ONO—802阴道给药抗早孕50例临床效果观察

本文报告了停经56天以内的早孕妇女应用ONO-802阴道栓剂抗早孕的临床观察及效果。50例早孕妇女住院观察24小时,阴道投药1枚(1mg/枚),5枚为一疗程。用药后1周、2周、4～6周门诊随访,复查尿HCG、血红蛋白。在第二周随访时判断用药效果。临床结果:总有效率82%,其中完全流产76%,不全流产6%,失败率18%。ONO-802使用方便,副反应轻,是深受广大妇女欢迎的一种非手术终止妊娠的方法。本项试验结果通过与国内PG 联合用药的结果和研究资料对比,ONO-802如果能与丙睾、R2323、天花粉等联合应用,将会提高其抗早孕的有效率。     

阴道内放置PGE_2用于足月妊娠引产351例疗效观察

目的　比较 PGE2 阴道栓剂及催产素静滴引产的效果。方法　将 5 85例同样条件孕妇 ,随机分两组 ,分别给PGE2 阴道栓剂和催产素静脉滴注引产。结果　前列腺素组及催产素组引产成功率分别为 96 .3%和 79.92 % ;临产发动时间及总产程分别为 (2 .70± 0 .6 3) h,(3.0 1± 3.41) h和 (3.91± 0 .71) h,(6 .0 3± 3.5 0 ) h;剖宫产率分别为6 .8%和 18.18% (P<0 .0 1) ,有显著差异。结论　 PGE2 栓剂用于足月妊娠引产效果显著、安全、方便 ,对促宫颈成熟意义重要 ,可缩短住院天数 ,减少住院费用。     

盐酸小檗碱栓的研制

婴幼儿感染性腹泻是儿科常见疾病 ,口服及注射给药幼儿不易接受或剂量不够准确。为此我们研制了盐酸小檗碱栓 ,共治疗小儿感染性腹泻 31例 ,取得良好疗效。现报道如下。1　仪器与试药UV- 2 4 0 1 - PC紫外分光光度计 ;盐酸小檗碱对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;所用试剂均为分析纯。2　处方及制备2 .1　处方 :盐酸小檗碱 1 0 g,半合成脂肪酸酯适量 ,制成 1 0 0粒。2 .2　制法 :将半合成脂肪酸酯加热熔化后加入盐酸小檗碱 ,混匀 ,倒入栓模中 ,冷却后取出即得。3　质量标准3.1　性状 :本品为棕黄色弹形栓剂。3.2　鉴别 [1] :取栓 1粒 ,…     

氯葡栓毒理学试验研究

目的 :测试氯葡栓的皮肤刺激性和慢性毒性。方法 :采用豚鼠皮肤致敏试验和家兔阴道接触药物的慢性毒性实验。结果 :皮肤致敏试验用药部位未见红斑、水肿等皮肤致敏反应。慢性毒性实验用药组家兔一般行为活动、体重增长、血液学、血液生化、主要器官脏器指数等指标与对照组比较差异均无显著性 (P >0 .0 5 ) ;病理学切片检查 ,各主要组织器官均未见中毒性病理改变。结论 :氯葡栓无明显皮肤刺激性和慢性毒性作用 ,局部用药较为安全     

胰岛素中空栓剂的制备及兔体药效实验

 目的研究胰岛素中空栓剂的制备及对正常家兔的降糖效果。方法用普通栓剂模具制备，以半合成脂肪酸酯为基质，以甘油为溶剂，月桂氮-酮为吸收促进剂，每枚栓剂含胰岛素4u，对其融变时限、含量等进行测定；将中空栓剂置于家兔直肠内，用酶-苯酚法测定家兔血糖，并与皮下注射进行比较。结果融变时限符合药典要求，含量为4u，胰岛素中空栓剂的降糖效果与皮下注射胰岛素1u相当。结论胰岛素中空栓剂有较好的吸收，可能成为胰岛素非注射给药的有效载体。     

卡铂栓剂溶出度实验方法研究

目的：建立测定卡铂栓溶出度的实验方法，提供药品评价和质控的依据。方法：溶出度的测定采用比色法，水平滚筒溶出装置，蒸馏水(pH5～7)为溶出介质。结果：卡铂栓剂溶出度5小时为65％以上，6小时为80％以上。结论：此方法准确、快速、简便。为控制卡铂栓的质量，有必要进行溶出度测定。     

对乙酰氨基酚栓的溶出度测定

目的：测定对乙酰氨基酚栓的溶出度，考察不同厂家栓剂的质量。方法：用pH7．4的磷酸盐缓冲液为溶剂，浆法测定，紫外分光光度法涵定溶出度。结果：不同厂家的栓剂溶出度差异很大。结论：应建立溶出度涵定法以有效控制药品的质量。     

尼美舒利栓药代动力学及相对生物利用度研究

目的　以市售的尼美舒利普通片为参比制剂 ,评价自制尼美舒利直肠栓的生物利用度和生物等效性。方法　采用随机交叉分组实验设计 ,5只新西兰家兔分别给予剂量 5 0 mg.kg- 1 的尼美舒利栓和普通片剂 ,栓剂直肠给药 ,片剂口服 ;按设计采集 2 4h内动态血标本 ;以 HPLC法测定血浆药物浓度 ;以二室模型计算两种制剂在动物体内的药动学参数和相对生物利用度。结果　参比制剂和受试制剂的 Tmax 分别为 ( 6.96± 1 .69) h和( 2 .0 3± 1 .0 7) h,Cmax 分别为 ( 65 .5 1± 2 8.0 9) mg.L- 1和 ( 65 .99± 1 2 .1 3 ) mg.L- 1 ,AUC0 - inf 分别为 ( 5 1 9.3 4±1 5 1 .0 5 ) mg.h.L- 1和 ( 4 40 .1 2± 72 .89) mg.h.L- 1 ,t1 / 2α分别为 ( 0 .63± 0 .1 3 ) h和 ( 2 .2 9± 0 .82 ) h,t1 / 2β分别为( 1 .72± 0 .95 ) h和 ( 1 .76± 0 .2 1 ) h,MRT分别为 ( 9.0 0± 1 .1 6) h和 ( 6.2 4± 0 .62 ) h,滞后时间分别为 ( 5 .42±1 .63 ) h和 ( 0 .0 7± 0 .0 9) h,以市售 NIM普通片为参比制剂 ,NIM直肠栓的相对生物利用度为 84.75 %。结论　统计结果显示 ,各主要药动学参数均有显著性差异。尼美舒利栓具有明显的速释特征 ,与尼美舒利普通片生物不等效。