指标,分析探讨颗粒物性指标的相关性及颗粒物性质量。方法采用Pearson相关性分析法分析颗粒的7项评价指标相关性,采用主成分分析法对颗粒物性指标进行主成分分析和综合评价。结果粒径分布宽度与松密度及振实密度呈极显著正相关,松密度与振实密度呈极显著正相关,振实密度与压缩度呈显著正相关。对第一主成分产生正向影响较大的物性指标是粒径分布宽度和振实密度。乳糖+水制成的颗粒及甘露醇+水制成的颗粒综合评价得分较高,可溶性淀粉+HPMC制成的颗粒综合评价得分最低。结论不同药用辅料制成的颗粒物性质量存在差异,乳糖和甘露醇分别以水为粘合剂制成的颗粒物性质量较好,可溶性淀粉以HPMC为粘合剂制成的颗粒物性质量较差。     

徐长卿临床注意事项

徐长卿,除《药典》收载品种Cynanchum paniculatum(Bge.)kitag.外,还有如下品种在各地当徐长卿的入药使用,这亦是古代常用混乱品种$有以下几种$1.萝摩科植物白薇Cynanchum atratum Bge.的根及根茎,与徐长卿同科同属,其根相似,其味微苦;2.萝摩科植物蔓生白薇Cynanchum verslolor Bge.的根及根茎,其形状同白薇,味苦。白薇与蔓生白薇,《临床中药学》《中国药典》均收载,处方用名:白薇。     

EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

壮药龙珠果不同药用部位挥发性成分研究

目的：鉴定、分析、比较龙珠果不同药用部位的挥发性成分。方法：采用乙酸乙酯浸渍法提取龙珠果果实、萼片、茎、叶中的挥发性成分，利用气相色谱-质谱法（GC-MS）分析其组成，采用峰面积归一化法确定各峰的成分及其相对百分含量。结果：初步鉴定出龙珠果果实、萼片、茎、叶4个不同部位的31个挥发性成分，其中不同部位存在3个共有成分，14个特有成分，成分种类与相对含量差异较大。结论：研究结果为龙珠果药材质量评价及资源开发利用提供参考。     

中国药科大学高质量完成药用辅料标准相关研究课题

近日,在2020年版《中华人民共和国药典》即将颁布之际,中国药科大学收到国家药典委员会寄送的表扬信,对学校在承担2020年版《中华人民共和国药典》药用辅料标准提高相关课题研究中取得的成绩给予了充分肯定。国家药典委员会在表扬信中指出,中国药科大学多年来一直积极参与并承担国家药典委员会的药用辅料标准提高项目,承担多项药用辅料相关通用技术指南研究和数十项药用辅料质量标准的制修订工作,在时间紧、任务重、人手少的情况下,积极配备人力物力,保质保量完成各项任务,部分已定稿并拟收载于2020年版《中华人民共和国药典》。     

云南省大麻药生境及认知使用状况调查

采用文献、走访、问卷调查对云南省大麻药生境、分布状况及当地民众对大麻药认知状况、使用现状开展调查。发现大麻药主要分布于云南中部偏西,在跌打损伤及风湿痹痛等方面具有较好的疗效,民间用"姜制"、"麸制"来达到减毒的效果。通过此次调研旨在为大麻药进一步的后续开展人工种植及临床的合理用药提供重要参考。     

基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建

梳理目前食品药品风险预警工作的现状与不足,探索以故障模式、影响与危害性分析(FMECA)风险评价工具为核心构建风险信息交流与评估系统。该系统涵盖风险信息采集、风险交流、信息处理、反馈预警等基本功能,使风险信息得以高效传递、标准化处理和科学评价。