痹痛巴布剂中多元复合透皮吸收促进剂的优选

目的:优选痹痛巴布剂中多元复合透皮促进剂(MCPE).方法:采用Frans扩散池法进行体外透皮吸收试验,以单位面积累积释放量为指标,采用单因素试验考察1％冰片(B0),1.5％氮酮(AZ),5％丙二醇(PG)及1％薄荷脑(MT)对痹痛巴布剂中桂皮醛体外经皮渗透的影响;以透皮速率、外观及初黏力的综合评分为指标,通过U7(74)均匀设计法优化MCPE的配比.结果:1％MT,1％ BO,5％ PG及1.5％AZ对痹痛巴布剂中桂皮醛的透皮渗透均具有不同程度的促进作用;MCPE最佳BO-AZ-PG-MT配比为1.33％:1.90％:6.40％:1.30％.结论:优选的MCPE可明显提高痹痛巴布剂的透皮速率常数,同时对其外观质量及初黏力的影响较小.     

挤出滚圆法和空气悬浮包衣法制备丹七有效部位肠溶微丸

目的研制丹七有效部位肠溶微丸。方法采用挤出滚圆法制备丹七有效部位丸芯,再以雅克宜93F肠溶包衣材料对载药丸芯进行包衣,以粉体学指标与体外释药性能相结合的方法综合评价微丸质量和包衣效率。结果制得的丹七有效部位肠溶微丸圆整度佳、收率高,在0.1 mol/L HCl中2 h内累积释放度小于5%,在磷酸盐缓冲液中(pH=6.8)2 h内累积释放85%以上。结论该制备工艺简单易行,重现性好。制得的丹七有效部位肠溶微丸抗酸性好,具备较理想的肠溶特征,避免了丹酚酸和三七总皂苷类成分在胃液中的降解。     

近红外光谱法快速测定制川乌提取浓缩过程中单酯型生物碱

目的 采用近红外光谱（NIR）法对制川乌提取、浓缩液中的单酯型生物碱类成分（MAs）进行快速定量分析。方法 应用近红外透射光谱法搜集103个制川乌样品的NIR数据,采用偏最小二乘回归（PLS）法建立NIR信息与MAs之间的定量分析模型。结果 制川乌提取、浓缩液中MAs的近红外透射光谱模型建模的光谱范围为9 264.35～7 274.11 cm^?1,校正模型的内部交叉验证均方根（RMSECV）为1.171,相关系数（r）为0.999 4;经外部验证,预测均方根误差（RMSEP）为1.321,r为0.992 1;经相关性统计学分析,MAs的预测值与HPLC参考值的r为0.999 0,P＜0.001,说明NIR法与HPLC法测定MAs相关性较好,可以较准确预测其覆盖范围的MAs的量。结论 本法具有方便、快速、准确、环保等特点,可用于制川乌提取、浓缩过程中MAs量的在线监测,进而较准确地判定提取、浓缩终点。     

脊络宁薄膜衣片制备工艺探讨

目的:探讨建立脊络宁薄膜衣片制备工艺.方法:以干浸膏中芍药苷的收率和总固形物得率为考察指标,确定脊络宁提取工艺.以片面光洁度、硬度、脆碎度、崩解时限为指标,考察片剂处方合理性.结果:脊络宁制备工艺:药材加水10倍量,提取2次,每次提取2h;提取所得药液浓缩至稠膏状,加入独活、当归、川芎细粉混匀后,再加入淀粉、糊精(1∶1),湿法制粒、压片,包薄膜衣,可制得合格的片剂.结论:本制备方法简单、实用性强,所得薄膜衣片片重小、崩解快、含水量低、外观好,质量符合2010年版《中国药典》片剂制剂通则要求.     

绞股蓝水分近红外定量模型的建立

目的:运用近红外光谱技术对绞股蓝药材中水分进行快速测定。方法:采集不同产地不同批号绞股蓝样品的近红外光谱图,结合TQ Analyst 8.0软件,将其经一阶导数及Norris平滑(有效位数3,有效位间间隔3)预处理,在10 000~4 000cm-1谱段内,选择前10个主成分,采用偏最小二乘法建立绞股蓝水分近红外光定量模型。结果:所建模型相关系数r=0.9688,交叉验证均方根偏差(RMSECV)=0.303,预测均方根偏差(RMSEP)=0.284,验证集预测回收率为101.14%(n=11),RSD2.16%,并且仪器精密度良好,样品重复性佳,在2 h内样品检测稳定。结论:该研究所建立的模型性能较好,绞股蓝水分含量测定较准确。可以应用于绞股蓝药材水分的快速测定。     

菟丝子的酶法提取工艺优选

目的:优选菟丝子的酶法提取工艺,以提高菟丝子中金丝桃苷及总黄酮的提取率。方法:以金丝桃苷提取量为指标,通过单因素试验考察酶种类、酶用量、酶解时间、酶解p H及温度对酶解效果的影响;以金丝桃苷与总黄酮提取量的综合评分为指标,采用正交试验考察酶用量、酶解p H及酶解温度对酶解工艺的影响。采用HPLC测定金丝桃苷含量,流动相乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83),检测波长360 nm。结果:选择纤维素酶,最佳提取工艺为酶用量2.0%,酶解时间2.0 h,酶解p H 4.0,酶解温度45℃;金丝桃苷、总黄酮提取量分别为1.408,26.966 mg·g-1。结论:优选的酶法提取工艺稳定合理,适用于菟丝子的工业生产。     

复方枸杞颗粒提取工艺研究

目的优选复方枸杞颗粒的最佳提取工艺。方法以黄酮的提取率结果为指标，采用正交试验法和紫外分光光度法探讨复方枸杞颗粒的最佳提取工艺条件。结论复方枸杞颗粒的最佳提取工艺为煎煮二次，第一次煎煮加12倍水，煎煮2h，第二次煎煮加水10倍，煎煮1．5h。     

天麻超细粉体工业生产技术的实验研究

本实验对天麻超细粉碎的工艺条件进行了优选，考察了粉碎时间、粉碎温度、给料细度对粒度分布的影响。实验结果表明：降低粉碎温度、提高给料细度均有利于增加产品细度，而延长粉碎时间则不显著。此外，对微粉表面改性及流动性、溶散性进行了研究。本研究为天麻微粉工业化制备提供了工艺参数。     

妇宁袋泡茶的质量标准研究

目的:建立妇宁袋泡茶的质量标准。方法:采用显微鉴别法鉴别妇宁袋泡茶中的益母草,采用薄层色谱法鉴别紫草、益母草,并对香蒲新苷进行含量测定研究。色谱柱:Eclipse XDB C_(18)(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液(18:82);检测波长:254nm;流速:1.0ml/min。结果:显微鉴别特征明显,薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;香蒲新苷在浓度9.856～78.848μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9998,平均加样回收率为99.33%,RSD为1.57%(n=9)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为妇宁袋泡茶的质量控制方法。