抗结核药物性肝损害172例临床分析

目的：探讨抗结核药应用过程中产生的肝损害问题。方法：对1995年1月～2002年12月住院的1464例肺结核病人，应用抗结核药后出现肝损害的172例患者进行回顾分析。结果：抗结核药所致药物性肝损害(DLL)的高发年龄为20～60岁(70．3％)，消化道症状出现和肝功能改变多发于用药后8周内的强化治疗期，占73，8％，轻者加保肝药治疗可不停用抗结核药，重者须停药并着重保肝治疗，157例(91．4％)恢复正常，13例(7．6％)好转，2例自动出院，41例(23．8％)需减量或停药，对化疗效果产生影响。结论：DLL的发生率为11．8％，体重＜50kg的老年男性、既往已有肝损害或嗜肝病毒感染、饮酒、合并肺外疾病、HRZ三药联用等为易感因素。DLL一旦发生，应及早行保肝治疗。     

155例鱼腥草注射液不良反应分析

目的：了解鱼腥草注射液所致不良反应情况。方法：通过两个数据库检索1998～2003年11月国内医药文献，对有相关资料进行分类统计。结果：鱼腥草注射液所致不良反应临床表现复杂多样，累及呼吸系统、心血管系统、消化系统、皮肤及附件损害等，过敏性休克占一定比重。结论：鱼腥草注射液所致不良反应逐年增加，应引起临床重视和进一步探讨。     

刺五加注射液致药物不良反应99例文献分析

目的：了解刺五加注射液不良反应发生的情况并分析相关因素。方法：对国内近10年使用刺五加注射液出现的99例不良反应报道进行分类统计与分析。结果：刺五加注射液所致不良反应与给药剂量、给药途经、给药速度无显著关联，主要集中发生在用药过程中30min以内，且多发生于41～60岁年龄组，女性多于男性。不良反应可累及机体多个器官系统(呼吸系统、心血管系统、消化系统、皮肤、眼结膜等)，临床表现复杂多样，主要表现为变态反应，严重者可出现过敏性休克。结论：刺五加注射液所致变态反应确切机理有待进一步研究，临床医师、药师与护士应重视刺五加注射液的不良反应。     

对我国医疗器械不良事件监测技术体系工作机制和能力的初步调查

目的：调查我国医疗器械不良事件监测技术体系的使命、基本概念、工作机制和能力，并提出看法和建议；方法：采用文献收集、专题小组讨论、重要知情人采用深入访谈等方法定性研究监测技术体系的使命、工作机制和能力。结果：医疗器械不良事件监测技术体系的使命是通过发现、干预危害公众健康的医疗器械不良事件，减少医疗器械不良事件的反复发生，降低患者、使用者和其它人员使用医疗器械产品的风险；医疗器械不良事件监测技术体系应包括掌握医疗器械不良事件发生状况和发展趁势等七大职能主要是通过对上市后医疗器械不良事件发生模式的描述，发生频率的测量，发生原因的分析、发生趋势的预测、监测技术工作分析总结来开展工作，医疗器械不良事件监测技术工作过程应包括报告收集、分析、解释、反馈四个基本环节，结论：明确使命，确定职能、以科学发展观统领医疗器械不良事件监测技术工作，是有效开展监测技术工作的重要前提。     

立体定向适形放射治疗肺癌的临床观察

目的观察立体定向适形放射治疗肺癌疗效和副反应。方法研究组采用立体定向适形放疗技术对40例Ⅰ-Ⅳ期肺癌病人进行治疗,单次靶区周边处方剂量2-6Gy,每周3-5次,总量60-72Gy;对照组采用常规放射治疗肺癌病人40例,DT1.8-2Gy/次,1次/天,总量60-70Gy;比较两组治疗后疗效、临床症状改善和不良反应。结果研究组治疗有效(CR PR)35例,占87.5%,其中CR8例占20%,PR27例占68%,临床症状改善率96.7%,放疗副反应发生率为13.5%;对照组:治疗有效(CR PR)31例,占77.5%,其中CR3例占7.5%,PR28例占70%,临床症状改善率为81.63%,放疗副反应发生率为25%。两组对比,研究组有效率高于对照组,但P>0.05无统计学意义。临床症状改善率研究组高于对照组,P<0.05,有统计学意义。放疗副反应发生率研究组明显低于对照组,P<0.001,有显著性差异。结论立体定向适形放射治疗肺癌有较好的近期疗效和症状改善率,与传统的常规放疗方法比较副反应明显减轻,患者易耐受,是一种有效、安全的治疗肺癌新的放疗方法。     

脑深部刺激治疗运动障碍性疾病的并发症和不良反应分析(附67例报道)

目的总结脑深部刺激(DBS)治疗运动障碍性疾病的并发症和不良反应。方法自2000年1月至2004年3月采用DBS治疗67例(101侧)患者,其中帕金森病63例,特发性震颤2例及扭转痉挛、舞蹈病各1例。手术采用磁共振扫描结合微电极记录技术进行靶点定位。术后随访3个月～4年,平均7．3个月,进行临床疗效评价。结果DBS后的并发症和不良反应有电极放置不准确需要重新调整2例,刺激电极与皮下导线连接处头皮切口破溃1例,胸部脉冲发生器植入处皮下感染1例,记忆力轻度减退2例,情绪改变7例,肢体异动20例,睁眼困难1例；均未发生明显的致残性永久并发症和不良反应。结论DBS是一种较为安全的微创外科治疗手段,提高术者的手术熟练程度可降低其并发症和不良反应的发生率。     

固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应对照研究

目的 研究抗结核药物固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应发生情况，为全国结核病防治规划推广应用提供依据。方法 在全国4省17县结核病防治规划实施中，对登记的初治涂阳肺结核患者，以县为单位采用简单随机分组方法，使用固定剂量符合剂与抗结核病组合药进行对照研究，观察患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果 在发生不良反应的病例中，37例因重症药物不良反应停药，其中研究组10例，占研究组观察例数的2．1％，对照组27例，占对照组观察例数的5．5％。重症药物不良反应停药率对照组高于研究组（P〈0．01）。研究组某些不良反应的开始时间晚于对照组，结束时间早于对照组，持续时间短于对照组，累积时间少于对照组。65岁一组不良反应总发生率高于其他年龄组，女性某些不良反应发生率高于男性。对照组体重40〈公斤患者关节痛的发生率高于其他体重患者。结论 固定剂量复合剂重症药物不良反应导致患者停药率低于抗结核板式组合药，减少了患者中断治疗率，对提高患者规律服药率和治愈率，降低耐药率具有十分重要的意义。     

上海市虹口区预防接种不良反应主动与被动监测情况分析

目的：为了解预防接种不良反应主动与被动监测情况，为AEFI监测体系提供科学依据。方法：采用对照比较的方法分析虹口区2005年1-9月主动与被动监测预防接种不良反应情况。结果：主动监测的发热、硬结、红肿反应发生率为731．53／10万、414．53／10万、170．69／10万显著高于被动监测73．78／10万、8．20／10万、16．40／10万，主动监测的过敏性皮疹反应率105．67／10万，显著高于被动监测6．56／10万。门诊自身前后比较，4-9月主动监测的发热、硬结、红肿反应发生率显著高于1-3月28．06／10万、56．12／10万、28．06／10万；1-3月被动监测异常反应为0,4-9月主动监测异常反应发生率为113．79／10万。结论：主动监测预防接种不良反应，敏感性高，特异性好，对于完善国家对异常反应的经济补偿政策：正确评估接种疫苗后可能发生的不良反应事件．并提出预防和处理建议．都具有重要意义。     

新型农村合作医疗制度下逆向选择问题及防范

新型农村合作医疗制度象保险制度一样,也存在着逆向选择的缺陷,本文说明了合作医疗制度中逆向选择的概念与产生机理,提出了减少合作医疗中逆向选择的对策.     

72例中药注射剂的不良反应分析

目的:对中药注射剂引发的药品不良反应进行分析.方法:从我院临床报告的163例药品不良反应病例的引发药物、严重程度、损伤类型、主要表现、发生时间进行分析.结果:163例不良反应报告中由中药注射剂引发的72例,占全部报告的44.17%,严重程度4例,涉及5个器官/系统、12个品种药物.结论:对中药注射剂引发的不良反应引起高度重视.