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在当前国际制药技术出现重大创新和变革、药品研发技术信息化和数字化程度不断发展,以及新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情大流行的背景下,欧盟委员会为满足未竟临床需求、激励行业创新、增强监管系统应变能力、巩固欧盟药品监管体系国际地位,于2020年底发布了《欧洲药物战略》(Pharmaceutical Strategy for Europe,PSE)。PSE被视为欧洲未来5年卫生政策的“基石”,对欧洲制药领域发展和管理具有重要指导意义。通过对PSE制定背景及发展战略目标、具体举措等内容进行梳理分析,并结合中国COVID-19疫情防控与行业发展、药品科学监管与鼓励创新等实际工作提出政策建议。 相似文献
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摘要:目的 探讨儿童肺炎克雷伯菌血流感染(Klebsiella pneumoniae bloodstream infection, KPBSI)临床特征及肺炎克雷伯
菌(Klebsiella pneumoniae, KP)对常用抗菌药物的敏感性,为儿童KPBSI合理治疗提供参考。方法 回顾性分析2014年1月至2019
年12月在重庆医科大学附属儿童医院住院的KPBSI患儿临床资料。结果 共纳入110例患儿,64例(58.2%)为院内感染,72例
(65.5%)有基础疾病,以血液系统肿瘤最多见。110例患儿PRISM Ⅲ评分为16.0(7.0~20.8),其中74例(67.3%)发生脓毒症,15例
(13.6%)发生脓毒性休克,18例(16.4%)发生呼吸衰竭,15例(13.6%)需有创机械通气,院内死亡共13例(11.8%)。KP菌株对阿米卡
星、碳青霉烯类抗菌药物敏感率>90%,对头孢噻肟、头孢曲松和头孢他啶的敏感率分别为58.3%、60.9%和70.9%,对头孢哌
酮/舒巴坦和哌拉西林/他唑巴坦的敏感率分别为59.5%和82.7%。检出ESBLs+菌株39株(39/86,45.3%),耐碳青霉烯类肺炎克雷
伯菌(CRKP)菌株10株(10/110,9.1%),ESBLs+KP菌株和CRKP在各年龄组间分布无统计学差异。结论 儿童KPBSI多见于有基
础疾病的患儿,脓毒症、脓毒性休克和呼吸衰竭发生率高;KP菌株对头孢他啶和哌拉西林/他唑巴坦敏感性较高,可经验性治
疗轻症KPBSI患儿。 相似文献
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王志敏 《中国工业医学杂志》2022,35(5):463-465
[摘要]?目的?探讨GeneXpert MTB/RIF检测技术在肺结核诊断中的应用价值。方法?以2020年7月—2021年6月在天门市第一人民医院治疗的疑似肺结核患者107例作为研究对象,所有患者均留取痰标本,进行痰涂片、痰培养、GeneXpert MTB/RIF检测、比例法药敏试验。以培养法和比例法药敏结果为金标准,计算GeneXpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)及其对于利福平耐药性检测的灵敏度、特异度、与金标准的的一致率。结果?107例疑似肺结核患者中,痰涂片阳性39例(36.45%),涂片阴性68例(63.55%)。以痰培养结果为金标准,GeneXpert MTB/RIF检测TBM的灵敏度为85.42%(41/48),特异度为88.14%(52/59)。GeneXpert MTB/RIF与痰培养诊断一致率为86.92%(93/107);进一步分析,GeneXpert MTB/RIF检测痰涂片阳性患者MTB的灵敏度为97.22%(35/36),特异度为33.33%(1/3),检测涂片阴性患者MTB的灵敏度为50.00%(6/12),特异度为91.07%(51/56)。以比例法药敏结果为金标准,确认痰培养阳性36例患者中利福平耐药有4例(11.11%),敏感的有32例(88.89%);GeneXpert MTB/RIF检测痰培养阳性患者利福平耐药的灵敏度为75.00%(3/4),特异度为93.75%(30/32)。GeneXpert MTB/RIF与比例法药敏试验一致率为91.67%。结论?GeneXpert MTB/RIF检测技术对于肺结核诊断以及利福平的耐药分析具有重要实用价值,可以作为金标准。 相似文献
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目的探讨精细化管理模式对静脉用药调配中心(PIVAS)药物调配环境、成品输液质量及差错发生率的影响。方法选择2018年11月至2019年4月作为对照时间段, 选择2019年5~10月作为观察时间段。对照时间段内PIVAS采用常规管理, 观察时间段内PIVAS采用精细化管理模式管理。比较两个时间内PIVAS药物调配环境、成品输液质量及差错的发生情况。结果观察时间段内出现胶塞碎屑、玻璃碎屑、药物微粒等调配环境污染的比例明显低于对照时间段, 差异有统计学意义(P<0.05)。观察时间段内发生穿刺点发红、静脉炎、堵管、外渗等明显少于对照时间段, 观察时间段内发生审方、贴签核对、摆药、调配、停医嘱退药及成品输液发放差错少于对照时间段, 总差错发生率低于对照时间段, 差异有统计学意义(P<0.05)。观察时间段实施后基础护理、专科护理、责任管理得分均高于实施前, 差异有统计学意义(均P<0.05), 且均高于对照时间段, 差异有统计学意义(P<0.05)。结论精细化管理模式明显改善了PIVAS药物调配环境, 降低了差错发生率, 提高了成品输液质量, 同时提高了护理人员的业务水平。 相似文献
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19.
前列腺癌的发病率位于男性恶性肿瘤的第一位,前列腺穿刺活检术是目前诊断前列腺癌的金标准,关于前列腺穿刺活检术前是否须停用抗血栓药物尚无定论。总结既往研究提示,口服抗血栓药物对于前列腺穿刺活检术是相对安全的。对于心脑血管意外高风险患者,建议围手术期可以不停用抗血栓药物。 相似文献
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《中华医院感染学杂志》2022,(6)
目的 了解抗菌药物治疗前病原学送检率指标在我国医院感染防控工作中的管理与应用现状。方法 2020年12月30日-2021年1月28日通过采用网络问卷调查的方式对抽样范围内医院进行调查,运用SPSS 24.0统计软件对问卷调查数据进行描述性分析。结果 在调研的医院中,有75.83%(1 117/1 473)的医院将该项指标作为医院感染管理工作内容,其中84.78%(947/1 117)的医院能够通过国家医疗质量管理与控制信息网完成数据上报工作;在收集数据时,我国大部分医院(677/947,71.49%)已经能够完全或部分运用信息化采集方式;在对该项指标的重视程度进行主观评价时,1 473所医院中有968所(65.72%)认为该指标有用,仅有103所(6.99%)认为该指标无用。将医院按照类型、级别及经营性质分类,对数据采集方式和主观评价等数据进行统计学比较发现,不同医院间的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 我国医院对于抗菌药物治疗前病原学送检的重视意识仍有待加强,认识仍有待提高,应着重完善医院感染信息化管理,加强医院感染管理人才队伍建设,定期开展医院感染管理能力培训,提升医院的感染监测能力。 相似文献