FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）介绍

美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了"治疗等效性评价供企业用指导原则"（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统，目的是准确评价仿制药与参比制剂的治疗等效性并通过治疗等效性代码，在"橙皮书"中迅速检索到治疗等效的仿制药。而中国目前尚无类似的指导原则，详细介绍FDA该指导原则主要内容，期望对中国加强仿制药的治疗等效性评价和加速完善和实施符合国情的治疗等效性编码系统有所帮助。     

肝硬化患者的一日三餐,你了解吗

我国是肝病大国,肝硬化仍是临床常见病,其中病毒性肝炎所致的肝硬化最为多见,其具有一定传染性。但随着现代医学的发展,各种疫苗的相继问世,我国病毒性肝炎及其所致肝硬化的发病率也在逐年降低,然而其他病因所致的肝硬化,如酒精性肝病、自身免疫性肝病以及脂肪性肝炎等相关的肝硬化患者则越来越多见。     

异牡荆素对非小细胞性肺癌细胞自我更新和凋亡的影响

目的研究异牡荆素(ISO)对非小细胞性肺癌(NSCLC)细胞的影响和潜在的机制。方法将A549和H1650细胞分别分为空白组、低剂量实验组(4μmol·L^-1 ISO)和高剂量实验组(16μmol·L^-1 ISO)。用噻唑蓝法检测NSCLC细胞活性,用肿瘤球形成实验检测NSCLC细胞的细胞球形成率,用Western blot法检测NSCLC细胞凋亡、自我更新、无翅型MMTV整合位点家族/β-连环蛋白(Wnt/β-catenin)信号通路相关蛋白的表达水平。结果与空白组比较,低、高剂量实验组中A549和H1650细胞在24,48和72 h的细胞活性均显著降低。低、高剂量实验组和空白组中A549细胞的细胞球形成率分别为(4.18±0.45)%,(2.01±0.67)%和(6.02±0.57)%,切割的半胱氨酸蛋白酶-3相对表达量分别为0.24±0.08,1.25±0.13和0.06±0.07,SRY相关高迁移率族盒蛋白-2相对表达量分别为0.49±0.04,0.25±0.03和1.00±0.09,Kruppel样因子4相对表达量分别为0.68±0.04,0.44±0.03和1.01±0.06,Wnt1相对表达量分别为0.63±0.06,0.28±0.04和1.00±0.06,β-catenin相对表达量分别为0.41±0.05,0.22±0.03和1.01±0.09;与空白组比较,低、高剂量实验组中A549细胞的上述指标的差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。上述3组中H1650细胞的上述指标也呈现一致的现象。结论ISO可能通过抑制Wnt/β-catenin信号通路来抑制NSCLC细胞活性和自我更新,并促进其凋亡。     

凶险性前置胎盘合并胎盘植入"一站式"杂交手术配合

目的探讨"一站式"杂交手术救治凶险性前置胎盘患者的应用价值及重要性。 方法对多学科合作行杂交手术救治凶险性前置胎盘合并胎盘植入患者的病例进行回顾性分析，总结"一站式"杂交手术多学科医护合作和护理配合要点。 结果经过多学科默契配合下的"一站式"杂交手术以及"L"型护理配合模式，手术顺利完成，术后无并发症发生，产妇于术后第4天出院。 结论凶险性前置胎盘患者病情危重、手术难度大，通过多学科讨论会、辐射防护、安全转运、医护默契配合以及根据潜在并发症采取预见性的护理措施是"一站式"杂交手术成功的要点。     

宫腔粘连的危害及影响因素

宫腔粘连指因宫腔操作以及感染等因素影响,造成子宫内膜基底层受损,内膜修复过程中形成的宫腔内和(或)宫颈处粘连、闭塞等。患者可出现月经量少、痛经、不孕及反复妊娠丢失等临床症状,孕期有流产、早产、胎盘植入等风险。本文就发生宫腔粘连的影响因素,该疾病对于患者生理、心理和妊娠的影响,以及相关治疗效果的影响因素三方面加以综述。旨在引起同行对宫腔粘连的重视,加强宫腔粘连的预防。     

新型防护服材料在危险化学品防护领域的应用进展

防护服可以显著减少危险化学品对接触者的伤害，在危险化学品领域具有不可替代的作用。回顾了危险化学品防护服的历史沿革，对活性炭复合材料、超细纤维PU合成革、高分子复合膜材料、纳米材料、芳砜纶混纺材料、气凝胶材料、形状记忆材料、选择透过膜材料、生物酶材料等多种新型防护材料的优缺点进行了分析，对其应用及未来前景予以阐述，以期在充分了解这些新型材料优缺点的基础上，更好地推动新型防护服的发展。     

尿液检测可能会发现侵袭性前列腺癌

2021年11月4日星期四(健康日新闻)---英国研究人员报告称,尿液检测有朝一日也许能判断哪些前列腺癌患者需要立即治疗,哪些不需要立即治疗。英国诺福克东安格利亚大学诺维奇医学院(Norwich Medical School at the University of East Anglia in Norfolk)资深研究员杰里米·克拉克(Jermy Clark)说:“前列腺癌可以分为低风险组和高风险组---低风险组男性很少需要临床治疗,高风险组的男性需要治疗。然而还存在第三组,称为中间风险组,介于高、低风险组之间,对这类人目前的治疗手段还不明确。”