大株红景天片提取工艺的研究

目的对红景天片的提取工艺进行研究。方法以红景天苷的转移率为考察指标,采用单因素考察和正交实验设计,优化红景天苷的提取工艺,并对最佳提取工艺进行中试验证。结果确认红景天苷的最佳提取工艺为:以8倍和6倍的水位提取溶剂,加热回流提取2次,1.5h/次。结论以优化的红景天苷提取工艺可用于红景天片的制备。     

多指标正交试验法优选小续命汤水提工艺

目的：优选小续命汤的水提工艺。方法：以升麻素苷、5?O?甲基维斯阿米醇苷、苦杏仁苷的提取率以及水提物的浸膏得率为综合评价指标,选取加水量、提取时间、提取次数为考察因素,采用正交试验法优选小续命汤的水提工艺。结果：最佳回流提取工艺为10倍量水,回流提取3次,每次1.5h。结论：该优选工艺客观可行、合理稳定,可为小续命汤的产业化研究提供实验依据。     

热毒宁吸入溶液中5种代表性成分递送速率递送总量的批间一致性

目的:对热毒宁吸入溶液中5个代表性成分新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、栀子苷、断氧化马钱苷的含量、递送速率及递送总量进行测定,考察热毒宁吸入溶液各批次间的一致性。方法:将10批热毒宁吸入溶液分别加入雾化杯中,将雾化杯连接呼吸模拟装置,采用BRS2000型呼吸模拟器装置,模拟成人呼吸模式,收集滤膜活性物质,结合高效液相色谱法测定5个代表性成分的含量,计算并比较10批热毒宁5个代表性成分的递送速率、递送总量及各批次间的一致性。结果:10批样品中5个化学成分的含量较为稳定,各成分含量的RSD均小于5%;10批样品递送速率的RSD较大,但均小于10%;递送总量的RSD均小于8%。结论:10批热毒宁吸入溶液具有较好的批间一致性,可为热毒宁吸入溶液的质量控制提供参考。     

基于制剂原料物理特性的哮喘颗粒干法制粒工艺优选

目的利用粉体的物理性质,优选哮喘颗粒干法制粒工艺。方法通过考察哮喘颗粒制剂原料的休止角、压缩度、水分等物理特性,指导干法制粒处方筛选,以颗粒一次成型率、脆碎度和制粒过程质量评分为指标,采用L9(34)正交试验方法,同时采用基于信息熵的评价方法优选哮喘颗粒干法制粒工艺参数。结果确定最佳辅料为糊精,最佳干法制粒工艺参数:轧轮压力为7 MPa,轧轮转速为10 r/min,送料速度为18 r/min。结论制剂原料的物理特性研究可指导制剂处方的筛选,制得颗粒成型性好,硬度适中,流动性好,优选的干法制粒工艺稳定合理。     

芪葛口服液制备工艺

目的:优选芪葛口服液制备工艺参数.方法:采用黄芪甲苷含量为检测指标,通过正交设计及单因素试验考察,优选得到最佳制备工艺.结果:最佳工艺为加5倍量水,提取2次,每次2h,醇沉体积分数60％,采用聚山梨醇酯-80(吐温-80)进行挥发油增溶.结论:芪葛口服液水提、精制工艺满足生产工艺要求.     

地龙药材及其处方制剂散寒化湿颗粒中总砷及砷形态研究

目的 探究地龙药材至制剂过程中总砷及砷形态、价态的传递规律,以期建立地龙药材及散寒化湿颗粒（Sanhan Huashi Granules,SHG）中砷含量的限度,保障SHG的安全。方法 采用电感耦合等离子体质谱法（inductively coupledplasma mass spectrometry,ICP-MS）对经微波消解后的地龙药材到SHG进行总砷含量的测定;采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法（high performance liquid chromatography–inductively coupled plasma mass spectrometry,HPLC-ICP-MS）对其进行砷形态、价态的测定分析;并考察多批次SHG、不同产地地龙药材中砷总量以及各形态、价态的差异。结果 地龙药材、饮片、提取液及制剂在传递过程中总砷含量呈递减趋势,阴性样品中检出极少量的砷,总砷从药材至制剂的平均转移率为52.00%,饮片到制剂中的平均转移率为60.81%;28批SHG与24批地龙中砷形态及价态存在形式及规律基本一致,即基本以毒性较大的As(Ⅲ)和As(Ⅴ)为主,其他毒性较小的...     

散寒化湿颗粒HPLC特征图谱研究

目的 建立散寒化湿颗粒（Sanhan Huashi Granules,SHG）的HPLC特征图谱,并对全部特征峰进行化学成分指认和药材来源归属,为其整体质量评价提供科学依据。方法 采用Waters Atlantis T3 C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;体积流量为1.0 mL/min;柱温为30 ℃;检测波长为250 nm,建立SHG的HPLC特征图谱。采用UHPLC-QTOF MS、NMR、对照品比对及定向分离技术对10个特征峰进行了准确的化学成分指认并归属处方药味来源,并对20批制剂进行一致性评价。结果 建立了SHG的HPLC特征图谱,10个特征峰得到明确化学成分指认,分别为腺嘌呤（1号峰）、尿苷（2号峰）、鸟苷（3号峰）、肌苷（4号峰）、5-羟甲基糠醛（5号峰）、木兰苷A（6号峰）、佛手酚-5-O-β-D-吡喃葡萄糖苷峰（7号峰）、紫花前胡苷（8号峰）、6''-O-(反式阿魏酰基)-紫花前胡苷（9号峰）、茴香酸对羟基苯乙酯（10号峰）,并归属了特征峰处方药味来源,分别为1号峰归属于麻黄、苦杏仁、羌活、广藿香、苍术、白术、焦六神曲、焦麦芽、地龙、徐长卿、葶苈子,2号峰归属于厚朴、羌活、广藿香、佩兰、苍术、白术、地龙、徐长卿、葶苈子,3号峰归属于羌活、广藿香、地龙、徐长卿、葶苈子,4号峰归属于地龙,5号峰归属于焦三仙（焦山楂、焦麦芽、焦六神曲）,6号峰归属于厚朴,7～10号峰归属于羌活。20批制剂均符合特征图谱的规定,批间一致性良好。结论 所建立的SHG的HPLC特征图谱方法简便,稳定性、重复性好,初步描绘了SHG的整体化学成分特征,为进一步提升其质量标准奠定了基础,同时也可为其他经典名方质量标准研究提供参考。