益气活血法联合西药治疗肺纤维化疗效及安全性Meta分析＊

目的 系统评价益气活血法联合西药治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）的疗效及安全性。方法 系统检索中国知网、维普网、万方数据库、EMbase、PubMed、Cochrane Library图书馆等数据库，检索时限从数据库建库至2021年1月，纳入益气活血法联合西药治疗特发性肺纤维化的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），由2名研究人员独立筛选并交叉核对纳入结果，提取有效数据后，应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 纳入16项随机对照试验共计1160例IPF患者。分析结果显示益气活血法联合西药组可提高临床总有效率（OR= 3.71，95% CI ［2.68，5.14］，P<0.00001）；改善患者肺功能：用力肺活量（MD=0.31，95% CI ［0.23，0.38］，P<0.00001）（MD=3.59，95% CI ［1.51，5.66］，P=0.0007），一氧化碳弥散量（MD=2.54，95% CI ［1.83，3.25］，P<0.00001）；提高生活质量，降低圣乔治评分：呼吸困难（MD=-12.70，95% CI ［-21.07，-4.32］，P=0.003），活动能力（MD=-8.38，95% CI ［-13.66，-3.10］，P=0.002），疾病影响（MD=-13.87，95% CI ［-22.53，-5.22］，P=0.002）；并可降低患者中医症状积分：喘息（MD=-0.66，95% CI ［-0.84，-0.49］，P<0.00001），咳嗽（MD=-0.71，95% CI ［-1.04，-0.37］，P<0.0001）；有效提高动脉血氧分压（MD=5.92，95% CI ［4.61，7.22］，P<0.00001）；且不增加不良事件发生率（OR=0.55，95% CI ［0.27，1.14］，P=0.11）。结论 益气活血法联合西药治疗IPF可提高临床治疗有效率，改善患者生活质量，且不增加临床不良事件（便秘、嗜睡、口干、恶心呕吐、皮肤瘙痒、腹泻等）发生率。但本研究纳入文献质量参差不齐，仍需更多大样本、高质量、多中心的RCT试验验证结论。     

乙肝相关性肝癌临床病理学特征与高敏C反应蛋白和溶血磷脂酸表达的相关性

目的探讨乙肝相关性肝癌临床病理学特征与溶血磷脂酸(LPA)和高敏C反应蛋白(hs-CRP)表达的相关性。方法选取2019年1月至2020年1月间河南省驻马店市中心医院收治的198例乙肝相关性肝癌患者作为乙肝组,198例酒精相关性肝癌患者作为酒精组。两组患者都进行血清hs-CRP和LPA表达检测,调查患者的病理学特征并进行相关性分析。结果乙肝组患者血清hs-CRP和LPA含量均高于酒精组,差异均有统计学意义(均P <0.05)。两组患者血清ALP、AFP、ALT、AST和GGT含量比较,差异均无统计学意义(P> 0.05)。乙肝组不同临床分期和组织学分化患者的血清hs-CRP和LPA含量比较,差异均有统计学意义(均P <0.05)。乙肝组患者的临床分期和组织学分化与血清hs-CRP和LPA表达均存在相关性,差异均有统计学意义(均P <0.05)。患者的临床分期和组织学分化均为影响hs-CRP和LPA表达的重要因素,差异均有统计学意义(均P <0.05)。结论相对于酒精相关性肝癌,乙肝相关性肝癌的血清hs-CRP和LPA呈现高表达,与患者的临床病理学特征存在相关性。     

中药治疗哮喘-慢阻肺重叠的Meta分析＊

目的 系统评价中药治疗哮喘-慢阻肺（ACO）的疗效与安全性。方法 全面检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方、维普、中国医学文献数据库，纳入有关中医药治疗ACO的随机对照试验（RCT），运用Cochrane手册对纳入研究的方法学质量进行评估，采用Review Manager 5.3进行Meta分析。结果 共纳入32项RCT，包括2688例ACO患者，其中试验组1361例，对照组1327例。Meta分析结果显示，中医药可以显著改善ACO患者的中医证候疗效［RR=1.19，95% CI（1.13，1.25），P<0.00001］、CAT评分［MD=-3.62，95% CI（-4.37，-2.87），P<0.00001］、ACT评分［MD=3.42，95% CI（2.23，4.62），P<0.00001］，、中医证候总积分［MD=-3.61，95% CI（-4.83，-2.39），P<0.00001］、FEV₁［MD=0.59，95% CI（0.08，1.10），P=0.02］、FEV₁%［MD=8.61，95% CI（5.20，12.1），P<0.00001］、FEV₁/FVC［MD=6.52，95% CI（4.24，8.80），P<0.00001］、6 min步行实验［MD=41.18，95% CI（22.15，60.21），P<0.0001］、急性发作次数［MD=-2.46，95% CI（-3.62，-1.13），P<0.0001］。所有研究均未报道严重不良反应。结论 中药治疗ACO，可以显著提高临床疗效，改善患者的肺功能且具有较好安全性，但是需要更高质量、多样本、多中心的随机对照试验进一步确认。     

艾灸治疗寒湿闭阻型腰痛随机对照试验的系统评价

目的:系统评价艾灸治疗寒湿闭阻型腰痛有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网(CNKI)、万方、维普数据库,搜集有关艾灸治疗寒湿闭阻型腰痛的随机对照试验(RCT)研究,检索的截止日期为2020年3月10日.将筛选出的文献由2名专业从事系统评价的专家进行评价,按照纳入标准将提取出的数据采用Rev-Man 5.3进行分析.结果:符合本研究共8个RCT,有646例病人.相关结果分析认为:治疗组的艾灸方案可显著提高寒湿闭阻型腰痛治疗的总有效率[OR=2.97,95％CI(1.81,4.90),P<0.0001,I2=25％];改善疼痛视觉模拟法(Visual Analogue Scale,VAS)评分[SMD=-0.72,95％CI(-0.90,-0.53),P<0.00001,I2=64％]、日本骨科协会(Japanese Orthopaedic Association Scores,JOA)评分[SMD=1.40,95％CI(1.05,1.75),P<0.00001,I2=0％]及Oswestry功能障碍指数(Oswestry Disability Index,ODI)评分[SMD=-4.44,95％CI(-5.20,-3.69),P<0.00001];且无明显不良反应.结论:根据目前有限的研究证据证实,在寒湿闭阻型腰痛常规治疗的基础上加用艾灸可在一定程度上改善病人症状,无明显副作用.但受限于纳入文献的质量,本研究尚需要更多高质量的多中心RCT研究来证实.     

基于网络药理学和分子对接技术研究黄芪-赤芍治疗COPD的作用机制＊

目的 基于网络药理学和分子对接技术探究黄芪-赤芍配伍对治疗慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）的作用机制。方法 利用TCMSP，Pharmmaper数据库，筛选黄芪-赤芍治疗COPD的活性成分和潜在靶点；结合Genecards数据库挖掘的COPD相关靶点，对黄芪-赤芍药对与COPD靶点进行PPI网络构建，交互处理得到黄芪-赤芍药对治疗COPD的关键靶点，并进行GO分析和KEGG通路富集分析；并采用分子对接技术将主要活性成分与TNF-α（肿瘤坏死因子），IL-6（白细胞介素6）等进行分子对接；最后利用A549炎症细胞与人脐静脉内皮细胞缺氧损伤模型进行体外细胞实验对结果加以验证。结果 黄芪-赤芍药对中44个有效成分作用于COPD，核心成分为：槲皮素、山奈酚、丁子香萜、芍药苷、（2R，3R）-4-methoxyl-distylin、二氢异黄酮；黄芪-赤芍药对通过IL6、PTGS2、TNF等113个靶蛋白，调控Ras、PI3KAkt、IL-17等多条信号通路治疗COPD，且分子对接结果显示槲皮素、山奈酚、丁子香萜、芍药苷与IL-6、PTGS2、TNF大分子蛋白有良好的结合性，体外细胞试验证实，槲皮素与山奈酚均能减少IL-8，MMP-9炎症因子的分泌，具有不同程度的抗炎效果；芍药苷有明显的扩血管、抗血栓之效。结论 黄芪-赤芍药对治疗COPD具有多成分、多靶点、多通路、整体调节的作用特点。初步揭示了黄芪-赤芍药对通过抑制炎症反应、调节上皮细胞生长增强保护屏障等预测出黄芪-赤芍药对治疗COPD的潜在作用机制，以期为其活性成分的药效物质基础提供理论研究和思路。     

中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。     

首个皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液提交上市申请

近日,相关部门已经正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交关于重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液的新药上市申请(NDA)。申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。恩沃利单抗注射液(KN035)是全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体,获批上市后将有望成为全球第一款皮下注射PD-L1抑制剂。恩沃利单抗注射液与目前已经上市及在研的PD-1/PD-L1抗体相比具有明显的差异化优势:安全性良好、可皮下注射、常温下稳定,可轻松完成给药,大大缩短给药时间,更好地改善患者生活品质,为实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标迈出了关键的一步。该项NDA申报是基于恩沃利单抗注射液单药治疗微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的Ⅱ期关键临床试验数据(NCT03667170)。     

溶血现象对临床生化检验项目的影响及对策分析

目的 分析溶血现象对临床生化检验项目的不良影响及相关对策.方法 选择2019年4月～2021年3月接诊的100例健康体检者当做研究对象.于次日清晨抽取研究对象的空腹静脉血6 mL,并将其平均分为两份.对其中一份血液样本进行溶血处理,并将其纳入研究组;另一份血液样本不进行任何处理,并将其纳入对照组.详细记录两组血液样本的生化检验结果 ,并分析溶血现象对临床生化检验项目的不良影响及干扰作用.结果 对比研究组与对照组的ALB、TG、UA、BUN、Cr等指标水平,组间无显著统计学意义(P＞0.05);对比研究组与对照组的ALT、AST、TBIL、TP、LDH、K+、CK、GLU、DBIL、TC、ALP等指标水平,组间存在显著统计学意义(P＜0.05).结论 溶血现象会对临床生化检验项目产生较多的不良影响及干扰,不仅会降低酶类指标的血液检测真实性,还会严重降低其准确性,为了确保临床生化检验项目的真实和可靠,还应该加强临床生化免疫检验质量管理,预防溶血现象的出现.     

基于心肺运动试验的个体化运动方案在女性更年期代谢综合征患者中的应用

目的探讨基于心肺运动试验(Cardiopulmonary exercise test, CPET)的个体化运动方案在女性更年期代谢综合征(Metabolic syndrome, MS)患者中的应用效果。方法选取2020年6月—2021年6月来该院就诊的100例女性更年期MS患者,按照随机数字表法分为观察组(50例)、对照组(50例)。对照组患者接受常规药物治疗,观察组患者在对照组基础上联合基于CPET的个体化运动方案治疗。两组患者均连续治疗12周,比较两组患者治疗前后人体参数指标、代谢指标、炎症细胞因子等变化。结果治疗前两组患者体质量、体质指数(Body mass index, BMI)、腰围、体脂百分比、内脏脂肪面积、收缩压、舒张压、空腹血糖(Fasting plasma glucose, FPG)、糖化血红蛋白(Glycated hemoglobin, HbA1c)、三酰甘油(Triglycerides, TG)、总胆固醇(Total cholesterol, TC)、低密度脂蛋白(Low-density lipoprotein, LDL)、高密度脂蛋白(High density lipoprotein, HDL)、血清超敏C-反应蛋白(High-sensitivity C-reactive protein, hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(Tumor Necrosis Factor Alpha, TNF-α)、白细胞介素-6(Interleukin 6,IL-6)、峰值公斤摄氧量(Peak oxygen uptake, PeakVO₂)、心率恢复(Heart rate recovery, HRR)、运动后收缩压恢复(Recovery of systolic blood pressure, SBPR)、代谢当量(Metabolic equivalent, Met)等指标比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗12周后对照组患者上述各指标均无显著变化(P>0.05),观察组患者BMI、腰围、体脂百分比、内脏脂肪面积、收缩压、舒张压、FPG、HbA1c、TG、TC、LDL、血清hs-CRP、TNF-α、IL-6及SBPR较治疗前均显著降低(P<0.05),HDL、PeakVO₂、HRR、Met较治疗前显著增加(P<0.05),且与对照组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗期间,观察组患者降压药、降糖药、降脂药等减药情况均显著高于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论基于CPET的个体化运动方案治疗女性更年期MS患者效果满意,能够有效改善患者人体参数和代谢指标,降低炎性反应和心血管事件发生风险,减轻药物依赖,具有重要临床应用价值。