水蒸气蒸馏法提取丹皮酚工艺研究

目的 对牡丹皮中丹皮酚的提取工艺进行研究,考察水蒸气蒸馏法提取的效果,改进提取工艺. 方法 用水蒸气蒸馏法提取丹皮酚,加水量为药材量20倍,蒸馏液收集量为药材量15倍,冷藏时间为24 h. 结果 丹皮酚提取率平均值为88.07%.经验证实验证明,正交设计优化的工艺稳定可行. 结论 本工艺可以提高丹皮酚的提取效率,操作简单、成本低、毒性小,可用于丹皮酚的大规模制备.     

舒胸滴丸的体外溶出度研究

目的 探讨舒胸滴丸中羟基红花黄色素A和阿魏酸体外溶出度。方法 用HPLC法测定了舒胸滴丸在纯水中羟基红花黄色素A、阿魏酸的溶出度,分别用单指数模型、对数正态分布模型、多项式分布模型、威布尔分布函数和Higuich方程进行溶出动力学模拟,并采用相似因子(f2)法统计分析释放曲线。结果 舒胸滴丸溶出过程以多项式分布模型拟合最佳。羟基红花黄色素A与阿魏酸释放度的f2值为99.95。结论 舒胸滴丸中羟基红花黄色素A和阿魏酸在体外溶出动力学符合多项式分布模型,能够从滴丸中同步释放。     

氨基酸的柱前衍生高效液相色谱分析在中草药研究中的应用

中药中含有大量的多种人类所需的氨基酸,它不仅是人类补充营养的重要来源,更在发挥药效时起着不可或缺的作用。因此,氨基酸分析是中药有效成分分析的重要组成部分。早期的氨基酸分析是通过离子交换树脂分离,再进行柱后衍生化反应,衍生物以紫外检测器检测,但该方法的分析时间长、操作复杂、灵敏度低,且仪器价格昂贵,严重限制了它的推广应用。近年来,随着色谱法的迅猛发展,分析速度、灵敏度以及自动化程度不断提高,氨基酸分析方法也有了长足的进步,不论是检测手段,还是衍生方法都趋于完善。本文主要介绍分析中药中氨基酸应用较广的几类反相高…     

基于熵权法评价干燥方法对经典名方华盖散基准样品质量属性的影响

目的 优选经典名方华盖散基准样品的干燥方法。方法 采用真空干燥、真空带式干燥、喷雾干燥、冷冻干燥方法制备华盖散基准样品,应用扫描电子显微镜、差式扫描量热分析、HPLC等方法测定基准样品的质量属性,以得粉率、玻璃化转变温度及成分含量转移率等为评价指标,运用熵权法对各指标赋予权重进行综合评价。结果 喷雾干燥基准样品粒子呈类球形、粒径最小,冷冻干燥基准样品不规则、蓬松、溶化性好。指标成分盐酸麻黄总碱、苦杏仁苷、橙皮苷、甘草苷、甘草酸转移率分别为85.66%～104.78%、90.81%～104.16%、91.42%～94.86%、83.98%～94.69%、87.85%～94.45%,指纹图谱相似度均大于0.9。结论 经综合评价得出冷冻干燥方法最佳,3批验证工艺重复性、可行性较好,为经典名方基准样品质量属性研究提供了理论依据和实践价值。     

饮片细粉对肠炎宁半浸膏片压缩成型的影响研究

目的 研究半浸膏颗粒中饮片细粉含量对其物理性质和压缩性能的影响。方法 以肠炎宁片为模型药物,测定含不同饮片细粉比例的肠炎宁颗粒的粉体学性质、压缩过程参数、抗张强度等指标,采用不同压缩方程对片剂抗张强度-压力、孔隙率-压力、抗张强度-孔隙率的变化规律进行拟合,阐明肠炎宁半浸膏片的成型机制,并用主成分分析对粉体学性质、压缩过程参数及拟合系数之间的相关性进行分析。结果 当肠炎宁颗粒中的饮片细粉含量小于6%时,随着饮片细粉含量的增加,粒子间的结合力增强,粉体的成型性增强;当含量超过6%后,饮片细粉弹性作用增强,粒子间结合力减弱,抑制成型。结论 从压缩成型角度说明了肠炎宁半浸膏片中饮片细粉含量的临界值为6%,可为半浸膏片的处方工艺优化提供较好的理论和实验依据。     

不同厂家复方丹参片物质组溶出度研究

目的 建立测定复方丹参片三组物质组（多指标物质组、指纹物质组、有效部位物质组）溶出度检测方法,并考察不同厂家复方丹参片物质组溶出度的情况。方法 按照《中国药典》2010年版二部附录XC溶出度测定第三法,以200 mL水为溶出介质进行溶出实验,并采用高效液相及紫外分别检测三组物质组的体外溶出度,绘制累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较。结果 测定结果显示在60 min内除物质组一中丹参酮Ⅱ_A的溶出仅为23.41%外,其他物质组均能溶出95%以上,且不同厂家复方丹参片物质组溶出曲线相似因子f₂值大多小于50。结论 复方丹参片三组物质组的溶出度总体呈良好的相关性,故可作为质量检测的标准之一。不同厂家复方丹参片物质组的溶出度存在显著性差异,这可能是由于各厂家生产工艺不尽相同所致,因此建议中成药的质量控制应增加主成分或适宜物质组的溶出度检测。     

复方穿心莲掩味混悬颗粒的制备工艺

目的:改善复方穿心莲颗粒的口感,研究适合儿童服用的掩味混悬颗粒制备工艺。方法:采用流化床底喷工艺制备掩味颗粒,以脱水穿心莲内酯溶出度检测与口感打分、沉降容积为指标,评价掩味混悬颗粒的掩味效果。结果:尤特奇E100作包衣材料,对复方穿心莲颗粒有很好的掩味效果,制备的掩味混悬颗粒在水中分散均匀,口感良好。结论:颗粒包衣工艺掩味效果佳,制备的掩味混悬颗粒适合儿童患者服用。     

多指标综合评分法考察健胃消食片的流化制粒工艺

目的 探索多指标评分法用于流化制粒工艺条件优化的可行性,为流化制粒在类似黏性大、制粒困难的物料中的推广应用提供参考。方法 运用正交试验设计,测定不同工艺参数下颗粒的物性指标和压片后的片剂质量指标,采用多指标综合评分法评价颗粒和片剂的成型性,优选出最佳的工艺参数。结果 优选的最佳流化制粒的处方为进风温度为55 ℃,进气压力为8 kPa,雾化压力为45 kPa,进液体积流量为1.0～2.5 mL/min。结论 多指标综合评分法优化健胃消食片流化制粒工艺稳定、可行,为提高生产效率,改善产品质量提供了理论依据。     

中药重金属研究概况

中药是中华民族的瑰宝。因其具有疗效独特、毒副作用小、资源丰富等优点,越来越受到人们的重视。但由于某些处方中含有矿物类药物,或在中药材的栽培、加工、贮存以及生产炮制等过程中受到不同程度的重金属污染,影响其安全性。特别是20世纪90年代以来发生的多起“中药重金属超标事件”,成为国际医药市场的敏感话题,使我国的中药出口受到了较大的影响。目前,中药中重金属成为国内外关注焦点问题,已受到政府和医药科技人员的高度重视。本文就中药中重金属的研究现状作一综述。1重金属对人体的危害1.1中毒机理重金属指在实验条件下能与硫代乙酰…     

藿香正气胶囊对菌群失调小鼠黏膜免疫的影响

目的：研究藿香正气双向胶囊对福氏痢疾杆菌和鼠伤寒沙门氏菌所致菌群失调腹泻小鼠(BSD小鼠)黏膜免疫的影响。方法：清洁级健康Balb/c雄性小鼠50只,将小鼠随机分成正常组、正常给药组、模型组、藿香正气高剂量组(藿高组)、藿香正气低剂量组(藿低组)5组,每组10只。正常组及模型组给予等体积生理盐水灌胃,正常给药组给予藿香正气药液5.21 g·kg^-1,藿高组5.21 g·kg^-1,藿低组0.52 g·kg^-1,各组于造模后当天给药,每日1次,连续3 d。流式法检测外周血和肠道peyer patches(PP结)淋巴细胞亚群；放免法检测外周血清和肠组织匀浆肿瘤坏死因子(TNF-α)。结果：BSD小鼠腹泻明显,外周血和PP结CD4⁺,CD8⁺T淋巴细胞紊乱,外周血和肠组织TNF-α升高。藿香正气双向胶囊可减少BSD小鼠腹泻次数,缩短病程,调节CD4⁺,CD8⁺T淋巴细胞平衡,降低TNF-α。结论：BSD小鼠表现出T淋巴细胞亚群紊乱,炎症反应增强,免疫功能异常,而藿香正气双向胶囊可改善腹泻症状及其伴随的免疫异常,这可能是藿香正气双向胶囊预防和治疗菌群失调腹泻的机制之一。