HPLC法测定胆仙胶囊中绿原酸的含量

目的：建立测定胆仙胶囊中绿原酸含量的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为依利特C18（4．6mm ×250mm,5μm）,流动相为乙腈－0．1％磷酸水溶液（20∶80,V／V）,流速为1．0mL? min －1,检测波长为327nm,进样量为10μL。结果绿原酸的质量浓度线性范围为14．0～140μg? mL－1（r＝0．9992,n＝6）;平均加样回收率为99．52％,RSD为0．73％（n＝9）。结论本方法快速、简便、准确、重现性良好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定麻黄及其制剂中3种生物碱含量

目的 建立HPLC同时测定麻黄及其制剂中3种生物碱含量。方法 以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(1.5∶4∶94.5)为流动相,同时测定麻黄、金麻杏止咳片和麻杏止咳片中3种生物碱的含量。结果 盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱的进样量分别为0.102 9~0.686,0.025?11~0.167 4,0.022 23~0.148 2 μg,分别与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为100.56%,97.84%和98.42%,RSD分别为0.20%、0.94%和1.31%(n=6)。结论 所建立的HPLC可通过测定3种生物碱的含量综合评价麻黄及其制剂的质量。     

睡眠宝胶囊中非法掺入化学药品的检测方法研究

目的 建立薄层色谱结合超高压液相色谱-质谱联用法快速筛查及鉴定睡眠宝胶囊中非法掺加的氯氮平、地西泮、艾司唑仑。方法 采用硅胶GF254板,乙酸乙酯-无水乙醇-氨水(50∶2∶0.5)为展开剂,在254 nm下检视。色谱条件为：Aglient ZORBAX SB C₁₈柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),流动相20 mmol·L^-1醋酸铵溶液-甲醇(50∶50),流速0.3 mL·min^-1,检测波长225 nm,柱温35 ℃,正离子扫描检测。结果 睡眠宝胶囊非法掺入氯氮平、地西泮、艾司唑仑在254 nm下显明显的斑点,通过UPLC-PDA-Q TOF MS可进一步快速确证。结论 本方法操作简便,结果可靠,可用于快速筛查及确证睡眠宝胶囊中非法掺入氯氮平、地西泮及艾司唑仑。     

金玄痔科熏洗散有效部位制剂的GC-MS指纹图谱研究

目的:对金玄痔科熏洗散及有效部位新制剂进行GC-MS分析,建立了有效部位新制剂的GC-MS指纹图谱。方法:采用GC-MS方法对金玄痔科熏洗散及有效部位新制剂中的主要组分进行分析,并确定指纹图谱中的特征指纹信息。结果:对10个批次的有效部位新制剂进行了测定,并得到了较为理想的包含特征信息的有效部位新制剂的GC-MS指纹图谱。结论:方法重复性好,所建立的指纹图谱为金玄痔科熏洗散有效部位新制剂的质量控制提供了有效手段。     

正交试验优选利胆排石胶囊的水煎提取制备工艺

摘 要 目的： 优选利胆排石胶囊的水煎提取制备工艺。 方法: 以浸膏得率、大黄素含量和大黄酚含量作为考察指标,采用L₉(3⁴)正交试验优选利胆排石胶囊最佳水煎提取制备工艺。结果:最佳制备工艺条件为加14倍量的水、煎煮4次、每次2 h。结论: 水煎提取制备工艺易于操作,合理可行。     

草乌甲素胶丸的体外溶出度考察

摘 要 目的： 建立草乌甲素胶丸的溶出度测定方法。方法: 采用小杯法,以pH1.2的人工胃液（含0.25%十二烷基硫酸钠溶液）、pH4.0醋酸盐缓冲液（含0.5%十二烷基硫酸钠溶液）、pH6.8磷酸盐缓冲液（含0.5%十二烷基硫酸钠溶液）及水（含0.25%十二烷基硫酸钠溶液）为溶出介质,转速50 r·min^-1,取样时间30 min测定溶出度,采用高效液相色谱法测定草乌甲素的溶出量,绘制溶出曲线。结果: 草乌甲素胶丸批内批间的溶出度结果差异较小,15 min 后样品的释放百分率趋于平稳。草乌甲素的检测浓度在2~20μg·ml^-1(r=0.999 2)范围内呈良好的线性关系,在4不同溶出介质中的回收率均在99%以上。结论: 该方法简便、准确, 重复性好, 可用于该胶丸的溶出度测定。     

羟丙基淀粉空心胶囊对螺内酯含量的影响

摘 要 目的： 考察羟丙基淀粉胶囊对螺内酯胶囊主药含量的影响。方法: 分别在强光（4 000 Lx±500 Lx）、高温（40℃）、高湿（相对湿度75%±5%）的条件下放置5 d和10 d,采用高效液相色谱法检查样品放置前后含量改变,同时观察外观、色泽等药物性状的变化。结果:经高温、高湿、光照试验后,测得标示含量值均在93.45%～100.37%之间,符合标准规定（93.0%～107.0%）。结论: 羟丙基淀粉空心胶囊与螺内酯相容性较好。     

肠肽胶囊的质量标准

摘 要 目的： 本研究旨在建立肠肽胶囊的质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别薏苡仁、蒲公英、白芷、厚朴,采用HPLC法测定三七中有效成分三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁和人参皂苷Rb₁的含量。结果: 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;三七中有效成分三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁和人参皂苷Rb₁分别在40～300 μg·mL^-1、320 ～2 400 μg·mL^-1、80～600 μg·mL^-1范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为99.76%、99.33%、99.48%,RSD分别为0.42%、0.48%、0.63%（n=9）。结论:该方法可用于肠肽胶囊的质量控制。     

中药心得宁口服液对水负荷大鼠模型的影响

摘 要 目的： 观察心得宁口服液对水负荷大鼠模型的影响。方法: 取筛选合格的大鼠70只随机分为7组,每组10只;分别灌服心得宁口服液（20,10,5 ml·kg^-1）、呋塞米片混悬液（0.033 5 mg·mL^-1）、芪苈强心胶囊混悬液（0.03 g·mL^-1）和等体积的蒸馏水（模型组）。空白组不灌服。将大鼠放入代谢笼,每隔1 h记一次尿量,共计5 h,收集给药后5 h的总尿量,测尿液中Na₊、K₊、Cl_-的浓度。结果: 与空白组比,模型组在2,3,5 h尿量均显著增加（P<0.01）,总尿量也显著增加（P<0.01）,尿液中K₊浓度明显减少（P<0.05）、尿液中Na₊、Cl_-浓度有增加趋势,说明造水负荷模型成功。与模型组比,呋塞米可显著升高大鼠1,2,3,4,5 h尿量和总尿量（P<0.01）,芪苈强心胶囊组尿液中K₊浓度明显升高（P<0.05）,呋塞米组尿液中K₊浓度明显降低（P<0.05）,大剂量心得宁口服液可显著升高大鼠5 h尿量（P<0.01）以及尿液中Na₊、Cl_-的浓度（P<0.01）;中剂量心得宁口服液可明显升高大鼠3 h及5 h尿量和总尿量（P<0.05）及尿液中Cl_-的浓度（P<0.05）;小剂量心得宁口服液组中Na₊、Cl_-的浓度均显著降低（P<0.01）。与芪苈强心胶囊组比,心得宁口服液大、中、小剂量对1,2,3,4,5 h尿量和总尿量影响无明显差异（P>0.05）;大剂量心得宁口服液可显著增加尿液中Na₊浓度（P<0.01）,中、小剂量心得宁口服液可明显增加尿液中Na₊浓度（P<0.05）;小剂量心得宁口服液可显著减少尿液中K₊浓度（P<0.01）;大、中剂量心得宁口服液可显著增加尿液中Cl_-浓度（P<0.01）,小剂量心得宁口服液可显著减少尿液中Cl_-浓度（P<0.01）。与大剂量心得宁口服液组比,中、小剂量心得宁口服液对1 h、2 h、3 h、4 h及5 h尿量影响无明显差异（P>0.05）,但均可显著增加总尿量（P<0.01）;中、小剂量心得宁口服液可显著较少尿液中Na₊浓度（P<0.01）、可显著减少尿液中Cl_-浓度（P<0.01）。结论:心得宁口服液有显著利尿作用且有量效关系。     

卡介苗多糖核酸联合异维A酸治疗扁平疣疗效观察

目的：：观察卡介苗多糖核酸联合异维A酸治疗扁平疣的临床疗效和安全性。方法：70例扁平疣患者随机分为观察组和对照组各35例。对照组口服异维A酸软胶囊10 mg,bid,4周后改为10 mg,qd。观察组在对照组基础上加用卡介苗多糖核酸1 ml,im,隔日一次。治疗8周后,比较两组患者治疗前后T淋巴细胞群和免疫球蛋白水平变化,评价两组临床疗效及不良反应情况。结果：治疗后,两组患者的T细胞群水平、IgG、IgA均得到明显改善(P<0.01),且观察组除IgM外的各项指标改善效果均明显优于对照组(P<0.05)。观察组患者的起效时间明显短于对照组(P<0.01),总有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论：卡介苗多糖核酸联合异维A酸软胶囊治疗扁平疣,可显著改善患者的免疫功能状况,提高临床疗效,明显优于单独使用异维A酸。且安全性较高。